陶陽　沈俊杰　湯崢

摘要：通過比對國內外醫(yī)療器械龍頭企業(yè)的多元化并購路徑及專業(yè)化聚焦路徑，全面分析了蘇州培育醫(yī)療器械龍頭企業(yè)的優(yōu)勢和問題，并針對性地提出了蘇州醫(yī)療器械龍頭企業(yè)培育的對策建議。

關鍵詞：醫(yī)療器械 龍頭企業(yè) 多元化并購 專業(yè)化聚焦

Discussion on the Cultivation of Leading Enterprises in Suzhou Medical Device Industry Chain

Tao Yang， Shen Junjie， Tang Zheng

（Suzhou Institute of Quality and Standardization）

Abstract： This paper comprehensively analyzes the advantages and problems of cultivating leading medical device enterprises in Suzhou by comparing the diversified M&A paths and professional focus paths of domestic and foreign medical device leading enterprises， and puts forward countermeasures and suggestions for the cultivation of medical device leading enterprises in Suzhou.

Key words： medical instrument， leading enterprise， diversified M&A， professional focus

1 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)概述

產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè)具有創(chuàng)新能力強、質量效益高、產(chǎn)業(yè)帶動作用強等優(yōu)勢，能夠帶動產(chǎn)業(yè)集聚、周邊配套、地區(qū)就業(yè)，促進產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。

從全球看，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)主要集聚在美國、歐洲、日本等國家和地區(qū)。國際龍頭企業(yè)的發(fā)展路徑以美國美敦力多元化并購和日本奧林巴斯專業(yè)化聚焦的成長路徑最具代表性。多元化并購是外部擴張動力，在細分市場占據(jù)絕對優(yōu)勢之后，形成了品牌效應，又通過并購來維持一定的市場份額，鞏固在醫(yī)療器械領域的優(yōu)勢。奧林巴斯則高度聚焦細分領域，通過高強度的研發(fā)，持續(xù)提升技術水平和專利壁壘，構建行業(yè)標準，不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品，逐漸成為了全球軟式內窺鏡王者。

從全國看，國內醫(yī)療器械市場發(fā)展迅速、潛力巨大，涌現(xiàn)了一批龍頭企業(yè)，主要分布在珠三角、長三角、環(huán)渤海等地區(qū)。國內龍頭企業(yè)的成長路徑以邁瑞醫(yī)療和南微醫(yī)學最具代表性，邁瑞醫(yī)療堅持“研發(fā)+并購”雙輪驅動，通過高強度研發(fā)，保持創(chuàng)新優(yōu)勢，通過并購整合先進技術，迅速提高市場份額。南微醫(yī)學與奧林巴斯發(fā)展路徑相類似，長期聚焦于細分領域，通過技術創(chuàng)新和新產(chǎn)品開發(fā)，形成了6大類內鏡診療產(chǎn)品，國內細分市場占有率高。

從蘇州看，蘇州醫(yī)療器械企業(yè)較多、產(chǎn)品豐富，龍頭企業(yè)可分為兩類。一類是生產(chǎn)基地型龍頭企業(yè)，即總部不設置在蘇州，在蘇州的生產(chǎn)企業(yè)僅是該企業(yè)在全國或者全球的布局之一，在蘇州未設有研發(fā)中心或分研發(fā)中心，研發(fā)能力和研發(fā)投入不及總部研發(fā)中心。另一類是總部經(jīng)濟型龍頭企業(yè)，即總部和主要研發(fā)中心均在蘇州，以蘇州為總部，進行全國和全球化的布局，此類型的龍頭企業(yè)大多為蘇州本土成長的企業(yè)，具有較強的企業(yè)黏性、較強的本地帶動效應。

