張光耀

作者單位：056800 河北邯鄲，魏縣中醫(yī)醫(yī)院

受到人們生活習(xí)慣和飲食習(xí)慣改變、工作壓力增大、環(huán)境污染、社會(huì)老齡化加重等影響，近年來(lái)我國(guó)結(jié)直腸癌的發(fā)病率呈逐漸升高的趨勢(shì)［1］。結(jié)直腸癌屬于惡性腫瘤，患者發(fā)病后若不能得到及時(shí)的診斷和治療干預(yù)，會(huì)導(dǎo)致疾病進(jìn)展，不僅會(huì)嚴(yán)重?fù)p傷患者的機(jī)體健康水平，且會(huì)導(dǎo)致不良心理反應(yīng)，降低生活質(zhì)量，甚至?xí)?duì)生命安全造成威脅。因此，對(duì)于結(jié)直腸癌應(yīng)做到早發(fā)現(xiàn)、早治療。X線鋇劑灌腸、腸鏡等是用于結(jié)直腸癌診斷的常見(jiàn)方法，雖然可獲得一定的診斷效果，但上述方法操作繁瑣，不宜在廣泛疾病篩查中應(yīng)用［2］。大便隱血檢測(cè)具有檢測(cè)質(zhì)量高、操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)，可作為結(jié)直腸癌的初篩方法，有利于患者更好地接受進(jìn)一步檢查干預(yù)，為改善預(yù)后奠定基礎(chǔ)［3］。膠體金法和免疫比濁法均為大便隱血檢測(cè)的常用方法，不同方法的應(yīng)用價(jià)值可能存在一定差異［4］。為探討膠體金法和免疫比濁法大便隱血檢測(cè)在人群結(jié)直腸癌篩查中的應(yīng)用，本研究選擇魏縣中醫(yī)醫(yī)院2019年1月—2020年1月收治的100例疑似結(jié)直腸癌患者作為研究對(duì)象，對(duì)所有患者實(shí)施膠體金法和免疫比濁法的大便隱血檢測(cè)，分析檢測(cè)結(jié)果，旨在總結(jié)兩種方法在大便隱血檢測(cè)中的應(yīng)用價(jià)值，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象 選擇2019年1月—2020年1月魏縣中醫(yī)醫(yī)院收治的100例疑似結(jié)直腸癌患者作為研究對(duì)象，對(duì)所有患者實(shí)施膠體金法和免疫比濁法大便隱血檢測(cè)，分析檢測(cè)結(jié)果。

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ① 存在便血、黑便、貧血、食欲不振等癥狀者；② 肝、腎、心功能基本正常者；③ 依 從性較好者。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ① 免疫系統(tǒng)或血液系統(tǒng)疾病患者；② 妊娠期或哺乳期女性；③ 合并其他惡性腫瘤患者；④ 1年內(nèi)診斷為腺瘤或結(jié)直腸癌者；⑤ 難以接受腸鏡檢查者；⑥ 有精神疾病史者；⑦ 難以配合本研究者。

1.1.3 倫理學(xué) 本研究符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)本院倫理批準(zhǔn)（審批號(hào)：20211117），所有檢測(cè)均獲得過(guò)患者或家屬的知情同意。

1.2 研究方法 通過(guò)大便采樣器采集疑似結(jié)直腸癌患者的大便樣本，采樣器對(duì)患者的篩查號(hào)、姓名等進(jìn)行標(biāo)記，患者不要限制飲食。

1.2.1 膠體金法大便隱血檢測(cè) 采用膠體金試紙與基恩士IM-8000自動(dòng)定量檢測(cè)儀實(shí)施檢測(cè)，采集結(jié)直腸癌患者的大便，以采樣棒插入糞便中3個(gè)不同部位，之后密封便管，對(duì)樣本實(shí)施檢測(cè)。

1.2.2 免疫比濁法大便隱血檢測(cè) 采用免疫比濁試劑盒以及校準(zhǔn)品（購(gòu)自重慶博士泰生物技術(shù)有限公司），使用PUZS-600A全自動(dòng)生化分析儀（購(gòu)自北京普朗新技術(shù)有限公司）實(shí)施大便隱血檢測(cè)，在檢測(cè)過(guò)程中嚴(yán)格按照相關(guān)說(shuō)明書進(jìn)行操作。

1.2.3 病理診斷 實(shí)施腸鏡檢查，在檢查前進(jìn)行腸道清潔，將硫酸鎂（50 g）加入溫開(kāi)水（1000 mL）中，患者口服，直至其糞液為無(wú)色清亮的狀態(tài)。結(jié)腸鏡退鏡時(shí)間在6 min以上，在結(jié)腸鏡下以活檢鉗獲取標(biāo)本，進(jìn)行病理診斷。

