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        醒腦開(kāi)竅針?lè)ㄖ委熥渲泻笠钟舣熜c安全性的Meta分析

        2022-06-01 08:46:18林少霞盧春鍵卓緣圓袁金筠朱燕嫻皮敏
        關(guān)鍵詞:分析研究

        林少霞, 盧春鍵, 卓緣圓, 袁金筠, 朱燕嫻, 皮敏

        (1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第四臨床醫(yī)學(xué)院,廣東深圳 518033;2.深圳市中醫(yī)院,廣東深圳 518033)

        卒中后抑郁(PSD)是指發(fā)生于卒中后,表現(xiàn)出卒中癥狀以外的一系列以情緒低落、興趣缺失為主要特征的情感障礙綜合征[1]。流行病學(xué)調(diào)查顯示,PSD在卒中后5年內(nèi)的綜合發(fā)生率約為31%[2],是腦卒中最常見(jiàn)的并發(fā)癥之一。研究[3]表明,PSD不僅可以影響患者神經(jīng)功能的恢復(fù)、降低生活質(zhì)量,還可以增加患者的殘疾率及死亡率。PSD與腦卒中所導(dǎo)致的神經(jīng)功能障礙相互影響,若得不到及時(shí)的干預(yù),將嚴(yán)重影響卒中后患者的病情恢復(fù)及重返社會(huì)。因此,及時(shí)有效地干預(yù)PSD 具有重要的意義。目前,藥物治療是PSD 的首選干預(yù)措施,主要包括三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥、選擇性5-羥色胺(5-HT)再攝取抑制劑[4],但藥物的不良反應(yīng)如惡心、嘔吐、睡眠障礙等越來(lái)越被重視,且基本所有的抗抑郁藥物都會(huì)引起不同程度的變態(tài)反應(yīng)及撤藥綜合征[5]。因此,不良反應(yīng)小、療效較好的針灸在治療PSD上應(yīng)用前景廣闊。

        醒腦開(kāi)竅針?lè)ㄊ怯墒瘜W(xué)敏院士創(chuàng)立的用于治療“竅閉神匿”為病因病機(jī)的各種疾病的治療方法,研究表明,醒腦開(kāi)竅針?lè)捎行Ц纳芇SD患者的神經(jīng)功能及精神狀態(tài)[6-7]。由于多數(shù)研究樣本量較小,且多為單中心試驗(yàn),其證據(jù)強(qiáng)度不足,因此,本研究擬通過(guò)對(duì)醒腦開(kāi)竅針刺法治療PSD 的臨床研究進(jìn)行Meta 分析,為醒腦開(kāi)竅針?lè)ㄖ委烶SD提供循證依據(jù),現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 文獻(xiàn)檢索策略

        計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、萬(wàn)方學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(Wanfang)、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、美國(guó)醫(yī)學(xué)在線(PubMed)、荷蘭醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(EMbase)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(SinoMed)及國(guó)際循證醫(yī)學(xué)圖書(shū)館(Cochrane Library)等數(shù)據(jù)庫(kù)中關(guān)于醒腦開(kāi)竅針刺法治療PSD的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。檢索語(yǔ)言為中文和英文;檢索時(shí)間為各數(shù)據(jù)庫(kù)自建庫(kù)以來(lái)至2021 年4 月;采取主題詞聯(lián)合自由詞的方式進(jìn)行檢索,中文數(shù)據(jù)庫(kù)檢索式為“卒中”“中風(fēng)”“腦出血”“腦梗塞”“腦栓塞”“腦血管意外”“醒腦開(kāi)竅”“針刺”;英文檢索詞為“post-stroke depression”“acupuncture”“Xingnao Kaiqiao”。

        1.2 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)

        (1)研究對(duì)象:診斷標(biāo)準(zhǔn)參照第四屆全國(guó)腦血管病會(huì)議確定的診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]或經(jīng)CT 檢查證實(shí)的腦出血或腦梗死;且符合中國(guó)精神病分類(lèi)方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)(CCMD-3)[9],患者年齡、性別、病程、種族不限,但基線資料具有可比性。(2)干預(yù)措施:試驗(yàn)組采用醒腦開(kāi)竅針?lè)ɑ蛐涯X開(kāi)竅針?lè)?lián)合西藥治療(針刺取穴及手法操作符合醒腦開(kāi)竅針?lè)ú僮饕螅幬锓N類(lèi)不限),對(duì)照組為單純西藥治療。(3)結(jié)局指標(biāo):①主要結(jié)局指標(biāo):漢密爾頓抑郁量表(Hamilton depression scale,HAMD)、抑郁自評(píng)量表(self-rating depression scale,SDS)、美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院神經(jīng)功能缺損評(píng)分量表(national institute of health stroke scale,NIHSS);②次要結(jié)局指標(biāo):總有效率、不良反應(yīng)。

