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        芬嗎通對圍絕經(jīng)期綜合征的骨密度、激素水平的影響分析

        2022-07-02 02:39:46陳元鳳李紅嬌廣東醫(yī)科大學(xué)順德婦女兒童醫(yī)院廣東佛山528300
        首都食品與醫(yī)藥 2022年13期
        關(guān)鍵詞:癥狀

        陳元鳳,李紅嬌(廣東醫(yī)科大學(xué)順德婦女兒童醫(yī)院,廣東 佛山 528300)

        圍絕經(jīng)期是所有女性從生育期過渡到絕經(jīng)期的必經(jīng)階段,一般在女性40歲左右出現(xiàn),在此階段內(nèi),女性體內(nèi)各項(xiàng)激素水平會發(fā)生明顯改變,由此而導(dǎo)致的一系列生理、心理異常癥狀則被稱為圍絕經(jīng)期綜合征[1]。通常女性到了一定年齡,卵巢功能會逐步衰退,隨著器官功能退化,組織內(nèi)的激素水平會出現(xiàn)紊亂,以上被認(rèn)為是圍絕經(jīng)期綜合征患者的主要發(fā)病原因。研究表明,圍絕經(jīng)期綜合征患者大多會伴有不同程度的潮熱、心悸、頭暈等表現(xiàn),部分非自然絕經(jīng)女性,其圍絕經(jīng)期可能會發(fā)生較大的骨質(zhì)疏松和骨折風(fēng)險(xiǎn)。除此之外,隨著各項(xiàng)激素水平變化,部分圍絕經(jīng)期綜合征女性或會伴有一些精神、心理癥狀[2]。由于不同個體間的生活環(huán)境、精神狀態(tài)等存在一定差異,臨床上圍絕經(jīng)期綜合征患者的癥狀表現(xiàn)也有所不同,部分癥狀較輕者可能無需治療即可恢復(fù),但絕大部分患者只有在臨床積極干預(yù)下才可有效控制相關(guān)癥狀。目前對于此類患者臨床多會通過激素治療及非激素類藥物輔助治療,其治療的根本目的在于控制癥狀并提升患者生活質(zhì)量[3]。芬嗎通為一種激素補(bǔ)充劑,其成分含有雌二醇及雌二醇地屈孕酮,經(jīng)口服給藥后可一定程度上調(diào)節(jié)圍絕經(jīng)期女性體內(nèi)的激素水平,對緩解患者臨床癥狀可起到相應(yīng)的治療效果。本研究主要分析芬嗎通對圍絕經(jīng)期綜合征的骨密度、激素水平的影響。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 隨機(jī)抽取100例,在2019年1月-2021年12月進(jìn)入本院治療的圍絕經(jīng)期綜合征患者,分為實(shí)驗(yàn)組(n=50)和對照組(n=50),診斷標(biāo)準(zhǔn):參考《圍絕經(jīng)期綜合征的診斷、鑒別診斷與治療》[4]相關(guān)內(nèi)容,即經(jīng)性激素測定E2<20pg/ml、FSH>40U/L,經(jīng)更年期臨床癥狀調(diào)查表(Kupperman)、格林癥狀評分(Greene)評估結(jié)果異常,經(jīng)B超、心電圖等相關(guān)檢查可排除其他器質(zhì)性病變,經(jīng)骨密度檢測可見絕對值<1。納入標(biāo)準(zhǔn):①符合以上診斷要點(diǎn);②參與本研究前一個月內(nèi)未接受相關(guān)治療者;③經(jīng)臨床評估可見卵巢功能異常;④均伴有潮熱、心悸、頭暈等相關(guān)癥狀。排除標(biāo)準(zhǔn):①子宮存在器質(zhì)性病灶者;②伴有高血壓、高血糖等內(nèi)科合并癥;③存在精神障礙類疾病者;④已知對芬嗎通既往存在過敏史。實(shí)驗(yàn)組年齡41-55歲,平均(46.72±1.48)歲,月經(jīng)停止周期3-10個月,平均(6.32±1.68)個月,體重指數(shù)(BMI)24-28kg/m2,平均(26.11±0.89)kg/m2;對照組年齡43-52歲,平均(46.82±1.28)歲,月經(jīng)停止周期3-9個月,平均(6.14±1.86)個月,體重指數(shù)(BMI)25-27kg/m2,平均(26.23±0.27)kg/m2,兩組患者基線資料無差異(P>0.05),可對照研究?;谧栽冈瓌t,入組患者均已知悉且同意參與此次研究。

        1.2 方法

        1.2.1 對照組 予以非激素治療,使用藥物為可調(diào)節(jié)神經(jīng)功能的谷維素,單次取20mg口服,3次/d,同時予以可緩解心理情緒的帕羅西汀(規(guī)格:20mg)配合治療,單次口服20mg,每日服用1次即可,根據(jù)患者恢復(fù)情況酌情減少用藥量,直至完全癥狀恢復(fù)。適當(dāng)予以維生素D補(bǔ)充及降鈣素(規(guī)格:1ml)等進(jìn)行抗骨質(zhì)疏松治療;另外囑咐患者保持良好生活作息,包括控制飲食、保持充足睡眠等,必要時也可酌情予以患者心理引導(dǎo)。持續(xù)治療2個月(60d)后觀察療效。