1.3 觀察指標(biāo) 對(duì)100例疑似結(jié)直腸癌患者經(jīng)病理檢測(cè)、膠體金法和免疫比濁法大便隱血檢測(cè)的疾病檢出率進(jìn)行比較，以病理檢測(cè)的結(jié)果為“金標(biāo)準(zhǔn)”，分析并比較膠體金法大便隱血檢測(cè)、免疫比濁法大便隱血檢測(cè)對(duì)結(jié)直腸癌的診斷效能（包括敏感度、特異度、準(zhǔn)確度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值），同時(shí)比較2組檢測(cè)的用時(shí)差異。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。采用方差同質(zhì)性檢驗(yàn)方法，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用 t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般資料 100例疑似結(jié)直腸癌患者中，男 性55例，女性45例；年齡29～67歲，平均（51.36±7.01）歲；體質(zhì)量指數(shù)（body mass index，BMI）21.50～ 25.50 kg/m2，平均（23.51±1.58）kg/m2。

2.2 膠體金法與免疫比濁法大便隱血檢測(cè)對(duì)結(jié)直腸癌的疾病檢出率比較 病理檢測(cè)與免疫比濁法大便隱血檢測(cè)對(duì)結(jié)直腸癌的檢出率均高于膠體金法大便隱血檢測(cè)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 膠體金法和免疫比濁法大便隱血檢測(cè)與病理檢測(cè)所得結(jié)直腸癌檢出率比較

2.3 膠體金法和免疫比濁法大便隱血檢測(cè)對(duì)結(jié)直腸癌的診斷效能 膠體金法大便隱血檢測(cè)對(duì)結(jié)直腸癌診斷的敏感度為63.77%，特異度為77.42%，準(zhǔn)確度為68.00%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為86.27%，陰性預(yù)測(cè)值為48.98%；免疫比濁法大便隱血檢測(cè)對(duì)結(jié)直腸癌診斷的敏感度為89.86%，特異度為90.32%，準(zhǔn)確度為90.00%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為95.38%，陰性預(yù)測(cè)值為80.00%。免疫比濁法大便隱血檢測(cè)對(duì)結(jié)直腸癌診斷的敏感度、特異度、準(zhǔn)確度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值均明顯高于膠體金法大便隱血檢測(cè)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。兩種方法的檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)表2。

表2 膠體金法和免疫比濁法大便隱血檢測(cè)結(jié)果與病理診斷結(jié)果比較

2.4 膠體金法與免疫比濁法大便隱血檢測(cè)用時(shí)比較 膠體金法和免疫比濁法大便隱血檢測(cè)用時(shí)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表3。

表3 膠體金法和免疫比濁法大便隱血檢測(cè)用時(shí)比較（±s）

表3 膠體金法和免疫比濁法大便隱血檢測(cè)用時(shí)比較（±s）

檢測(cè)方法 例數(shù)（例） 檢測(cè)用時(shí)（min）膠體金法 100 35.56±3.71免疫比濁法 100 36.98±6.22 t值 1.961 P值 0.051

3 討論

結(jié)直腸癌是臨床常見(jiàn)的惡性腫瘤，特別在老年人群中發(fā)病率較高，分析原因主要由于老年人胃腸蠕動(dòng)功能和身體素質(zhì)較差，因此發(fā)生結(jié)直腸癌的概率更高［5-6］。結(jié)直腸癌可導(dǎo)致患者出現(xiàn)腹痛癥狀，以及排便性狀、排便習(xí)慣等發(fā)生改變，損傷患者機(jī)體健康。隨著結(jié)直腸癌疾病進(jìn)展，患者病情不斷加重，會(huì)出現(xiàn)癌細(xì)胞遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的情況，從而增加治療的難度，威脅患者的生命安全，因此，應(yīng)積極采取有效措施，提高早期疾病檢出率，為患者接受更有針對(duì)性的治療提供參考依據(jù)［7-8］。

結(jié)直腸是我國(guó)重點(diǎn)防治的惡性腫瘤，其特點(diǎn)主要有：① 嚴(yán)重?fù)p傷患者的機(jī)體健康，甚至威脅其生命安全；② 經(jīng)早期診斷和及時(shí)治療干預(yù)，可促進(jìn)患者生存狀態(tài)的改善；③ 病情發(fā)展較慢，主要是由腫瘤發(fā)展而來(lái)，常規(guī)情況下，腺瘤發(fā)展至早期惡性腫瘤的時(shí)間約為5～10年，若在此階段實(shí)施腸鏡下腺瘤摘除術(shù)，則可有效降低大腸癌的發(fā)生率［9-10］。以上特點(diǎn)表明，結(jié)直腸癌可通過(guò)早期篩查及時(shí)診斷并采取治療措施，進(jìn)而改善患者預(yù)后。有研究顯示，普及結(jié)直腸癌的篩查，可有效降低疾病的發(fā)生率，改善患者預(yù)后［11］。因此，加強(qiáng)結(jié)直腸癌的早期篩查和干預(yù)，從而降低結(jié)直腸癌的發(fā)病率及病死率十分必要。

