黃 霞，孫琳琳，林春梅，楊日華，廖麗錦（湛江市第二中醫(yī)醫(yī)院，廣東湛江 524000）

慢性充血性心力衰竭（CHF）是心血管疾病的終末表現(xiàn)[1]，是心血管疾患的主要死因，其病死率比高血壓、糖尿病高，終末期預后較差，嚴重危害著患者的身心健康，CHF好發(fā)于中老人群[2]，發(fā)病率、病死率與年齡呈正相關。CHF 屬于中醫(yī)“心衰病”的范疇，心血瘀阻證較為常見，故其中醫(yī)的治療原則以活血化瘀為主。本院對部分CHF患者在西醫(yī)基礎治療上增加參芎葡萄糖注射液聯(lián)合磷酸肌酸鈉注射液輔助治療，現(xiàn)將結果報道如下。

1 資料和方法

1.1 病例和分組

選擇2018 年5 月-2021 年8 月湛江市第二中醫(yī)醫(yī)院門診及住院部80 例CHF 患者，符合以下中、西醫(yī)診斷標準及納入、排除以及退出標準。中醫(yī)診斷標準[3]：CHF 當屬中醫(yī)“心衰病”范疇，主癥胸悶、氣促、心悸、動則尤甚，甚者不能平臥、尿少、伴或不伴雙下肢浮腫。西醫(yī)診斷標準：參照《中國心力衰竭診斷和治療指南》[4]中CHF 的診斷標準；心臟功能判斷參考紐約心臟病協(xié)會（NYHA）心功能分級標準[5]。納入標準：（1）符合CHF 的西醫(yī)診斷標準；（2）基本信息（如姓名、年齡、婚姻狀況、發(fā)病時令、主訴、病史、治療情況、立法和處方用藥等）齊全；（3）志愿受試并能合作者，簽署知情同意書，年齡35～80 歲，不限男女；（4）病歷資料中的病史、體查、影像物理和化學檢查、西醫(yī)診斷、臨床及其中醫(yī)的病名診斷、病因病機、辨證論治以及療效判定等信息齊全。排除標準：（1）入選前 4 周內發(fā)生急性心肌梗死，嚴重不穩(wěn)定型心絞痛者；（2）因全身性疾病或其他原因導致的繼發(fā)性心力衰竭者；（3）合并有惡性腫瘤、肝腎功能衰竭、心包填塞、明顯心瓣膜病變、嚴重心律失常、難以控制的高血壓、重度慢性阻塞性肺疾病等可能影響試驗方案進行的嚴重疾病者；（4）既往 3 個月內行冠狀動脈搭橋術或經皮冠狀動脈形成術；（5）入選前存在急性左心力衰竭或低灌注者；（6）拒絕合作或因精神疾病無法合作者。退出標準：（1）治療途中不能按照指定的診療計劃進行干預的；（2）發(fā)生嚴重的藥物不良反應的，治療過程中出現(xiàn)嚴重的并發(fā)癥或發(fā)生特殊的生理變化而不能繼續(xù)進行研究者。80 例患者隨機分為治療組和對照組，每組40 例。治療組中，男22 例，女18 例；年齡64～80 歲，平均（73.7±8.6）歲；病程4 個月～16 a，平均（95.4±40.0）個月；對照組中，男21 例，女19 例；年齡62～80 歲，平均（73.9±7.1）歲；病程3 個月～18 a，平均（100.9±47.6）個月。兩組的性別、年齡、病程等一般資料差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具可比性。本研究經醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會同意，并符合《赫爾辛基宣言》[6]的倫理要求。

1.2 方法

兩組患者均臥床休息，限鹽，積極治療慢性心力衰竭的病因和誘因[1]；并聯(lián)合應用地高辛（國藥準字號：H31020678，0.25 mg×1 片，廠家：上海藥信誼藥有限公司）0.125～0.250 mg，1 次/d；單硝酸異山梨酯片（國藥準字號：H32023408，5 mg×1 片，廠家：長江藥業(yè)有限公司）5 mg，3 次/d；酒石酸美托洛爾片（國藥準字號：H32025391，25 mg×1 片，生產廠家：廣州白云山天心制藥有限公司）12.5～25.0 mg，2 次/d；鹽酸貝那普利片（國藥準字號：H20000292，5 mg×1 片，廠家：北京諾華制藥有限公司）5 mg，1 次/d；螺內酯片（國藥準字號：H33020070，20 mg×1 片，廠家：杭州民生藥業(yè)有限公司）及速尿片（國藥準字號：H31021074，20 mg×1 片，廠家：上海朝暉藥業(yè)有限公司），20 mg，1 次/d；積極治療并發(fā)癥。采用注射液磷酸肌酸鈉（國藥準字號：H20143053，0.5 g×1 支，廠家：河北天成藥業(yè)股份有限公司）0.5 g 加入5% 葡萄糖（國藥準字號：H20033724，100 mL×1 瓶，廠家：石家莊四藥有限公司）或生理鹽水（國藥準字號：H51021156，100 mL×1 瓶，廠家：四川科倫藥業(yè)股份有限公司）100 mL 靜脈滴注，每天1 次。2 周為1 療程。治療組在上述治療基礎上加予參芎葡萄糖注射液（國藥準字號：H52020703，100 mL×1 瓶，廠家：貴州景峰注射劑有限公司）100 mL 靜脈滴注，每天1 次，與磷酸肌酸鈉注射液分開靜脈滴注，2 周為 1 療程。

