陳娟

摘要：目的：分析新生兒序貫接種兩種乙肝疫苗的效果。方法：回歸性分析我院200例序貫接種乙肝疫苗的新生兒，按實(shí)際接種疫苗分組（實(shí)驗(yàn)組、對(duì)照組），100例/組。選取時(shí)間：2017年11月至2018年3月。對(duì)照組僅接種釀酒酵母、實(shí)驗(yàn)組接種釀酒酵母+CHO基因疫苗。對(duì)收集數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析后，對(duì)比兩組12月齡時(shí)乙肝表面抗體水平。結(jié)果：兩組12月齡時(shí)乙肝表面抗體水平對(duì)比無(wú)明顯差異（P>0.05）。結(jié)論：新生兒序貫接種釀酒酵母與接種釀酒酵母+CHO基因疫苗實(shí)際效果對(duì)比明顯差異，均為作為新生兒序貫接種方案。

關(guān)鍵詞：新生兒;乙肝疫苗;釀酒酵母;CHO基因疫苗

【中圖分類號(hào)】 R186 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A? ? ? 【文章編號(hào)】2107-2306（2022）12--01

乙肝是傳染科常見(jiàn)的疾病之一，指乙型肝炎病毒持續(xù)感染>6個(gè)月，最終導(dǎo)致肝臟發(fā)生不同程度炎癥壞死、纖維化的慢性傳染性疾病，有數(shù)據(jù)顯示世界范圍內(nèi)每年超80萬(wàn)患者死于乙肝病毒感染[1]。母嬰傳播是乙肝病毒傳染較常見(jiàn)的途徑，也被稱為垂直傳播，是指在為圍生期通過(guò)胎盤、產(chǎn)道或哺乳，由親代傳染給子代的方式，故臨床在新生兒階段多采取序貫接種乙肝疫苗的方式治療、預(yù)防乙肝。目前用于新生兒序貫接種的乙肝疫苗主要包括釀酒酵母、CHO基因疫苗，隨著臨床治療經(jīng)驗(yàn)的積累，開(kāi)始逐漸將二者聯(lián)合用于新生兒序貫治療中，但目前臨床對(duì)釀酒酵母+CHO基因疫苗序貫接種的研究較少，部分臨床研究者仍抱有嚴(yán)重的懷疑態(tài)度[2]。鑒于此，本次研究篩選出200例序貫接種乙肝疫苗的新生兒作為研究對(duì)象，對(duì)比僅接種釀酒酵母、接種釀酒酵母+CHO基因疫苗兩種接種方案的實(shí)際應(yīng)用價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下：

1資料與方法

1.1一般資料

2019年1月至2021年12月，回顧性分析我院序貫接種乙肝疫苗的新生兒，選出200例按動(dòng)態(tài)隨機(jī)法分組（實(shí)驗(yàn)組、對(duì)照組），100例/組。兩組男女比例分別為52∶48、59∶41;對(duì)照組出生時(shí)間最短者8h、最長(zhǎng)者20h、均值為14.58±1.99h;實(shí)驗(yàn)組出生時(shí)間最短者8h、最長(zhǎng)者19h、均值為14.63±2.05h。組間性別比例、年齡區(qū)間的數(shù)據(jù)差異?。≒>0.05），有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）臨床資料完整度者;（2）患兒/家屬對(duì)研究知情并簽訂同意書;（3）均為足月產(chǎn)兒。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）乙肝疫苗接種禁忌新生兒;（2）合并嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病患兒;（3）拒絕配合研究者。

1.2方法

所有新生兒均采用0、1、6月的免疫程序（出生24h內(nèi)、1月齡與6月齡分別接種一次）。注射部位上臂三角肌肉，免疫劑量為5ug。對(duì)照組三次均接種釀酒酵母（深圳康泰生物制品有限公司;國(guó)藥準(zhǔn)字：H20053054;1.0ml：20μg*3支）;實(shí)驗(yàn)組第一次、第三次接種釀酒酵母（與對(duì)照組相同），第二次接種CHO基因疫苗（華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司;國(guó)藥準(zhǔn)字：S20103001;10微克/0.5毫升）。接種前需詳細(xì)評(píng)估新生兒是否存在乙肝疫苗接種禁忌癥，接種乙肝疫苗后需注意觀察接種兒是否存在明顯的藥物過(guò)敏反應(yīng)，及時(shí)作出針對(duì)性處理。

