王雪林 陳娟娟 徐路星 蘇文華 王新華

【摘要】 目的：探究Symfony新無(wú)級(jí)人工晶體對(duì)白內(nèi)障患者視覺質(zhì)量及離焦曲線的影響。方法：選擇2018年1月-2021年8月江西醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校第一附屬醫(yī)院收治的白內(nèi)障78例（78只眼）為研究對(duì)象，根據(jù)患者手術(shù)方式將其分為對(duì)照組和研究組，每組39例。對(duì)照組采用三焦人工晶體植入，研究組給予Symfony新無(wú)級(jí)人工晶體。觀察兩組視角質(zhì)量、敏感度、視物滿意度、閱讀脫鏡率、視功能指數(shù)量表（VF-14）評(píng)分、離焦曲線及不良反應(yīng)。結(jié)果：兩組術(shù)前視角質(zhì)量、環(huán)境敏感度、視功能指數(shù)量表（VF-14）評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。術(shù)后12周，兩組裸眼近距離視力（UCNVA）、最佳矯正遠(yuǎn)視力下近視力（BCNVA）、明視環(huán)境和明視眩光環(huán)境中3c/d、6c/d、12c/d、18c/d空間頻率對(duì)比敏感度，暗視環(huán)境和暗視眩光環(huán)境中3c/d、6c/d空間頻率對(duì)比敏感度，近距離視物滿意度，并發(fā)癥發(fā)生率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;術(shù)后12周，研究組裸眼中距離視力（UCIVA）、裸眼遠(yuǎn)距離視力（UCDVA）、最佳矯正遠(yuǎn)視力下中距離視力（BCIVA）、最佳矯正遠(yuǎn)視力（BCDVA）均優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。術(shù)后12周，暗視環(huán)境和暗視眩光環(huán)境中，研究組12c/d、18c/d空間頻率對(duì)比敏感度均低于對(duì)照組（P<0.05）。研究組中距離視物、遠(yuǎn)距離視物滿意度，閱讀脫鏡率，VF-14評(píng)分均顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。離焦曲線顯示，對(duì)照組在-2.5、0.0 D時(shí)的最佳視力分別為0.02、-0.08 logMAR，在這兩個(gè)峰值之間，視力在-2.0 D時(shí)下降到0.08 logMAR。研究組在-2.5、0.0 D間觀察到更持續(xù)增加的視力，在0.0 D時(shí)最佳視力為-0.06 logMAR。結(jié)論：Symfony新無(wú)級(jí)人工晶體相較三焦人工晶體能在保證近視力同時(shí)，取得更優(yōu)的中遠(yuǎn)距離裸眼及矯正視力，且安全可靠，但三焦人工晶體在暗視環(huán)境和暗視眩光環(huán)境中具有更優(yōu)對(duì)比敏感度，患者可根據(jù)自身需要合理選擇不同晶體。

【關(guān)鍵詞】 Symfony 人工晶體 白內(nèi)障 視覺質(zhì)量 離焦曲線

Influence of Symfony’s New Stepless Intraocular Lens on Visual Quality and Defocus Curve of Cataract Patients/WANG Xuelin， CHEN Juanjuan， XU Luxing， SU Wenhua， WANG Xinhua. //Medical Innovation of China， 2022， 19（18）： 00-006

[Abstract] Objective： To investigate the Influence of Symfony’s new stepless intraocular lens on visual quality and defocus curve of cataract patients. Method： From January 2018 to August 2021， 78 cataract patients （78 eyes） admitted to the First Affiliated Hospital of Jiangxi Medical College were selected as the research objects， they were divided into the control group and the study group according to the operation methods of patients， 39 cases in each group. The control group was implanted with trifocal intraocular lens， while the study group was given Symfony’s new stepless intraocular lens. The visual angle quality， sensitivity， visual satisfaction， reading off-lens rate， visual function index scale （VF-14） score， defocus curve and adverse reactions were observed in two groups. Result： There were no significant differences in visual angle quality， sensitivity and VF-14 score between two groups before operation （P>0.05）. At 12 weeks after operation， there were no significant difference in UCNVA， BCNVA， 3c/d， 6c/d，

