田朋鑫

臨沂市檢驗(yàn)檢測(cè)中心

白青山

臨沂市檢驗(yàn)檢測(cè)中心

付霞

臨沂市檢驗(yàn)檢測(cè)中心

2019年12月1日正式實(shí)施的新修訂《藥品管理法》，從藥品監(jiān)管、藥品質(zhì)量、用藥安全、風(fēng)險(xiǎn)管理等方面都進(jìn)行了修訂和完善，旨在建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，全面提升藥品質(zhì)量，保障藥品的安全、有效、可及。

1 引言

藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康與社會(huì)和諧穩(wěn)定，是公共衛(wèi)生安全的重要內(nèi)容。藥品安全責(zé)任重于泰山，各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求切實(shí)加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。2019年12月1日正式實(shí)施的新修訂《藥品管理法》，從藥品監(jiān)管、藥品質(zhì)量、用藥安全、風(fēng)險(xiǎn)管理等方面都進(jìn)行了修訂和完善，旨在建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，全面提升藥品質(zhì)量，保障藥品的安全、有效、可及。其中第十一條規(guī)定：“藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者指定的藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品監(jiān)督管理所需的審評(píng)、檢驗(yàn)、核查、監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)等工作”。

按照《關(guān)于加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》文件中層級(jí)架構(gòu)的基本原則，藥品檢驗(yàn)設(shè)置為國(guó)家、省、市三級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)[1]。地市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)藥品檢驗(yàn)和化妝品檢驗(yàn)等保障藥品安全和用藥可及的基礎(chǔ)性工作，是藥品監(jiān)管的重要技術(shù)支撐。新修訂《藥品管理法》中國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)與經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系，以及對(duì)抽檢樣品獲取方式的明確規(guī)定為藥品檢驗(yàn)工作提出了新的要求[2],對(duì)基層藥品監(jiān)管和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出更多挑戰(zhàn)。

2 基層藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存在的問(wèn)題

2.1 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)展定位有待明確

黨的十八大以來(lái)，加快推進(jìn)事業(yè)單位改革上升到了前所未有的高度。整合檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)已成為各級(jí)政府全面深化改革、加快職能轉(zhuǎn)變的重要任務(wù)[3]。通過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上審批系統(tǒng)查詢顯示，目前通過(guò)國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有27家，通過(guò)省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)401 家，共計(jì)428 家。其中少數(shù)為參公管理和公益二類事業(yè)單位，其余均為公益一類事業(yè)單位[4]。無(wú)論是強(qiáng)化公益屬性建立公益一類的實(shí)驗(yàn)室，還是逐步市場(chǎng)化參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，全國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已呈現(xiàn)出差異化發(fā)展的態(tài)勢(shì)和多元化改革的意向。而事業(yè)單位改革導(dǎo)致的一些不確定性在一定程度上影響了檢驗(yàn)人員的工作積極性，對(duì)檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘腿瞬排囵B(yǎng)產(chǎn)生了一定影響。

以臨沂市檢驗(yàn)檢測(cè)中心為例。2019年1月，原臨沂市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、原臨沂市計(jì)量檢定所、原臨沂市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心、原臨沂市纖維檢驗(yàn)所、原臨沂市農(nóng)業(yè)質(zhì)量檢測(cè)中心、原臨沂市糧食質(zhì)量檢測(cè)中心6 個(gè)單位通過(guò)整合組建臨沂市檢驗(yàn)檢測(cè)中心，其隸屬于臨沂市政府，屬于公益一類事業(yè)單位。山東省內(nèi)其他地市級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)也都進(jìn)行了不同模式的整合，但由于不同區(qū)域改革模式不同、步調(diào)不一致，改革后不同地區(qū)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)隸屬部門(mén)也不盡相同。整合后的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)涉及的職能和領(lǐng)域更加多元化，但也存在著如何保證原有人才隊(duì)伍建設(shè)以及基礎(chǔ)設(shè)施、儀器設(shè)備的持續(xù)改善等制約藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)展的困擾。

機(jī)構(gòu)改革以來(lái)，地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作需要與省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、地方藥品監(jiān)管分局以及市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)等多部門(mén)溝通銜接，因?qū)硬块T(mén)較多，可能存在溝通不夠通暢等情況。且承接檢驗(yàn)任務(wù)下達(dá)渠道多樣，存在被動(dòng)應(yīng)對(duì)情形，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的自主決策能力和提前任務(wù)預(yù)測(cè)能力相對(duì)缺乏。

