李倩倩，劉劍輝，沈麗麗

江蘇省南通市海門區(qū)人民醫(yī)院腫瘤科，江蘇南通 226100

直腸癌的臨床發(fā)生率較高，該疾病早期并無顯著癥狀，隨著疾病進(jìn)展，患者可出現(xiàn)腹脹、腹痛、消化不良等情況，由于疾病較為復(fù)雜，臨床發(fā)現(xiàn)結(jié)腸息肉可發(fā)生惡變，因而疾病的發(fā)生與直腸黏膜慢性炎癥刺激存在密切關(guān)系。研究認(rèn)為，直腸癌的發(fā)生，與遺傳因素、飲食因素等存在關(guān)系，疾病在惡性腫瘤的發(fā)生中位居第3位，病死率位居第6位[1]。對于直腸癌的治療，手術(shù)為主要治療方式，臨床數(shù)據(jù)顯示，患者術(shù)后5年生存率為50%～55%，復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移是造成手術(shù)治療失敗的主要原因[2]。近年來，中醫(yī)藥治療在臨床的應(yīng)用較為廣泛，具有價格低廉、給藥方便、應(yīng)用安全等優(yōu)點，同樣在直腸癌術(shù)后輔助化療中具有理想效果。該文方便選取該院2018年9月—2020年9月治療的108例直腸癌術(shù)后輔助化療患者為研究對象，旨在評價參麥注射液治療的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該研究方便選取該院治療的直腸癌術(shù)后輔助化療患者108例為研究對象，獲得醫(yī)院倫理委員會審批，以隨機分組法分為對照組、治療組，各54例。對照組年齡27～77歲，平均（52.07±3.56）歲；男27例，女27例；病程3～8個月，平均（5.58±0.89）個月。治療組年齡27～77歲，平均（52.02±3.45）歲；男29例，女25例；病程4～7個月，平均（5.52±0.87）個月。兩組一般資料對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：均是自愿，研究前與醫(yī)院簽訂知情同意書，且具有正常理解、視聽、交流能力；符合《實用腫瘤內(nèi)科手冊》《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》中對于直腸癌的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；患者預(yù)計生存時間在6個月以上；經(jīng)手術(shù)病理檢查診斷確診；TNM分期顯示為Ⅱ～Ⅲ期；骨髓檢查、肝腎功能檢查、心電圖檢查結(jié)果均正常。

排除標(biāo)準(zhǔn)：發(fā)熱、咳嗽、藥物、疼痛等因素造成的疾??；傳染性疾病；造血系統(tǒng)異常；肝腎功能疾??；存在酒精、吸毒、癡呆、昏迷等情況；合并存在其他腫瘤疾??；合并有認(rèn)知、精神障礙；對于研究用藥過敏。

1.3 方法

對照組患者采取奧沙利鉑（國藥準(zhǔn)字是H20000336，規(guī)格：50 mg）+5-氟尿嘧啶注射液（5-FU，國藥準(zhǔn)字H12020959，規(guī)格：0.25 g）進(jìn)行治療，奧沙利鉑的用藥劑量為85 mg/m2，靜滴時間為2 h，d1,5-FU用藥劑量為400 mg/m2，靜推，d1,再予以5-FU 2 400 mg/m2微泵維持44 h，每2周1次,共治療12次。

治療組采取奧沙利鉑+5-FU+參麥注射液（國藥準(zhǔn)字Z33020019,規(guī)格：100 mL）進(jìn)行治療，奧沙利鉑與5-FU的用藥方式、劑量和對照組一致。參麥注射液用藥劑量為100 mL，用藥方式為靜滴，每次化療期間用藥1次/d，持續(xù)4～6 d。

兩組患者均連續(xù)接受12個化療周期，治療期間不進(jìn)行其他抗腫瘤治療，同時依據(jù)患者不良反應(yīng)情況給予相應(yīng)的營養(yǎng)神經(jīng)、抑酸止吐、營養(yǎng)支持等對癥治療，有效減輕不良反應(yīng)程度，以保證治療效果，降低疾病對于患者的損害。

1.4 觀察指標(biāo)

