郁 萍，劉作東，黃淑琛，周明德，李秋英

（甘肅省酒泉市中醫(yī)院內(nèi)科，甘肅 酒泉 735000）

大部分糖尿病患者隨著病情的發(fā)展都會(huì)發(fā)生不同程度的糖尿病足并發(fā)癥，臨床表現(xiàn)為下肢及足部感染、潰瘍及深層組織破壞，導(dǎo)致患者下肢功能減退，嚴(yán)重的甚至需要截肢，給患者的身心造成極大壓力，不利于治療和預(yù)后，因此，一旦發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)糖尿病足，需及時(shí)采取有效措施干預(yù)[1-2]。本研究針對所選病例，應(yīng)用將軍通絡(luò)湯加減治療，效果明顯，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

抽取2018 年10 月—2020 年1 月期間甘肅省酒泉市中醫(yī)院收治的糖尿病足患者90 例，根據(jù)雙盲隨機(jī)原則平分2 組。對照組45 例，其中男24 例，女21例；年齡抽取范圍介于42～80 歲，平均（58.76±7.34）歲，病程抽取范圍為6 個(gè)月～2 年，平均（9.18±1.95）個(gè)月。觀察組45 例，其中男25 例，女20 例；年齡抽取范圍介于43～80 歲，平均（59.17±7.26）歲，病程抽取范圍為5 個(gè)月～2 年，平均（9.22±1.85）個(gè)月。2 組一般資料具均衡可比性（P>0.05）。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核同意。

1.2 納排標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合WHO 相關(guān)糖尿病足診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者對本研究知情并自愿簽署相關(guān)協(xié)議書。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在足部潰爛及感染者；合并嚴(yán)重腫瘤者；合并實(shí)質(zhì)性臟器功能異常者；對本研究涉及藥物存在過敏性者；精神障礙者。

1.3 方法

對照組患者采取常規(guī)基礎(chǔ)治療，包括控制血壓、降脂、降糖、抗感染、清洗局部潰瘍等，口服鹽酸沙格雷酯片，每次0.1 g，每天3 次。觀察組在此基礎(chǔ)上加用將軍通絡(luò)湯加減治療，組方包括：赤芍、麻黃、兒茶、當(dāng)歸、川芎、桂枝、地風(fēng)、地龍、桔梗、葛根、防風(fēng)各15 g，制乳香、阿膠、漏蘆、全蝎、陳皮、水蛭各10 g，肉桂、川木通各5 g，白芷8 g。辨證加減：體寒患者加黃芪30 g、白芥子10 g、鹿角霜5 g、熟地15 g、制附片5 g、黨參15 g；瘀熱患者加蒲公英、石斛、金銀花、牛膝、野菊花、玄參、紫花地丁各15 g；血瘀患者加雞血藤、丹參、炒地龍各15 g。2 個(gè)月為1 個(gè)療程，2 組患者均連續(xù)治療1 個(gè)療程后觀察療效。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）比較2 組臨床總有效率及足潰瘍發(fā)生率；（2）觀察并測評(píng)2 組患者治療前后經(jīng)皮氧分壓及踝肱指數(shù)；（3）采用睡眠治療評(píng)估量表（PSQI）對2 組患者的睡眠質(zhì)量評(píng)測，所得結(jié)果予以對比，分值范圍0～21 分，得分越高，說明睡眠治療越差；采用生活質(zhì)量評(píng)估量表（SF-36）對2 組患者的生活質(zhì)量評(píng)測，所得結(jié)果予以對比，分值范圍0～100 分，得分越高，說明生活質(zhì)量越好。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

本研究療效分顯效、有效、無效3 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。顯效：患者臨床癥狀基本消失，創(chuàng)面基本愈合，患足皮膚顏色基本恢復(fù)正常；有效：臨床癥狀、創(chuàng)面及患足皮膚顏色均有所好轉(zhuǎn)；無效：未及上述標(biāo)準(zhǔn)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本研究涉及數(shù)據(jù)均利用SPSS 22.0 軟件展開統(tǒng)計(jì)分析，組間總有效率及足潰瘍發(fā)生率即計(jì)數(shù)采用（%）表示，組間經(jīng)皮氧分壓及踝肱指數(shù)、PSQI 及SF-36 量表評(píng)分即計(jì)量采用（）表示，分別施以卡方和t 值檢驗(yàn)，P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 組間臨床療效及足潰瘍發(fā)生率比較

經(jīng)評(píng)估，觀察組患者臨床總有效率95.56%，未發(fā)生足潰瘍病例，對照組臨床總有效率為75.56%，有9例患者發(fā)生足潰瘍，發(fā)生率為20%，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

表1 2 組糖尿病足患者臨床療效及足潰瘍發(fā)生率比較[例(%)]

2.2 組間經(jīng)皮氧分壓及踝肱指數(shù)比較

經(jīng)皮氧分壓及踝肱指數(shù)，2 組患者治療前無明顯差異（P>0.05），治療后，2 組均有所提升，相較對照組，觀察組上升幅度更大（P<0.05），見表2。

表2 2 組患者經(jīng)皮氧分壓及踝肱指數(shù)比較（）

表2 2 組患者經(jīng)皮氧分壓及踝肱指數(shù)比較（）

2.3 組間PSQI 及SF-36 量表評(píng)分比較

PSQI 及SF-36 量表評(píng)分，治療前組間無明顯差異（P>0.05），治療后2 組PSQI 評(píng)分均有下降，SF-36 評(píng)分均有提高，相較治療前及對照組，觀察組下降和提高幅度更顯著（P<0.05），見表3。

