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        那曲肝素鈣注射液和磺達(dá)肝癸鈉注射液預(yù)防骨科手術(shù)后靜脈血栓栓塞癥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)

        2022-07-09 04:53:10邵夢莉鄭凡鐘善清
        藥品評價(jià) 2022年8期

        邵夢莉,鄭凡,鐘善清

        景德鎮(zhèn)市第二人民醫(yī)院,江西 景德鎮(zhèn) 333000

        靜脈血栓栓塞癥(VTE)是術(shù)后常見并發(fā)癥,具有較高的發(fā)病率及致死率。VTE 的發(fā)生機(jī)制多與術(shù)后血液循環(huán)減慢及復(fù)雜因素導(dǎo)致血液在深靜脈腔內(nèi)發(fā)生異常凝集,對靜脈腔形成阻塞作用,進(jìn)而誘發(fā)的靜脈回流障礙相關(guān),同時(shí)VTE 可在全身各分靜脈發(fā)生,并以下肢靜脈為主[1-2]。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),我國全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)及全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)等大型骨科手術(shù)中,術(shù)后VTE 發(fā)生率可高達(dá)20%,深靜脈血栓(DVT)發(fā)生率可高達(dá)50%,嚴(yán)重影響治療效果及良好預(yù)后[3-4]。因此預(yù)防骨科術(shù)后DVT 及VTE的發(fā)生是改善患者生活質(zhì)量的關(guān)鍵。目前臨床針對VTE 的治療藥物包括采用華法林、低分子肝素、普通肝素、磺達(dá)肝癸鈉,但主要以磺達(dá)肝癸鈉及低分子肝素為主[5]。由于個(gè)體差異性及個(gè)人經(jīng)濟(jì)條件等復(fù)雜因素,選擇合理的治療藥物,可最大限度地提升藥物的應(yīng)用價(jià)值。基于此,本研究擬討論那曲肝素鈣注射液和磺達(dá)肝癸鈉注射液預(yù)防骨科手術(shù)后VTE 的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià),現(xiàn)報(bào)告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        回顧性分析2020 年1 月至2021 年10 月景德鎮(zhèn)市第二人民醫(yī)院(以下簡稱我院)收治的骨科手術(shù)患者的病歷資料,根據(jù)選取標(biāo)準(zhǔn)共納入90例骨科手術(shù)患者為本次研究對象,基于術(shù)后不同干預(yù)方式分為兩組,觀察組及對照組。觀察組男女分別為23例、22例;年齡(53.62±3.25)歲,年齡范圍40~75 歲,手術(shù)時(shí)間(143.62±21.03)min;對照組男女分別為24例、21例;年齡(54.21±3.28)歲,年齡范圍42~75 歲,手術(shù)時(shí)間(143.32±21.25)min。組間基線資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

        (1)納入標(biāo)準(zhǔn):①均在我院成功實(shí)施全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù);②影像學(xué)檢測未見DVT 表現(xiàn);③年齡≥18 歲;④病歷資料完整。(2)排除標(biāo)準(zhǔn):①截肢術(shù)史者;②合并心肝腎功能障礙者;③存在DVT 病史者;④伴隨活動(dòng)性出血及出血風(fēng)險(xiǎn)者;⑤術(shù)前存在影響凝血功能藥物使用史者;⑥有藥物禁忌證者;⑦體質(zhì)量指數(shù)>30 kg/m2者。

        1.3 方法

        兩組患者均于術(shù)后穿戴彈力襪,并調(diào)整病床高度,使患者呈頭高腳低位,并與水平角度保持在30°左右。對照組采用那曲肝素鈣注射液治療,患者于術(shù)后6 h 以4 100 IU/次,1 次/12 h 的劑量及頻率進(jìn)行那曲肝素鈣注射液(南京健友生化制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20153092,規(guī)格:0.4 mL∶4 100 IU)進(jìn)行皮下注射治療,治療時(shí)間14 d,并于治療過程中,檢測凝血相關(guān)指標(biāo)水平。

