劉健 孫欣 沈安娜

摘 ?要：建立全流程信息化的藥品流轉(zhuǎn)管理平臺(tái)和模式，提高工作效率，為藥品追溯和藥品精準(zhǔn)化管理提供有力的支持。建立以流轉(zhuǎn)路徑為核心的藥品SPD（Supply-Processing-Distribution）系統(tǒng)和管理模式，替換原有以庫(kù)存管理為核心的藥品管理模式。以SPD為信息化載體，設(shè)計(jì)院內(nèi)藥品追溯碼賦碼規(guī)則、使用場(chǎng)景、加密方法和關(guān)聯(lián)機(jī)制。實(shí)現(xiàn)醫(yī)院藥品快速采購(gòu)、流轉(zhuǎn)，精準(zhǔn)管理藥品效期、批次，降低藥品配置與發(fā)藥差錯(cuò)率，初步建立基于流轉(zhuǎn)路徑的藥品追溯體系基礎(chǔ)。

關(guān)鍵詞：SPD;藥品追溯;追溯碼;流轉(zhuǎn)路徑

中圖分類(lèi)號(hào)：TP311.1 ? ? ? ?文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：2096-4706（2022）05-0108-06

Design and Implementation of SPD Drug System Based on Circulation Path

LIU Jian1， SUN Xin1， SHEN Anna2

（1.Zhenjiang First People’s Hospital， Zhenjiang ?212000， China; 2.Affiliated Hospital of Jiangsu University， Zhenjiang ?212000， China）

Abstract： This paper establishes a whole process information drug circulation platform and mode， improves work efficiency， and provides strong support for drug traceability and precision drug management. It establishes the drug SPD （Supply-Processing-Distribution） system and management mode with the circulation path as the core， and replace the original drug management mode with inventory management as the core. With SPD as an information carrier，it designs the drug traceability code assignment rules， usage scenarios， encryption methods and association mechanism in the hospital， realizes the rapid procurement and circulation of hospital drugs， manages the drug validity period and batch accurately， reduces the drug allocation and drug distribution error rate. The drug traceability system basis based on the circulation path is preliminarily established.

Keywords： SPD; drug traceability; traceability code; circulation path

0 ?引 ?言

隨著醫(yī)療信息化的發(fā)展以及醫(yī)療質(zhì)量的不斷提升，我院對(duì)藥品精細(xì)化管理的要求也越來(lái)越高。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)的《公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)行動(dòng)（2021-2025年）》，要“提升醫(yī)院管理精細(xì)化水平”“建設(shè)藥品入銷(xiāo)存全鏈條信息管理體系，實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理”[1]。我院原來(lái)以庫(kù)存為核心的藥品庫(kù)存管理系統(tǒng)只能滿足簡(jiǎn)單的庫(kù)存入庫(kù)與消耗記錄，對(duì)于高質(zhì)量藥品管理存在許多盲區(qū)。包括供應(yīng)商配送與醫(yī)院采購(gòu)間存在信息孤島、藥品缺少批次信息管理、欠缺全流程的藥品流轉(zhuǎn)管理、患者無(wú)法實(shí)時(shí)追溯藥品來(lái)源等。

1 ?基于藥品流轉(zhuǎn)路徑的藥品SPD系統(tǒng)的可行性

我院目前共設(shè)置西藥庫(kù)、中成藥庫(kù)、中草藥庫(kù)、互聯(lián)網(wǎng)藥庫(kù)等四個(gè)藥庫(kù)，門(mén)診藥房、病區(qū)藥房、急診藥房、發(fā)熱門(mén)診藥房、門(mén)診靜配中心等八個(gè)藥房，藥房建設(shè)成本、藥庫(kù)沉淀資金成本居高不下，原有藥品管理信息化程度相對(duì)較低，藥房管理及藥品配送人力成本逐年上升，醫(yī)院亟須提高藥品管理信息化水平，釋放人力，控制成本。

