張琴 鄒曉紅 張旗炘 胡利輝 伍世端 劉華
(廣東省肇慶市高要區(qū)人民醫(yī)院婦產(chǎn)科 肇慶 526040)
卵巢囊腫因多種因素所致,常導致患者出現(xiàn)下腹部疼痛、腹部脹滿感、腰骶部酸痛等癥狀,嚴重者甚至會導致不孕,不利于患者身心健康[1]。腹腔鏡手術(shù)是治療體積較大的卵巢囊腫常用方法之一,具有傷口小、術(shù)后康復快、不留疤等優(yōu)點,能夠在有效切除囊腫的同時降低對周圍組織的損傷,近年來受到廣大醫(yī)患的認可[2]。但部分卵巢囊腫患者使用腹腔鏡手術(shù)治療后會出現(xiàn)疾病復發(fā)情況,需再次治療,增加患者痛苦。因此,需積極探尋其他藥物聯(lián)合治療方案。中醫(yī)學認為卵巢囊腫多由臟腑不調(diào)、血運不暢等引起,病機多為氣滯血瘀,治療應活血化瘀、軟堅散結(jié)為主[3]。紅金消結(jié)膠囊為中藥制劑,具有活血行氣、散結(jié)止痛的功效,與上述治療原則相符。本研究分析卵巢囊腫患者采用腹腔鏡剔除術(shù)聯(lián)合紅金消結(jié)膠囊治療的效果?,F(xiàn)報道如下:
1.1 一般資料 選取醫(yī)院2019 年5 月至2020 年3月收治的180 例卵巢囊腫患者為研究對象。診斷標準:西醫(yī)符合《實用婦產(chǎn)科學》[4]中卵巢囊腫診斷標準,且經(jīng)影像學檢查確診;中醫(yī)符合《中醫(yī)病證診斷療效標準》[5]中氣滯血瘀證辨證標準:主癥小腹有包塊、積塊不堅、口干不欲飲、疼痛拒按、肌膚少澤、固定不移;次癥時感疼痛、精神抑郁、小腹脹滿、面色晦暗、胸悶不舒、月經(jīng)不調(diào);舌紅且紫暗、脈沉弦或結(jié)代。納入標準:符合中西醫(yī)診斷標準,且術(shù)后檢查結(jié)果為良性卵巢囊腫;治療前近3 個月未服用性激素藥物;對本研究使用藥物耐受;有生育需求。排除標準:合并高血壓;合并惡性腫瘤、自身免疫性疾??;有卵巢囊腫手術(shù)史;合并精神疾病,依從性較差。將患者按隨機數(shù)字表法分為對照組與觀察組,各90 例。對照組年齡18~42 歲,平均(30.63±4.24)歲;病程6~18 個月,平均(12.35±1.24)個月;囊腫直徑5~8 cm,平均直徑(6.12±0.23)cm;疾病類型:漿液性囊腺瘤36 例,成熟畸胎瘤22 例,卵巢單純囊腫32 例。觀察組年齡19~40 歲,平均(31.01±3.15)歲;病程5~19 個月,平均(12.37±1.32)個月;囊腫直徑5~8 cm,平均直徑(6.22±0.25)cm;疾病類型:漿液性囊腺瘤38 例,成熟畸胎瘤20 例,卵巢單純囊腫32 例。兩組一般資料對比,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性?;颊邔Ρ狙芯績?nèi)容知情,自愿參與并簽署知情同意書。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準。
1.2 治療方法 對照組采用腹腔鏡卵巢囊腫剔除術(shù)治療?;颊呷“螂捉厥?,采用氣管插管式全麻。在麻醉生效后,進行常規(guī)消毒鋪巾,于臍輪下邊緣切開1 cm 手術(shù)切口,置入10 mm Trocar,注入二氧化碳(CO2)氣體,建立人工氣腹,腹腔內(nèi)壓力保持為12 mm Hg,置入腹腔鏡。調(diào)整患者體位為頭低腳高位,分別于麥氏點及麥氏點與左下腹對稱處作1 cm 與0.5 cm 切口,分別置入10 mm、5 mm Trocar 與手術(shù)器械。腹腔鏡視野下先剪開囊壁,沿包膜延長切口,完整剝除囊腫,用3-0 可吸收線連續(xù)縫合卵巢皮質(zhì)。調(diào)整體位為頭高腳低位,用生理鹽水清洗腹腔,確認無出血后放置引流管,撤銷氣腹,縫合穿刺孔,結(jié)束手術(shù)。術(shù)后采用注射用頭孢呋辛鈉(國藥準字H20066552)1.5 g 融入0.9%氯化鈉溶液100 ml 中,充分稀釋后靜脈滴注,常規(guī)進行抗炎、抗感染。觀察組在腹腔鏡剔除術(shù)后口服紅金消結(jié)膠囊(國藥準字Z20026032),4 粒/次,3 次/d,連續(xù)治療3 個月。