        1.2.2 研究組 單獨(dú)采用芬嗎通治療,此藥包裝內(nèi)含有1片雌二醇以及1片雌二醇地屈孕酮片(雌二醇、地屈孕酮規(guī)格為1mg∶10mg),前14d單獨(dú)服用雌二醇片,后14d持續(xù)服用雌二醇地屈孕酮片,28d一個療程,連續(xù)用藥2個療程后(56d)觀察療效。

        1.3 觀察指標(biāo)

        1.3.1 癥狀緩解情況 記錄并對比兩組患者潮熱、心悸、頭暈等臨床癥狀改善時間,將患者體溫、心率均恢復(fù)正??刂扑剑w溫處于36℃-37℃、心率處于60-100次/min),頭暈癥狀消失時記錄為癥狀緩解時間。

        1.3.2 心理狀態(tài)及BMD水平 患者主要存在焦慮、抑郁等兩種負(fù)面心理,分別采用漢密爾頓焦慮量表(HAMA)、漢密爾頓抑郁量表(HAMD)等兩種評分工具評估,HAMA評分[5]:共有14個條目,單項(xiàng)評分范圍為0-4分,若評分越高提示患者焦慮越嚴(yán)重;HAMD評分[6]:共包含17個條目,單項(xiàng)評分范圍為1-4分,總分值與抑郁癥狀呈正比;采用骨密度檢測儀(南京貝登醫(yī)療股份有限公司,型號HL-3302C)評估BMD水平,參考值為0.5-0.6[7]。

        1.3.3 激素水平 檢測樣本:患者的空腹靜脈血,樣本量為5ml;離心參數(shù):速度1000r/min,半徑5mm,檢測設(shè)備BS-280型全自動生化分析儀(南京貝登醫(yī)療股份有限公司);檢測指標(biāo):雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、黃體生成素(LH);檢測方法:放射免疫比濁法;檢測試劑盒由廣州默克生物科技有限公司提供。參考值:E2不低于20pg/ml、FSH不高于40U/L、LH不低于10mIU/ml[8]。

        1.3.4 藥物不良反應(yīng) 口服芬嗎通后可致的常見藥物不良反應(yīng)有血脂異常、血壓異常、靜脈血栓、陰道出血等四種。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本研究中,癥狀改善時間、BMD水平、激素水平均為計(jì)量資料,均以平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用獨(dú)立樣本t值檢驗(yàn)結(jié)果,不良反應(yīng)發(fā)生率為計(jì)數(shù)資料,以例數(shù)(n)、百分比(%)表示,采用卡方χ2檢驗(yàn)結(jié)果,當(dāng)P<0.05時,表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,統(tǒng)計(jì)學(xué)處理軟件版本為SPSS22.0。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者癥狀緩解時間比較 治療后,實(shí)驗(yàn)組潮熱、心悸、頭暈等臨床癥狀緩解時間均短于對照組(P<0.05),詳見表1。

        表1 兩組患者癥狀緩解時間比較(±s,d)

        表1 兩組患者癥狀緩解時間比較(±s,d)

        組別 n 潮熱 心悸 頭暈實(shí)驗(yàn)組 50 1.24±0.32 1.33±0.52 1.16±0.25對照組 50 2.55±0.71 2.92±0.47 2.88±0.79 t-11.894 16.040 14.678 P-0.000 0.000 0.000

        2.2 兩組患者心理狀態(tài)、BMD水平比較 治療前,兩組患者的焦慮、抑郁評分、BMD水平比較,無明顯差異(P>0.05);治療后,兩組患者以上指標(biāo)優(yōu)于治療前,且實(shí)驗(yàn)組HAMA、HAMD低于對照組,BMD高于對照組(P<0.05),詳見表2。

        表2 兩組患者心理狀態(tài)、BMD水平比較(±s)

        表2 兩組患者心理狀態(tài)、BMD水平比較(±s)

        注:本組治療前后比較,aP<0.05。

        組別 n HAMA HAMD BMD治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后實(shí)驗(yàn)組 50 38.45±5.37 15.42±1.13a 40.28±5.33 19.33±1.16a 0.25±0.04 0.53±0.02a對照組 50 38.26±5.44 18.44±1.62a 40.16±5.46 22.45±1.47a 0.22±0.15 0.41±0.07a t-0.786 10.812 0.111 11.782 1.367 11.655 P-0.861 0.000 0.912 0.000 0.175 0.000

        2.3 兩組患者激素水平比較 治療前,兩組患者的激素水平無明顯差異(P>0.05);治療后,兩組患者激素水平優(yōu)于治療前,且實(shí)驗(yàn)組E2、LH高于對照組,F(xiàn)SH低于對照組(P<0.05),詳見表3。

