尹存林 魏筱 祁峰 卞海林 童畫

鹽城市第一人民醫(yī)院，江蘇 鹽城 224001

隨著人口老齡化進(jìn)程的加快、人們生活方式的改變、居住環(huán)境的惡化、使得惡性腫瘤的發(fā)病率和病死率顯著升高。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥中心統(tǒng)計，2018年我國男性惡性腫瘤發(fā)病率為223.0/10 萬人，死亡率為166.6/10 萬人，而女性惡性腫瘤發(fā)病率約182.6/10萬人，死亡率約95.2/10 萬人，是嚴(yán)重威脅人類健康的因素［1］。目前對于惡性腫瘤的治療還是以手術(shù)和放化療為主，同時使用中成藥輔助治療惡性腫瘤的中西醫(yī)結(jié)合療法也被臨床廣泛使用［2］。作為抗腫瘤的輔助用藥，中成藥可以協(xié)同增強療效，減少不良反應(yīng)，提高患者的免疫力，降低放化療對人體的損害，減少腫瘤細(xì)胞耐藥性的產(chǎn)生，改善患者的生活質(zhì)量［3］。但是臨床上沒有相應(yīng)的規(guī)范指南，也沒有科學(xué)的評價方式，大多數(shù)按照醫(yī)生的經(jīng)驗來使用，因此會出現(xiàn)一些不合理用藥的情況。本研究對鹽城市各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中抗腫瘤輔助中成藥的臨床使用情況進(jìn)行調(diào)研分析，為合理使用中成藥的提出建議。

1 資料與方法

1.1 一般資料 在鹽城市衛(wèi)健委的協(xié)助下，選取江蘇省鹽城市7 家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中綜合性三甲醫(yī)院1家，?？迫夅t(yī)院2 家，綜合性二級醫(yī)院4 家。通過醫(yī)院門診信息系統(tǒng)，收集2017 年7 月至2018 年3 月7家醫(yī)院的腫瘤科、血液科及放療科的所有已出院的患者病歷，剔除非腫瘤病歷。

1.2 研究方法 通過醫(yī)院門診信息系統(tǒng)，收集各層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者信息，如患者數(shù)量、性別、年齡等；收集抗腫瘤輔助中成藥的使用率、花費金額、使用天數(shù)，聯(lián)合用藥等相關(guān)信息，進(jìn)行統(tǒng)計分析，了解鹽城市不同層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中成藥輔助治療惡性腫瘤的情況。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理 數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0 進(jìn)行處理分析，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用單因素方差分析，兩兩比較采用LSD 法，P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 腫瘤患者基本情況 通過醫(yī)院門診信息系統(tǒng)，共收集2017 年7 月至2018 年3 月鹽城市7 家公立醫(yī)院的腫瘤科、血液科以及放療科的所有已出院的患者病歷共1 933 份，其中男性患者為1 030 例，女性患者為903 例，男性略多于女性。患者年齡多集中于18～65歲。見表1。

表1 腫瘤患者基本情況（例）

2.2 不同層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤輔助中成藥的使用率收集到的1 933 份病歷中，綜合二級醫(yī)院的患者達(dá)到1 012 例，數(shù)量最多，而抗腫瘤輔助中成藥的使用率最高的為?？迫夅t(yī)院，達(dá)到69.5%。見表2。

表2 不同層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤輔助中成藥使用率

2.3 不同層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)化療藥與抗腫瘤輔助中成藥聯(lián)合使用情況 收集到的1 933 份病歷中，綜合三甲醫(yī)院患者為470 例，其中有348 例患者進(jìn)行了化療，使用中成藥的患者為156 例，與化療藥聯(lián)合使用率為33.2%。專科三級醫(yī)院總共451 例患者中，化療患者有308 例，使用中成藥的數(shù)量為226 例，與化療藥聯(lián)合使用率在各層級醫(yī)院中最高，達(dá)到50.1%。綜合二級醫(yī)院共1 012例患者中663 例使用化療藥，使用中成藥的數(shù)量為427 例，與化療藥聯(lián)合使用率為42.2%。見表3。