藥品SPD系統(tǒng)通過(guò)覆蓋和連接供應(yīng)商、醫(yī)院一級(jí)藥庫(kù)、醫(yī)院二級(jí)藥房、醫(yī)院科室以及患者等藥品流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)從而打通信息孤島。對(duì)接江蘇省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)，通過(guò)下載供應(yīng)商信息、藥品信息來(lái)保證院內(nèi)藥品與供應(yīng)商目錄的一致性與規(guī)范性，通過(guò)采購(gòu)訂單上傳至江蘇省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)及在平臺(tái)上操作收貨來(lái)保證訂單與實(shí)際收貨的全程監(jiān)管，打通供應(yīng)商、醫(yī)院與上級(jí)部門(mén)監(jiān)管的信息壁壘。系統(tǒng)支持精確到批次的管理模式，為藥品效期管理、藥品精準(zhǔn)流轉(zhuǎn)、藥品追溯提供基礎(chǔ)。系統(tǒng)對(duì)于藥品全流程的信息化接管，幫助我院的藥房實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、智能化硬件設(shè)備的接入和流程改造。

在藥品SPD系統(tǒng)鋪設(shè)了信息化基礎(chǔ)后，可設(shè)計(jì)專(zhuān)用的院內(nèi)藥品追溯碼賦碼規(guī)則。通過(guò)“為一批藥賦一個(gè)碼”減輕人員工作量;通過(guò)藥品SPD系統(tǒng)覆蓋所有業(yè)務(wù)流程的環(huán)節(jié)，記錄每個(gè)環(huán)節(jié)的操作時(shí)間和操作人;通過(guò)追溯碼層級(jí)關(guān)系的關(guān)聯(lián)以及首次賦碼與供應(yīng)商箱碼及廠家批號(hào)的關(guān)聯(lián)，可實(shí)現(xiàn)藥品全流程流轉(zhuǎn)路徑的追溯。

2 ?系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計(jì)

藥品SPD系統(tǒng)以數(shù)據(jù)中心為核心，藥品流轉(zhuǎn)路徑為指引，對(duì)接多個(gè)臨床業(yè)務(wù)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全流程的信息化。并在此基礎(chǔ)上探索藥師端、物流端、醫(yī)生端、患者端、管理端、監(jiān)管端等應(yīng)用的設(shè)計(jì)與實(shí)施。

如圖1所示，在數(shù)據(jù)庫(kù)層面，采用Oracle數(shù)據(jù)庫(kù)，與臨床業(yè)務(wù)絕大多數(shù)采用的SQL Server數(shù)據(jù)庫(kù)共同組成藥品SPD系統(tǒng)自身功能與延展功能的基礎(chǔ)。

在業(yè)務(wù)支撐層面，大致上可分為數(shù)據(jù)來(lái)源和數(shù)據(jù)應(yīng)用交互，數(shù)據(jù)來(lái)源為醫(yī)院核心的三個(gè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)：住院電子病歷、門(mén)診電子病歷以及護(hù)士工作站，獲取患者基本數(shù)據(jù)、診斷數(shù)據(jù)、醫(yī)囑或處方數(shù)據(jù)、藥品數(shù)據(jù)等;數(shù)據(jù)應(yīng)用交互為對(duì)接HIS、PIVAS、手麻等系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)計(jì)費(fèi)、退費(fèi)、藥品核查、藥品核銷(xiāo)等功能模塊。

在接口層面，通過(guò)ESB數(shù)據(jù)總線平臺(tái)來(lái)規(guī)范各業(yè)務(wù)系統(tǒng)接口，實(shí)現(xiàn)接口標(biāo)準(zhǔn)化，從而提高數(shù)據(jù)質(zhì)量和接口安全，完成系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)交互。包括處方和醫(yī)囑的流轉(zhuǎn)、藥品流轉(zhuǎn)配送、采購(gòu)入庫(kù)、HIS計(jì)費(fèi)、電子用藥指導(dǎo)單等。