12c/d， 18c/d spatial frequency contrast sensitivity in photopic environment and photopic glare environment， 3c/d， 6c/d spatial frequency contrast sensitivity in scotopic environment and scotopic glare environment， near visual satisfaction and complication rate between two groups （P>0.05）; at 12 weeks after operation， the UCIVA， UCDVA， BCIVA， BCDVA in the study group were better than those in the control group （P<0.05）; at 12 weeks after operation， in scotopic environment and scotopic glare environment， the 12c/d and 18c/d spatial frequency contrast sensitivity of the study group were lower than those of the control group （P<0.05）; the satisfaction of medium distance vision， distance vision， reading off-lens rate， and VF-14 score in the study group were significantly higher than those in the control group （P<0.05）. The defocus curves showed that the best visual acuity of the control group was 0.02 and -0.08 logMAR at -2.5 and 0.0 D， respectively， and between these two peaks， the visual acuity decreased to 0.08 logMAR at -2.0 D. The study group observed a more consistent increase in visual acuity between -2.5 and 0.0 D， with a best visual acuity of -0.06 logMAR at 0.0 D. Conclusion： Compared with the trifocal intraocular lens， Symfony’s new stepless intraocular lens can achieve better uncorrected and corrected visual acuity in the middle and long distances while ensuring near vision， and it is safe and reliable， but the trifocal intraocular lens has better contrast sensitivity at in dark-vision environments and dark-vision glare environments， patients can choose different crystals reasonably according to their own needs.

[Key words] Symfony Intraocular lens Cataract Visual quality Defocus curve

First-author’s address： The First Affiliated Hospital of Jiangxi Medical College， Shangrao 334000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.18.001

白內(nèi)障主要由于晶狀體渾濁而造成視力下降[1]。正常人眼球中晶狀體呈透明狀，遺傳、老化、代謝與免疫異常會(huì)造成晶狀體蛋白質(zhì)變性而引起渾濁，導(dǎo)致患者視力下降，隨著病情的發(fā)展最終導(dǎo)致失明[2-3]。作為臨床眼科常見致盲性疾病，白內(nèi)障患者占全世界盲人總數(shù)的46%以上。研究顯示，隨著我國(guó)人口老齡化問(wèn)題的不斷加劇，白內(nèi)障患者數(shù)量呈上升趨勢(shì)[4]。自白內(nèi)障治療引入人工晶狀體（IOL）以來(lái)，對(duì)術(shù)后人眼調(diào)節(jié)喪失的補(bǔ)救措施一直是臨床工作人員關(guān)注的重點(diǎn)話題。與單焦IOL相比，雙焦IOL為閱讀提供了更高的眼鏡獨(dú)立性[5]。然而，雙焦IOL在中距離的性能方面存在局限性，多項(xiàng)三焦IOL研究表明，與雙焦和單焦IOL相比，患者脫鏡率更高[6]。幾年前，TECNIS Symfony擴(kuò)展視野ZXR00 IOL被引入老花眼矯正IOL的設(shè)備中。根據(jù)其說(shuō)明及前期實(shí)驗(yàn)顯示，ZXR00 IOL在理論上為遠(yuǎn)、中和近距提供了連續(xù)范圍的高質(zhì)量視覺，并且具有在不同光照條件下可與單焦人工晶狀體相媲美的低光暈和眩光發(fā)生率[7]。但目前國(guó)內(nèi)對(duì)其研究較少，臨床應(yīng)用缺乏依據(jù)。筆者就此進(jìn)行研究，旨在為其臨床應(yīng)用及推廣提供數(shù)據(jù)支持，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2018年1月-2021年8月江西醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校第一附屬醫(yī)院收治的78例白內(nèi)障患者為研究對(duì)象，共計(jì)78只眼。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡50～70歲，且符合白內(nèi)障的診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]，均為單眼手術(shù);②經(jīng)虹膜投影法或裂隙燈檢查法確診為白內(nèi)障;③無(wú)凝血功能障礙;④球鏡度數(shù)<-6.0 D，

