李輝

煙臺市煙臺山醫(yī)院靜配中心，山東煙臺 264001

醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心是由專業(yè)的藥劑師依據(jù)臨床醫(yī)生開具的處方，嚴格審核后在密閉且潔凈的環(huán)境中配置靜脈輸液藥物的工作場所[1-2]。靜脈用藥調(diào)配中心藥物調(diào)配質(zhì)量的好壞直接影響著患者的生命健康，每個工作環(huán)節(jié)都需要嚴格地把控以降低配藥出錯率[3-4]。隨著醫(yī)院靜脈藥物使用量增多，工作人員的工作量加大導(dǎo)致問題也有所增加[5-6]。為了改善這一現(xiàn)象，該研究選取2020年1月—2021年9月期間醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心的每個工作環(huán)節(jié)，并抽取4 600 件靜脈輸液藥品作為研究對象，探討開展持續(xù)質(zhì)量改進管理模式的價值，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心的每一個工作環(huán)節(jié)，并抽取400 件靜脈輸液藥品，將未實施持續(xù)質(zhì)量改進措施期間的配置工作納入對照組（n=2 100），將期間實施持續(xù)質(zhì)量改進措施期間的配置工作納入研究組（n=2 500）。

1.2 方法

對照組：未實施持續(xù)質(zhì)量改進措施的配置工作。

研究組：實施持續(xù)質(zhì)量改進措施的配置工作，分析這期間靜脈用藥調(diào)配中心存在的問題并給予針對性的措施加以解決。 內(nèi)容如下。

1.2.1 分析靜脈用藥調(diào)配中心存在的問題 （1）操作環(huán)節(jié)。①審方問題：在審核出有問題的處方時未及時記錄，也未及時與臨床科室溝通；在審方過程中對于不同年齡段用藥合理性有所忽視；打印處方標簽時操作者姓名輸入有誤；未及時清理每日存留的問題醫(yī)囑。②排藥問題：提取排藥單據(jù)的流程太過繁瑣；排完的藥物沒有避光措施；排藥間未做好清場與清潔工作；在排藥過程中沒有嚴格執(zhí)行雙人核查制度；沒有落實好排藥工具標準化。③貼簽核對問題：在進行藥品貼簽時只重視查對液體的種類卻忽略了檢查大輸液液體的質(zhì)量；對于不配置藥品的核對流程比較混亂；在查對危害藥品時沒有進行規(guī)范化的雙人核對工作。④混合調(diào)配問題：藥品混合調(diào)配工作的工作量巨大且工作時間較長，混合調(diào)配工作直接關(guān)系成品輸液的質(zhì)量，也是醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心的主要工作環(huán)節(jié)，然而在這個工作環(huán)節(jié)中也存在著較多的問題，如工作人員穿著不規(guī)范、用品準備得不齊全、配置間人員走動頻繁、藥品配置操作臺不整潔、未檢查成品輸液液體的質(zhì)量、工作人員未做好個人防護工作等。⑤包裝運送問題：在進行分裝前沒有檢查與核對成品輸液液體的質(zhì)量；對于細胞毒藥物在包裝方面未能避免轉(zhuǎn)移性的污染；在與工作人員交接時過于隨意；未能及時指正操作不規(guī)范的工作人員。

（2）管理環(huán)節(jié)。 ①藥品管理問題：未能有序、整齊地擺放藥品；在領(lǐng)藥品時計劃不周詳，不能掌握好藥品的動態(tài)信息變化；未能落實好藥品效期的管理與盤點，存在過期藥品未清理的情況；在進行藥品盤點時藥品數(shù)量和實際數(shù)量不符。②物品管理問題：對于一次性藥品存在效期風險，周轉(zhuǎn)流程不完善；物品擺放無序，生活區(qū)的物品擺放雜亂；未及時清潔使用后的藥盒等物品。③環(huán)境管理問題：環(huán)境濕度未達標；忽視了環(huán)境中的死角位置；在各項工作環(huán)節(jié)操作結(jié)束后未及時落實清場與清潔工作。④表格文書問題：存在書寫不規(guī)范、漏填、錯填的情況。

1.2.2 持續(xù)質(zhì)量改進措施

（1）完善管理制度。 加強完善管理制度讓工作人員在工作中有章可循，明確各工作人員的崗位職責，分配好各時間段應(yīng)完成的工作，在人員方面實行2 人1 組的工作形式，2 人在工作中起到相互協(xié)助與監(jiān)督的作用。