1.3 觀察指標 (1)中醫(yī)證候積分:按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]評判兩組治療前、治療3 個月的中醫(yī)證候積分。舌脈不正常記1 分,正常記0 分;次癥按重、中、輕、無程度依次記3、2、1、0 分;主癥按重、中、輕、無程度分別記為6、4、2、0 分。共38 分,得分越低說明中醫(yī)癥狀越輕。(2)卵巢儲備功能:于治療前、治療3 個月,采集患者靜脈血5 ml,以3 300 r/min 速度離心10 min,離心半徑10 cm,取血清待檢??姑缋帐焦芗に兀ˋnti-Mullerian Hormone,AMH)、雌二醇(Estradiol, E2)水平采用放射免疫分析法測定。(3) 致炎因子水平:C 反應蛋白(C-reactive Protein, CRP)水平采用免疫比濁法檢測;腫瘤壞死因子-α(Tumour Necrosis Factor-α,TNF-α)水平采用酶聯(lián)免疫吸附法測定。(4)復發(fā)率及妊娠率:對患者進行為期1 年的隨訪,以門診隨訪為主,電話隨訪為輔?;颊咝柙诔鲈汉? 個月返院進行第1 次隨訪,之后每3 個月復診1 次,如患者出現(xiàn)任何不適需隨時返院就診。統(tǒng)計兩組隨訪期間復發(fā)及妊娠情況,并計算復發(fā)率及妊娠率。
1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS25.0 軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料經(jīng)Shapiro-Wilk 正態(tài)性檢驗,符合正態(tài)分布的計量資料以(±s)表示,組間比較采用獨立樣本t檢驗,組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗;計數(shù)資料以%表示,行χ2檢驗。P<0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。
2.1 兩組中醫(yī)證候積分對比 治療前兩組中醫(yī)證候積分對比,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療3個月兩組中醫(yī)證候積分均較治療前降低,且觀察組低于對照組(P<0.05)。見表1。
表1 兩組中醫(yī)證候積分對比(分,±s)
表1 兩組中醫(yī)證候積分對比(分,±s)
組別 n 治療前 治療3 個月 t P觀察組對照組90 90 49.228 30.381 0.000 0.000 t P 18.23±1.79 18.25±1.89 0.073 0.942 8.45±0.59 11.69±0.79 31.174 0.000
2.2 兩組AMH、E2水平對比 治療前兩組AMH、E2水平對比,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療3個月兩組AMH 水平均較治療前降低,E2水平均較治療前升高,且觀察組治療后AMH、E2水平均優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表2。
表2 兩組AMH、E2 水平對比(±s)
表2 兩組AMH、E2 水平對比(±s)
注:與同組治療前對比,*P<0.05。
時間 組別 n AMH(ng/ml) E2(pmol/L)治療前 觀察組對照組90 90 t P治療3 個月 觀察組對照組90 90 t P 7.12±1.85 7.14±1.79 0.074 0.941 5.52±0.12*6.12±0.21*23.534 0.000 70.18±8.49 71.39±9.87 0.882 0.379 160.89±18.65*128.39±18.49*11.740 0.000
2.3 兩組TNF-α、CRP 水平對比 治療前兩組TNF-α、CRP 水平對比,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療3 個月兩組TNF-α、CRP 水平均較治療前降低,且觀察組低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。
