張文麗 姚 瑞 曹 廣

(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院 武漢 430030)

沈麗寧

(1 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院 武漢 430030 2 湖北省衛(wèi)生技術(shù)評估研究中心 武漢 430030)

1 引言

中醫(yī)藥事業(yè)的生命力在于繼承和創(chuàng)新，中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承是對中醫(yī)藥知識與經(jīng)驗的保護(hù)[1]，其內(nèi)容涵蓋名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗和學(xué)術(shù)思想的傳承、名老中醫(yī)經(jīng)驗集中形成專家共識以及人才隊伍建設(shè)等方面[2-3]。我國先后頒布《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030)》《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》等政策文件，為促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供支撐[4]。目前在國家政策引導(dǎo)下，各地積極探索名老中醫(yī)傳承工作室和名醫(yī)成果信息資源平臺建設(shè)。隨著中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)快速發(fā)展和廣泛應(yīng)用，積累了大量多樣性、非結(jié)構(gòu)化的中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承信息資源。然而相關(guān)系統(tǒng)建設(shè)面臨數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范缺位、不同名老中醫(yī)系統(tǒng)之間相同數(shù)據(jù)元概念及允許值存在差異等問題，導(dǎo)致各系統(tǒng)間數(shù)據(jù)交換共享困難[5]。為進(jìn)一步提升中醫(yī)藥信息化水平，促進(jìn)中醫(yī)藥經(jīng)驗交流與傳承，亟需建立中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)信息基本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)。

2 中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)信息標(biāo)準(zhǔn)研制和研究現(xiàn)狀

2.1 概述

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization, ISO)共開展34項中醫(yī)藥信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)研制，涉及范圍包括中藥材、飲片、方劑等。在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革背景下，為全面提升中醫(yī)藥信息化水平，國家中醫(yī)藥管理局在《中醫(yī)藥信息化發(fā)展“十三五”規(guī)劃》中明確提出建立科學(xué)實用、符合中醫(yī)藥特色與規(guī)律的中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)體系，完善中醫(yī)藥術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)[6]。近年來我國中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)取得了一定成效。截至目前中醫(yī)藥領(lǐng)域國家標(biāo)準(zhǔn)已公布《中醫(yī)病證分類與代碼》(GB/T 15657-2021)等中醫(yī)類標(biāo)準(zhǔn)以及《中藥編碼規(guī)則及編碼》(GB/T 31774-2015)等[7]。2015年國家中醫(yī)藥管理局組織開展101項中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)項目，目前已發(fā)布94項，其中基礎(chǔ)數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)49個，涉及范圍包括中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合統(tǒng)計、治未病、臨床與護(hù)理、藥事管理、科教管理[8]。目前國家尚未出臺中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)，雖然相關(guān)數(shù)據(jù)元有所體現(xiàn)但無法滿足業(yè)務(wù)需求。

2.2 研究現(xiàn)狀

在中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)研究領(lǐng)域，部分學(xué)者對中醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)化工作的思路、步驟和研究方法進(jìn)行詳細(xì)闡述[9-11]。張藝然[12]探討中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)制定方面存在的不足，分析國家標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)管理相關(guān)問題，為中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)編制修訂工作的組織管理研究奠定基礎(chǔ)。傅昊陽、徐飛龍和王茂等[5]闡述中醫(yī)治未病信息元標(biāo)準(zhǔn)研制相關(guān)問題，包括信息數(shù)據(jù)項收集、概念數(shù)據(jù)模型研究、數(shù)據(jù)元提取方法、規(guī)范化、編碼等，展示提取結(jié)果。陳翔、劉春和于大江[13]研究基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)館健康信息云平臺電子病歷信息基本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)編制過程。有學(xué)者[14-15]分別對中醫(yī)臨床護(hù)理信息和中醫(yī)護(hù)理診斷信息標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)行研究。楊睿、李婧和馬兆輝等[16]闡述中醫(yī)電子病歷基本數(shù)據(jù)集研究內(nèi)容、思路和研究方法。李宇明、溫明鋒和陳健超[17]就我國中醫(yī)醫(yī)院綜合管理信息數(shù)據(jù)元目錄編制及其內(nèi)容進(jìn)行研究。目前關(guān)于中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)方面的研究較少，有必要盡快制定相應(yīng)數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)。