        表3 兩組患者激素水平比較(±s)

        表3 兩組患者激素水平比較(±s)

        注:本組治療前后比較,aP<0.05。

        組別 n E2(pg/ml) FSH(U/L) LH(mIU/ml)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后實(shí)驗(yàn)組 50 12.32±2.28 27.44±5.36a 62.44±10.71 34.11±1.17a 4.12±0.33 15.44±2.28a對照組 50 12.24±2.37 24.33±5.18a 62.16±10.82 37.44±1.29a 4.15±0.19 12.31±2.62a t-0.172 2.950 0.130 13.521 0.557 6.372 P-0.864 0.004 0.897 0.000 0.579 0.000

        2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 治療后,實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組(P<0.05),詳見表4。

        表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]

        3 討論

        圍絕經(jīng)期綜合征是女性由生育期過渡到絕經(jīng)期這一階段內(nèi),由于內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂而引發(fā)的相關(guān)癥狀,盡管完全進(jìn)入絕經(jīng)期后癥狀即可恢復(fù),但相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,臨床約有超過半數(shù)的圍絕經(jīng)期綜合征女性在此階段可并發(fā)生殖、泌尿系統(tǒng)相關(guān)癥狀,除此之外,部分女性絕經(jīng)后還可能出現(xiàn)阿爾茲海默病、骨質(zhì)疏松及其他心血管病[9]。因此,若未及時對其實(shí)施積極的臨床干預(yù),也可能導(dǎo)致女性的身心均受到嚴(yán)重?fù)p害,部分患者在此階段的相關(guān)心理障礙或會延續(xù)到絕經(jīng)后,對其后期的生活質(zhì)量會造成嚴(yán)重影響??诜骷に仡愃幬锸悄壳坝糜谥委焽^經(jīng)期綜合征患者的主要方案,通過予以相應(yīng)的雌激素、孕激素、性激素補(bǔ)充治療配合其他神經(jīng)性藥物輔助治療,對改善患者生理、心理癥狀均有積極作用[10]。但圍絕經(jīng)期自發(fā)病到完全絕經(jīng)一般可持續(xù)1年左右,單一用藥或難以實(shí)現(xiàn)理想療效,若長時間服用各種激素補(bǔ)充劑,也可能導(dǎo)致機(jī)體出現(xiàn)藥物毒副反應(yīng)或耐藥反應(yīng)。芬嗎通為雌二醇及地屈孕酮的復(fù)合制劑,內(nèi)含雌激素和孕激素補(bǔ)充劑,將此藥用于圍絕經(jīng)期綜合征患者的激素補(bǔ)充治療或可取得顯著效果[11]。

        本研究中,實(shí)驗(yàn)組在予以芬嗎通治療后,潮熱、心悸、頭暈等臨床癥狀緩解時間均短于對照組(P<0.05),芬嗎通中所含雌二醇與人體內(nèi)源性雌激素的生物學(xué)、化學(xué)特征相似,雌激素對人體的神經(jīng)系統(tǒng)有著重要的調(diào)節(jié)作用,同時還可顯著改善機(jī)體的骨骼、脂肪代謝功能[12-15]。但陳霞[16]等研究表明,雌二醇作為一種雌激素藥,對激活卵巢功能、促進(jìn)子宮內(nèi)膜增生及周期性變化均有積極意義。因此實(shí)驗(yàn)組經(jīng)此藥治療后心理狀態(tài)及骨密度均得到顯著改善,其對應(yīng)的HAMA、HAMD評分較對照組更低,BMD水平較對照組更高(P<0.05)。傳統(tǒng)治療方法需在充分結(jié)合患者個人癥狀、體征基礎(chǔ)上針對性用藥,而芬嗎通作為一種復(fù)合的激素補(bǔ)充類藥物,可對女性體內(nèi)各種激素均起到一定改善效果。本研究中,實(shí)驗(yàn)組治療后的E2、LH較對照組更高,F(xiàn)SH較對照組更低(P<0.05),與吳紅艷[17]等研究結(jié)果一致。此外,本研究通過對比兩組患者的藥物毒副反應(yīng)后結(jié)果顯示,實(shí)驗(yàn)組發(fā)生率為8.00%,較對照組的22.00%更低(P<0.05),認(rèn)為可能與芬嗎通中雌二醇地屈孕酮片可刺激子宮內(nèi)膜快速形成分泌期內(nèi)膜這一機(jī)制相關(guān),以此對子宮產(chǎn)生的保護(hù)作用可有效抵擋雌激素反復(fù)作用下對子宮內(nèi)膜造成的損傷,且此藥不含有雄激素藥所具有的藥物毒性,因此對降低患者子宮內(nèi)膜增生或癌變風(fēng)險(xiǎn)均有重要意義[18]。

        綜上所述,芬嗎通對改善圍絕經(jīng)期綜合征,患者的激素水平及骨密度均有積極作用,其療效顯著,安全性佳,可作為首選用藥在臨床推廣。

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