郝麗麗,路瑞華,唐文欣
(黑龍江省中醫(yī)藥科學院,黑龍江 哈爾濱 150036)
穩(wěn)定型心絞痛是常見的心血管疾病之一,以胸骨及其鄰近部位的壓榨性或悶脹性疼痛為主,發(fā)作時間通常<15 min,多由勞累或情志等因素引起,休息或含服硝酸甘油可緩解[1]。穩(wěn)定型心絞痛多見于40歲以上人群,隨著我國老齡化進程的加速,穩(wěn)定型心絞痛發(fā)病人數(shù)的逐漸增多。目前,西醫(yī)治療本病以穩(wěn)定斑塊、擴張冠狀動脈血管、抗血小板聚集等治療為主。中醫(yī)以辨證論治為指導,在治療穩(wěn)定型心絞痛方面取得了良好的療效[2]。本研究運用桃紅四物湯加味聯(lián)合常規(guī)西藥治療心血瘀阻型穩(wěn)定型心絞痛取得顯著療效,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 選取2018年1月至2021年1月黑龍江省中醫(yī)藥科學院心病科住院部收治的心血瘀阻型穩(wěn)定型心絞痛患者60例,按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組,每組30例。對照組男19例,女11例,平均年齡(56.71±7.23)歲,平均病程(7.79±2.12)年。觀察組男18例,女12例,平均年齡(55.54±6.78)歲,平均病程(7.89±2.22)年。兩組患者一般資料比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究符合《赫爾辛基宣言》相關倫理要求。
1.2 診斷標準 ①西醫(yī)診斷標準。參照《穩(wěn)定性冠心病診斷與治療指南》中的相關標準制定[3]。部位:常位于胸骨后,能放射到左臂內側,或至咽、頸處。性質:胸口發(fā)悶、緊縮,重者有瀕死感。時間:陣發(fā)性,可持續(xù)數(shù)分鐘,很少超過30 min。誘因:常在負荷增加、飽餐后或情緒激動時出現(xiàn)疼痛,舌下含服硝酸甘油可緩解。輔助檢查:心電圖、24 h動態(tài)心電監(jiān)測ST-T有缺血性改變,或冠脈CT顯示管腔中、重度狹窄。②中醫(yī)診斷標準。參照《中醫(yī)內科學》中的心血瘀阻型胸痹診斷標準制定[4]。主癥:胸部刺痛、絞痛,疼痛固定不移,夜間尤甚,胸悶。次癥:痛引肩背或臂內側,心悸不寧,自汗。舌脈:唇舌紫暗,脈細澀。主癥必備,次癥同時具備兩項或兩項以上;舌脈尤以舌象為主。
1.3 納入標準 符合上述診斷標準;年齡30~70歲;心絞痛病程>2個月;每周心絞痛發(fā)作次數(shù)≥2次,且每日心絞痛發(fā)作次數(shù)≤5次;患者自愿參與本研究,并簽署知情同意書。
1.4 排除標準 合并其他可能引起胸痛癥狀的疾病,如神志病、心肌病患者;哺乳期或妊娠期女性;合并精神障礙,不能正常交流者;合并嚴重肝腎功能損傷、惡性腫瘤等可能危及生命的疾病者;近6個月內有心肌梗死病史及心臟起搏器植入史者;血壓控制不佳者;對本研究所用藥物存在禁忌證者。
2.1 對照組 給予西醫(yī)常規(guī)治療。阿司匹林腸溶片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司,國藥準字J20080078,100 mg/片)每日1片,晨起口服;阿托伐他汀鈣片(輝瑞制藥有限公司,國藥準字H20051407,10 mg/片)每日1片,睡前口服;單硝酸異山梨酯緩釋片(阿斯利康制藥有限公司,國藥準字H20030417,30 mg/片)每日1片,睡前口服。心絞痛發(fā)作時,給予硝酸甘油片(山東信誼制藥有限公司,國藥準字H37021445,0.5 mg/片)舌下含服,每次≤3片。連續(xù)治療4周。
2.2 觀察組 在對照組基礎上加服桃紅四物湯加味治療。藥物組成:桃仁20 g,紅花20 g,當歸15 g,熟地黃15 g,川芎15 g,白芍15 g。胸痛較重者,加乳香、沒藥等;胸悶較甚者,加沉香、香附等。中藥由黑龍江省中醫(yī)藥科學院統(tǒng)一煎煮,每日1劑,水煎取汁250 m L,早晚溫服。連續(xù)治療4周。
