龍星如，劉孟楠，徐潔，凌琰鑫，王永周 (通信作者)

1 西南醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)影像系 (四川瀘州 646000)；2 西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院心血管內(nèi)科(四川瀘州 646000)；3 澳門科技大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院 (澳門 999078)；4 西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院婦產(chǎn)科 (四川瀘州 646000)

目前，除晚期惡性婦科腫瘤外，其余經(jīng)開腹實(shí)施的婦科手術(shù)均可在腹腔鏡下完成[1]。舉宮器是婦科腹腔鏡手術(shù)中常用的一種手術(shù)器械，舉宮桿是其主要組成部分之一[2]。本研究設(shè)計(jì)了一種可調(diào)節(jié)的舉宮桿固定支架，主要作用為支撐舉宮桿，可在整個手術(shù)過程中隨意調(diào)整舉宮桿的方向和角度，并可將調(diào)整好方向的舉宮桿固定住，且固定效果較人工固定精準(zhǔn)，可提高腹腔鏡手術(shù)的準(zhǔn)確性和安全性；本裝置改變了以往醫(yī)護(hù)人員需在整個手術(shù)過程中全程托舉舉宮桿的情況，可在一定程度上減輕醫(yī)護(hù)人員的工作壓力。目前市面上尚無同類型的醫(yī)療器械裝置銷售，且本裝置結(jié)構(gòu)簡單、成本低，可滿足臨床需求。

1 研發(fā)背景

隨著微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)水平的提高及醫(yī)療器械技術(shù)的發(fā)展與改進(jìn)，腹腔鏡在婦科手術(shù)中被廣泛使用，可用于處理子宮內(nèi)膜異位癥、宮外孕、盆腔炎性包塊、卵巢囊腫等婦科良性疾病及早期惡性腫瘤[3]。婦科腹腔鏡手術(shù)具有創(chuàng)傷小、出血量少、術(shù)后患者恢復(fù)迅速等優(yōu)點(diǎn)，在婦科領(lǐng)域具有良好的應(yīng)用前景[4]。

婦科腹腔鏡手術(shù)在給婦科疾病患者帶來福音的同時，也可能會引發(fā)手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥。女性生殖器官與盆腔其他器官(如膀胱、輸尿管、直腸及闌尾等)不僅在位置上互相鄰接，血管、淋巴及神經(jīng)也存在密切的關(guān)聯(lián)，術(shù)中操作失誤極易導(dǎo)致患者發(fā)生泌尿系統(tǒng)損傷和出血[5-6]。有資料表明，腹腔鏡子宮切除術(shù)中膀胱和輸尿管損傷的發(fā)生率約為0.01%～3.0%[7]。

在實(shí)施婦科腹腔鏡手術(shù)時，除手術(shù)技巧需不斷改進(jìn)和規(guī)范外，手術(shù)器械舉宮器的應(yīng)用也發(fā)揮著重要作用。舉宮器由中央導(dǎo)桿(即舉宮桿)、宮頸固定器、穹隆杯等部件構(gòu)成。術(shù)前，由助手經(jīng)患者陰道放置舉宮器，使穹隆杯杯緣到達(dá)患者子宮穹窿處；術(shù)中，助手扶持舉宮桿手柄部分，頂起并擺動子宮，以配合主刀醫(yī)師完成手術(shù)操作。在主刀醫(yī)師行鉗夾、凝固、切斷等一系列操作過程中，持舉宮器者需精確操作舉宮桿，頂起并保證子宮有效擺動，從而使手術(shù)視野暴露清晰，便于手術(shù)順利進(jìn)行[8-9]。如舉宮器位置出現(xiàn)細(xì)微偏差或固定不穩(wěn)均有可能導(dǎo)致子宮位置不理想，引起手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥[10-11]。