2.2 基層檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)趨于同質(zhì)化，特色不突出

近年來(lái)，隨著促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展等一系列政策出臺(tái)以及市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)“放管服”改革的深化，市場(chǎng)對(duì)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)的需求進(jìn)一步提升和更加多樣化。當(dāng)前各地市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)雖然具備藥品常規(guī)檢驗(yàn)檢測(cè)能力，能夠滿足批量、快速檢驗(yàn)檢測(cè)和區(qū)域監(jiān)管的技術(shù)要求，但是在提升檢驗(yàn)?zāi)芰Φ倪^(guò)程中，存在著重強(qiáng)化儀器設(shè)備配備，弱化人才隊(duì)伍培養(yǎng)等情況，忽視了不同檢驗(yàn)領(lǐng)域的差異。檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)不能明顯體現(xiàn)區(qū)域差異和行業(yè)間差異，導(dǎo)致基層檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)趨于同質(zhì)化，難以滿足當(dāng)前精細(xì)化和針對(duì)性的檢驗(yàn)要求。

以濟(jì)南市平陰縣為例，平陰縣被譽(yù)為“中國(guó)阿膠之鄉(xiāng)”，當(dāng)?shù)匕⒛z生產(chǎn)企業(yè)較多，專項(xiàng)品種檢驗(yàn)需求量較大，筆者認(rèn)為對(duì)阿膠產(chǎn)品的檢測(cè)可以發(fā)展成為濟(jì)南市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特色檢驗(yàn)項(xiàng)目[5]。臨沂市中藥材資源豐富，素有“中國(guó)金銀花之鄉(xiāng)”“中國(guó)銀杏之鄉(xiāng)”等美譽(yù)，有大量道地藥材檢驗(yàn)需求，但受檢驗(yàn)任務(wù)量、承檢能力特別是人員因素影響，臨沂市檢驗(yàn)檢測(cè)中心承擔(dān)服務(wù)產(chǎn)業(yè)職能、特色服務(wù)職能發(fā)揮還不夠充分。多數(shù)基層檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能夠意識(shí)到周?chē)厣a(chǎn)業(yè)，但可能受多種因素影響，未能有效建立特色檢驗(yàn)項(xiàng)目。

目前，第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)展迅速，特別是政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)的激增，其中食品領(lǐng)域第三方檢驗(yàn)市場(chǎng)發(fā)展迅速。雖然目前國(guó)家尚未放開(kāi)第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)入藥品和醫(yī)療器械等檢驗(yàn)領(lǐng)域，但2021年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的第二批共72 個(gè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單中，以中山大學(xué)為依托單位的疫苗及生物制品質(zhì)量監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)定，這是允許符合資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)開(kāi)展疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)的有益探索和實(shí)踐[6]。地市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)如不針對(duì)地域特點(diǎn)發(fā)掘各自特色優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)化檢驗(yàn)?zāi)芰Γ磥?lái)將面臨第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)更嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)和更激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

2.3 科研能力有待提高

基層藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥品檢驗(yàn)工作，為監(jiān)管部門(mén)日常監(jiān)管和執(zhí)法提供可靠的技術(shù)支撐，是藥品監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)。重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)化的檢驗(yàn)工作存在一定局限性，可能制約藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)科研創(chuàng)新的發(fā)展。

以中成藥中非法添加化學(xué)成份為例，添加作用相近的西藥成份，非法使用染色劑、漂白、熏蒸等摻雜使假的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，僅依標(biāo)檢驗(yàn)可能不能滿足藥品安全監(jiān)管的需求，不法商家還可能添加標(biāo)準(zhǔn)中未包括物質(zhì)或異構(gòu)體等。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)只有開(kāi)拓創(chuàng)新性思維，在日常的檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患，并通過(guò)探索性研究工作，改進(jìn)檢驗(yàn)方法，提高檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，提升藥品質(zhì)量安全評(píng)價(jià)體系才能為藥品監(jiān)管提供有效地技術(shù)支撐。

此外，作為基層藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，還存在缺乏高層次科研人才、科研時(shí)間不夠、高精尖設(shè)備不足等客觀因素制約著其快速發(fā)展。在國(guó)家級(jí)和省級(jí)各類科研項(xiàng)目申請(qǐng)過(guò)程中，基層藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還面臨著頂層設(shè)計(jì)不夠、隊(duì)伍建設(shè)不足、缺乏承接項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)、成果稀少等困境[7]。

3 基層藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)破解困境的發(fā)展建議

3.1 明確定位找準(zhǔn)方向，提升檢驗(yàn)水平

基層藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在三級(jí)藥品檢驗(yàn)體系中處于基礎(chǔ)性位置，也是保障藥品安全的第一道“技術(shù)屏障”。隨著事業(yè)單位改革的不斷深化，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的不斷整合，基層藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)充分發(fā)揮改革優(yōu)勢(shì)，利用整合后人才集聚、設(shè)備集聚的優(yōu)勢(shì)，有效區(qū)分不同檢驗(yàn)領(lǐng)域特點(diǎn)和職能，加強(qiáng)人才隊(duì)伍、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)等長(zhǎng)期導(dǎo)向性規(guī)劃建設(shè)，提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力，補(bǔ)齊短板。

