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        檢測陰性設(shè)計

        2022-05-28 14:15:26本刊編輯部
        中國全科醫(yī)學 2022年20期
        關(guān)鍵詞:整群癥候群陰性

        檢測陰性設(shè)計(test-negative design,TND)是在病例對照研究基礎(chǔ)上發(fā)展而來的新型研究設(shè)計類型。1980年,TND首次探索應(yīng)用于肺炎鏈球菌疫苗效果評價。TND通常招募因同一癥候群到醫(yī)療機構(gòu)就診的患者,將特定疾病檢測陽性者歸為病例組,檢測陰性者歸為對照組,比較兩組間研究因素暴露狀況的差異,從而評價該因素與檢測結(jié)果之間有無關(guān)聯(lián)及其關(guān)聯(lián)大小。其研究對象從因同一癥候群就診于某醫(yī)療機構(gòu)的門診或住院患者中招募,收集所有受試者的研究因素暴露狀況,如疫苗接種狀態(tài)、干預(yù)接受情況等。與經(jīng)典的病例對照研究相比,TND很大程度上可以減少因就醫(yī)行為帶來的偏倚,且在研究成本和倫理的限制下,是一種有效且更為便捷的研究設(shè)計。

        TND基本原則:對照組與病例組須來自同一源人群;對照組和病例組有相同的病原體暴露風險;對照組的選擇應(yīng)獨立于研究因素的暴露狀態(tài);有基本理論假設(shè)。

        TND的應(yīng)用:TND已被廣泛應(yīng)用于疫苗上市后的效果評價,例如呼吸道癥候群(流行性感冒、新型冠狀病毒、肺炎鏈球菌等)、胃腸道癥候群(輪狀病毒、霍亂弧菌等)、其他(脊髓灰質(zhì)炎病毒、人類乳頭瘤病毒等),尤其在流行性感冒疫苗的效果評估方面,已有國家和地區(qū)應(yīng)用TND監(jiān)測季節(jié)性流感的年度疫苗效果。

        TND衍生設(shè)計:(1)實時檢測陰性設(shè)計(real-time testnegative design,rtTND)。rtTND是將實時流感監(jiān)測與檢測陰性設(shè)計結(jié)合的一種衍生方法。目前流感病毒檢測已在醫(yī)療機構(gòu)中普遍使用,rtTND可為流感疫苗保護效果的年度評價提供新思路,提高研究效率,降低研究成本。(2)整群隨機檢測陰性設(shè)計(cluster-randomized test-negative design,CR-TND)。整群隨機對照試驗是評估社區(qū)干預(yù)措施有效性的金標準,如針對登革熱的病媒控制策略。CR-TND是結(jié)合了整群隨機對照試驗和檢測陰性設(shè)計的一種新型衍生設(shè)計類型,是用于群體水平的一類前瞻性檢測陰性設(shè)計衍生類型,相較于經(jīng)典整群隨機對照試驗具有更高的效率和便捷性。

        TND研究流程示意圖

        (原文見本刊官網(wǎng):https://www.chinagp.net/CN/10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0277)

        (本刊編輯部整理)

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