衛(wèi)婷婷

一棵小草改變世界，一枚銀針貫通中西，一縷藥香穿越古今，中醫(yī)藥學(xué)飽含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念，是我國古代科學(xué)之瑰寶。但歷盡天華成此景，人間萬事出艱辛，中醫(yī)藥的發(fā)展也不例外：由我國自主研發(fā)的首支中藥注射劑就誕生在連天的炮火之中。在1939年的太行山抗日根據(jù)地上，八路軍面對(duì)敵人的長期封鎖和多次掃蕩，物資嚴(yán)重短期，藥品匱乏。流感、瘧疾等感染性疾病造成隊(duì)伍的戰(zhàn)斗力銳減。經(jīng)129師衛(wèi)生部長錢信忠與韓剛等人的共同研究與反復(fù)試驗(yàn)，最終，具有劃時(shí)代意義的第一支可供肌肉注射的中藥制劑“柴胡注射液”成功問世，其療效顯著，有效支援了抗日戰(zhàn)爭，在1941年的晉冀魯豫邊區(qū)大會(huì)上獲得獎(jiǎng)勵(lì)，后被稱為“封鎖線的一大創(chuàng)舉”。

柴胡注射液打破了中藥無注射劑的歷史，在當(dāng)時(shí)引起了極大反響與關(guān)注。試劑由當(dāng)?shù)厮幉摹窈嶂贫桑瑢?duì)原蟲、細(xì)菌類之原形質(zhì)有強(qiáng)力的殺滅或抑制作用。本以為中藥注射劑的前景將會(huì)是一條康莊大道，但創(chuàng)新容易推廣難。時(shí)至今日，關(guān)于其中成分不穩(wěn)定等爭議尚存，天津中醫(yī)藥大學(xué)臨床評(píng)價(jià)團(tuán)隊(duì)學(xué)術(shù)帶頭人鄭文科連同業(yè)內(nèi)無數(shù)同仁，仍前行于中藥注射劑的工藝改進(jìn)、質(zhì)量提升、科學(xué)評(píng)價(jià)道路上，為中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量，為國人健康保駕護(hù)航。

知識(shí)武裝頭腦?從嚴(yán)把控質(zhì)量

鄭文科出生于一個(gè)中醫(yī)世家，從小便受父輩熏陶，耳濡目染懸壺濟(jì)世之道。其中，令他頗有興趣的當(dāng)屬針灸治療?！澳菚r(shí)候覺得很神奇，一根細(xì)細(xì)的針扎進(jìn)皮膚，效果立竿見影?？粗∪瞬⊥淳徑夂蟮氖鏁撑c滿懷感激的表情，我當(dāng)時(shí)就下定決心也要做這樣一個(gè)醫(yī)生，切實(shí)為病人解除痛苦。”正如鄭文科所言，直到考入天津中醫(yī)藥大學(xué)攻讀研究生之前，他一直在臨床針灸的領(lǐng)域內(nèi)積極實(shí)踐。但隨著成長而拓寬的視野使他得以看到更多人的痛苦與無助，也看到了行業(yè)發(fā)展的一些困境。本科畢業(yè)后，真正加入醫(yī)院開展臨床工作的日子更讓他體會(huì)到，既然投身杏林，便要勇于承擔(dān)一些行業(yè)責(zé)任，以更豐厚的知識(shí)儲(chǔ)備來嘗試改善一些行業(yè)痛點(diǎn)。而他科研生涯的首個(gè)發(fā)力點(diǎn)，便是中藥注射劑。