3 中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承業(yè)務(wù)需求分析

3.1 具體需求

目前國家中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)信息子系統(tǒng)業(yè)務(wù)主要是工作室、中醫(yī)資料、工作室資料及考核管理等。在中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)過程中不僅需要對工作室進(jìn)行管理，還包括對專家共識數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄等需求。首先，對專家共識數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄。中醫(yī)在疫情防控期間發(fā)揮了巨大作用，但是關(guān)于中醫(yī)診療方案專家共識形成無過程數(shù)字化記錄，名老中醫(yī)對疫病的研究無法有效繼承和創(chuàng)新，對此需要記錄專家共識形成及診療過程中產(chǎn)生的大量真實世界數(shù)據(jù)。其次，繼承名老中醫(yī)的學(xué)術(shù)經(jīng)驗。目前傳統(tǒng)師承傳授臨床積累較慢、學(xué)生學(xué)習(xí)和實踐脫節(jié)、中醫(yī)藥理論思維和臨床實踐無法有效結(jié)合，有必要在臨床實踐中開展教學(xué)工作。最后，集中采集管理傳承工作相關(guān)建設(shè)成果資料。名老中醫(yī)藥專家典型醫(yī)案、優(yōu)勢病種診療方案和學(xué)術(shù)論文論著等相關(guān)資料目前處于收集階段，存儲比較分散，沒有形成名老中醫(yī)專家臨床診療數(shù)據(jù)庫。需要進(jìn)行工作室管理，形成名老中醫(yī)藥專家臨床診療數(shù)據(jù)庫，為名老中醫(yī)學(xué)術(shù)思想及臨床經(jīng)驗傳承提供支撐。

3.2 中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承業(yè)務(wù)模塊

綜合分析中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承工作建設(shè)范疇和業(yè)務(wù)需求，將中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承業(yè)務(wù)進(jìn)行梳理，最終確定3個關(guān)鍵業(yè)務(wù)域，包括專家共識形成和管理、臨床診療教學(xué)實踐和工作室管理，見圖1。專家共識管理部分實現(xiàn)中醫(yī)專家對突發(fā)疾病方劑達(dá)成共識、發(fā)布藥方與藥方管理。臨床教學(xué)服務(wù)實現(xiàn)傳承工作室的學(xué)生進(jìn)行臨床實踐和跟師學(xué)習(xí)，在實踐學(xué)習(xí)過程中查閱包含中醫(yī)常見疾病、常見中草藥、中成藥、適宜技術(shù)等信息知識庫。工作室管理部分實現(xiàn)傳承工作室團(tuán)隊管理、名老中醫(yī)專家臨床醫(yī)案整理、醫(yī)療影像資料查閱、診療方案資料查閱、經(jīng)驗方分享、資料收錄、成果管理等。

圖1 中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)業(yè)務(wù)模塊

3.3 業(yè)務(wù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)交換共享

為使中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)能夠交換共享，需以標(biāo)準(zhǔn)的形式固化中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承過程中不同業(yè)務(wù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)。在此背景下，本研究以湖北省中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)實踐為基礎(chǔ)，開展中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)信息基本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)研制工作，以期填補(bǔ)目前中醫(yī)經(jīng)驗傳承數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)研究的空白，滿足系統(tǒng)規(guī)范化建設(shè)和內(nèi)部數(shù)據(jù)交換與共享需求。

4 中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)信息基本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)研制方法

4.1 概述

依據(jù)《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)則》(WS/T 303-2009)，結(jié)合中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)業(yè)務(wù)實際情況，開展中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)信息基本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)研制工作，見圖2。

圖2 中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)信息基本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)研制過程

4.2 中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)信息項收集

按照自上而下和自下而上相結(jié)合的方法廣泛收集中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承領(lǐng)域業(yè)務(wù)工作所涉及的基礎(chǔ)性數(shù)據(jù)和指標(biāo)。首先采用自下而上方法對湖北省內(nèi)中醫(yī)藥傳承工作室業(yè)務(wù)流程進(jìn)行實地調(diào)研，廣泛提取業(yè)務(wù)系統(tǒng)或活動中規(guī)范化記錄表單的數(shù)據(jù)項作為數(shù)據(jù)元，盡可能滿足實際需求。其次采用自上而下方法在中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承業(yè)務(wù)框架分析的基礎(chǔ)上查漏補(bǔ)缺。為避免信息記錄格式不統(tǒng)一，將收集到的數(shù)據(jù)表單和數(shù)據(jù)項進(jìn)行整理分析。

4.3 中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)信息數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)化

4.3.1 概述 數(shù)據(jù)元是數(shù)據(jù)記錄的基本單元，由對象類、特性和值域3部分組成。中醫(yī)經(jīng)驗傳承服務(wù)信息數(shù)據(jù)元是在中醫(yī)經(jīng)驗傳承過程中傳遞經(jīng)驗、傳承信息的不可再分的最小數(shù)據(jù)單元，由1組屬性規(guī)定其定義、標(biāo)識、表示和允許值[18]。數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)化是參照《衛(wèi)生信息基本數(shù)據(jù)集研制規(guī)范》(WS 370-2012)規(guī)定，按照統(tǒng)一思想、統(tǒng)一方法、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的思路[9]，對信息項以內(nèi)部標(biāo)識符、數(shù)據(jù)元標(biāo)識符、數(shù)據(jù)元名稱、定義、數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型、表示格式、數(shù)據(jù)元允許值7個專用屬性進(jìn)行規(guī)范化描述。

