張一帆 ，楊清泉，馮文化，王偉民

(南陽市中心醫(yī)院，河南 南陽 473000)

慢性心力衰竭是一種主要特征為血管內(nèi)皮功能受損、心臟功能異常、運動耐量受限的臨床綜合征，為心血管疾病發(fā)展的最后階段，具有高發(fā)病率、高病死率等的特點[1-2]。慢性心力衰竭患病率隨著年齡增大而增加，具有較高的死亡率，對患者生命健康造成較大威脅，因此越來越受到患者和醫(yī)師的關(guān)注。目前，臨床上主要采用西藥治療該疾病。西醫(yī)治療慢性心力衰竭的策略在于能夠?qū)Ξ惓５难鲃恿W(xué)進行糾正，并阻止心室重塑，雖然取得較大進展，但仍然存在許多問題，如臨床癥狀不能完全改善，用藥禁忌較多，副作用不能耐受，預(yù)后效果不理想等[3-4]。中醫(yī)藥在治療慢性心力衰竭方面有其獨特的優(yōu)勢，其毒副作用相對小，且可以扶正對癥、標本兼治?；诖?，本研究旨在探討通心絡(luò)膠囊聯(lián)合芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭患者的效果觀察。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年12月至2021年6月南陽市中心醫(yī)院收治的慢性心力衰竭患者86例，按照隨機數(shù)字表法分為兩組，每組各43例。觀察組男20例，女23例；年齡43～74歲，平均(57.5±5.4)歲；病程3～17年，平均(12.6±2.3)年；體質(zhì)量指數(shù)19.7～28.4 kg/m2，平均(25.0±1.1)kg/m2。對照組男20例，女23例；年齡41～72歲，平均(59.6±6.1)歲；病程1～19年，平均(13.4±3.3) 年；體質(zhì)量指數(shù)19.9～28.3 kg/m2，平均(25.0±1.1) kg/m2。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

納入標準：①入選患者均參照《慢性心力衰竭基層診療指南(2019年)》[5]確診；②心功能依據(jù)紐約心臟協(xié)會(NYHA)分級方案為Ⅱ～Ⅳ級；③病史≥3個月；④患者均與本院簽署知情同意書。

排除標準：①伴有嚴重肝腎功能障礙及免疫系統(tǒng)疾??；②惡性腫瘤患者；③心律失常、接受PCI(經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù))患者；④對本次研究中所用藥物過敏。

1.2 方法

所有患者入院后均給予給氧，控制鈉鹽攝入，限制體力活動，應(yīng)用利尿、強心劑、血管擴張劑等常規(guī)治療。在此基礎(chǔ)上對照組采用芪藶強心膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，國藥準字：Z20040141)治療，口服，4粒/次，3次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上增加通心絡(luò)膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，國藥準字：Z19980015)治療，口服，3 粒/次，3 次/d。兩組均持續(xù)治療8 周。

1.3 觀察指標

①臨床療效。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試用版)》[6]評價臨床療效。顯效：心功能提高Ⅱ級及以上，臨床癥狀及體征完全或基本消失；有效：心功能提高Ⅰ級，臨床癥狀及體征均有所改善；無效：臨床癥狀和體征無改善甚至加重。②血漿BNP水平。治療前后分別收集患者空腹靜脈血3 ml，分離血漿，采用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)測定BNP水平。③血管內(nèi)皮功能。采用雙抗體夾心ABC-ELISA法測定血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)，采用硝酸還原酶法測定一氧化氮(NO)。④心功能。采用美國AGUSONl28XP/10心臟彩色超聲記錄儀測定左心室射血分數(shù)(LVEF)、左心室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)。⑤不良反應(yīng)。包括頭痛、惡心等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

觀察組總有效率95.35%高于對照組的79.07%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組臨床療效比較(n，%)

2.2 血漿BNP水平、血管內(nèi)皮功能

治療前，兩組血漿BNP水平、VEGF、NO比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組血漿BNP水平低于對照組，VEGF、NO水平高于對照組，兩組比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組血漿BNP水平、血管內(nèi)皮功能比較

2.3 心功能

治療前，兩組LVEF、LVEDD比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組LEVF高于對照組，LVEDD低于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組心功能比較

2.4 不良反應(yīng)