治療效果：對于治療效果進(jìn)行分析，評訂標(biāo)準(zhǔn)是WHO所制定的實體瘤療效標(biāo)準(zhǔn)（RECIST），主要評估內(nèi)容為進(jìn)展（PD，病灶體積增大20%）、穩(wěn)定（SD，病灶體積縮?。?0%，或增大未達(dá)到20%）、部分緩解（PR，病灶體積縮小達(dá)到了30%以上，且持續(xù)縮小1個月）、完全緩解（CR，病灶全部消失，消失時間持續(xù)1個月以上）?？傆行?（部分緩解例數(shù)+完全緩解例數(shù)）/總例數(shù)×100.00%。

免疫功能：對于兩組患者治療前后的免疫功能進(jìn)行分析，測定指標(biāo)包括CD4+、CD3+、CD4+/CD8+、NK細(xì)胞，抽取患者3 mL空腹靜脈血后離心處理，以流式細(xì)胞儀測定免疫功能指標(biāo)。

血清腫瘤標(biāo)志物：采集患者治療前后的5 mL清晨空腹靜脈血，離心處理后對于血清腫瘤標(biāo)志物進(jìn)行檢測，檢測儀器為全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，測定指標(biāo)包括鱗狀細(xì)胞癌相關(guān)抗原（SCC）、糖類125（CA125）、糖類抗原199（CA199）、血清癌胚抗原（CEA）。

不良反應(yīng)：統(tǒng)計并對比兩組患者用治療間是否發(fā)生出現(xiàn)骨髓抑制、肝功能損害、惡心嘔吐、神經(jīng)毒性等不良反應(yīng)，不良反應(yīng)分級標(biāo)準(zhǔn)為0～4級,0級表示無反應(yīng)，1級表示正常，2級表示輕度，3級表示中度，4級表示重度。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 24.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計量資料經(jīng)檢驗符合正態(tài)分布，采用（±s）表示，進(jìn)行t檢驗；計數(shù)資料采用[n(%)]表示，進(jìn)行χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床效果比較

治療組治療總有效率為92.59%，顯著高于對照組的77.78%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床效果比較[n(%)]Table 1 Comparison of clinicaleffects between the two groups[n(%)]

2.2 兩組免疫功能指標(biāo)比較

治療組和對照組治療前CD4+、CD3+、CD4+/CD8+、NK細(xì)胞水平對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，組間各指標(biāo)對比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者免疫功能指標(biāo)比較[（±s）,%]Table 2 Comparison of immune function indicators between the two groups[（±s）,%]

表2 兩組患者免疫功能指標(biāo)比較[（±s）,%]Table 2 Comparison of immune function indicators between the two groups[（±s）,%]

組別時間CD4+CD3+CD4+/CD8+NK細(xì)胞治療組（n=54）對照組（n=54）治療前治療后治療前治療后t組間治療后值P組間治療后值35.19±6.57 45.37±8.67 35.46±6.41 40.67±8.56 2.834 0.005 55.09±9.67 64.37±9.65 55.04±9.78 59.56±9.27 2.641 0.009 1.19±0.27 1.56±0.46 1.18±0.29 1.21±0.51 3.745＜0.01 24.38±7.67 33.19±8.67 24.31±7.56 26.79±8.69 3.831＜0.01

2.3 兩組血清腫瘤標(biāo)志物比較

治療組與對照組治療前SCC、CEA、CA199、CA125水平對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組血清腫瘤標(biāo)志物明顯改善，且治療組水平顯著較對照組低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者血清腫瘤標(biāo)志物比較（±s）Table 3 Comparison of serum tumor markers between the two groups（±s）

表3 兩組患者血清腫瘤標(biāo)志物比較（±s）Table 3 Comparison of serum tumor markers between the two groups（±s）

組別時間SCC（IU/L）CEA（ng/mL）CA199（kU/L）CA125（kU/L）治療組（n=54）對照組（n=54）治療前治療后治療前治療后t組間治療后值P組間治療后值25.16±2.14 12.42±1.28 25.28±2.17 13.29±1.16 3.700＜0.01 13.29±3.41 5.02±0.64 13.24±3.37 5.31±0.56 2.505 0.013 102.36±12.37 65.37±9.27 102.51±12.41 70.26±7.52 3.010 0.003 72.36±7.46 43.25±5.46 72.35±7.18 46.01±5.26 2.675 0.008

2.4 兩組不良反應(yīng)比較

治療組在用藥期間的不良反應(yīng)發(fā)生率（7.41%）明顯低于對照組（18.52%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.285，P=0.038）。見表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)比較Table 4 Comparison of paragraph response between the two groups