在實(shí)際臨床操作中，一些婦科手術(shù)耗時較長，助手需全程托舉舉宮器，并配合主刀醫(yī)師的要求精準(zhǔn)調(diào)整舉宮器的角度和方向，對助手精神狀態(tài)的要求較高，給其帶來較大的生理和心理負(fù)擔(dān)，易導(dǎo)致其出現(xiàn)疲勞，進(jìn)而導(dǎo)致操作失誤，引發(fā)手術(shù)損傷。目前，市面上并不存在可解決這一系列問題的輔助器械。因此，為了減少由此帶來的手術(shù)損傷，研發(fā)一種便于調(diào)整舉宮桿角度、能固定舉宮桿、省力、可調(diào)節(jié)的舉宮桿固定支架是亟待解決的問題。

2 結(jié)構(gòu)與設(shè)計(jì)

2.1 圖紙?jiān)O(shè)計(jì)

基于以上背景，本團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了一種既可支撐和固定舉宮桿、又能調(diào)整舉宮桿方向和角度、省力省心的可調(diào)節(jié)舉宮桿固定支架。本裝置使用強(qiáng)度較高的金屬材料制作，主要由方板、滑體、支撐塊、轉(zhuǎn)桿等23個零件組成，見圖1。

(A)裝置主體俯視圖

(B)滑體

(C)裝置主體正視圖

(D)固定環(huán)

如上圖所示，方板的兩端均設(shè)有與手術(shù)床床沿可拆卸連接的卡接裝置，方板外套設(shè)有可沿著方板長度方向滑動的滑體，滑體的側(cè)壁設(shè)有支撐塊，支撐塊設(shè)有穿孔，穿孔內(nèi)設(shè)有穿過穿孔且與方板頂部抵接的螺栓，螺栓與穿孔的內(nèi)壁為螺紋旋接；滑體的頂部設(shè)有凸字形轉(zhuǎn)動腔，轉(zhuǎn)動腔的底部設(shè)有轉(zhuǎn)板，轉(zhuǎn)板的頂部設(shè)有穿過滑體的頂部支撐柱，支撐柱的外壁套設(shè)有與支撐柱螺紋旋接的固定環(huán)一；支撐柱的頂部設(shè)有支撐板，支撐板頂部的兩端對稱設(shè)有支撐座，支撐座之間設(shè)有轉(zhuǎn)桿，轉(zhuǎn)桿的兩端均插入支撐座內(nèi)，且可在支撐座內(nèi)轉(zhuǎn)動，轉(zhuǎn)桿外套設(shè)有與轉(zhuǎn)桿螺紋旋接的固定環(huán)二；轉(zhuǎn)桿的頂部設(shè)有卡塊一和卡塊二，卡塊二可沿著轉(zhuǎn)桿的長度方向滑動，卡塊一與卡塊二彼此相對的一面均設(shè)有弧形槽，卡塊一和卡塊二的頂部均設(shè)有連接塊，連接塊設(shè)有水平設(shè)置的螺紋孔，螺紋孔內(nèi)設(shè)有穿過螺紋孔且與螺紋孔內(nèi)壁螺紋旋接的螺紋桿；卡塊二的底部設(shè)有滑塊；轉(zhuǎn)桿的頂部設(shè)有供滑塊沿著轉(zhuǎn)桿長度方向滑動的滑槽，便于將舉宮器放置在卡塊一和卡塊二之間；卡接裝置包括卡環(huán)，卡環(huán)包括半環(huán)一和半環(huán)二，半環(huán)二背離半環(huán)一的一面與方板相連，半環(huán)一與半環(huán)二相連的一端設(shè)有鉸鏈，半環(huán)一背離鉸鏈的端部設(shè)有卡凸，半環(huán)二背離鉸鏈的端部設(shè)有與卡凸卡合的卡槽，便于將本裝置固定在手術(shù)床上；卡環(huán)的內(nèi)壁設(shè)有防滑墊，可進(jìn)一步防止本裝置在手術(shù)床上滑動；固定環(huán)一的外側(cè)壁設(shè)有圍繞固定環(huán)一的外側(cè)壁排列凸塊，相鄰?fù)箟K之間的間距為1～1.5 cm；便于醫(yī)護(hù)人員轉(zhuǎn)動固定環(huán)一，且便于其著力。