（2）加強人員的培訓。 定期進行靜脈用藥調(diào)配工作相關(guān)的培訓，要求工作人員把控并合理使用靜脈輸入藥品。

（3）優(yōu)化工作流程。 工作流程如下：審方（上午處理臨時醫(yī)囑、下午交叉處理長期醫(yī)囑與臨時醫(yī)囑）-對輸液批次進行分配-排藥（電腦進行排藥單的打印，雙人執(zhí)行排藥，排藥時根據(jù)藥品種類進行分類放置并做好避光處理）-貼簽并核對（對于無需配置的藥品可省略調(diào)配直接送往病區(qū)）-混合調(diào)配-再次核對并進行包裝-成品輸液運送。嚴格執(zhí)行上述工作流程，可簡化工作程序，不僅能夠減少人力與物力，還能夠減輕工作人員的工作壓力與風險，提升整體的工作效率。

（4）規(guī)范操作流程。 在操作環(huán)節(jié)：①審方過程：工作人員在登陸HIS 系統(tǒng)時登錄自己的工號，使用完后需及時退出；若發(fā)現(xiàn)有不合格的處方應(yīng)及時與開具處方的臨床醫(yī)生進行溝通，核實藥品的適宜性。②排藥過程：雙人嚴格執(zhí)行藥品擺放制度，排藥后核對好藥品的種類、藥盒數(shù)量、顏色與質(zhì)量等。③貼簽核對過程：按照規(guī)定的貼簽核對區(qū)域進行治療車與治療筐的擺放，提前準備好大液體，將其放置在容易取到的位置，根據(jù)使用情況隨時調(diào)整。 貼簽時確保處方的適宜性及液體正確，對于危害藥品需要雙人按照“四查十對”原則進行核對。④混合調(diào)配過程：嚴格遵照無菌操作規(guī)范，在進行細胞毒藥物的配置時要做好個人防護措施，在配置間盡量少走動，開啟安瓿瓶時不要在操作臺以外的地方，及時進行操作臺面的清理。 ⑤包裝運送過程：根據(jù)藥品的種類區(qū)分好成品輸液的科別，在包裝區(qū)域定位好不同科室成品輸液的擺放位置并記錄好相應(yīng)的數(shù)目。 再次對藥品進行核對并確認，包裝過程中最大限度避免轉(zhuǎn)移性污染。

（5）在管理關(guān)節(jié)。 ①藥品管理方面：根據(jù)普通藥品、高危藥品、冷藏藥品、大液體以及無需配置藥品進行存放，擺放需條理清楚、整齊有序。實時監(jiān)測藥品的使用情況，及時清理過期藥品并補足數(shù)量不足的藥品，做好詳細的登記。②環(huán)境管理方面：保持工作區(qū)域整潔、干凈，工作結(jié)束后將使用過的物品回歸原處，做好清潔與消毒工作。③物品管理方面：物品放置有序，在貼簽核對區(qū)域按照所貼的標簽擺放大液體，完成貼簽工作時要將剩余的液體進行歸類整理。包裝區(qū)域的包裝袋、手套等物品進行定位放置。 ④表格文書方面：填寫的表格是檔案資料與管理的重要信息，其內(nèi)容需覆蓋所有管理的要素，確保記錄的及時性與完整性。

1.3 觀察指標

①對比持續(xù)質(zhì)量改進前后操作規(guī)范落實情況，包括審方、排藥、貼簽核對、混合調(diào)配及包裝運送方面評分，均采取百分制，每項總分100 分，得分高則代表操作規(guī)范落實情況較好。

②對比持續(xù)質(zhì)量改進前后管理指標評價結(jié)果，包括藥品管理、環(huán)境管理、物品管理及表格文書方面評分，均采取百分制，每項總分100 分，得分高則代表管理方面落實情況較好。

③對比持續(xù)質(zhì)量改進前后藥品配置速度，包括臨時醫(yī)囑和長期醫(yī)囑。

④對比持續(xù)質(zhì)量改進前后藥品配置不良事件發(fā)生率，包括擺藥貼簽錯誤、不合理醫(yī)囑漏審、藥物配置錯誤、細胞毒藥物破損與漏包及病房投訴送藥不及時。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 23.0 統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計量資料用（±s）表示，組間差異比較采用t 檢驗；計數(shù)資料用[n（%）]表示，組間差異比較采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 持續(xù)質(zhì)量改進前后操作規(guī)范落實情況對比

采取持續(xù)質(zhì)量改進的研究組在審方、排藥、貼簽核對、混合調(diào)配以及包裝運送方面評分均高于未采取持續(xù)質(zhì)量改進的對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 持續(xù)質(zhì)量改進前后操作規(guī)范落實情況對比[（±s），分]

表1 持續(xù)質(zhì)量改進前后操作規(guī)范落實情況對比[（±s），分]

組別對照組研究組t 值P 值審方87.15±1.25 94.75±2.12 144.526＜0.001排藥貼簽核對82.23±1.47 94.85±1.58 278.517＜0.001 87.36±2.12 95.14±2.43 114.590＜0.001混合調(diào)配 包裝運送87.41±1.44 94.74±2.03 138.727＜0.001 87.46±1.02 93.41±2.11 118.146＜0.001