        1.3 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)

        (1)文獻(xiàn)綜述、個(gè)案報(bào)道等非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn);(2)同一實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)重復(fù)發(fā)表;(3)原始資料不完整或數(shù)據(jù)有誤;(4)動(dòng)物實(shí)驗(yàn);(5)缺乏主要結(jié)局指標(biāo)。

        1.4 文獻(xiàn)篩選及數(shù)據(jù)提取

        依據(jù)文獻(xiàn)納入及排除標(biāo)準(zhǔn),由2名研究員獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)篩選并交叉核對(duì),通過(guò)閱讀題目、摘要及全文納入符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn),并對(duì)納入試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行交叉核對(duì),如有分歧則需兩人討論解決,存在異議時(shí)則通過(guò)第三方討論解決。使用Excel 表格對(duì)納入研究進(jìn)行資料提取,提取內(nèi)容包括:作者姓名、發(fā)表年份、納入研究基本情況、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)等。

        1.5 質(zhì)量評(píng)價(jià)

        采用Cochrane 協(xié)作網(wǎng)下的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)內(nèi)容包括隨機(jī)序列的產(chǎn)生、分配隱藏、對(duì)研究者及受試者施盲、對(duì)結(jié)局評(píng)價(jià)者施盲、數(shù)據(jù)的完整性、選擇性報(bào)告及其他偏倚來(lái)源。每個(gè)評(píng)價(jià)條目可以判斷為“高風(fēng)險(xiǎn)”“低風(fēng)險(xiǎn)”“不清楚”3個(gè)等級(jí)。上述步驟由2位研究員單獨(dú)進(jìn)行,對(duì)納入研究進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)結(jié)果如有異議則通過(guò)討論或征求第三方意見(jiàn)解決。

        1.6 統(tǒng)計(jì)方法

        采用Review Manager 5.3 軟件對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析。設(shè)定檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。二分類(lèi)變量采用相對(duì)危險(xiǎn)度RR 及95%可信區(qū)間(95%CI)描述,連續(xù)型變量選用加權(quán)均數(shù)差WMD 及其95%CI 描述。對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn),若無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性時(shí),采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析(I2≤50%);若存在明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性時(shí)(I2>50%),分析其異質(zhì)性來(lái)源,并對(duì)可能導(dǎo)致異質(zhì)性的因素進(jìn)行亞組分析。當(dāng)排除臨床和方法學(xué)異質(zhì)性后采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析。當(dāng)納入研究≥10項(xiàng)時(shí),采用Stata 16.0進(jìn)行發(fā)表偏倚檢測(cè)。

        2 結(jié)果

        2.1 文獻(xiàn)檢索及篩選結(jié)果

        按照檢索策略共檢索到中英文文獻(xiàn)2 827 篇,剔除重復(fù)文獻(xiàn)1 663篇,經(jīng)閱讀題目、摘要及全文后納入符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)16 篇。其中,中文文獻(xiàn)15篇,英文文獻(xiàn)1篇。文獻(xiàn)檢索及篩選流程見(jiàn)圖1。

        圖1 醒腦開(kāi)竅針?lè)ㄖ委熥渲泻笠钟粑墨I(xiàn)篩選流程圖Figure 1 Literature screening flow chart of Xingnao Kaiqiao acupuncture therapy for PSD