在應(yīng)用層面，以建立藥品SPD系統(tǒng)為核心，完善院內(nèi)藥品管理流程，并在此基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)電子用藥指導(dǎo)單、江蘇省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)的對(duì)接、藥品轉(zhuǎn)運(yùn)環(huán)節(jié)的留痕以及藥品追溯的設(shè)計(jì)與應(yīng)用。

藥品追溯的最主要的目的之一是保證對(duì)于存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品能夠追溯、召回以及追責(zé)[2]。藥品的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)又有很大一部分因素是藥品的存儲(chǔ)與流轉(zhuǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的差錯(cuò)及風(fēng)險(xiǎn)。因此以藥品流轉(zhuǎn)路徑為載體，以單次流轉(zhuǎn)總量為單元，設(shè)計(jì)院內(nèi)藥品追溯碼，對(duì)院內(nèi)藥品追溯提供可靠渠道[3]。

3 ?基于流轉(zhuǎn)路徑的藥品院內(nèi)追溯碼設(shè)計(jì)思路

盡管相較于藥品廠家出廠的藥品批號(hào)，藥品SPD系統(tǒng)已使用更為精確的按照每次醫(yī)院采購(gòu)入庫(kù)編碼的批次號(hào)。但由于藥品受效期、廠家調(diào)整、季節(jié)性用藥調(diào)整、用藥管理調(diào)整以及緊急情況調(diào)撥等因素的影響，使得其在院內(nèi)的流轉(zhuǎn)情況變得復(fù)雜，因此需要更為精準(zhǔn)的追溯載體[4]。為此，我院基于藥品在院內(nèi)流轉(zhuǎn)的特點(diǎn)，設(shè)計(jì)了基于流轉(zhuǎn)路徑的追溯碼作為載體，來(lái)區(qū)分不同流轉(zhuǎn)路徑下的藥品。追溯碼以單次流轉(zhuǎn)作為依據(jù)，每次流轉(zhuǎn)生成一個(gè)新的追溯碼，對(duì)應(yīng)一批藥品。通過(guò)區(qū)分追溯碼與批次號(hào)的對(duì)應(yīng)關(guān)系、追溯碼的流轉(zhuǎn)級(jí)別、多級(jí)別追溯碼的關(guān)聯(lián)關(guān)系，來(lái)串聯(lián)藥品的全流程流轉(zhuǎn)路線，具體藥品流轉(zhuǎn)場(chǎng)景如圖2所示。

藥品生產(chǎn)廠家出廠藥品時(shí)，藥品會(huì)被賦予生產(chǎn)批號(hào)，這是追溯源頭的“原碼”。藥品流轉(zhuǎn)至藥品供應(yīng)商后，供應(yīng)商在給醫(yī)院配送時(shí)，打包后使用供應(yīng)商箱碼標(biāo)記，保證藥品生產(chǎn)廠家批號(hào)包含在箱碼信息內(nèi)。醫(yī)院采購(gòu)入庫(kù)后，系統(tǒng)根據(jù)院內(nèi)追溯碼賦碼規(guī)則生成第一級(jí)追溯，對(duì)應(yīng)到供應(yīng)商箱碼。藥品在院內(nèi)流轉(zhuǎn)時(shí)，每經(jīng)過(guò)一次流轉(zhuǎn)，系統(tǒng)生成一個(gè)新的追溯碼對(duì)應(yīng)本次流轉(zhuǎn)的所有藥品，并且關(guān)聯(lián)上一級(jí)追溯碼。直至藥品流入臨床科室或者患者手中，在此流轉(zhuǎn)路徑上的所有環(huán)節(jié)都能通過(guò)追溯碼及其與上一級(jí)關(guān)聯(lián)關(guān)系生成一條藥品流轉(zhuǎn)路線。