1.3觀察指標(biāo)

與接種兒12月齡時(shí)檢查其體內(nèi)乙肝表面抗體水平。靜脈采血4-5ml血液，隨后放置于離心機(jī)中分離血清，使用SPRRIA的方法檢測(cè)受檢者乙肝表面抗體水平。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 23.0軟件分析及處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料采用百分比表示，采用х2檢驗(yàn);計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1對(duì)比兩組12月齡時(shí)乙肝表面抗體水平

兩組12月齡時(shí)乙肝表面抗體水平對(duì)比無(wú)明顯差異（P>0.05），見(jiàn)表1。

3討論

乙肝是一種傳染性較強(qiáng)的疾病，主要感染的病原體為乙肝病毒，母嬰傳播是該乙肝病毒最直接的傳播途徑，臨床數(shù)據(jù)顯示超90%的乙肝病毒感染的患者均是經(jīng)母嬰傳播，因此新生兒期實(shí)施科學(xué)的序貫接種乙肝疫苗意義重大[3-4]。

釀酒酵母疫苗、CHO基因疫苗是目前臨床用于乙肝病毒新生兒期序貫治療常用的兩種選擇，其中國(guó)內(nèi)釀酒酵母疫苗最早是由深圳康泰生物制品有限公司在1993年研制出的，是目前臨床應(yīng)用最廣泛的一種乙肝疫苗[5];CHO基因疫苗是國(guó)際上公認(rèn)的第二代乙肝疫苗，臨床大研究顯示釀酒酵母疫苗、CHO基因疫苗均具有較好的母嬰阻斷效果[6]。近年來(lái)臨床開(kāi)始將以上兩種乙肝疫苗聯(lián)合用于新生兒貫序治療中并取得了較理想的治療效果。本次研究結(jié)果如下：兩組12月齡時(shí)乙肝表面抗體水平對(duì)比無(wú)明顯差異（P>0.05）。研究結(jié)果提示上述兩種接種方案的有效性對(duì)比無(wú)明顯差異，兩組新生12月齡是乙肝表面抗體水平均能達(dá)到300UL/L，臨床多將>300UL/L作為乙肝疫苗接種有效性的指標(biāo)[7];乙肝表面抗體是乙肝病毒作用于人體，表面抗原刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的保護(hù)性抗體，可以中和乙肝病毒，臨床多將其作為判斷機(jī)體是否感染乙肝病毒或是否產(chǎn)生免疫力的重要指標(biāo)，故本文研究結(jié)果提示對(duì)照組及是實(shí)驗(yàn)組的乙肝疫苗注射方案均能在接種者體內(nèi)產(chǎn)生較優(yōu)質(zhì)的乙肝病毒抗體，能發(fā)揮很好的保護(hù)作用[8]。釀酒酵母疫苗又叫重組乙型肝炎疫苗，該疫苗是由重組酵母菌表達(dá)的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）經(jīng)純化并加入鋁佐劑，通過(guò)培養(yǎng)該重組酵母菌來(lái)表達(dá)乙肝表面抗原，成本較低，從而得以大量生產(chǎn)[7];CHO基因疫苗是利用哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因生產(chǎn)的疫苗，通過(guò)重組CHO工程細(xì)胞表達(dá)乙肝表面抗原，經(jīng)加工后制作使用，表達(dá)的乙型肝炎表面抗原更接近天然形式，疫苗穩(wěn)定性好，但成本較高[9]。上述兩種乙肝疫苗均屬于基因工程免疫疫苗，均具有較好的免疫和母嬰阻斷的效果，同時(shí)對(duì)新生兒的安全性也具有一定保障。臨床有研究提出由于機(jī)體對(duì)有沒(méi)得的應(yīng)答情況與疫苗的抗原結(jié)構(gòu)具有較高的相關(guān)性，故臨床在面對(duì)重組的酵母乙型肝炎疫苗免疫后的低應(yīng)答或無(wú)應(yīng)答者，可使用高劑量的重組CHO疫苗，由此提升提高免疫成功率[10]。

綜上所述，僅接種釀酒酵母與聯(lián)合接種CHO基因疫苗在新生兒乙肝序貫治療中均具有較高的應(yīng)用價(jià)值，安全性均具有保障。

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