吳雪梅 北京市海淀醫(yī)院 醫(yī)學(xué)裝備科 （北京 100080）

內(nèi)容提要： 目的：建立醫(yī)院醫(yī)療器械的信息化管理模式。方法：通過全生命周期視角下醫(yī)院醫(yī)療器械管理要求，按照模塊化管理的方式，構(gòu)建醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程管理信息系統(tǒng)，達(dá)到信息化管理目的，實(shí)現(xiàn)全院醫(yī)療器械的規(guī)范化管理。結(jié)果：對(duì)全院的醫(yī)療器械進(jìn)行了規(guī)范化、系統(tǒng)性地管理，并融入了醫(yī)院數(shù)字信息化平臺(tái)。結(jié)論：通過數(shù)據(jù)信息化、網(wǎng)絡(luò)化管理，可以達(dá)到對(duì)醫(yī)療器械精細(xì)化管理，滿足醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行規(guī)范與管理的要求。

醫(yī)療器械是用于開展醫(yī)療、教學(xué)、科研的醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材以及所需要的計(jì)算機(jī)軟件統(tǒng)稱。對(duì)疾病的預(yù)防、診斷和治療，不但依賴臨床人員知識(shí)經(jīng)驗(yàn)和思維判斷，在很大程度上也依賴于對(duì)醫(yī)療器械的使用[1]。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械以3年左右的速度不斷升級(jí)、新增，醫(yī)院也引進(jìn)了許多先進(jìn)的醫(yī)療器械，醫(yī)療診治的水平越來越高。醫(yī)療設(shè)備全生命周期包括申請(qǐng)、合同、采購、驗(yàn)收、上賬、維護(hù)、維修、維保、盤點(diǎn)、計(jì)量、報(bào)廢等環(huán)節(jié)，傳統(tǒng)的設(shè)備管理方式相對(duì)滯后，容易顧此失彼，難以實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化管理[2]。

1.醫(yī)院醫(yī)療器械管理現(xiàn)狀

目前，醫(yī)院的醫(yī)療器械管理普遍存在以下問題：①管理意識(shí)不足：在管理環(huán)節(jié)中，臨床科室缺乏管理意識(shí)，對(duì)于采購設(shè)備時(shí)要求達(dá)到的功能，實(shí)際使用時(shí)使用率極低，導(dǎo)致設(shè)備功能使用不全，造成浪費(fèi)；在使用醫(yī)療設(shè)備的過程中，沒有系統(tǒng)化、規(guī)范化進(jìn)行管理，容易出現(xiàn)賬目不清、賬物不符、有賬無實(shí)的問題，導(dǎo)致設(shè)備閑置、帶病工作、設(shè)備損壞，產(chǎn)生安全隱患；醫(yī)用耗材使用要求越來越高，導(dǎo)致費(fèi)用持續(xù)上升，次均費(fèi)用不斷增加。②信息化不足：當(dāng)前醫(yī)院主流的醫(yī)療器械管理方式為人工操作與臺(tái)賬式管理軟件，工作人員把主要精力消耗在對(duì)數(shù)據(jù)資料的收集、整理、核對(duì)、匯總、檢查上，工作量大而效率很低，未能有效利用信息管理模式[3]。③內(nèi)控監(jiān)管不到位：預(yù)算、采購、入庫、出庫、追溯、維護(hù)、處置等管理環(huán)節(jié)均存在風(fēng)險(xiǎn)隱患，可能導(dǎo)致醫(yī)院遭受損失。而當(dāng)前醫(yī)院的內(nèi)部控制監(jiān)管不到位，前后分割，把關(guān)不足，仍借助多年的經(jīng)驗(yàn)實(shí)施管理，不能監(jiān)測醫(yī)療器械全生命周期實(shí)時(shí)信息，也無法最大化發(fā)揮醫(yī)療器械與資金的價(jià)值。④信息系統(tǒng)不能共享：隨著時(shí)代發(fā)展和技術(shù)變革，醫(yī)院引進(jìn)了財(cái)務(wù)核算、成本核算、HIS業(yè)務(wù)、物資管理、資產(chǎn)管理系統(tǒng)等，這些系統(tǒng)大多獨(dú)立運(yùn)行，條塊分割，未能互聯(lián)互通與信息共享，不利于醫(yī)院提高管理水平、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