表3 兩組TNF-α、CRP 水平對比(±s)
表3 兩組TNF-α、CRP 水平對比(±s)
注:與同組治療前對比,*P<0.05。
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2.4 兩組復發(fā)率及妊娠率對比 隨訪1 年,觀察組復發(fā)率低于對照組,妊娠率高于對照組(P<0.05)。見表4。
表4 兩組復發(fā)率及妊娠率對比[例(%)]
卵巢囊腫患者早期無明顯癥狀,大多數(shù)患者卵巢囊腫可自行消失,且不會對患者身體健康造成損害。但有部分患者隨著疾病進展,囊腫體積會隨之增大,存在惡變風險,如不及時采取有效治療,容易引發(fā)囊腫破裂、感染等多種繼發(fā)病變[7]。腹腔鏡剔除術(shù)是治療卵巢囊腫的有效方式之一,具有創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復快、治愈率高等優(yōu)點。但手術(shù)過程中對囊腫進行剝離操作,也一定程度損傷機體組織,影響卵巢儲備功能,甚至部分患者使用腹腔鏡手術(shù)治療卵巢囊腫后可能會出現(xiàn)復發(fā)現(xiàn)象,需聯(lián)合其他藥物治療,以提高療效。
卵巢囊腫歸屬于中醫(yī)學“腸覃、子瘕”范疇,多因情志不舒、濕濁結(jié)聚等引發(fā),外邪侵襲,肝氣郁結(jié),氣行受阻,日久至氣滯,氣機阻滯,無法行血,而致瘀血,瘀血內(nèi)停,漸積成瘕,治療以活血化瘀、消腫止痛為主[8]。紅金消結(jié)膠囊中三七活血化瘀;黑螞蟻可活血通經(jīng)、活絡(luò)益氣;鼠婦蟲可消癥瘕、破血瘀;雞矢藤可消腫活血;大紅袍、五香血藤可活血止痛、解毒調(diào)經(jīng);八角蓮、金蕎麥可清熱解毒;香附、柴胡疏肝解郁。諸藥合用有活血化瘀、疏肝理氣的功效[9]。因此,推測紅金消結(jié)膠囊聯(lián)合腹腔鏡剔除術(shù)應用在卵巢囊腫患者中或許有較好療效。
AMH 為卵巢內(nèi)顆粒細胞分泌激素,E2屬于類固醇激素,是卵巢分泌的主要激素,因此AMH、E2水平的異常可反映卵巢儲備功能異常[10]。TNF-α 可促進T 細胞產(chǎn)生多種致炎因子,參與機體炎癥反應;CRP 可促進炎癥反應的發(fā)生并加重炎癥程度。本研究結(jié)果顯示,治療3 個月,觀察組AMH、E2水平均優(yōu)于對照組,TNF-α、CRP 水平均低于對照組,說明紅金消結(jié)膠囊聯(lián)合腹腔鏡剔除術(shù)可改善卵巢儲備功能,減輕炎癥反應。分析原因為:紅金消結(jié)膠囊中三七可抑制由垂體后葉素引發(fā)的冠狀動脈收縮,促進血液流動,改善血液循環(huán),并可抑制腫瘤生長,減輕卵巢囊腫癥狀;雞矢藤可抑制血小板聚集,減少血液和血管之間的摩擦和阻力,促進血液循環(huán),保證子宮與卵巢的血供;大紅袍可預防主動脈粥樣硬化,防止紅細胞集聚,降低血液黏稠度,降低血液凝聚狀態(tài),增加流動性,改善卵巢血供,加快炎癥消退;香附具有抑制雌激素作用,可以調(diào)節(jié)AMH、E2水平,提高卵巢儲備功能;柴胡的皂苷可促進腎上腺皮質(zhì)功能,以起到抗炎作用[11]。腹腔鏡剔除術(shù)可以有效切除卵巢囊腫,減輕患者臨床癥狀,術(shù)后服用紅金消結(jié)膠囊可改善患者的卵巢儲備功能,減輕炎癥反應,促進患者康復[12]。
本研究結(jié)果還顯示,觀察組妊娠率高于對照組,復發(fā)率低于對照組,中醫(yī)證候積分低于對照組,說明紅金消結(jié)膠囊聯(lián)合腹腔鏡剔除術(shù)治療卵巢囊腫可減輕臨床癥狀,提高患者妊娠率,降低復發(fā)率。分析原因在于,紅金消結(jié)膠囊可有效改善E2、AMH 水平,促進卵巢儲備功能恢復,提高患者妊娠率;且紅金消結(jié)膠囊可促進血液流動,改善卵巢血供,促進新陳代謝,進而降低腹腔鏡剔除術(shù)后卵巢囊腫復發(fā)率[13]。但本研究仍存在不足之處,如納入的樣本量較少,隨訪時間較短,得出的數(shù)據(jù)可能存在一定偏倚,未來仍需進一步研究。綜上所述,紅金消結(jié)膠囊聯(lián)合腹腔鏡剔除術(shù)治療卵巢囊腫可改善患者卵巢儲備功能,減輕炎癥反應,緩解臨床癥狀,降低卵巢囊腫復發(fā)率,提高患者妊娠率,安全性較好。