        觀察組采用磺達(dá)肝癸鈉注射液治療,以2.5 mg/次,1 次/d 的劑量及頻率進(jìn)行磺達(dá)肝癸鈉注射液(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20193327,規(guī)格:0.5 mL∶2.5 mg)皮下注射治療,對患者予以14 d 的持續(xù)治療。

        1.4 觀察指標(biāo)

        (1)凝血功能:于治療后,空腹時(shí)采集兩組患者3 mL 肘靜脈血,并置于抗凝管中,于30 min 內(nèi)實(shí)施常規(guī)離心處理(離心速率:3 000 r/min,離心時(shí)間:15 min),并利用全自動(dòng)血凝儀(北京邁潤醫(yī)療醫(yī)療器械有限公司,CA1500)針對兩組患者血小板計(jì)數(shù)(PLT)、凝血活酶時(shí)間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、D-二聚體(D-D)、抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)水平進(jìn)行檢測,檢測過程均依據(jù)廠家試劑實(shí)施。(2)不良事件:包括總VTE(表現(xiàn)及診斷:存在不對稱性腫脹、不明原因出現(xiàn)呼吸困難、心動(dòng)過緩或心悸、胸痛、低氧、暈厥等),總DVT(下肢腫痛、部分患者出現(xiàn)肺動(dòng)脈栓塞等),癥狀性VTE,大出血,切口出血,其他部分出血,貧血,惡性嘔吐,死亡率。(3)藥物治療成本比較:成本比較主要通過治療成本(C)與總有效率(E)之比進(jìn)行評估,即為C/E。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        數(shù)據(jù)分析采用SPSS 19.0 軟件包,計(jì)數(shù)資料采用例(%)表示,組間進(jìn)行χ2檢驗(yàn);符合正態(tài)性的計(jì)量資料采用表示,予以獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 凝血功能指標(biāo)比較

        兩組患者PLT、FIB、D-D、APTT水平比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),觀察組患者AT-Ⅲ水平低于對照組(P<0.05),見表1。

        表1 兩組患者凝血功能指標(biāo)比較()

        表1 兩組患者凝血功能指標(biāo)比較()

        2.2 不良事件發(fā)生比較

        觀察組及對照組患者各不良事件發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表2。

        表2 兩組患者不良事件發(fā)生率比較[例(%)]

        2.3 療效和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)比較

        那曲肝素鈣注射液費(fèi)用51.70 元/支,總成本為723.80 元,總有效率為86.67%(39/45),C/E=8.35,磺達(dá)肝癸鈉注射液費(fèi)用133.00 元/支,總成本為1 862.00元,總有效率為93.33%(42/45),C/E=19.95;那曲肝素鈣注射液費(fèi)用及C/E 均低于磺達(dá)肝癸鈉注射液,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);兩組有效率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.49,P=0.482)。