2.醫(yī)院醫(yī)療器械管理信息化的必要性

信息時(shí)代向醫(yī)院醫(yī)療器械的管理者提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，也帶來了難得的升級(jí)機(jī)遇，醫(yī)院必須實(shí)施管理信息化，才能適應(yīng)大數(shù)據(jù)時(shí)代的要求。具體如下：①信息化時(shí)代驅(qū)動(dòng)：隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)開始滲透進(jìn)醫(yī)療行業(yè)，而傳統(tǒng)的臺(tái)賬式、經(jīng)驗(yàn)式的管理方式已經(jīng)落后于時(shí)代。當(dāng)前醫(yī)院的醫(yī)療器械管理信息往往是孤立分割的，無法即時(shí)獲取醫(yī)療器械的使用信息、使用狀態(tài)、質(zhì)控信息、維修信息等，不利于實(shí)施系統(tǒng)化管理[4]，為此，必須應(yīng)信息化時(shí)代要求，及時(shí)作出改變。②內(nèi)控監(jiān)管的必要性：醫(yī)院的醫(yī)療器械管理存在著多方面風(fēng)險(xiǎn)隱患，例如超標(biāo)準(zhǔn)購置、審批不嚴(yán)、計(jì)費(fèi)不準(zhǔn)、無法追溯、閑置、隨意處置等，為了建立牽制、制衡、監(jiān)督的機(jī)制，有必要實(shí)施信息化管理，實(shí)現(xiàn)管理自動(dòng)化、公開化、透明化。③國家政策管控：2017年，國家藥監(jiān)管理總局修訂了《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，要求醫(yī)院采用信息化技術(shù)做好醫(yī)療器械的管理，可見管理信息化已是行業(yè)大勢所趨[5]。④效率提升的要求：傳統(tǒng)人工臺(tái)賬式處理耗費(fèi)大量人力物力，不但效率低下，而且容易出漏洞，準(zhǔn)確性不高，已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于時(shí)代了。而信息化可以建立自動(dòng)處理流程，從而大大提高管理效率和質(zhì)量。⑤競爭壓力的驅(qū)使：近年來，我國深入推進(jìn)新醫(yī)改，不知不覺間，醫(yī)院面臨著嚴(yán)格的要求和激烈的競爭，不但需要大力提高醫(yī)療水平和服務(wù)質(zhì)量，已經(jīng)需要控費(fèi)、降耗、提質(zhì)、增效，在全新的形勢下，運(yùn)用信息化達(dá)到醫(yī)療器械精細(xì)化管理已迫在眉睫。

3.醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程管理信息系統(tǒng)的構(gòu)建

HD醫(yī)院是一所集醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防保健于一體的三級(jí)綜合性醫(yī)院，醫(yī)院編制床位900張，擁有臨床、醫(yī)技以及凈化手術(shù)室、CCU、ICU等多個(gè)重癥診療科室。近年來，醫(yī)院規(guī)模日益擴(kuò)大，醫(yī)療設(shè)備快速增加，擁有了包括3.0T MR、128排螺旋CT、血管造影機(jī)（DSA）、彩色多普勒超聲診斷儀、骨科機(jī)器人導(dǎo)航定位系統(tǒng)、腔鏡系統(tǒng)以及檢驗(yàn)設(shè)備等先進(jìn)的醫(yī)療診斷、治療設(shè)備，醫(yī)院三、四級(jí)手術(shù)及微創(chuàng)手術(shù)量持續(xù)增長，尤其是植介入耗材使用量增大，因此，必須對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行精細(xì)化管理，才能保證臨床的安全使用。