4.3.2 數(shù)據(jù)元規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn) 參照國家衛(wèi)生健康委員會公布的《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄》(WS 363-2011)、《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼》(WS 364-2011)、《電子病歷基本數(shù)據(jù)集》(WS 445-2014)和中國中醫(yī)藥健康信息學(xué)會發(fā)布的中醫(yī)藥信息團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，對已形成標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)元，將采用已有標(biāo)準(zhǔn)。對于未采標(biāo)的信息項，遵循衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)化理論依據(jù)及方法，對每個信息項的7個專用屬性進(jìn)行逐一規(guī)范化。

4.3.3 數(shù)據(jù)元標(biāo)識符 中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)信息數(shù)據(jù)元主要由兩個編碼數(shù)據(jù)元標(biāo)識符和內(nèi)部標(biāo)識符組成。數(shù)據(jù)元標(biāo)識符采用字母數(shù)字混合碼，主題分類代碼統(tǒng)一為“HBDE”，大類和小類代碼各用2位數(shù)字表示，順序號用3位數(shù)字表示，從“001”開始順序編碼。內(nèi)部標(biāo)識符為13位字母數(shù)字混合碼，其中數(shù)據(jù)集分類編碼統(tǒng)一為“HDS”，衛(wèi)生服務(wù)1級類目代碼對應(yīng)順序碼為B；衛(wèi)生管理1級類目代碼對應(yīng)順序碼為C。2級類目代碼和順序號各用2位數(shù)字表示，從“01”開始編碼。衛(wèi)生服務(wù)類和衛(wèi)生管理類子集順序號采用2位數(shù)字表示。數(shù)據(jù)元順序號采用3位數(shù)字表示，從“001”開始編碼。

4.4 數(shù)據(jù)元允許值規(guī)范化

4.4.1 數(shù)據(jù)元允許值定義及構(gòu)成 數(shù)據(jù)元允許值是某個值和該值含義的組合，值域是數(shù)據(jù)元允許值的集合。數(shù)據(jù)元值域有兩種子類：不可枚舉值域，由描述規(guī)定的值域；對于可枚舉值域，其中可選值較少的(3個或3個以下)，可以在數(shù)據(jù)元允許值一欄中直接列出，可選值較多的(3個以上)，其表示為代碼表的形式或引用標(biāo)準(zhǔn)的名稱[18]。數(shù)據(jù)元值域代碼表是將數(shù)據(jù)元可枚舉允許值進(jìn)行分類和編碼，最終為表格形式的一種代碼表，主要由值域代碼標(biāo)識符、值域代碼表名稱和數(shù)據(jù)元值、值含義和說明5個要素構(gòu)成。

4.4.2 代碼取值范圍界定 為保證數(shù)據(jù)有效共享，代碼取值范圍界定通過兩種方式實現(xiàn)。一是數(shù)據(jù)元值域設(shè)定要盡量引用現(xiàn)有國家標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼和中醫(yī)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，對于已有代碼可直接引用；二是缺少參照標(biāo)準(zhǔn)的按照衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼規(guī)范化規(guī)則，依據(jù)中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承領(lǐng)域現(xiàn)有工作規(guī)范和工作實際情況進(jìn)行值域代碼研制。

4.5 數(shù)據(jù)集及代碼表標(biāo)準(zhǔn)初稿形成

中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)信息數(shù)據(jù)集是為滿足中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承系統(tǒng)規(guī)范化建設(shè)和業(yè)務(wù)領(lǐng)域間數(shù)據(jù)交換與共享需求，設(shè)計并歸納的各功能模塊所包含的最小數(shù)據(jù)元素的集合。將標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)元根據(jù)中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承業(yè)務(wù)規(guī)范和實際應(yīng)用需要確定分類，整理形成中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)信息數(shù)據(jù)子集，進(jìn)而匯總形成數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)。對各部分值域代碼表進(jìn)行統(tǒng)一梳理。首先，對編制好的值域代碼表統(tǒng)一查重，按照國家衛(wèi)生行業(yè)《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼》的17個部分進(jìn)行歸類整理，形成不重復(fù)且按17部分進(jìn)行分類的值域代碼表。其次，對值域代碼表編碼進(jìn)行統(tǒng)一，代碼表的標(biāo)識符結(jié)構(gòu)為HBCV+7位數(shù)字，組成總長度為13位的字母數(shù)字混合碼，其中用字母“HB”表示“湖北”，以便與原衛(wèi)生部衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼表標(biāo)識符相區(qū)分。