3 討論

直腸癌是一種常見的惡性消化系統(tǒng)腫瘤，疾病的發(fā)生率和病死率均較高，由于早期直腸癌患者缺乏顯著的臨床癥狀，隨著疾病進(jìn)展，可逐漸出現(xiàn)明顯癥狀，且局部癥狀往往會向著全身癥狀發(fā)展。為有效地改善預(yù)后，一旦確診為直腸癌后，應(yīng)采取有效措施進(jìn)行治療，有效控制腫瘤的繼續(xù)發(fā)展[4-6]。手術(shù)是治療直腸癌的主要措施，主要以根治術(shù)為主，針對患者實施根治術(shù)治療，可出現(xiàn)免疫功能抑制情況。此外，臨床研究顯示，大部分的直腸癌患者在確診時已經(jīng)處于中晚期，僅采取手術(shù)治療的效果并不理想，因而大部分患者術(shù)后需要采取輔助化療，進(jìn)而提高治療效果，改善預(yù)后[7]。

該次研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療期間，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為7.41%，低于對照組的18.52%，進(jìn)一步證實了參麥注射液治療的效果與安全性，可有效降低化療造成的毒副反應(yīng)，患者耐受性較為理想。在賈珍等[8]研究中研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為29.54%，低于對照組的50.00%。該研究中，治療組治療后CD4+、CD3+、CD4+/CD8+、NK細(xì)胞分別為（45.37±8.67）IU/L、（64.37±9.65）μg/L、（1.56±0.46）μg/L、（33.19±8.67）IU/L，各項免疫功能指標(biāo)均明顯高于對照組。分析原因為，參麥注射液具有改善機體免疫功能的效果，術(shù)后聯(lián)合化療治療直腸癌患者，可明顯提高免疫能力，進(jìn)而改善生命質(zhì)量。此外，該研究中，治療組臨床總有效率為92.59%，高于對照組的77.78%,結(jié)果進(jìn)一步證實了參麥注射液在結(jié)腸癌術(shù)后輔助化療中的效果，可促進(jìn)療效提升，有利于改善患者生存質(zhì)量。奧沙利鉑可特異性提升腫瘤組織中血清總蛋白（TP）含量；5-FU主要用于消化道腫瘤、乳腺癌等輔助治療中，可抑制腫瘤病灶，但是該化療方案的不良反應(yīng)較多，可影響疾病治療效果[9-10]。研究發(fā)現(xiàn)，奧沙利鉑治療時極易造成全身乏力、消化道反應(yīng)、血液系統(tǒng)毒性、神經(jīng)系統(tǒng)毒性等不良反應(yīng)，最為嚴(yán)重且常見的不良反應(yīng)是神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，主要表現(xiàn)為外周感覺神經(jīng)病變[11]。參麥注射液屬于中藥制劑，主要成分為麥冬、紅參，為臨床重要的抗腫瘤中藥，具有益陰生津、固補元氣的效果[12]。該藥物可促進(jìn)免疫功能改善，進(jìn)而提高患者免疫力，有利于抵抗腫瘤，對控制腫瘤病灶復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移具有顯著效果[13]。此外，該藥物還可對細(xì)胞進(jìn)行保護(hù)，進(jìn)而減輕奧沙利鉑造成的不良反應(yīng)程度，同時還可改善腸胃結(jié)構(gòu)及功能，提高器官以及組織對于缺氧、缺血的耐受性，配合奧沙利鉑進(jìn)行治療時，可進(jìn)一步提高療效[14]?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，參麥注射液可有效增強機體的免疫力，可促進(jìn)骨髓造血功能再生，有效調(diào)控血管生成，對抑制腫瘤細(xì)胞生長具有理想效果[15-16]。以化療為基礎(chǔ)，給予直腸癌術(shù)后輔助化療患者參麥注射液治療，可進(jìn)一步促進(jìn)治療效果提高，同時還可改善免疫功能，具有理想治療價值[17-19]。

綜上所述，給予直腸癌術(shù)后輔助化療患者參麥注射液治療具有理想效果，可有效改善患者免疫功能指標(biāo)，可降低藥物不良反應(yīng)，是一種理想的治療方案，值得臨床應(yīng)用和推廣。