2 蘇州培育醫(yī)療器械龍頭企業(yè)的優(yōu)勢

2.1 政策環(huán)境優(yōu)越

近年來，蘇州市政府高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，接連出臺了一系列支持政策，2019年發(fā)布的《關于加快推進蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》對新取得Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品證書，按投入該產(chǎn)品實際研發(fā)費用的比例資助，給予最高不超過500萬元的獎勵。2020年出臺《蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動計劃（2020—2022年）》明確提出加大龍頭項目和企業(yè)招引力度。

2.2 產(chǎn)業(yè)鏈完備

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈較長，各環(huán)節(jié)聯(lián)系緊密。上游是零部件制造、醫(yī)用原材料;中游是醫(yī)療設備及耗材制造、體外診斷;下游是臨床檢驗及終端使用。蘇州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈完備，產(chǎn)品涵蓋零部件制造、醫(yī)學影像、體外診斷、康復設備、植介入設備和醫(yī)用材料等多個領域，形成了從原材料、核心零部件到設備整機、配套試劑的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

2.3 區(qū)域集聚明顯

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在蘇州的布局呈現(xiàn)以工業(yè)園區(qū)為核心，高新區(qū)、吳中區(qū)、昆山、張家港多集聚區(qū)共同發(fā)展的格局。工業(yè)園區(qū)聚焦高端影像設備、植介入器械、手術精準定位與導航系統(tǒng)、外診斷設備和配套試劑、高值耗材等門類;高新區(qū)重點發(fā)展體外診斷、生物醫(yī)用材料和植介入器材、醫(yī)學影像設備、治療設備、康復類醫(yī)療器械等5大細分領域;吳中區(qū)重點聚焦呼吸機、體外診斷、醫(yī)療手術機器人等;昆山重點發(fā)展核心芯片、體外診斷、生物可降解材料、關鍵模組等;張家港重點發(fā)展骨科器械，體外診斷試劑、無源植入器械等。

3 蘇州醫(yī)療器械龍頭企業(yè)發(fā)展的問題分析

3.1 創(chuàng)新能力有待提升

從研發(fā)投入看，蘇州醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)投入遠不及國內其他龍頭企業(yè)。以邁瑞醫(yī)療為例，近3年邁瑞醫(yī)療的研發(fā)投入占比約為10%。從載體平臺看，醫(yī)療器械相關的國家實驗室是自主研發(fā)的領頭羊，蘇州缺少國家級的優(yōu)勢資源，截至2021年年底，在國家藥監(jiān)局認定的兩批醫(yī)療器械相關的29家重點實驗室中，暫無醫(yī)療器械相關的國家級重點實驗室落戶蘇州。

3.2 龍頭企業(yè)影響力有限

雖然蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)品齊全、產(chǎn)業(yè)鏈完備，但部分醫(yī)療器械基礎材料、核心關鍵零部件依賴進口，且國內沒有合適的替代產(chǎn)品，產(chǎn)業(yè)鏈的自主可控能力低。2020年，蘇州1000余家醫(yī)療器械企業(yè)整體營業(yè)收入319億元，平均單個醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模普遍偏小。目前僅有6家上市公司（包括科創(chuàng)板），而深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有近20家上市公司（滬深股），上市公司數(shù)量上對比存在明顯差距。

3.3 人才要素制約明顯

蘇州地處長三角，與上海、浙江毗鄰，在享有長三角產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展紅利的同時也面臨著稀缺資源的強烈爭奪和人才的“虹吸效應”。長三角地區(qū)已經(jīng)有多個城市將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一，產(chǎn)業(yè)的集聚也將帶來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)人才的爭奪，特別是以研發(fā)類、創(chuàng)新類等高端國際化、專業(yè)化人才的爭奪最為激烈。蘇州高等科教資源相對缺乏，高端人才以招引為主，產(chǎn)業(yè)需求的高端人才供給不足。