        2.2 納入文獻(xiàn)的基本特征

        納入的16篇[10-25]文獻(xiàn),共納入研究對(duì)象1 618例,其中,試驗(yàn)組889例,對(duì)照組729例。試驗(yàn)組干預(yù)措施:4 項(xiàng)研究[10-13]為醒腦開(kāi)竅針?lè)?氟西汀,1 項(xiàng)研究[14]為醒腦開(kāi)竅針?lè)?文拉法辛,11 項(xiàng)研究[15-25]為醒腦開(kāi)竅針?lè)?;?duì)照組干預(yù)措施為單純西藥(氟西汀、黛力新、文拉法辛、阿米替林、多塞平中的一種)。療程均在28~56 d之間。15項(xiàng)研究[10-18,20-25]報(bào) 道 了HAMD 評(píng) 分,2 項(xiàng) 研 究[15,19]報(bào) 道 了SDS 評(píng)分,2 項(xiàng) 研 究[12,19]報(bào) 道 了NIHSS 評(píng) 分,12 項(xiàng) 研究[10,12-13,15-18,21-25]報(bào)道了總有效率,6項(xiàng)研究[10-12,15,21,24]報(bào)道了不良反應(yīng)。納入文獻(xiàn)的基本特征見(jiàn)表1。

        表1 醒腦開(kāi)竅針?lè)ㄖ委熥渲泻笠钟艏{入研究的基本特征Table 1 Basic features of included study on Xingnao Kaiqiao acupuncture therapy for PSD (±s)

        表1 醒腦開(kāi)竅針?lè)ㄖ委熥渲泻笠钟艏{入研究的基本特征Table 1 Basic features of included study on Xingnao Kaiqiao acupuncture therapy for PSD (±s)

        T:試驗(yàn)組;C:對(duì)照組。a:醒腦開(kāi)竅針?lè)ǎ籦:氟西??;c:黛力新;d:阿米替林;e:文拉法辛;f:多塞平。①:漢密爾頓抑郁量表(HAMD);②:抑郁自評(píng)量表(SDS);③:美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院神經(jīng)功能缺損評(píng)分量表(NIHSS);④:總有效率;⑤:不良反應(yīng)

        樣本量/例T/C 20/20 100/100 30/30 33/30 30/29 180/76 89/40 30/30 23/20 58/58 60/60 45/45 50/50 86/86 30/30 25/25性別(男/女)/例T 12/8 55/45-21/12 14/16 138/42 51/38 18/12 12/11 32/26 39/21 25/20-46/40 15/15 15/10年齡/歲T 59.40±12.70 65.50±0.30 45~85 59.00±7.00 62.00±9.87 53.16±11.20 53.00±6.00 46~76 56.70±14.40 63.25±7.96 54.12±10.28 55.50±6.27 42~78 41~72 66.00±4.50 60.25±7.68干預(yù)措施T/C(a+b)/b(a+b)/b(a+b)/b(a+b)/b(a+e)/e a/d a/f a/b a/b a/b a/d a/b a/b a/b a/c a/b治療頻率/(次·d-1)結(jié)局指標(biāo)①④⑤①⑤①③④⑤①④①①②④⑤①④①④①④②③①①④⑤①④①④①④⑤①④納入研究C C孟艷2014[10]賈軍麗2015[11]張益?zhèn)?018[12]Sun2015[13]胡陽(yáng)2016[14]賀軍2007[15]張景鳳2004[16]趙麗紅2004[17]李鴻杰2011[18]趙瑩瑩2021[19]范曉艷2016[20]張采真2004[21]趙紅2003[22]何???005[23]黃捷2015[24]丁達(dá)2016[25]14/6 53/47-15/15 16/13 57/19 51/8 19/11 10/10 31/27 36/24 27/18-50/36 15/15 16/9 60.10±11.30 65.70±0.50 45~85 58.00±8.00 62.00±9.23 53.86±12.34 51.00±8.00 46~76 59.40±12.10 63.32±8.03 53.86±11.15 58.10±8.21 42~78 39~71 68.00±5.20 61.72±6.53 1111121111121111療程/d 28 28 28 28 56 30 28 28 42 56 30 30 56 56 30 30

        2.3 納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)