以上述設(shè)計(jì)的使用場(chǎng)景為依據(jù)，院內(nèi)追溯碼編碼設(shè)計(jì)為19位，編碼規(guī)則如圖3所示。

（1）調(diào)出科室編碼N1～N4、調(diào)入科室編碼N5～N8：藥品流轉(zhuǎn)指的是將一批藥品從一個(gè)科室（或藥庫(kù)/藥房）調(diào)撥轉(zhuǎn)運(yùn)到另一個(gè)科室（或藥庫(kù)/藥房）。因此編碼中調(diào)出科室指的是出庫(kù)科室，調(diào)入科室指的是入庫(kù)科室。

（2）年份N9～N12、月份N13～N14、日N15～N16：N9～N16表示發(fā)生藥品調(diào)撥轉(zhuǎn)運(yùn)的日期。

（3）流轉(zhuǎn)級(jí)別N17～N19：流轉(zhuǎn)級(jí)別代表從藥品入院開(kāi)始算起，已經(jīng)流轉(zhuǎn)的次數(shù)。

比如一批藥品從供應(yīng)商采購(gòu)入庫(kù)，系統(tǒng)自動(dòng)對(duì)該批藥品生成追溯碼A（0378 4009 2022 03 11 000）。之后該批藥品分為兩批，一批發(fā)送給病區(qū)藥房生成追溯碼A1（4009 4002 2022 03 11 001），一批發(fā)送給門(mén)診藥房生成追溯碼A2（4009 4003 2022 03 11 002）。

為了防止追溯碼的隨意篡改以及非管理員用戶(hù)對(duì)院內(nèi)藥品流轉(zhuǎn)信息的隨意查詢(xún)，因此系統(tǒng)設(shè)計(jì)使用MD5加密方式[5]對(duì)追溯碼進(jìn)行加密后使用并存入數(shù)據(jù)庫(kù)。

4 ?系統(tǒng)功能模塊介紹

藥品SPD系統(tǒng)分為多個(gè)功能模塊，如圖4所示，包括：基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理、采購(gòu)管理、院內(nèi)藥品流轉(zhuǎn)及其追溯碼管理、庫(kù)存管理、調(diào)價(jià)管理、盤(pán)點(diǎn)管理、財(cái)務(wù)管理等。

其中：

采購(gòu)管理：包括醫(yī)院藥品采購(gòu)訂單的生成和制定;對(duì)接江蘇省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)下載藥品目錄及供應(yīng)商目錄，并上傳訂單，管理界面如圖5所示。

院內(nèi)藥品流轉(zhuǎn)管理：流轉(zhuǎn)類(lèi)型包括采購(gòu)、退貨、申領(lǐng)入庫(kù)、退庫(kù)出庫(kù)、科室領(lǐng)藥、藥品調(diào)撥、特殊出入庫(kù)等。藥品在院內(nèi)所有流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)通過(guò)信息化記錄藥品批次信息、追溯信息、交接人信息等，管理界面如圖6所示，手持PDA出入庫(kù)功能界面如圖7所示。流轉(zhuǎn)全流程中后臺(tái)規(guī)則包括追溯碼賦碼規(guī)則設(shè)定、加密方式設(shè)定以及多層級(jí)追溯碼關(guān)聯(lián)機(jī)制。追溯碼按照賦碼規(guī)則由系統(tǒng)自動(dòng)生成，通過(guò)合適的加密方式防止篡改[6]，并按照關(guān)聯(lián)機(jī)制串聯(lián)出完整院內(nèi)藥品流轉(zhuǎn)路徑。

庫(kù)存管理：為了符合批次管理與追溯碼管理的要求，院內(nèi)藥品庫(kù)存按批次庫(kù)存進(jìn)行管理;藥品出入庫(kù)按照近效期先出原則為主，人工干預(yù)為輔作為藥品出庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則，保證藥品精細(xì)化管理的同時(shí)，最大程度減少藥品由管理原因出現(xiàn)的損耗，庫(kù)存批次化管理如圖8所示。