表3 不同層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)化療藥與抗腫瘤輔助中成藥聯(lián)合使用情況（例）

2.4 不同層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤輔助中成藥常用藥物統(tǒng)計 把所有病歷中的用藥進(jìn)行統(tǒng)計，結(jié)果發(fā)現(xiàn)鹽城市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的抗腫瘤輔助中成藥為地榆升白片、參芪扶正注射液、參麥注射液和香菇多糖，其中綜合三甲醫(yī)院使用最多的是香菇多糖，使用率為3.6%；?？迫夅t(yī)院使用最多的是地榆升白片，使用率為27.1%；綜合二級醫(yī)院使用最多的是參麥注射液，使用率為18.8%。按照使用抗腫瘤輔助中成藥的情況由多至少進(jìn)行排序：?？迫夅t(yī)院>綜合二級醫(yī)院>綜合三甲醫(yī)院。見表4。

表4 不同層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤輔助中成藥前三名臨床使用情況

2.5 不同層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤輔助中成藥使用時間情況 綜合三甲醫(yī)院抗腫瘤輔助中成藥使用時間短，短于?？迫夅t(yī)院，具有統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05），也少于綜合二級醫(yī)院，但無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05）；綜合二級醫(yī)院的中成藥使用時間為（7.0±1.3）天，與?？迫夅t(yī)院相比，具有統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05）；?？迫夅t(yī)院的中成藥使用時間最長，達(dá)到（10.1±1.8）天。見表5。

表5 不同層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤輔助中成藥使用時間情況（天，±s）

表5 不同層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤輔助中成藥使用時間情況（天，±s）

注：與專科三級醫(yī)院比較，*P<0.05

醫(yī)療機(jī)構(gòu) 住院時間 給藥時間 中成藥使用時間綜合三甲 10.8±2.1* 9.5±1.9* 5.0±1.2*專科三級 14.1±3.0 13.3±2.8 10.1±1.8綜合二級 11.7±1.3* 10.9±2.3* 7.0±1.3*

2.6 不同層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤輔助中成藥使用金額情況 綜合三甲醫(yī)院和?？迫夅t(yī)院抗腫瘤輔助中成藥使用金額接近，分別為（2 731.8±237.5）元和（3 319.7±315.8）元，明顯低于綜合二級醫(yī)院，與其相比具有顯著性差異（P<0.05）；綜合二級醫(yī)院中成藥使用金額最高，達(dá)到（6 398.9±733.7）元。見表6。

表6 不同層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤輔助中成藥使用金額情況（元，±s）

表6 不同層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤輔助中成藥使用金額情況（元，±s）

注：與綜合二級醫(yī)院比較，*P<0.05

醫(yī)療機(jī)構(gòu) 住院總金額 藥品總金額 抗腫瘤輔助中成藥金額綜合三甲 12310.8±1499.4* 5957.9±424.4* 2731.8±237.5*?？迫?12116.5±1695.5* 6220.7±709.4* 3319.7±315.8*綜合二級 20035.7±2767.8 13279.3±1861.4 6398.9±733.7

2.7 鹽城市不同層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤輔助中成藥不合理使用情況 綜合二級醫(yī)院抗腫瘤輔助中成藥不合理使用情況最少，發(fā)生率為7.2%，綜合三甲醫(yī)院和?？迫夅t(yī)院中成藥不合理使用發(fā)生率分別為14.5%和20.0%。其中，最常見的不合理使用情況為中成藥的用法、用量不適宜，除此以外，還有重復(fù)給藥、聯(lián)合用藥不適宜等。見表7。

表7 不同層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤輔助中成藥不合理使用情況

3 討論

根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的GLOBOCAN 2018 報告顯示，全球惡性腫瘤新發(fā)病例約1 810 萬例，死亡病例約956 萬例，而我國的發(fā)病率和死亡率分別約占23.7%和30%［4］，超過全球平均水平，且呈現(xiàn)出持續(xù)增長的趨勢，已經(jīng)成為影響人類健康的重大社會難題。