        (1)隨機(jī)序列的產(chǎn)生:6 項(xiàng)研究[12-14,18,22,24]采用隨機(jī)數(shù)字表法產(chǎn)生隨機(jī)序列,故評(píng)估為低風(fēng)險(xiǎn);1 項(xiàng)研究[16]根據(jù)干預(yù)措施、1 項(xiàng)研究[17]根據(jù)住院號(hào)、1 項(xiàng)研究[21]根據(jù)就診順序進(jìn)行分組,故評(píng)為高風(fēng)險(xiǎn);其余7項(xiàng)研究均未描述隨機(jī)序列具體產(chǎn)生的方式,故評(píng)為不清楚。(2)分配隱藏:納入研究均未描述分配隱藏,故評(píng)為不清楚。(3)對(duì)研究者及研究對(duì)象施盲:1 項(xiàng)研究[18]對(duì)受試者及研究者施盲,故評(píng)為低風(fēng)險(xiǎn);其余15 項(xiàng)研究均未描述,故評(píng)為不清楚。(4)對(duì)結(jié)局評(píng)價(jià)者施盲:2 項(xiàng)研究[15,18]實(shí)施了盲法,故評(píng)為低風(fēng)險(xiǎn),其余14 項(xiàng)研究均未進(jìn)行描述,故評(píng)為不清楚。(5)數(shù)據(jù)的完整性:納入研究均無(wú)脫落病例,故評(píng)為低風(fēng)險(xiǎn)。(6)選擇性報(bào)告:納入研究均全面報(bào)告了結(jié)局指標(biāo),判斷為低風(fēng)險(xiǎn)。(7)其他偏倚:未發(fā)現(xiàn)其他影響研究結(jié)果的因素,故評(píng)為不清楚。納入文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)情況見(jiàn)表2。偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果見(jiàn)圖2。

        圖2 醒腦開(kāi)竅針?lè)ㄖ委熥渲泻笠钟粑墨I(xiàn)發(fā)表偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估圖Figure 2 Bias risk assessment chart of Xingnao Kaiqiao acupuncture therapy for PSD

        表2 醒腦開(kāi)竅針?lè)ㄖ委熥渲泻笠钟粑墨I(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)Table 2 Evaluation of the quality of literatures on Xingnao Kaiqiao acupuncture therapy for PSD

        2.4 Meta分析

        2.4.1 HAMD評(píng)分

        納入的16 篇[10-25]文獻(xiàn)中,有15 項(xiàng)研究[10-18,20-25]報(bào)道了HAMD 評(píng)分結(jié)果,共納入1 502 例患者。Meta 分析結(jié)果顯示:與單純西藥組相比,醒腦開(kāi)竅針?lè)ㄖ委熥渲泻笠钟艨擅黠@改善患者的情緒健康,HAMD 評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組[WMD =-4.46,95%CI(-6.26,-2.67),Z=4.88,P<0.000 01]。根據(jù)干預(yù)措施的差異分成2 個(gè)亞組進(jìn)行分析。其中,10 項(xiàng)[15-18,20-25]研究試驗(yàn)組干預(yù)措施為醒腦開(kāi)竅針?lè)?,各研究間存在明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P<0.000 01,I2= 96%),排除年齡、性別、治療頻率、療程、西藥種類(lèi)等臨床異質(zhì)性后,采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。Meta 分析結(jié)果提示:試驗(yàn)組在改善情緒健康方面優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-4.37,95%CI(-6.41,-2.33),Z= 4.20,P<0.000 1]。5 項(xiàng)[10-11,13-14,26]研究試驗(yàn)組干預(yù)措施為醒腦開(kāi)竅針?lè)?lián)合西藥治療,各研究間HAMD 存在明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P<0.000 01,I2=96%),排除年齡、治療頻率、療程、西藥種類(lèi)等臨床異質(zhì)性后,采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,Meta分析結(jié)果提示:試驗(yàn)組在改善情緒健康方面優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-4.72,95%CI(-9.21,-0.24),Z=2.06,P=0.04]。結(jié)果見(jiàn)圖3。

        圖3 醒腦開(kāi)竅針?lè)ㄖ委熥渲泻笠钟粑墨I(xiàn)漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評(píng)分比較森林圖Figure 3 Forest plot of comparison on Hamilton Depression Scale score of Xingnao Kaiqiao acupuncture therapy for PSD

        2.4.2 SDS評(píng)分

        納入的16 篇[10-25]文獻(xiàn)中,有2 項(xiàng)[15,19]研究報(bào)道了SDS評(píng)分,共納入372例患者,研究間存在明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P<0.000 01,I2=66%)。采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析,Meta 分析結(jié)果提示:試驗(yàn)組在改善不良情緒方面優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-7.49,95%CI(-9.73,-5.26),Z= 6.58,P<0.000 01]。結(jié)果見(jiàn)圖4。