積極申請(qǐng)參與國(guó)內(nèi)外權(quán)威實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證項(xiàng)目。能力驗(yàn)證是通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)客觀反映檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力。當(dāng)前各基層藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在參加能力驗(yàn)證活動(dòng)時(shí)存在傾向于參加難度較低的能力驗(yàn)證計(jì)劃以及長(zhǎng)期選擇由經(jīng)驗(yàn)豐富的檢驗(yàn)人員進(jìn)行操作的現(xiàn)象，無(wú)法真實(shí)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)[8]。以2015年中國(guó)食品藥品檢定研究院組織的鹽酸曲馬多溶液含量測(cè)定能力驗(yàn)證（NIFDC-PT-034）為例，省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)滿意率為88.9%，地市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)滿意率僅為76.2%[9]，說(shuō)明地市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)能力方面仍存在一定不足。因此，建議基層藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以能力驗(yàn)證為抓手，根據(jù)自身能力和實(shí)驗(yàn)需求積極參加能力驗(yàn)證活動(dòng)，提升實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰λ胶蜋z驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可度

此外，建議基層藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)結(jié)合當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域發(fā)展特色，在優(yōu)質(zhì)高效完成檢驗(yàn)任務(wù)的同時(shí)，重視檢驗(yàn)結(jié)果的綜合分析，探尋問(wèn)題產(chǎn)生的環(huán)節(jié)分析。對(duì)于新出現(xiàn)、具有重大安全隱患或者具有普遍性的問(wèn)題，應(yīng)進(jìn)一步分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因，開(kāi)展監(jiān)管所需的檢驗(yàn)檢測(cè)新方法、新技術(shù)研究，開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)制定修訂、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、防控預(yù)警等方面的技術(shù)攻關(guān)，為藥品質(zhì)量、安全監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供較全面的技術(shù)支撐。

3.2 聚焦監(jiān)管前沿急需

審評(píng)能力、檢查執(zhí)法能力和檢驗(yàn)檢測(cè)能力這三大技術(shù)支撐能力是藥品監(jiān)管能力的基礎(chǔ)和保障?！秶?guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）對(duì)如何提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力進(jìn)行了專門(mén)的部署?！兑庖?jiàn)》中還提出，加快構(gòu)建有效滿足各級(jí)藥品監(jiān)管工作需求的檢查員隊(duì)伍體系，鼓勵(lì)市縣從事藥品檢驗(yàn)檢測(cè)等人員取得藥品檢查員資格，參與藥品檢查工作。藥品檢驗(yàn)人員一般均具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，參與藥品檢查工作，不僅充實(shí)了基層檢查員隊(duì)伍，提升監(jiān)管能力，同時(shí)也為基層藥品檢驗(yàn)人員能夠深入藥品生產(chǎn)、流通一線提供了寶貴的機(jī)會(huì)。藥品檢驗(yàn)人員平時(shí)缺少對(duì)藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的認(rèn)識(shí)，參與藥品檢查工作，能夠拓展檢驗(yàn)思路，使檢驗(yàn)工作更加具有導(dǎo)向性，與監(jiān)管銜接更為緊密。

加強(qiáng)中藥監(jiān)管技術(shù)支撐，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，是近年來(lái)國(guó)家藥監(jiān)局的重點(diǎn)工作之一，已被列入《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》中的主要任務(wù)?！吨泄仓醒?國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》出臺(tái)后，針對(duì)此意見(jiàn)的125 條重點(diǎn)任務(wù)分工也隨之發(fā)布，這意味著中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展正式邁入實(shí)施落地期。保證中藥質(zhì)量是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，中藥品種成份復(fù)雜，《中國(guó)藥典》2020年版進(jìn)一步完善了中藥品種的安全性和有效性控制水平，檢測(cè)手段已經(jīng)達(dá)到了非常先進(jìn)的技術(shù)水平，但還存在一些假（劣）藥材和飲片游離于檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和補(bǔ)充檢驗(yàn)方法之外。中藥檢驗(yàn)人員在中藥材鑒別、性狀鑒定方面普遍具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，參與現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作，更能夠顯著提高問(wèn)題發(fā)現(xiàn)率，充分發(fā)揮監(jiān)管效能。此外，在檢驗(yàn)過(guò)程中加強(qiáng)中藥品種的科學(xué)研究，提高檢驗(yàn)的靶向性，多方向發(fā)現(xiàn)可能存在的問(wèn)題，從日常監(jiān)督向風(fēng)險(xiǎn)防控聚焦，可以真正發(fā)揮其技術(shù)支撐作用。