散光度數(shù)≤-1.0 D。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①有眼外傷、手術(shù)史;②合并糖尿病、高血壓疾病且已影響眼部血管、神經(jīng);③患有眼部疾病且影響視功能，如青光眼、視網(wǎng)膜色素變性、玻璃體中重度混濁、變性等;④妊娠期或哺乳期女性;⑤手術(shù)禁忌證。根據(jù)患者手術(shù)方式將其分為研究組和對(duì)照組，每組39例（39只眼）。本研究已經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法 所有患者均接受白內(nèi)障超聲乳化術(shù)，使用鹽酸奧布卡因凝膠（生產(chǎn)廠家：沈陽(yáng)綠洲制藥有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H21023097，規(guī)格：20 mL∶60 mg）表面麻醉后進(jìn)行常規(guī)消毒，使用開臉器開臉后，0.5%聚維酮碘[生產(chǎn)廠家：上海利康高科技有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：滬衛(wèi)消證字（2003）第0001號(hào)，規(guī)格：500 mL/瓶]沖洗結(jié)膜囊進(jìn)行眼表消毒，11：00方位于角膜緣處做2.8 mm寬約1/2角膜厚度角膜隧道切口，穿刺入前房后前房?jī)?nèi)注入粘彈劑，2：30方位于角膜緣內(nèi)約0.5 mm處做輔助側(cè)切口，使用撕囊鑷子作連續(xù)環(huán)形撕囊，控制撕囊口直徑在5.0 mm左右，水分離并松動(dòng)晶體核。前房?jī)?nèi)插入超聲乳化針（運(yùn)用愛爾康infiniti全自動(dòng)超聲乳化儀）及輔助器械，先吸去晶體表面皮質(zhì)，超生乳化吸出晶體核。以助吸針頭吸去晶體皮質(zhì)，晶體囊袋完整，后囊膜完整，前房及晶體囊袋內(nèi)再注入粘彈劑，并植入人工晶體，對(duì)照組給予三焦人工晶體植入，研究組給予Symfony新無(wú)級(jí)人工晶體植入，沖洗（IA吸出）粘彈劑，密閉切口后，局部典必殊眼膏（生產(chǎn)廠家：ALCON CUSI s.a.，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181126，規(guī)格：3.5 g）涂眼后包扎術(shù)眼。

1.3 觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) （1）視角質(zhì)量。術(shù)前、術(shù)后12周，使用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表檢測(cè)兩組裸眼遠(yuǎn)距離視力（UCDVA）、裸眼中距離視力（UCIVA）、裸眼近距離視力（UCNVA）、最佳矯正遠(yuǎn)視力（BCDVA）、最佳矯正遠(yuǎn)視力下中距離視力（BCIVA）、最佳矯正遠(yuǎn)視力下近視力（BCNVA）。（2）敏感度。術(shù)前、術(shù)后12周，使用CSV-1000 系統(tǒng)（Vector Vision Inc.）測(cè)量?jī)山M明視環(huán)境、明視眩光環(huán)境、暗視環(huán)境和暗視眩光環(huán)境中的對(duì)比敏感度。（3）視物滿意度、閱讀脫鏡率及視功能指數(shù)量表（VF-14）評(píng)分。術(shù)后12周，視物滿意度采用本院自制視物滿意度評(píng)估問(wèn)卷進(jìn)行評(píng)估，包括近、中、遠(yuǎn)距離視物滿意度，由患者綜合評(píng)定;閱讀脫鏡率采用本院眼科患者滿意度問(wèn)卷進(jìn)行調(diào)查;VF-14評(píng)分包含看小字體、讀書看報(bào)、看標(biāo)志、白天開車、夜間開車、填表、走臺(tái)階和樓梯等14個(gè)維度，每個(gè)維度滿分4分，最終分值使用14個(gè)條目平均分乘以25，得到以100分為最高分的最終分值，分值越高視力情況越好。（4）離焦曲線。術(shù)前、術(shù)后12周，遮蓋非手術(shù)眼，使用綜合驗(yàn)光儀，在屈光度數(shù)未矯正狀態(tài)下從+2.0～-4.0 D，以+0.5 D遞減球鏡度數(shù)獲得術(shù)眼在不同屈光度數(shù)上的視力，繪制并比較兩組離焦曲線。（5）不良反應(yīng)。記錄兩組高眼壓、切口滲漏、黃斑前膜及其他并發(fā)癥發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 22.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 研究組，男19例，女20例;年齡50～69歲，平均（57.73±5.12）歲;病程8個(gè)月～7年，平均（3.15±1.58）年;晶狀體核硬度分級(jí)：Ⅱ級(jí)7例，Ⅲ級(jí)21例，Ⅳ級(jí)11例。對(duì)照組，男21例，女18例;年齡51～70歲，平均（58.06±5.35）歲;病程7個(gè)月～7年，平均（3.24±1.64）年;晶狀體核硬度分級(jí)：Ⅱ級(jí)8例，Ⅲ級(jí)22例，Ⅳ級(jí)9例。兩組一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組術(shù)前、術(shù)后12周視角質(zhì)量比較 兩組術(shù)前視角質(zhì)量比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;研究組術(shù)后12周UCIVA、UCDVA、BCIVA、BCDVA均優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），但兩組術(shù)后12周UCNVA、BCNVA比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