3.1 觀察指標 ①中醫(yī)證候積分。主癥包括胸痛、胸悶,次癥包括心悸不寧、自汗,根據(jù)癥狀嚴重程度,分為無、輕、中、重4個級別,主癥依次計0、2、4、6分,次癥依次計0、1、2、3分。②炎癥指標。比較兩組患者治療前后超敏C反應蛋白(hs-CRP)、白細胞介素-6(IL-6)水平。③臨床指標。比較兩組患者治療前后每周心絞痛發(fā)作次數(shù)、每次心絞痛發(fā)作持續(xù)時間、每周硝酸甘油用量。
3.2 療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》制定[5]。顯效:療效指數(shù)≥70%;有效:30%≤療效指數(shù)<70%;無效:療效指數(shù)<30%。療效指數(shù)=(治療前中醫(yī)證候積分-治療后中醫(yī)證候積分)/治療前中醫(yī)證候積分×100%??傆行剩?顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。
3.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,采用t檢驗;計數(shù)資料以例(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
3.4 結果
(1)臨床療效比較 觀察組總有效率為86.67%(26/30),高于對照組的73.33%(22/30),差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。
表1 兩組心血瘀阻型穩(wěn)定型心絞痛患者臨床療效比較
(2)中醫(yī)證候積分比較 治療前,兩組患者中醫(yī)證候積分比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后,兩組患者中醫(yī)證候積分均低于治療前,且觀察組低于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。
表2 兩組心血瘀阻型穩(wěn)定型心絞痛患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(分,±s)
表2 兩組心血瘀阻型穩(wěn)定型心絞痛患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(分,±s)
注:與本組治療前比較,△P<0.05;與對照組治療后比較,▲P<0.05。
組別 例數(shù) 治療前積分 治療后積分觀察組 30 10.12±2.15 2.24±0.39△▲對照組 30 9.89±2.21 5.21±1.27△
(3)炎癥指標比較 治療前,兩組患者血清hs-CRP、IL-6比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后,兩組患者血清hs-CRP、IL-6水平均低于治療前,且觀察組均低于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。
表3 兩組心血瘀阻型穩(wěn)定型心絞痛患者治療前后超敏C反應蛋白、白細胞介素-6水平比較(±s)
表3 兩組心血瘀阻型穩(wěn)定型心絞痛患者治療前后超敏C反應蛋白、白細胞介素-6水平比較(±s)
注:與本組治療前比較,△P<0.05;與對照組治療后比較,▲P<0.05。
組別 例數(shù) 時間 超敏C反應蛋白(mg/L)白細胞介素-6(μg/m L)觀察組 30 治療前 7.95±1.92 29.31±4.42治療后 2.13±0.42△▲ 13.32±2.23△▲對照組 30 治療前 7.89±1.89 28.92±4.12治療后 4.21±1.01△ 19.41±3.19△
(4)臨床指標比較 治療前,兩組患者每周心絞痛發(fā)作次數(shù)、每次心絞痛發(fā)作持續(xù)時間、每周硝酸甘油用量比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后,兩組患者每周心絞痛發(fā)作次數(shù)、每次心絞痛發(fā)作持續(xù)時間及每周硝酸甘油用量均少于治療前,且觀察組均少于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表4。
表4 兩組心血瘀阻型穩(wěn)定型心絞痛患者治療前后臨床指標比較(±s)