4.6 意見征求及修訂完善

針對標(biāo)準(zhǔn)初稿展開研討并征求有關(guān)專家意見，對其進(jìn)行修訂，在此基礎(chǔ)上向系統(tǒng)承建商和用戶廣泛征求意見。在各方面意見的基礎(chǔ)上修改和完善“中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)信息基本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)”。最后組織行業(yè)專家對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評審，進(jìn)一步完善數(shù)據(jù)集及代碼表標(biāo)準(zhǔn)。

5 標(biāo)準(zhǔn)研制結(jié)果

5.1 中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)信息數(shù)據(jù)集數(shù)據(jù)元數(shù)量統(tǒng)計

中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)信息基本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)共包括4個業(yè)務(wù)域內(nèi)容，即專家共識管理、臨床教學(xué)服務(wù)-中醫(yī)電子病歷、臨床教學(xué)服務(wù)-知識庫、工作室管理。每個部分分為若干個子集，初步確定37個數(shù)據(jù)子集，共提取652個數(shù)據(jù)元，引用《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄》(WS 363-2011)、《電子病歷基本數(shù)據(jù)集》(WS 445-2014)和中醫(yī)藥信息團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)等已有標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)元以及未采標(biāo)數(shù)據(jù)元分布，見表1。

5.2 中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)信息數(shù)據(jù)元的數(shù)據(jù)類型及值域標(biāo)準(zhǔn)

5.2.1 數(shù)據(jù)類型(表2)

表2 數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)類型

5.2.2 值域標(biāo)準(zhǔn) 本標(biāo)準(zhǔn)共收錄35個值域代碼表，其中有5個數(shù)據(jù)元依據(jù)《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼》(WS 364-2011)，包括專業(yè)技術(shù)職務(wù)類別代碼表(CV08.30.005)和ABO血型代碼表(CV04.50.005)。14個數(shù)據(jù)元依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)，包括《腧穴名稱與定位標(biāo)準(zhǔn)》(GB/T 12346-2006)和《中藥編碼規(guī)則及編碼》(GB/T 31774-2015)等。依據(jù)中醫(yī)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的有12個，包括中醫(yī)臨床基本癥狀信息分類與代碼(T/CIATCM 020-2019)和中醫(yī)舌象診斷信息分類與代碼(T/CIATCM 010-2019)等。根據(jù)實際情況自行編制4個，如職稱代碼和劑型分類及劑型代碼字典。

6 結(jié)語

本研究以湖北省中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)為背景，突發(fā)公共衛(wèi)生事件常態(tài)化防控為要求，按照自上而下和自下而上相結(jié)合的方法廣泛收集中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承領(lǐng)域業(yè)務(wù)工作所涉及的基礎(chǔ)性數(shù)據(jù)和指標(biāo)，整理出中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承信息數(shù)據(jù)集，依據(jù)數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)化原理進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，保證數(shù)據(jù)從收集到交換的一致性，為中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承信息收集、數(shù)據(jù)交換、共享和分析提供數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)系統(tǒng)建設(shè)，有助于促進(jìn)湖北省中醫(yī)藥信息化高質(zhì)量發(fā)展，為名老中醫(yī)學(xué)術(shù)經(jīng)驗傳承與推廣創(chuàng)造良好環(huán)境，促進(jìn)傳統(tǒng)中醫(yī)發(fā)展，提高中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承信息資源管理能力，具有一定積極意義。標(biāo)準(zhǔn)化研究過程中檢索了數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)國家、行業(yè)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，從理論上學(xué)習(xí)數(shù)據(jù)元基本模型和標(biāo)準(zhǔn)化方法，使得本研究理論上具有科學(xué)性和規(guī)范性。研究尚存在一定局限性，未納入標(biāo)準(zhǔn)研制過程中有關(guān)中醫(yī)診所的信息。中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)信息數(shù)據(jù)集及值域代碼可用性和完備性需要實踐檢驗。數(shù)據(jù)元研制和修訂是一個持續(xù)完善的過程，不可能一步到位[10]，下一步研究將進(jìn)一步擴(kuò)充中醫(yī)藥經(jīng)驗傳承服務(wù)所涵蓋的業(yè)務(wù)領(lǐng)域范疇，吸收更多相關(guān)數(shù)據(jù)元并在推廣落地過程中對其進(jìn)行不斷細(xì)化、完善，使之更加科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化。