2.3 兩組術(shù)前、術(shù)后12周明視環(huán)境、明視眩光環(huán)境對(duì)比敏感度比較 兩組術(shù)前、術(shù)后12周明視環(huán)境、明視眩光環(huán)境對(duì)比敏感度比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表2、3。

2.4 兩組術(shù)前、術(shù)后12周暗視環(huán)境、暗視眩光環(huán)境對(duì)比敏感度比較 兩組術(shù)前暗視環(huán)境、暗視眩光環(huán)境對(duì)比敏感度比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;術(shù)后12周，暗視環(huán)境和暗視眩光環(huán)境中，兩組3c/d、6c/d空間頻率對(duì)比敏感度比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），但研究組12c/d、18c/d空間頻率對(duì)比敏感度均低于對(duì)照組（P<0.05）。見表4、5。

2.5 兩組術(shù)后12周視物滿意度、閱讀脫鏡率及VF-14評(píng)分比較 兩組術(shù)后12周近距離視物滿意度、術(shù)前VF-14評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;研究組術(shù)后12周中距離視物、遠(yuǎn)距離視物滿意度，閱讀脫鏡率，VF-14評(píng)分均高于對(duì)照組（P<0.05）。見表6。

2.6 兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較 兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.083，P=0.774），見表7。

2.7 兩組離焦曲線分析 離焦曲線顯示，對(duì)照組在-2.5、0.0 D時(shí)的最佳視力分別為0.02、-0.08 logMAR，在這兩個(gè)峰值之間，視力在-2.0 D時(shí)下降到0.08 logMAR。研究組在-2.5、0.0 D間觀察到更持續(xù)增加的視力，在0.0 D時(shí)最佳視力為-0.06 logMAR。見圖1。

3 討論

白內(nèi)障是老年群體常見的眼部疾病，是引起老年患者失明的主要原因之一[9]。某些經(jīng)濟(jì)較為落后的地區(qū)，受到經(jīng)濟(jì)條件的影響，患者可能會(huì)錯(cuò)過(guò)最佳治療時(shí)間，對(duì)其生存質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。超聲乳化術(shù)能利用超聲波粉碎晶體后吸出，同時(shí)保留了晶狀體后囊膜，后進(jìn)行人工晶體的植入，該方式手術(shù)時(shí)間較短，且切口較小，對(duì)于患者預(yù)后效果較好[10-11]。但白內(nèi)障患者術(shù)后調(diào)節(jié)力重建仍然是臨床眼科醫(yī)學(xué)工作者面對(duì)的難題之一。