基于藥品SPD系統(tǒng)各管理模塊以及操作角色，藥品流轉(zhuǎn)路徑大致分為以下環(huán)節(jié)，如表1所示。

5 ?使用成效

基于流轉(zhuǎn)路徑的藥品SPD系統(tǒng)上線以來(lái)，藥品管理全流程環(huán)節(jié)都有不同程度的優(yōu)化，效果如表2所示。

5.1 ?提高藥品流轉(zhuǎn)效率

針對(duì)藥庫(kù)管理員，通過(guò)藥品院內(nèi)分級(jí)管理的模式以及手持PDA掃碼入庫(kù)的方式，西藥庫(kù)平均入庫(kù)時(shí)間減少18%;通過(guò)采購(gòu)計(jì)劃可根據(jù)消耗量以及庫(kù)存上下限自動(dòng)生成采購(gòu)計(jì)劃單，平均制定采購(gòu)計(jì)劃單時(shí)間縮短43%。針對(duì)門(mén)診藥房負(fù)責(zé)人，通過(guò)SPD接入多種藥房自動(dòng)化、智能化管理設(shè)備，減少了機(jī)外人工清點(diǎn)藥品數(shù)量，機(jī)內(nèi)數(shù)量由SPD接口從設(shè)備接入，以門(mén)診藥房為例，平均盤(pán)點(diǎn)時(shí)間從原來(lái)的三個(gè)小時(shí)減少到一個(gè)半小時(shí);通過(guò)按模板生成、按消耗量及庫(kù)存上下限以及手動(dòng)調(diào)整三種方式提高藥房申領(lǐng)藥品的靈活度和效率，平均制定申領(lǐng)計(jì)劃時(shí)間減少25%。

5.2 ?減少藥品配置差錯(cuò)

針對(duì)門(mén)診藥房的預(yù)配藥師、發(fā)藥藥師，原有的人工配藥及發(fā)藥管理模式不可避免存在潛在差（配藥環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差錯(cuò)）及出門(mén)差（發(fā)藥給患者的環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差錯(cuò)）。通過(guò)SPD批次管理及其對(duì)接自動(dòng)化、智能化藥房管理設(shè)備（比如自動(dòng)發(fā)藥機(jī)、智能滾筒柜、毒麻藥品管控柜、智能藥架及其綁定臺(tái)等），將潛在差從250次/月降低至20次/月，將出門(mén)差從1～2次/月降低至完全消除，有效控制了藥房配置和發(fā)藥的差錯(cuò)。

6 ?結(jié) ?論

基于藥品流轉(zhuǎn)路徑的藥品SPD系統(tǒng)對(duì)藥品流轉(zhuǎn)全流程提供了信息化基礎(chǔ)，同時(shí)院內(nèi)藥品追溯碼的應(yīng)用為原本復(fù)雜的藥品流轉(zhuǎn)管理提供了精準(zhǔn)載體。在控制賦碼、掃碼工作量的基礎(chǔ)上保證藥品追溯效果的最大化，從而使院內(nèi)藥品追溯管理實(shí)現(xiàn)了從無(wú)到有的改變，更大程度上節(jié)約各部門(mén)人力，提高工作效率，夯實(shí)藥品精細(xì)化管理的水平，保障患者用藥安全，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

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作者簡(jiǎn)介：劉?。?980—），男，漢族，江蘇鎮(zhèn)江人，正高級(jí)工程師，本科，研究方向：醫(yī)療信息化建設(shè);孫欣（1990—），男，漢族，江蘇鎮(zhèn)江人，工程師，碩士研究生，研究方向：醫(yī)療信息化建設(shè);沈安娜（1992—），女，漢族，江蘇常州人，工程師，碩士研究生，研究方向：醫(yī)療信息化建設(shè)。