        3 討論

        那曲肝素鈣是臨床常見的低分子肝素之一,可針對性抑制凝血酶及Xa 因子的活性,與常規(guī)肝素相比,其于體外實(shí)驗(yàn)Xa 因子活性抑制效果更佳。在抗血栓的作用過程中,具有快速及持續(xù)性效果,同時(shí)在抗血凝的過程中,對血小板功能、血液凝固性及出血的影響較?。?]?;沁_(dá)肝癸鈉是臨床人工合成的間接凝血酶Xa 因子抑制劑,其抗血栓機(jī)制以AT-Ⅲ對Xa 因子選擇性抑制的介導(dǎo)作用相關(guān),對Xa 因子的中和活性具有增強(qiáng)效果,進(jìn)而使抗血栓能力及抑制凝血酶形成的能力進(jìn)一步增大[7]。本研究結(jié)果顯示,兩組患者PLT、FIB、D-D、APTT水平比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),觀察組患者AT-Ⅲ水平低于對照組。研究結(jié)果與李娜等[8]相關(guān)研究結(jié)果類似。提示在骨科術(shù)后應(yīng)用那曲肝素鈣及磺達(dá)肝癸鈉均可在預(yù)防VTE 的基礎(chǔ)上,控制凝血功能指標(biāo)穩(wěn)定于正常水平,同時(shí)由于PLT 具有較高穩(wěn)定性,因此在預(yù)防治療過程中,無需對其水平予以實(shí)時(shí)監(jiān)測,均具有較高安全性。除此之外,在穩(wěn)定凝血功能層次上,磺達(dá)肝癸鈉對于AT-Ⅲ水平影響更小,可能原因與磺達(dá)肝癸鈉抗血栓作用中,無需AT-Ⅲ參與,進(jìn)而更易保持機(jī)體穩(wěn)定的代謝環(huán)境?;沁_(dá)肝癸鈉是臨床常見的間接凝血酶Xa 因子抑制劑,具有良好的選擇性,可通過控制時(shí)間,完成血管收縮、纖維蛋白合成、血小板聚集的減弱作用,同時(shí)與絲氨酸蛋白酶作用較弱[9]。據(jù)相關(guān)研究表明,內(nèi)源性及外源性凝血途徑運(yùn)行產(chǎn)生的共同樞紐是Xa 因子形成的重要關(guān)鍵因素,因此磺達(dá)肝癸鈉主要通過阻斷內(nèi)源性及外源性凝血途徑的運(yùn)行,因而在術(shù)后發(fā)揮較強(qiáng)的預(yù)防作用,除此之外,在預(yù)防治療過程中,可確保代謝環(huán)境的穩(wěn)定性,對機(jī)體內(nèi)血藥濃度影響較小,與那曲肝素鈣藥理機(jī)制相比,磺達(dá)肝癸鈉藥理作用更具優(yōu)勢[10-11]。本研究結(jié)果顯示,觀察組及對照組患者不良事件發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,兩組患者均存在大出血及部分出血風(fēng)險(xiǎn),此原因與那曲肝素鈣及磺達(dá)肝癸鈉的藥物性質(zhì)相關(guān),二者在抑制凝血酶活性的基礎(chǔ)上,對血小板聚集產(chǎn)生影響,降低凝血性,因此易誘發(fā)應(yīng)激性出血。據(jù)相關(guān)研究表明,那屈肝素鈣和磺達(dá)肝癸鈉在應(yīng)用過程中,均無需實(shí)時(shí)監(jiān)控凝血功能指標(biāo)的變化情況,同時(shí)二者均可達(dá)到90%以上的生物利用度,且基于個(gè)體差異的影響較小,因此應(yīng)用價(jià)值較高,但那屈肝素鈣代謝方式均為腎臟代謝,因此藥物應(yīng)用過程中,會(huì)有一定的肝功能損傷,針對臨床腎功能不全者,應(yīng)定期關(guān)注腎功能指標(biāo),并針對腎功能變化情況予以改善或選擇其他藥物治療[12-13]。研究表明,骨折術(shù)后采用那曲肝素鈣較磺達(dá)肝癸鈉更具優(yōu)勢,藥用價(jià)值更高,但由于磺達(dá)肝癸鈉的藥品價(jià)格更貴,治療總成本較那曲肝素鈣更高,因此,臨床需結(jié)合患者意愿及具體病情予以綜合考慮,選擇適合藥物,以最大限度地提升藥物應(yīng)用價(jià)值。

        綜上所述,預(yù)防骨科手術(shù)后VTE 采用那曲肝素鈣注射液和磺達(dá)肝癸鈉注射液效果相當(dāng),但從藥理作用層面比較,磺達(dá)肝癸鈉抗血栓效果更具優(yōu)勢,由于兩種藥物均可在一定程度上控制凝血指標(biāo)水平,無嚴(yán)重不良事件發(fā)生,均具備較高應(yīng)用價(jià)值,但那曲肝素鈣更為經(jīng)濟(jì),因此藥物選擇上需根據(jù)患者情況及意愿選擇。

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