“我之所以會(huì)關(guān)注到中藥注射劑的問題，與我的導(dǎo)師張伯禮院士有關(guān)?！?008年被鄭文科視為人生中的轉(zhuǎn)折之年，能跟隨張伯禮院士這位德術(shù)并彰的國醫(yī)圣手學(xué)習(xí)令他興奮不已，因此他從未敢在專業(yè)學(xué)習(xí)或科研實(shí)踐中有絲毫懈怠之處。那時(shí)他總是早出晚歸，即便是同寢室的室友也很難見上他一面。也正是這樣的刻苦精神為他贏得了承擔(dān)重任的機(jī)遇。2009年，雙黃連注射劑不良反應(yīng)事件引發(fā)廣泛關(guān)注，一時(shí)間將關(guān)于“中藥注射劑安全性”的討論推至風(fēng)口浪尖。業(yè)內(nèi)極為重視，張伯禮院士連同我國著名的中藥現(xiàn)代化“鋪路人”任德權(quán)迅速作出反應(yīng)，聯(lián)合成立了中藥注射劑產(chǎn)學(xué)研合作組織，致力于凝聚中藥行業(yè)內(nèi)富有影響力的企業(yè)、專家等，聚力攻關(guān)中藥注射劑的安全穩(wěn)定問題。從那時(shí)起，鄭文科便開始在其中擔(dān)任秘書一職。

與化學(xué)合成的西藥不同，中藥多是天然物質(zhì)，大多來源于植物、動(dòng)物和天然礦物，是多種化學(xué)物質(zhì)的混合物，成分復(fù)雜，總量不易控制，且受地域、氣候、溫度、種類、炮制方法的影響大。因此，要開發(fā)一支中藥注射劑，把不穩(wěn)定的藥材變成穩(wěn)定的藥品，無論是原料還是制作工藝都須十分縝密，稍有不慎便可能改變其藥性，引發(fā)安全性問題。針對(duì)這一問題，依托于組織的良好平臺(tái)，鄭文科在其后數(shù)年間開展了許多研究工作，不僅參與了中藥注射劑安全性評(píng)價(jià)第三方驗(yàn)收工作方案及著作《中藥注射劑臨床合理使用手冊(cè)》的撰寫，還受國家藥品監(jiān)督管理局委托，開展中藥注射劑全背景分析，主筆起草了《中藥注射劑上市后再評(píng)價(jià)工作方案》。

此外，鄭文科深諳質(zhì)量要從根源處抓起的道理，在張伯禮院士及各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，于2013年協(xié)助成立了“中藥材基地共建共享聯(lián)盟”，并繼續(xù)出任秘書一職，主動(dòng)承擔(dān)起了組織交流會(huì)議及聯(lián)合專家組對(duì)藥材產(chǎn)地進(jìn)行規(guī)范化培訓(xùn)等工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，打造精品藥，努力避免“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象。迄今已近十年，此聯(lián)盟已成功舉辦了九屆中藥材基地共建共享交流大會(huì)，現(xiàn)場參會(huì)規(guī)模累計(jì)超過2萬人次，線上參會(huì)規(guī)模超過100萬人次，產(chǎn)生了積極且廣泛的社會(huì)影響，推動(dòng)了中藥材規(guī)范化種植和中藥材質(zhì)量的提高。值得一提的是，他們提出了優(yōu)質(zhì)藥材“三無一全”的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，即藥材必須做到無硫磺加工、無黃曲霉毒素污染、無公害（指無農(nóng)殘超標(biāo)、無重金屬超標(biāo)、無植物生長調(diào)節(jié)劑使用）;同時(shí)還要做到“全過程可追溯”，即藥材從育種、種植、田間管理、采收，到加工、倉儲(chǔ)等環(huán)節(jié)的全鏈條均要做到透明化、公開化。“三無一全”的標(biāo)準(zhǔn)得到了行業(yè)內(nèi)的認(rèn)可，并為行業(yè)內(nèi)培育GAP（2022年由國家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局、國家中管局四部門聯(lián)合發(fā)布的中藥材質(zhì)量管理規(guī)范）奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。為了更好地開展工作，在鄭文科的大力推動(dòng)下，聯(lián)盟于2021年正式更名為“國家中藥材標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量評(píng)估創(chuàng)新聯(lián)盟”，并納入國家農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新聯(lián)盟管理框架，鄭文科出任聯(lián)盟秘書長一職。雖然身份有變，但丹心未改，“行業(yè)內(nèi)有許多人將心血傾注在這件事上，我只是其中微不足道的一分子”。