觀察并記錄患者治療前后心功能改善的臨床療效、治療前后的 6 min 步行距離、腦鈉素（BNP）水平及超聲心動圖檢測左室射血分數(shù)（LVEF），治療期間不良反應及退出情況的發(fā)生情況。臨床療效評價標準參照《心血管系統(tǒng)藥物臨床指導原則》評分[7]，顯效：心力衰竭基本控制或心功能提高2 級以上者；有效：心功能提高1 級，但不及2 級者；無效：心功能提高不足1級者；惡化：心功能惡化1 級或1 級以上。

1.3 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 22.0 軟件進行統(tǒng)計學處理，計量資料以表示，采用（配對）t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗；有序分類資料采用秩和檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

治療組的臨床療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（Hc=4.918，P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效的比較 例（%）

2.2 BNP 水平、LVEF 值及6 min 步行距離

治療后，兩組BNP 水平較同組治療前降低，LVEF水平較同組治療前升高，6 min 步行距離較同組治療前延長，且以治療組更為顯著（P＜0.05 或0.01）。

2.3 不良反應及退出情況

兩組患者治療期間均未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應，無中途退出情況。

3 討論

“心衰”一詞最早見于宋代的《圣濟總錄· 心臟門》中“心衰則健忘，不足則胸腹肋下與腰背引痛”。其病位在心，涉及腎、脾、肺諸臟，心居胸中，為陽中之陽，心主血脈，久病或外感六淫等致使陽氣虧虛，無力推動血脈，致使血液痹阻，發(fā)展為本病。因此通過活血化瘀通絡改善心臟的血流動力學在治療心衰病的過程中尤為重要[8]。

現(xiàn)代研究表明心力衰竭是由于心肌損害、心臟負荷（容量/壓力）過重使心肌的功能由代償期轉變?yōu)槭Т鷥斊冢瑥亩鹨院粑щy、水腫、胸悶痛不適等為主要表現(xiàn)的臨床綜合征[9]。中醫(yī)的治療目的是在緩解其臨床癥狀的同時，以防止和延緩心力衰竭的進展為主要治療目標，經過控制原發(fā)病及積極有效地治療并發(fā)癥以期達到降低病死率[10]。研究發(fā)現(xiàn)CHF 患者的心肌細胞內磷酸肌酸的含量明顯低于正常的心肌細胞，心力衰竭時心肌細胞處于長期缺氧、缺血狀態(tài)，使三磷酸腺苷（ATP）的代謝發(fā)生紊亂，導致心肌細胞的能量不足，從而心肌細胞進一步壞死、纖維化，最終降低心肌細胞的收縮能力，心肌纖維化更加明顯[11]，心功能受損的程度越大磷酸肌酸的減少越多，因此通過補充外循環(huán)的磷酸肌酸是改善心肌能量的代謝的有效方法。

本研究納入患者均予西醫(yī)基礎治療聯(lián)合磷酸肌酸鈉注射液靜滴，治療組在此基礎上加予參芎葡萄糖注射液靜滴。表1 數(shù)據表明，治療組的臨床療效優(yōu)于對照組（P＜0.05），說明聯(lián)合治療的效果顯著，原因可能為補充外源性磷酸肌酸鈉改善了患者的心功能，與參芎葡萄糖聯(lián)合可以產生協(xié)同作用，對慢性心力衰竭的治療效果更強。表2 數(shù)據表明，治療后兩組腦鈉素水平較同組治療前降低，左室射血分數(shù)水平較同組治療前升高，6 min 步行距離較同組治療前延長，且以治療組更為顯著（P＜0.01 或0.05）。原因可能為丹參素和鹽酸川芎嗪是參芎葡萄糖的主要成分[12]，丹參素是從丹參中提取的水溶性酚酸類化合物，能夠增強心肌的收縮能力，可以抗血栓、改善心臟代謝、抗氧化，在應用中不會增加心肌耗氧，同時還具有擴張冠脈血管、增加血流量，減少血黏度，進而保護心肌細胞的作用[13]。從中藥川芎中提取的川芎嗪，是一種生物堿單體，現(xiàn)代研究表明川芎嗪具有擴張微血管、抗紅細胞聚集的作用，在心血管疾病的治療中療效顯著，靜脈滴注后，迅速分布在心、肺、腦等組織，且能改善心力衰竭患者對西藥的耐藥性及敏感性[14-15]。綜上所述，我們認為參芎葡萄糖注射液聯(lián)合磷酸肌酸鈉注射液治療CHF 值得在臨床上推廣應用。

表2 兩組治療前后BNP、LVEF 及6 min 步行距離的比較（，n=40）

表2 兩組治療前后BNP、LVEF 及6 min 步行距離的比較（，n=40）

與同組治療前比較:aP＜0.01；與同期對照組比較:bP＜0.01，cP＜0.05