表4 兩組心血瘀阻型穩(wěn)定型心絞痛患者治療前后臨床指標比較(±s)
注:與本組治療前比較,△P<0.05;與對照組治療后比較,▲P<0.05。
組別 例數(shù) 時間每周心絞痛發(fā)作次數(shù)(次)每次心絞痛發(fā)作持續(xù)時間(s)每周硝酸甘油用量(mg)觀察組 30 治療前 9.32±2.89 13.22±3.52 9.32±1.87治療后 3.12±0.89△▲ 4.12±1.21△▲ 3.12±0.88△▲對照組 30 治療前 9.21±2.98 12.94±3.32 8.98±1.58治療后 5.25±1.56△ 6.58±1.65△ 5.37±1.32△
炎性反應是穩(wěn)定型心絞痛的重要發(fā)病機制之一,IL-6是形成冠心病的重要炎癥因子之一[6]。hs-CRP的產(chǎn)生提示血管內皮受到損害,可以使心肌出現(xiàn)缺血缺氧的狀態(tài),促使凝血系統(tǒng)的激活,加重冠狀動脈血管的痙攣,使心功能受到損害,又因hs-CRP在預測冠心病事件方面精確度較高,所以在臨床中應用廣泛[7-8]。
中醫(yī)文獻中無“穩(wěn)定型心絞痛”的病名記載,根據(jù)其臨床表現(xiàn),可將其歸于“胸痹”“真心痛”等范疇。中醫(yī)認為本病病位在心,與瘀血關系密切。《素問·刺謬論》曰:“心痹者,脈不通?!毖芯勘砻鳎难鲎枋欠€(wěn)定型心絞痛的常見證型之一[9]。心血瘀阻型心絞痛的典型表現(xiàn)為胸部刺痛,痛有定處,夜間尤甚。究其原因,夜間陽氣潛藏,血液運行緩慢,加之瘀血阻滯心脈,故不通則痛,發(fā)為本病。因此,臨床治療心血瘀阻型穩(wěn)定型心絞痛常以活血化瘀為主要治法。
桃紅四物湯為臨床常用的活血化瘀方劑之一。本方以桃仁、紅花為君藥,活血祛瘀,通經(jīng)止痛?!睹t(yī)別錄》記載桃仁可“消心下堅……通脈,止痛”?!端幤坊x》記載紅花“善通利經(jīng)脈,為血中氣藥……入心以配心血,解散心經(jīng)邪火,令血調和”。當歸、熟地黃為臣藥,滋陰養(yǎng)血,化瘀而不傷正,當歸還可助桃仁、紅花活血之功?!侗静菥V目》記載當歸“治頭痛、心腹諸痛……和血補血”?!墩渲槟摇酚涊d熟地黃“大補血虛不足,通血脈,益氣力”。川芎、白芍為佐藥,白芍養(yǎng)血滋陰、緩急止痛,川芎行氣活血,共同佐助君、臣藥發(fā)揮活血祛瘀、滋陰養(yǎng)血之功。全方以活血化瘀為主,輔以養(yǎng)血滋陰之品,祛邪而不傷正,再加行氣之品,補而不滯,進一步發(fā)揮活血化瘀之功效?,F(xiàn)代藥理學研究表明,桃仁含有脂肪油類、苷類、蛋白質等成分,可以保護心血管,促進血液循環(huán),降低血液黏稠度,抑制血小板聚集,還具有保護神經(jīng)、調節(jié)免疫等作用[10]。紅花中的黃酮類、生物堿類等成分,可以改善心肌缺血,抑制血小板聚集,提高機體免疫力,發(fā)揮抗炎、抗血栓等作用[11]。當歸的主要生物活性包括造血、抑制血小板聚集、保護臟器等[12]。熟地黃可提高機體免疫力,補血,抗氧化[13]。川芎可改善心功能,促進血液循環(huán),抗凝血,抗炎等[14]。白芍可改善心肌肥厚,降脂,抗血栓,促進血液循環(huán),改善缺血再灌注等[15]。
本研究采用桃紅四物湯加味聯(lián)合常規(guī)西藥治療心血瘀阻型穩(wěn)定型心絞痛,結果顯示該療法可以降低患者中醫(yī)證候積分,改善血清hs-CRP、IL-6水平,減少心絞痛發(fā)作次數(shù)、發(fā)作時間及硝酸甘油用量,臨床療效優(yōu)于常規(guī)西藥,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。楊海卿等[16]運用桃紅四物湯加味聯(lián)合銀杏達莫治療心血瘀阻型心絞痛,結果表明患者臨床癥狀減輕,血液流變學指標及炎癥因子水平改善,與本研究結果一致。
綜上所述,桃紅四物湯加味聯(lián)合常規(guī)西藥治療心血瘀阻型穩(wěn)定型心絞痛療效顯著,可以改善患者胸痛、胸悶等癥狀,減少心絞痛發(fā)作次數(shù)及發(fā)作時間,改善炎癥指標水平,值得臨床推廣。本研究仍存在不足,如單一中心、樣本量較小等,今后需開展大樣本、多中心的臨床試驗,以進一步驗證本研究結論的穩(wěn)定性。