助力突破瓶頸?科研以濟(jì)蒼生

張伯禮院士曾多次指出，如今制約中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的主要瓶頸是中藥材的質(zhì)量與中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)。作為張?jiān)菏康牡茏?，鄭文科?zé)無旁貸地積極投身到二者的建設(shè)中去，不僅在藥材質(zhì)量提升工作中無私奉獻(xiàn)，在中醫(yī)藥臨床評(píng)價(jià)方面也傾力其中。

自研究生階段起，鄭文科便著眼于對(duì)“人”的研究?！爸嗅t(yī)學(xué)應(yīng)該是一門有溫度的學(xué)科，關(guān)注的不僅僅是人患的病，更應(yīng)是患病的人?！彼J(rèn)為，醫(yī)患之間，應(yīng)是共克疾病的戰(zhàn)友，也是推心置腹的伙伴。因此，在畢業(yè)時(shí)，他選擇以“中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)中受試者環(huán)節(jié)質(zhì)量控制”為題完成論文及實(shí)踐，探討病患的依從性對(duì)臨床研究的影響。

截至目前，鄭文科以藥物臨床安全性評(píng)價(jià)為工作重點(diǎn)，已主持開展了十余萬例的中藥安全性評(píng)價(jià)醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)研究，并探索形成了系列中醫(yī)藥臨床安全性評(píng)價(jià)的方法和技術(shù)，共主持課題十余項(xiàng)，發(fā)表學(xué)術(shù)論文100余篇，主編/參編論著8部，更于2019年獲得天津市科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)，2021年獲中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)及天津市科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。

回春妙手，永濟(jì)民生，師出名門，一脈相承。新冠肺炎疫情暴發(fā)時(shí)，張伯禮院士正是懷揣著扎根臨床的一顆醫(yī)者仁心，才在本該退休的年紀(jì)仍然義無反顧地馳援抗疫一線，為深陷水火的武漢人民帶去脫困的希望，同時(shí)向世人展示著傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)的力量。彼時(shí)，鄭文科與團(tuán)隊(duì)?wèi)?zhàn)友一起，在后方緊急搭建了電子化臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)：武漢前線臨床數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳回便即刻開展梳理工作，從中醫(yī)的視角解析新冠肺炎的臨床特點(diǎn)及發(fā)病規(guī)律，明確新冠肺炎的中醫(yī)證型，并系統(tǒng)評(píng)價(jià)藥物有效性與安全性，及時(shí)向張?jiān)菏繀R報(bào)，前后方聯(lián)動(dòng)，以求達(dá)到抗疫的最佳效果。不僅如此，2021年年末在天津市暴發(fā)的又一輪新冠肺炎疫情中，鄭文科持續(xù)奮戰(zhàn)在遏制病情的第一線，與眾多醫(yī)務(wù)工作者在病房度過了春節(jié)與元宵節(jié)，共同點(diǎn)亮一盞盞溫暖人心的燭光。更鮮為人知的是，他還曾在數(shù)年間多次遠(yuǎn)赴祖國邊疆，用醫(yī)術(shù)與愛心為藏區(qū)人民義診，送醫(yī)送藥，努力踐行導(dǎo)師張伯禮院士的座右銘——“賢以弘德，術(shù)以輔仁”。他說，在那里，他親眼看到了全國各地區(qū)間醫(yī)療水平發(fā)展仍有不小的差距，并從中找到了今后努力的方向。作為后輩，他身負(fù)使命，志在傳承中醫(yī)學(xué)之精芒;作為中醫(yī)藥臨床評(píng)價(jià)事業(yè)的接力者，他恪守初心，唯愿復(fù)興中醫(yī)藥之偉業(yè)。

（責(zé)編：關(guān)弋）