3.3 增強(qiáng)科研創(chuàng)新能力

藥品檢驗(yàn)工作從“單純技能型檢驗(yàn)”向“創(chuàng)新科研型檢驗(yàn)”轉(zhuǎn)變是時(shí)代的呼喚和歷史的必然[10]。要跟上日新月異的科學(xué)發(fā)展和突飛猛進(jìn)的技術(shù)進(jìn)步，一是需要基層檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)結(jié)合實(shí)際，從小處入手，通過(guò)承擔(dān)省內(nèi)藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)起草、復(fù)核等任務(wù)提升科研創(chuàng)新能力。二是加強(qiáng)與高校和科研院所的交流合作，通過(guò)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)實(shí)現(xiàn)人才資源和儀器設(shè)備的共享。如共同申報(bào)科研創(chuàng)新項(xiàng)目，2020年重慶市涪陵食品藥品檢驗(yàn)所與重慶醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院、福安藥業(yè)集團(tuán)簽訂聯(lián)合申報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化學(xué)原料藥質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室緊密合作框架協(xié)議，通過(guò)統(tǒng)籌協(xié)作，滿足產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和監(jiān)管需求。三是加大對(duì)創(chuàng)新型高技術(shù)人才的培養(yǎng)力度，根據(jù)本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模，建立適宜的檢驗(yàn)隊(duì)伍編制人員引進(jìn)制度，特別是建立鼓勵(lì)機(jī)制引進(jìn)高層次科研人才，同時(shí)通過(guò)與高?；蚩蒲性核?lián)合培養(yǎng)、技術(shù)交流等方式提升現(xiàn)有人員業(yè)務(wù)水平。

3.4 提升應(yīng)急檢驗(yàn)?zāi)芰?/h3>

突如其來(lái)的疫情為藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提升應(yīng)急檢驗(yàn)?zāi)芰η庙懢?。短期?lái)看，如何在最短的時(shí)間內(nèi)對(duì)疫情防控相關(guān)藥品和醫(yī)療防護(hù)用品進(jìn)行全面檢驗(yàn)，判斷其真?zhèn)蝺?yōu)劣，助力疫情防控，是對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的又一次考驗(yàn)。長(zhǎng)期來(lái)看，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)充分認(rèn)識(shí)快檢工作的重要性，加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械快檢技術(shù)的綜合研究，培養(yǎng)提升應(yīng)急處置能力，構(gòu)建科學(xué)完善的藥品快檢技術(shù)體系，加強(qiáng)應(yīng)急能力培訓(xùn)和實(shí)戰(zhàn)演練，以滿足應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)要求。

突發(fā)事件的應(yīng)急檢驗(yàn)與常規(guī)檢驗(yàn)不同，其特點(diǎn)是時(shí)間緊、檢測(cè)樣品種類廣、樣品量大（保障性檢驗(yàn)）、檢驗(yàn)項(xiàng)目類別多或檢驗(yàn)項(xiàng)目不可提前預(yù)測(cè)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)雜甚至涉及非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)[11]。要提升應(yīng)急檢驗(yàn)?zāi)芰?，適應(yīng)日趨復(fù)雜多變的應(yīng)急檢驗(yàn)要求，就需建立完善的應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案和管理制度，理順工作機(jī)制，確保應(yīng)急檢驗(yàn)的制度化、規(guī)范化、程序化以及檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確高效。

4 結(jié)語(yǔ)

新修訂《藥品管理法》的實(shí)施為藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的改革和發(fā)展指明了方向。基層藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具有獨(dú)特的區(qū)域優(yōu)勢(shì)，處在產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈末端，直接面對(duì)縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村等規(guī)模較小的衛(wèi)生所（室）、藥房（店）等管理相對(duì)薄弱環(huán)節(jié)，同時(shí)作為公益性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)更加公正、準(zhǔn)確且能夠直接反映產(chǎn)品質(zhì)量，加強(qiáng)具有針對(duì)性的監(jiān)督檢驗(yàn)更能突出基層藥品檢驗(yàn)的特點(diǎn)。轉(zhuǎn)變以往標(biāo)準(zhǔn)化檢驗(yàn)的慣性思維，依托事業(yè)單位機(jī)構(gòu)改革，繼續(xù)增強(qiáng)檢驗(yàn)?zāi)芰?，找?zhǔn)服務(wù)發(fā)展的著力點(diǎn)，拓寬思路提升藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，服務(wù)藥品監(jiān)管工作。