大便隱血檢測(cè)是篩查結(jié)直腸癌的主要手段之一，具有無(wú)創(chuàng)、廉價(jià)、簡(jiǎn)便等特點(diǎn)，目前多數(shù)國(guó)家仍將大便隱血檢測(cè)作為篩查結(jié)直腸癌的主要方法，且隨著醫(yī)療技術(shù)水平的進(jìn)步，大便隱血檢測(cè)技術(shù)水平也在不斷提高［12］。不同檢測(cè)技術(shù)會(huì)受到檢測(cè)儀器精度、檢驗(yàn)試劑、樣本采集和保存等因素的影響，而導(dǎo)致對(duì)結(jié)直腸癌的篩查結(jié)果存在一定的差異。對(duì)醫(yī)療資源匱乏的地區(qū)，建議首選大便隱血篩查［13］。早期大便隱血檢測(cè)主要以化學(xué)法進(jìn)行，采用愈創(chuàng)木脂大便隱血試紙進(jìn)行化學(xué)法篩查，目標(biāo)主要為血紅蛋白（hemoglobin，Hb），該方法采樣過(guò)程較復(fù)雜，且敏感度比較低，易受到藥物、食物成分等的影響而出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果［14］。隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷進(jìn)步，高敏感度的化學(xué)法大便隱血檢測(cè)得以應(yīng)用，雖然提高了檢測(cè)的敏感性，但特異性較低［15］。

免疫法大便隱血檢測(cè)以Hb抗原-抗體特異性反應(yīng)作為基礎(chǔ)，其特異度、敏感度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值以及疾病檢出率相較于化學(xué)法均得到明顯的提高，且不受被檢者飲食因素的影響，所需樣本量少，無(wú)需多次采樣。采用免疫法進(jìn)行大便隱血檢測(cè)，患者的接受程度較高［16］。雖然大便隱血檢測(cè)在結(jié)直腸癌篩查中應(yīng)用可獲得一定的效果，但其相較于結(jié)腸鏡檢查存在明顯的缺點(diǎn)，即大便隱血篩查的相關(guān)敏感度較低，且該方法檢出陽(yáng)性結(jié)果的必要條件為腫瘤伴隨出血，對(duì)于腫瘤無(wú)出血患者則可能出現(xiàn)漏診，許多痔瘡、炎癥等非腫瘤性疾病患者及部分正常人群也可能存在一定程度出血的情況，從而導(dǎo)致大便隱血試驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果［17］。

本研究中，病理檢測(cè)與免疫比濁法大便隱血檢測(cè)對(duì)結(jié)直腸癌的檢出率均明顯高于膠體金法大便隱血檢測(cè)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；免疫比濁法大便隱血檢測(cè)對(duì)結(jié)直腸癌診斷的敏感度、特異度、準(zhǔn)確度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值均明顯高于膠體金法大便隱血檢測(cè)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。膠體金法和免疫比濁法大便隱血檢測(cè)的用時(shí)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。由此表明，與膠體金法大便隱血檢測(cè)比較，免疫比濁法大便隱血檢測(cè)方法可更好地提高檢出率以及對(duì)結(jié)直腸癌的診斷效能，且不會(huì)增加檢測(cè)時(shí)間。目前，免疫法大便隱血檢測(cè)主要可分為兩類，一種為以免疫層析技術(shù)作為基礎(chǔ)的膠體金試紙，另一種則是以免疫比濁法和免疫乳膠凝集反應(yīng)為基礎(chǔ)的自動(dòng)定量檢測(cè)儀［18］。

免疫比濁法優(yōu)于膠體金法大便隱血檢測(cè)的原因主要為：① 膠體金法是在自然環(huán)境中實(shí)施檢測(cè)，檢測(cè)所得結(jié)果較易受到濕度、溫度等環(huán)境因素的影響，從而降低檢測(cè)的準(zhǔn)確度；免疫比濁法是在恒濕、恒溫的相關(guān)密閉空間中實(shí)施檢測(cè)，以規(guī)范的檢測(cè)條件和過(guò)程實(shí)施相關(guān)操作，能夠確保檢測(cè)過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn) 化［19］。② 膠體金法檢測(cè)所需時(shí)間較長(zhǎng)，且容易影響患者的疾病診斷以及治療干預(yù)；免疫比濁法耗時(shí)較短，其應(yīng)用能夠大批量、快速實(shí)施檢測(cè)，以更好地檢出疾病，指導(dǎo)患者的疾病診治，在結(jié)直腸癌篩查中的應(yīng)用價(jià)值更高［20-21］。

綜上所述，膠體金法與免疫比濁法大便隱血檢測(cè)對(duì)結(jié)直腸癌篩查均有一定應(yīng)用價(jià)值，其中免疫比濁法能更好地提高疾病的檢出率與診斷效能，為患者接受有針對(duì)性的治療奠定基礎(chǔ)，意義重大，值得在臨床推廣應(yīng)用。

利益沖突作者聲明不存在利益沖突