2.2 模型展示

基于二維平面設(shè)計(jì)圖紙，采用3D-CAD軟件進(jìn)行模型設(shè)計(jì)快速且直觀，能及時發(fā)現(xiàn)平面設(shè)計(jì)階段存在的問題，并及時進(jìn)行修正，進(jìn)而節(jié)約裝置開發(fā)成本。經(jīng)輕微調(diào)整后，本裝置的最終3D效果見圖2[12]。

(A)正視圖

(B)側(cè)視圖

(C)俯視圖

(D)整體展示

3 使用方法

術(shù)前，通過卡接裝置(零件16-20)將本裝置安裝在手術(shù)床上，隨后將舉宮器的操縱手柄部分放置在卡塊一和卡塊二之間，旋動螺紋桿，將舉宮桿牢固地固定在卡塊一和卡塊二之間，并調(diào)整滑體在方板上的位置，使舉宮器位于患者手術(shù)操作位點(diǎn)；在手術(shù)過程中，通過轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)桿調(diào)整舉宮器舉宮杯的高度，通過轉(zhuǎn)動支撐柱使舉宮器轉(zhuǎn)動，從而達(dá)到全方位調(diào)整舉宮器角度和方向的目的；同時，可分別通過固定環(huán)一和固定環(huán)二將轉(zhuǎn)桿和支撐柱固定住，防止舉宮器上下或左右移動，避免醫(yī)護(hù)人員全程托舉舉宮器。

4 創(chuàng)新意義

與傳統(tǒng)的人工托舉舉宮器相比，在婦科腹腔鏡手術(shù)中使用本裝置配合舉宮器使用的創(chuàng)新意義包括：對于手術(shù)本身而言，本裝置為舉宮器提供了一個支點(diǎn)，使舉宮器的擺動更精準(zhǔn)、對子宮的托舉更穩(wěn)定，為主刀醫(yī)師提供了更好的手術(shù)基礎(chǔ)，有助于減少手術(shù)對子宮及其附件或?qū)m旁解剖結(jié)構(gòu)的意外損傷，可降低婦科腹腔鏡手術(shù)的并發(fā)癥發(fā)生率；對于操作者而言，本裝置利用杠桿原理省力的同時可實(shí)現(xiàn)對舉宮器的固定，改善了以往手術(shù)過程中需全程托舉舉宮器的情況，可在一定程度上解放持舉宮器者的雙手，減輕其在手術(shù)過程中的生理和心理負(fù)擔(dān)，體現(xiàn)了對于醫(yī)護(hù)人員的人文關(guān)懷[13]；對于市場價值而言，本裝置設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)簡單、制作成本低廉、易于安裝，可配合市面上的各式舉宮器使用，且目前市面上尚無同類型的醫(yī)療器械銷售，預(yù)計(jì)投入市場可獲得較高的市場價值。

5 小結(jié)

目前，腹腔鏡技術(shù)在婦科領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛，舉宮器是婦科腹腔鏡手術(shù)的基本操作器械之一。但目前，該設(shè)備仍依靠人工托舉，操作過程具有不穩(wěn)定和不精確等問題[2]，因此，本團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了一種可調(diào)節(jié)的舉宮桿固定支架。本裝置使用強(qiáng)度較高的金屬材料制作而成，與舉宮器配合使用，可使子宮托舉更加穩(wěn)定，操作更加簡易，故可提高婦科腹腔鏡手術(shù)的安全性，減少手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生，減輕醫(yī)護(hù)人員的身心負(fù)擔(dān)。目前，本裝置正處于臨床試驗(yàn)階段，后續(xù)將根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果對其進(jìn)行進(jìn)一步的改進(jìn)、優(yōu)化，以提升其實(shí)用價值，更好地服務(wù)于臨床。