表3 組間PSQI 及SF-36 量表評(píng)分比較（，分）

表3 組間PSQI 及SF-36 量表評(píng)分比較（，分）

3 討論

糖尿病患者因?yàn)榘l(fā)生各種神經(jīng)病變和不同程度的各種末梢血管病變導(dǎo)致下肢保護(hù)功能減弱，產(chǎn)生局部循環(huán)障礙，從而導(dǎo)致出現(xiàn)感染、潰瘍、深層組織破壞等情況即為糖尿病足[4]。糖尿病足是糖尿病患者常見的并發(fā)癥，致殘率和致死率較高，嚴(yán)重降低患者的生活質(zhì)量。近年來，隨著我國人口老齡化社會(huì)進(jìn)一步加劇，促使糖尿病足患病人數(shù)進(jìn)一步增多，如何治療是臨床研究的重點(diǎn)。目前，臨床上針對糖尿病足普遍采用前列地爾、鹽酸沙格雷酯等西藥治療，但長期用藥患者容易發(fā)生各種不良反應(yīng)，依從性較差，療效并不理想[5]。隨著中醫(yī)藥研究的深入發(fā)展，中藥在臨床的療效得到肯定，其應(yīng)用亦越來越廣泛，本研究對中醫(yī)中藥應(yīng)用在治療糖尿病足患者上進(jìn)行了探討。

中醫(yī)將糖尿病足歸屬為“脫疽”“消渴”等范疇，認(rèn)為該病病因在久病致機(jī)體氣血兩虛，陰津欠缺，血?dú)膺\(yùn)行不暢，瘀血阻塞經(jīng)絡(luò)，皮膚、筋脈失養(yǎng)，從而出現(xiàn)局部壞疽，其病機(jī)在氣血虧虛、寒瘀阻絡(luò)，治宜養(yǎng)陰生津、活血化瘀、溫經(jīng)通絡(luò)[6-7]。本研究選用的將軍通絡(luò)湯，方中赤芍、葛根、兒茶可清熱涼血、養(yǎng)陰生津、祛瘀鎮(zhèn)痛；乳香、地龍、桂枝具有消腫止痛、通經(jīng)活絡(luò)、活血生肌的作用；防風(fēng)、地龍可祛經(jīng)絡(luò)筋骨中之風(fēng)邪濕邪；麻黃、漏蘆、川木通、肉桂具有溫通經(jīng)脈的作用；川芎可調(diào)理血脈活血化瘀；水蛭、全蝎的作用在祛瘀通絡(luò)散結(jié)，還可消瘡瘍之腫毒；桔梗、白芷具有祛痰消腫排膿的作用；阿膠、當(dāng)歸則可滋陰養(yǎng)血、活血補(bǔ)血；陳皮可健脾行氣。全方溫而不燥，補(bǔ)而不膩，破瘀不傷身，養(yǎng)陰而不滯，諸藥聯(lián)用，共起養(yǎng)陰生津、活血化瘀、溫經(jīng)通絡(luò)之效[8-10]。本次所用的將軍通絡(luò)湯，赤芍在《神農(nóng)本草經(jīng)》中有記載，有較為悠久的應(yīng)用歷史。常在癰腫瘡瘍、溫毒發(fā)斑等病癥治療中運(yùn)用。動(dòng)物學(xué)實(shí)驗(yàn)提示，赤芍可促兔血漿中分布的TT、PT 和KPTT 延長，其在對抗凝作用發(fā)揮時(shí)，未對ATIII 依賴，故赤芍可經(jīng)對纖溶酶原激活，以及對凝血酶抑制，起到抗血栓效果。赤芍除可對纖維蛋白直接溶解外，還可促纖溶酶原激活，使呈凝固狀態(tài)的纖維蛋白溶解，故赤芍可經(jīng)對纖溶酶原和凝血酶抑制，來起到抗血栓作用。有研究顯示，赤芍提取物可使小鼠耳廓毛細(xì)血管開放量明顯增加，故將其用于糖尿病足的治療，利于血液流通狀況改善。就葛根的藥理學(xué)機(jī)制而言，其可發(fā)揮增強(qiáng)胰島素敏感指數(shù)、降血糖、抗感染、抗氧化應(yīng)激、保護(hù)血管的作用。長期慢性炎性反應(yīng)，對糖尿病足的發(fā)生、發(fā)展有促進(jìn)作用。應(yīng)用葛根提取物葛根素，可促炎性反應(yīng)因子表達(dá)降低，使抗炎細(xì)胞因子表達(dá)增強(qiáng)，機(jī)制可能與葛根素可對核轉(zhuǎn)錄因子kappaB 信號(hào)通路進(jìn)行抑制相關(guān)，也可能與葛根素可對組蛋白甲基化進(jìn)行調(diào)節(jié)，使MCP-1 的表達(dá)受到抑制相關(guān)[11]。此外，葛根素可促足背動(dòng)脈血流量增加，改善下肢疼痛，間歇跛行，并可對血管進(jìn)行保護(hù)，進(jìn)而有效改善糖尿病足患者的治療預(yù)后[12]。研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率高于對照組，足潰瘍發(fā)生率低于對照組，經(jīng)皮氧分壓及踝肱指數(shù)均高于對照組，觀察組患者的PSQI 評(píng)分更低，SF-36 評(píng)分更高，各項(xiàng)對比數(shù)據(jù)差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述，針對糖尿病足患者應(yīng)用將軍通絡(luò)湯加減治療，可有效改善患者癥狀，提高患者的睡眠治療效果和生活質(zhì)量，效果顯著，值得推廣。