2.2 持續(xù)質(zhì)量改進前后管理指標評價結(jié)果對比

采取持續(xù)質(zhì)量改進的研究組在藥品管理、 環(huán)境管理、物品管理以及表格文書方面評分均高于未采取持續(xù)質(zhì)量改進的對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 持續(xù)質(zhì)量改進前后管理指標評價結(jié)果對比[（±s），分]

表2 持續(xù)質(zhì)量改進前后管理指標評價結(jié)果對比[（±s），分]

組別對照組研究組t 值P 值藥品管理環(huán)境管理86.43±2.41 94.17±2.53 105.609＜0.001 85.14±2.11 93.84±1.89 147.440＜0.001 86.74±3.01 95.43±2.47 107.545＜0.001物品管理 表格文書85.46±2.17 94.46±2.43 131.342＜0.001

2.3 持續(xù)質(zhì)量改進前后藥品配置速度對比

采取持續(xù)質(zhì)量改進的研究組在臨時醫(yī)囑、長期醫(yī)囑配藥速度方面均較未采取持續(xù)質(zhì)量改進的對照組要快，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 持續(xù)質(zhì)量改進前后藥品配置速度對比[（±s），袋/min]

表3 持續(xù)質(zhì)量改進前后藥品配置速度對比[（±s），袋/min]

組別臨時醫(yī)囑 長期醫(yī)囑對照組研究組t 值P 值0.61±0.21 0.75±0.32 17.180＜0.001 0.85±0.38 1.12±0.41 23.000＜0.001

2.4 持續(xù)質(zhì)量改進前后藥品配置不良事件發(fā)生率對比

采取持續(xù)質(zhì)量改進的研究組發(fā)生擺藥貼簽錯誤、不合理醫(yī)囑漏審、藥物配置錯誤、細胞毒藥物破損與漏包以及病房投訴送藥不及時這幾種情況顯著少于未采取持續(xù)質(zhì)量改進的對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 持續(xù)質(zhì)量改進前后藥品配置不良事件發(fā)生率對比[n（%）]

3 討論

醫(yī)院的靜脈用藥調(diào)配中心是臨床工作必不可少的組成部分，其工作質(zhì)量的好壞直接影響著臨床用藥安全性[7-8]。 靜脈用藥調(diào)配中心工作中的主要問題存在于審方、排藥、貼簽核對、混合調(diào)配、包裝運送方面及藥品管理、環(huán)境管理、物品管理、表格文書方面[9-10]。 為了減少靜脈用藥調(diào)配中心不良事件發(fā)生率并提升工作質(zhì)量，有必要采取有效的措施來避免上述問題[11-12]。 持續(xù)質(zhì)量改進措施是質(zhì)量管理體系中較為基礎(chǔ)卻十分重要的措施，通過數(shù)據(jù)的分析，總結(jié)工作中存在的問題并制訂針對性的解決方案，讓整體工作質(zhì)量呈現(xiàn)持續(xù)性的改進[13-15]。在靜脈用藥調(diào)配中心實施持續(xù)質(zhì)量改進措施提高了工作人員的分工意識、無菌意識及合作精神等，工作環(huán)境衛(wèi)生保持良好，工作人員分工明確，優(yōu)化了工作環(huán)節(jié)使得工作效率明顯提升，工作質(zhì)量更好，不良事件發(fā)生率顯著降低，在一定程度上提高了臨床用藥安全性[16-17]。

在該次研究中，與未采取持續(xù)質(zhì)量改進的對照組相比，采取持續(xù)質(zhì)量改進的研究組在審方、排藥、貼簽核對、混合調(diào)配以及包裝運送方面評分較高（P＜0.05）；在藥品管理、環(huán)境管理、物品管理及表格文書方面評分較高（P＜0.05）；在臨時醫(yī)囑、長期醫(yī)囑配藥速度方面較快（P＜0.05）；發(fā)生擺藥貼簽錯誤、不合理醫(yī)囑漏審、藥物配置錯誤、細胞毒藥物破損與漏包及病房投訴送藥不及時這幾種情況較少（P＜0.05）。 劉保萍等[18]在其研究中指出對靜脈用藥調(diào)配中心實施持續(xù)質(zhì)量改進措施后發(fā)生不合理醫(yī)囑漏審率1.80%、擺藥貼簽錯誤率1.52%、配置錯誤率1.04%、細胞毒藥物破損或漏包率1.24%、病房投訴送藥不及時率0.92%顯著少于實施前（P＜0.05）。該次研究在不良事件發(fā)生率方面與劉保萍等的研究結(jié)果基本一致。

綜上所述，在醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心管理工作中實施持續(xù)質(zhì)量改進減少了不良事件發(fā)生率，操作環(huán)節(jié)更加規(guī)范化，管理質(zhì)量明顯提升，是一種值得推廣的管理模式。