兩組治療過程中均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。

3 討論

慢性心力衰竭為一種難以自愈性疾病，冠心病、高血壓、心肌病等持續(xù)發(fā)展是引發(fā)該病的主要病因，如果不及時治療，隨時可能危及生命。中醫(yī)學(xué)中沒有對慢性心力衰竭進行專病論述，依據(jù)其癥狀表現(xiàn)將其歸結(jié)為“心悸”“胸痹”等范疇，認為該病癥是因心血不足、瘀血阻滯所致，心血不足、心脈失養(yǎng)而致不榮則痛，瘀血阻滯、瘀血阻絡(luò)、痹阻心脈、不通則痛。另外，慢性心力衰竭屬本虛標實之證，本虛主要為氣虛，常兼陽虛、陰虛；標實主要為血疲，常兼水飲、痰濁，病位在心，心氣虛而運血無力致使筋脈瘀阻、日久結(jié)聚而發(fā)病。此外，在氣、血、水三者共同作用下，虛實相互轉(zhuǎn)化，從而形成惡性循環(huán)，導(dǎo)致病情反復(fù)、遷延難愈。故中醫(yī)治療法則以活血化瘀、益氣養(yǎng)陰、益氣溫陽固本為基本原則[7]。

芪藶強心膠囊屬于中成藥的一種，是目前臨床治療心力衰竭經(jīng)常使用的藥物，其主要成分包括黃芪、附子、葶藶子、人參、紅花、桂枝等藥材，具有益氣溫陽、活血通絡(luò)、利水消腫之效。黃芪是其主要的有效成分，利水益氣、緩解心臟負荷；附子強心；葶藶子瀉肺利水；人參補中益氣；紅花活血化瘀；桂枝發(fā)汗解表、溫經(jīng)通陽。諸藥合用，可起到利尿，擴張血管，加快血流，改善心功能，減輕心肌損傷等功效[8-10]。臨床上病史較長的慢性心力衰竭患者常出現(xiàn)唇甲青紫、舌質(zhì)紫暗現(xiàn)象，中醫(yī)典籍中素有“久病瘀血”等記載。故本研究對于慢性心力衰竭患者在芪藶強心膠囊基礎(chǔ)上增加通心絡(luò)膠囊治療。BNP由心室肌細胞合成分泌，可抑制腎素、醛固酮分泌，達到利鈉、利尿的作用，并可擴張血管，因此健康人群BNP水平比慢性心力衰竭患者低。血管內(nèi)皮細胞能夠?qū)ρ鼙谕ㄍ感云鸬搅己玫恼{(diào)節(jié)作用，可維持血管張力，促進血液正常流動，進而起到抗黏附性的作用。本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組總有效率、VEGF、NO水平及LVEF高于對照組，血漿BNP水平與LVEDD低于對照組，兩組都未發(fā)生明顯的不良反應(yīng)，提示通心絡(luò)膠囊與芪藶強心膠囊聯(lián)合治療慢性心力衰竭患者，可降低血漿BNP水平，調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮功能，增強心肌收縮力，促進血管擴張，加快血管內(nèi)血液流動，從而改善心肌供血、供氧情況，緩解心肌組織損傷，利于心功能恢復(fù)，且具有良好的安全性。通心絡(luò)膠囊同樣是中藥復(fù)方制劑，主要包括全蝎、人參、水蛭、土鱉蟲、蜈蚣等重要成分。人參補氣血、生津安神；全蝎解痙通絡(luò)；水蛭化瘀通絡(luò)、降低血液黏稠度；土鱉蟲主要破除瘀血經(jīng)閉、續(xù)接筋骨；蜈蚣祛風(fēng)定驚、攻毒散結(jié)。諸藥合用，可奏活血通絡(luò)、溫陽強心之效[11-12]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明[13-14]，蜈蚣具有抗凝、降血壓等作用；人參中的妊娠皂甙可增強心肌收縮能力，增加心輸出量及冠脈流量；水蛭的水煎劑具有較強的抗凝血作用，可顯著延長纖維蛋白的凝聚時間；土鱉蟲可抗血栓、抗凝、抗缺氧、抑制血小板聚集。諸藥合用，能夠祛除絡(luò)病病因，緩解血管痙攣，改善血液黏稠聚集，加強心肌收縮力，改善血管內(nèi)皮功能，抑制血小板聚集，增強心臟功能等作用[15]。通心絡(luò)膠囊和芪藶強心膠囊合用則益氣溫陽以強心，活血通絡(luò)使氣旺血行，利水消腫以治標，從多個環(huán)節(jié)、多條途徑、多項靶點發(fā)揮作用，進而增強臨床療效。

綜上所述，通心絡(luò)膠囊聯(lián)合芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭患者臨床療效確切，能夠有效降低BNP水平，調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮功能，促進血液流動，進而改善患者心功能，可作為一種安全可靠的治療方式。