        圖4 醒腦開(kāi)竅針?lè)ㄖ委熥渲泻笠钟粑墨I(xiàn)抑郁自評(píng)量表(SDS)評(píng)分比較森林圖Figure 4 Forest plot of Self-rating Depression Scale score of Xingnao Kaiqiao acupuncture therapy for PSD

        2.4.3 NIHSS評(píng)分

        納入的16 篇[10-25]文獻(xiàn)中,有2 項(xiàng)研究[12,19]報(bào)道了NIHSS評(píng)分,共納入176例患者,研究間存在明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P<0.000 1,I2= 94%)。采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析,Meta 分析結(jié)果提示:試驗(yàn)組在改善神經(jīng)功能缺損方面優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-2.21,95%CI(-4.79,-0.36),Z=1.68,P<0.000 1]。結(jié)果見(jiàn)圖5。

        圖5 醒腦開(kāi)竅針?lè)ㄖ委熥渲泻笠钟粑墨I(xiàn)神經(jīng)功能缺損量表(NIHSS)評(píng)分比較森林圖Figure 5 Forest plot of comparison on depression neurological deficit score of Xingnao Kaiqiao acupuncture therapy for PSD

        2.4.4 總有效率

        納入的16篇[10-25]文獻(xiàn)中,有12項(xiàng)研究[10,12-13,15-18,21-25]報(bào)道了總有效率,由于部分研究療效判定標(biāo)準(zhǔn)不一致,故將采用統(tǒng)一療效標(biāo)準(zhǔn)的研究進(jìn)行定量分析,其余進(jìn)行描述性分析。有9 項(xiàng)[10,12-13,16-18,23-25]研究療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《精神科評(píng)定量表手冊(cè)》制定。痊愈:HAMD 評(píng)分減少≥75%;顯效:50%≤HAMD評(píng)分減少<75%;有效:25%≤HAMD評(píng)分減少<50%;無(wú)效:HAMD評(píng)分減少<25%。減分率=[(治療前HAMD總分-治療后HAMD總分)/治療前HAMD 總分]×100%,故將上述研究進(jìn)行Meta 分析,共納入677 例患者,各研究間無(wú)異質(zhì)性(P=0.67,I2=0%)。采用固定模型分析,Meta 分析結(jié)果提示:試驗(yàn)組總有效率優(yōu)于對(duì)照組[RR=1.16,95%CI(1.08,1.26),Z= 3.86,P= 0.000 1]。3 項(xiàng)研究[15,21-22]療效判定標(biāo)準(zhǔn)各不相同,均報(bào)告醒腦開(kāi)竅針?lè)ńM療效優(yōu)于西藥組且差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果見(jiàn)圖6。

        圖6 醒腦開(kāi)竅針?lè)ㄖ委熥渲泻笠钟粑墨I(xiàn)總有效率比較森林圖Figure 6 Forest plot of of comparison on total effective rate of depression neurological deficit score of Xingnao Kaiqiao acupuncture therapy for PSD

        2.4.5 不良反應(yīng)

        納入的16 篇[10-25]文獻(xiàn)中,共有6 項(xiàng)[10-12,15,21,24]研究報(bào)道了不良反應(yīng),由于各研究出現(xiàn)的不良反應(yīng)類(lèi)型各不相同,故采用描述性分析。4 項(xiàng)[10-12,24]研究報(bào)告了2 組均未見(jiàn)不良反應(yīng)。1 項(xiàng)[15]研究報(bào)道試驗(yàn)組有29 例感到疼痛或懼怕,試驗(yàn)組出現(xiàn)口干38 例,便秘29例,頭暈11例,排尿困難7例,心電圖改變8 例;1 項(xiàng)[21]研究報(bào)告了試驗(yàn)組未見(jiàn)不良反應(yīng),對(duì)照組口干15 例,惡心10 例,納差25 例,焦慮18例,失眠22例。提示醒腦開(kāi)竅針刺法未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

        2.5 敏感性分析

        采用逐一剔除單個(gè)研究的方法進(jìn)行敏感性分析,剔除后合并結(jié)果無(wú)顯著改變,提示Meta 分析結(jié)果較穩(wěn)定。

        2.6 發(fā)表偏倚檢測(cè)

        將HAMD 結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行Egger 檢驗(yàn),結(jié)果提示,HAMD 不存在發(fā)表偏倚(P= 0.902)。結(jié)果見(jiàn)圖7。