Symfony新無(wú)級(jí)人工晶體作為受美國(guó)FDA承認(rèn)并推廣的首款焦深延長(zhǎng)性人工晶體，采用衍射光柵設(shè)計(jì)，對(duì)傳統(tǒng)人工晶體衍射模式進(jìn)行完善，通過(guò)優(yōu)化衍射寬度、梯度等方式為患者提供優(yōu)秀的連續(xù)視程[12-13]。在Sri等[14]的文章中指出雙眼植入Symfony新無(wú)級(jí)人工晶狀體后患者不僅擁有良好的中遠(yuǎn)視力，近視力也令白內(nèi)障患者滿意。文獻(xiàn)[15]指出Symfony新無(wú)級(jí)人工晶狀體植入術(shù)后，患者擁有良好的全程視力，很小的視覺干擾現(xiàn)象，提高了白內(nèi)障患者術(shù)后滿意度。隨著當(dāng)前手機(jī)、平板等越加普及，患者近中程視力改善重要性越加凸顯。Webers等[16]比較兩種三焦點(diǎn)人工晶體與Symfony新無(wú)級(jí)人工晶狀體植入術(shù)后患者視力、屈光狀態(tài)、脫鏡率與滿意度，發(fā)現(xiàn)Symfony新無(wú)級(jí)人工晶狀體能給患者提供更好的中遠(yuǎn)距離視力，而兩種三焦點(diǎn)人工晶狀體能給患者提供更好的近視力，三種高端人工晶體都有較理想的術(shù)后脫鏡率，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但兩種三焦點(diǎn)人工晶體都給術(shù)后患者帶來(lái)較高頻率的視覺干擾現(xiàn)象。本研究結(jié)果顯示，研究組術(shù)后12周UCIVA、UCDVA、BCIVA、BCDVA均優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。提示Symfony新無(wú)級(jí)人工晶體能為患者提供更為優(yōu)秀的中遠(yuǎn)程視力。分析原因可能為Symfony新無(wú)級(jí)人工晶體通過(guò)優(yōu)化晶體沿著高度、寬度、輪廓等能為患者提供不同區(qū)域光纖的相長(zhǎng)干涉，即通過(guò)光共振現(xiàn)象實(shí)現(xiàn)延長(zhǎng)患者視線焦點(diǎn)的目的，進(jìn)而提高患者中遠(yuǎn)視力。然而關(guān)于患者近視力，有研究與本研究結(jié)果不太相符，在文獻(xiàn)[17]同樣比較兩種衍射型三焦點(diǎn)人工晶體與Symfony新無(wú)級(jí)人工晶狀體，發(fā)現(xiàn)三種人工晶體都能給白內(nèi)障患者帶來(lái)良好的術(shù)后遠(yuǎn)、中、近視力，且三種人工晶體植入術(shù)后，患者都有較高的脫鏡率，基本不存在視覺干擾現(xiàn)象，且兩種三焦點(diǎn)人工晶體的近視力較Symfony新無(wú)級(jí)人工晶狀體更佳。文獻(xiàn)[12，18-19]的研究中比較Panoptix三焦點(diǎn)人工晶體與Symfony新無(wú)級(jí)人工晶狀植入術(shù)后患者視覺效果，發(fā)現(xiàn)兩種人工晶體都能提供良好的中、遠(yuǎn)視力，但Panoptix三焦點(diǎn)人工晶體較Symfony新無(wú)級(jí)人工晶體有更好的近視力及更佳的閱讀視力。而本研究結(jié)果顯示，兩組術(shù)后12周近距離視物滿意度、術(shù)前VF-14評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;研究組術(shù)后12周中距離視物、遠(yuǎn)距離視物滿意度，閱讀脫鏡率，VF-14評(píng)分均高于對(duì)照組（P<0.05）。提示Symfony新無(wú)級(jí)人工晶體在本研究中顯示出更優(yōu)的中遠(yuǎn)距離視物效果，且能提高患者閱讀脫鏡率。

此外，對(duì)比敏感度也是患者視覺功能重要指標(biāo)[20]。本研究發(fā)現(xiàn)，術(shù)后12周，明視環(huán)境和明視眩光環(huán)境中，兩組3c/d、6c/d、12c/d、18c/d空間頻率對(duì)比敏感度比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;暗視環(huán)境和暗視眩光環(huán)境中，兩組3c/d、6c/d空間頻率對(duì)比敏感度比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），但研究組12c/d、18c/d空間頻率對(duì)比敏感度均低于對(duì)照組（P<0.05）。提示相較傳統(tǒng)三焦人工晶體，Symfony新無(wú)級(jí)人工晶體在低光線環(huán)境下視物能力可能存在不足，此晶體可能對(duì)需長(zhǎng)期于低光線環(huán)境下工作、視物的人群適應(yīng)性較低，可作為患者選擇人工晶體參考。離焦曲線顯示，對(duì)照組在-2.5、0.0 D時(shí)的最佳視力分別為0.02、-0.08 logMAR，在這兩個(gè)峰值之間，視力在-2.0 D時(shí)下降到0.08 logMAR。研究組在-2.5、0.0 D間觀察到更持續(xù)增加的視力，在0.0 D時(shí)最佳視力為-0.06 logMAR?？梢妰山M在不同屈光度下，視力差異并不顯著，但Symfony新無(wú)級(jí)人工晶體-4.0～-2.5屈光度下視力略低于傳統(tǒng)三焦人工晶體。另兩組術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。提示Symfony新無(wú)級(jí)人工晶體與傳統(tǒng)三焦晶體具有同等安全性，并不會(huì)引起患者并發(fā)癥發(fā)生率升高。

綜上所述，Symfony新無(wú)級(jí)人工晶體相較三焦人工晶體能在保證近視力同時(shí)，取得更優(yōu)的中遠(yuǎn)距離裸眼及矯正視力，且安全可靠，但三焦人工晶體在暗視環(huán)境和暗視眩光環(huán)境中具有更優(yōu)對(duì)比敏感度，患者可根據(jù)自身需要合理選擇不同晶體。但受本院病例有限影響，本研究選取樣本較少，加之未進(jìn)行更遠(yuǎn)期晶體穩(wěn)定性、可靠性等指標(biāo)觀察，僅觀察了近期療效，此結(jié)論有待多中心、大樣本試驗(yàn)進(jìn)一步證實(shí)、完善。

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（收稿日期：2022-04-28） （本文編輯：程旭然）