我國中共中央、國務(wù)院印發(fā)的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》強調(diào)到2030 年，我國的癌癥患者5 年生存率要提高15.0%，想要實現(xiàn)這一目標(biāo)，必須要依賴于早診早治項目的實施以及人們對常見慢性病防控理念的提升［5］。目前惡性腫瘤的治療方法主要有早期診斷預(yù)防、手術(shù)治療、化療、放療、中醫(yī)藥治療、免疫治療、分子靶向治療、光療等［6-7］。中成藥是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)知識經(jīng)驗與現(xiàn)代制藥先進(jìn)工藝結(jié)合的產(chǎn)物，在腫瘤防治方面具有獨到的優(yōu)勢，中成藥不僅單用可以抑制腫瘤的進(jìn)展，而且輔助手術(shù)或者放化療等治療措施，可以增強機(jī)體免疫力、提升放化療的效果、降低不良反應(yīng)、改善患者的生存狀態(tài)、減少病死率等，得到廣泛使用［8-9］。但是在實際工作中發(fā)現(xiàn)，中成藥數(shù)量繁多，患者的情況復(fù)雜，很難夠針對患者的情況制定個性化給藥方案，加上執(zhí)業(yè)醫(yī)師的關(guān)注度不夠、中成藥管理力度不足、患者醫(yī)學(xué)知識缺乏等，造成抗腫瘤輔助中成藥的選擇不當(dāng)、配伍禁忌、醫(yī)療費用增多的情況［10］。因此，本研究對江蘇鹽城地區(qū)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗腫瘤輔助中成藥使用情況進(jìn)行了分析。

通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，患者的年齡主要集中在18～65 歲，超過半數(shù)的患者選擇綜合二級醫(yī)院就診，這與患者的就醫(yī)習(xí)慣、三級醫(yī)院患者多、就診檢查等待時間長、離家遠(yuǎn)等因素有關(guān)?？鼓[瘤輔助中成藥的使用率最高的為?？迫夅t(yī)院，達(dá)到69.5%，與化療藥聯(lián)合應(yīng)用率也達(dá)到了50.0%以上，而綜合三級醫(yī)院最低，主要與綜合三級醫(yī)院管理較為嚴(yán)格，臨床藥師制度的有效執(zhí)行有關(guān)。各級醫(yī)院常用的抗腫瘤輔助中成藥類似，多為地榆升白片、參芪扶正注射液、參麥注射液和香菇多糖。與綜合二級醫(yī)院和專科三級醫(yī)院相比，綜合三級醫(yī)院抗腫瘤輔助中成藥的使用時間最短，花費金額最低，不合理使用情況也最少，可能與醫(yī)院管理制度的規(guī)范、臨床藥師制度的嚴(yán)格執(zhí)行、臨床醫(yī)師的水平較高有關(guān)。

針對以上調(diào)研情況，予以提出幾點意見：①加強各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的交流學(xué)習(xí)。綜合三級醫(yī)院管理制度比較規(guī)范，可以將先進(jìn)經(jīng)驗與其他醫(yī)院進(jìn)行分享，同時也向更加先進(jìn)地區(qū)的先進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交流，提升自我管理的水平。②建立更加完善的中成藥管理規(guī)范，對抗腫瘤輔助中成藥的使用情況進(jìn)行監(jiān)督考核，定期公布監(jiān)督考核結(jié)果。③積極組織臨床醫(yī)師和藥師的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，強化對中成藥使用的培訓(xùn)，加強合理用藥的宣傳，使其全面掌握中成藥的用法用量與配伍禁忌，減少不合理使用的情況。

綜上所述，基于真實世界研究數(shù)據(jù)，某地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中成藥輔助抗腫瘤的情況較為合理，但仍有不足，需加強臨床用藥指導(dǎo)，規(guī)范合理用藥。