4 蘇州培育醫(yī)療器械龍頭企業(yè)的對策建議

4.1 強化政府扶持引導

根據(jù)蘇州現(xiàn)有醫(yī)療器械企業(yè)的現(xiàn)狀，分級建立龍頭企業(yè)動態(tài)培育庫。對于生產(chǎn)基地型企業(yè)，引導企業(yè)擴大生產(chǎn)基地，通過智能化改造、數(shù)字化轉型，提升產(chǎn)品價值，提升產(chǎn)業(yè)競爭力。對于總部經(jīng)濟型企業(yè)，引導細分領域做強、相同領域并購、支持企業(yè)上市融資等。鼓勵企業(yè)參與標準制修訂，積極構建符合高質量發(fā)展要求的蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)標準體系。持續(xù)優(yōu)化審批程序，積極幫助企業(yè)走創(chuàng)新審查通道和優(yōu)先審批通道等“綠色通道”，加快創(chuàng)新產(chǎn)品的上市速度。

4.2 鼓勵加大創(chuàng)新研發(fā)

以打造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺為抓手，積極培育和招引國家級創(chuàng)新平臺，重點打造國家級實驗室和戰(zhàn)略科技平臺，承擔基礎創(chuàng)新、原始創(chuàng)新和關鍵核心技術創(chuàng)新研究。完善企業(yè)與創(chuàng)新平臺間的合作研發(fā)制度，積極推進科技成果及時產(chǎn)業(yè)化、專利化、標準化。優(yōu)化創(chuàng)新研發(fā)獎勵機制，加大對創(chuàng)新產(chǎn)品的配套獎勵，鼓勵企業(yè)緊盯國際前沿技術和市場動態(tài)，做到“研究一批、開發(fā)一批、儲備一批、生產(chǎn)一批”。緊抓國產(chǎn)替代的機遇，鼓勵企業(yè)加強高端醫(yī)療器械產(chǎn)品和技術的研發(fā)，掌握產(chǎn)業(yè)鏈的關鍵核心技術和核心產(chǎn)品。

4.3 外生動力擴大規(guī)模

隨著產(chǎn)業(yè)政策的引導、行業(yè)整合的加劇，兼并重組愈發(fā)成為企業(yè)快速發(fā)展壯大的有效手段。鼓勵大企業(yè)瞄準產(chǎn)業(yè)鏈的關鍵環(huán)節(jié)、核心技術、創(chuàng)新人才等，實施全球化的兼并重組，不斷固鏈、補鏈、強鏈、延鏈，成長為產(chǎn)業(yè)鏈上大型龍頭企業(yè)。在醫(yī)療器械投資并購對象選擇上，重點關注技術的補充、產(chǎn)品銷售的補充、市場競爭的補充。積極開展擬上市企業(yè)的輔導工作，加強與已上市企業(yè)的對接，通過典型示范，扶持一批醫(yī)療器械企業(yè)在境內外資本市場發(fā)行上市。強化大項目引進對接，依托現(xiàn)有醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈及地區(qū)優(yōu)勢，緊盯國內外大項目，加大招引力度，在項目審批、配套服務、政策支持等方面給予最大限度的優(yōu)惠。

4.4 引進培育高端人才

加大人才引培力度，開辟醫(yī)療器械頂尖人才引進服務綠色通道，以重大項目、科研合作、創(chuàng)新平臺建設為契機，引進培育高端人才、科研力量和創(chuàng)新團隊。全面梳理醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高端人才需求，按照人崗匹配、人盡其才的原則，實現(xiàn)人才的精準招引。優(yōu)化人才發(fā)展路徑，完善各類人才培養(yǎng)體系，充分尊重人才自我發(fā)展和進步的需求，探索政府、企業(yè)、高校多方合作共建的專業(yè)化人才培養(yǎng)基地，暢通高校、科研院所與企業(yè)之間雙向的人才流通渠道。持續(xù)完善高端人才的配套服務政策，建立領軍人才、緊缺人才常態(tài)化的聯(lián)系制度，及時解決實際訴求，確保產(chǎn)業(yè)高端人才引得進、留得住。

參考文獻

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基金項目：蘇州市2021年第三十六批科技發(fā)展計劃（軟科學研究）項目（SR202160）