        圖7 醒腦開(kāi)竅針?lè)ㄖ委熥渲泻笠钟粑墨I(xiàn)Egger檢驗(yàn)回歸圖Figure 7 Egger test regression plot of Xingnao Kaiqiao acupuncture therapy for PSD

        3 討論

        通過(guò)總結(jié)前人經(jīng)驗(yàn),結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)知識(shí),石學(xué)敏院士認(rèn)為中風(fēng)病出現(xiàn)神志、肢體運(yùn)動(dòng)、感覺(jué)障礙的主要病機(jī)是“竅閉神匿、神不導(dǎo)氣”?!鹅`樞·本神》曰:“凡刺之法,先必本于神?!毙涯X開(kāi)竅針?lè)⒆阌凇靶焉瘛薄罢{(diào)神”。其中:人中為督脈之穴,督脈起于胞中,上行入腦,瀉人中可調(diào)督脈,開(kāi)竅啟閉以健腦安神;印堂、百會(huì)同屬督脈,具有開(kāi)竅醒神、升陽(yáng)解郁之功效;內(nèi)關(guān)通于陽(yáng)維,屬厥陰心包經(jīng)之絡(luò)穴,有養(yǎng)心安神、疏通氣血之功效;三陰交為足三陰經(jīng)之交會(huì),具有補(bǔ)腎滋陰生髓的功效,髓主精,精生髓,腦為髓海,髓海有余益于腦,諸穴合用達(dá)到醒腦開(kāi)竅、調(diào)神解郁之功效。另一方面,醒腦開(kāi)竅針?lè)ㄒ?guī)范了針刺上的手法量學(xué),使醒腦開(kāi)竅針?lè)ň哂锌刹僮餍?、可重?fù)性及科學(xué)性[26]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于PSD的發(fā)病機(jī)制仍未完全明確,相關(guān)研究[27-29]表明,腦卒中可直接或間接導(dǎo)致5-HT、去甲腎上腺素(NE)等與邊緣系統(tǒng)情緒活動(dòng)有關(guān)的單胺類(lèi)神經(jīng)遞質(zhì)合成、代謝及傳遞障礙,從而導(dǎo)致PSD。近年來(lái)的研究[5,30]顯示,PSD 患者經(jīng)醒腦開(kāi)竅針?lè)ㄖ委熀?,其血漿中的NE等單胺類(lèi)神經(jīng)遞質(zhì)含量都比治療前有了顯著性的升高,這為針刺治療PSD 提供了理論依據(jù)。雖然,既往已有發(fā)表的相關(guān)系統(tǒng)評(píng)價(jià)[31],但其納入研究數(shù)量少,結(jié)局指標(biāo)單一,難以說(shuō)明醒腦開(kāi)竅針?lè)ㄖ委煹挠行?。本研究系統(tǒng)評(píng)價(jià)了醒腦開(kāi)竅針?lè)?、醒腦開(kāi)竅針?lè)?lián)合西藥治療PSD 的療效。Meta 分析結(jié)果表明,與單純西藥相比,醒腦開(kāi)竅針?lè)ńM可明顯改善PSD 患者的情緒健康及神經(jīng)功能,且療效更佳,敏感性分析提示合并結(jié)果較穩(wěn)定。

        本研究仍存在局限性:(1)部分結(jié)局指標(biāo)納入研究異質(zhì)性較高,影響結(jié)果的準(zhǔn)確性,可能與各研究手法操作有關(guān),未來(lái)研究應(yīng)嚴(yán)格遵循醒腦開(kāi)竅針?lè)ǖ氖址繉W(xué),提高研究結(jié)果的可重復(fù)性及科學(xué)性;(2)多數(shù)研究未明確隨機(jī)方法,分配隱藏及盲法基本缺失,研究質(zhì)量普遍較低;(3)大多數(shù)研究未進(jìn)行隨訪,其遠(yuǎn)期療效尚不清楚;(4)目前研究缺乏醒腦開(kāi)竅針?lè)ㄅc其他針?lè)ǖ谋容^,未來(lái)應(yīng)開(kāi)展更多高質(zhì)量的臨床研究以進(jìn)一步探討。

        綜上所述,鑒于納入研究多為低質(zhì)量、單中心研究,本研究結(jié)果的可信度尚需更多高質(zhì)量、多中心、大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證。

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