從醫(yī)療器械預(yù)算制定、招標(biāo)采購、合同簽訂、審批、安裝、調(diào)試、入庫、出庫、計(jì)費(fèi)、結(jié)算、使用、維護(hù)、提取折舊、處置的全生命周期視角出發(fā)，HD醫(yī)院的醫(yī)學(xué)工程管理信息系統(tǒng)按照模塊化管理架構(gòu)，設(shè)置了預(yù)算申報(bào)審批系統(tǒng)、固定資產(chǎn)管理系統(tǒng)、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控系統(tǒng)、一站式維修管理、物資管理系統(tǒng)、醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)、二級(jí)庫房管理系統(tǒng)、檔案管理系統(tǒng)等功能模塊，功能詳見圖1。同時(shí)，按照醫(yī)院信息化平臺(tái)的要求，對(duì)接醫(yī)院其他管理系統(tǒng)，并把內(nèi)部管理的相關(guān)制度內(nèi)嵌于醫(yī)學(xué)工程管理信息系統(tǒng)，再借助信息化手段予以加強(qiáng)與落實(shí)，從而提高對(duì)醫(yī)療器械的管理水平。

圖1. 系統(tǒng)功能模塊示意圖

3.1 系統(tǒng)設(shè)計(jì)原則

醫(yī)學(xué)工程管理信息系統(tǒng)設(shè)計(jì)堅(jiān)持以下原則：①全面性原則：通過一級(jí)經(jīng)辦、二級(jí)審核、三級(jí)審批的業(yè)務(wù)流程，涵蓋了全部醫(yī)療器械，涉及到全過程，并且使全院職工參與到系統(tǒng)的運(yùn)用和管理中。②安全性原則：系統(tǒng)在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)、限制性外網(wǎng)環(huán)境運(yùn)行，通過在崗職工唯一編碼、特殊業(yè)務(wù)二級(jí)密碼登陸，可確保系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境的安全性[6]。③易操作性原則：系統(tǒng)界面簡潔、直觀、易操作，并且針對(duì)不同業(yè)務(wù)，推送關(guān)鍵點(diǎn)提示與相關(guān)操作流程。

3.2 功能模塊

具體模塊與功能為：①設(shè)備預(yù)算管理：年度預(yù)算申報(bào)；臨時(shí)預(yù)算申報(bào)；預(yù)算工作流審批。采購計(jì)劃管理及申報(bào)審批：招標(biāo)采購管理；合同管理；微信審批管理。②資產(chǎn)管理：基礎(chǔ)字典管理；出入庫、轉(zhuǎn)科、報(bào)廢管理（含預(yù)報(bào)廢）；資產(chǎn)臺(tái)帳管理；位置和定位管理；科室（部門）管理平臺(tái)；RFID標(biāo)簽管理；資產(chǎn)實(shí)物清查管理；移動(dòng)PDA清點(diǎn)管理；發(fā)票及應(yīng)付款管理；折舊計(jì)提；微信掃碼轉(zhuǎn)科處理；微信清點(diǎn)管理；微信資產(chǎn)管理；微信資產(chǎn)預(yù)報(bào)廢；微信出入庫轉(zhuǎn)科審批；庫存資產(chǎn)盤存管理；資產(chǎn)科室申領(lǐng)業(yè)務(wù)；財(cái)政上報(bào)管理；統(tǒng)計(jì)分析；自定義報(bào)表工具；手機(jī)筆跡簽名。③醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控管理：計(jì)量管理；醫(yī)療設(shè)備巡檢（PM）；移動(dòng)PDA巡檢（PM）；設(shè)備使用登記不良事件管理；全過程檔案管理；培訓(xùn)管理（含pda移動(dòng)應(yīng)用）；安裝驗(yàn)收管理（含手機(jī)移動(dòng)應(yīng)用）；借用管理；設(shè)備租賃管理（含微信應(yīng)用）；科室設(shè)備自檢；設(shè)備試用管理；統(tǒng)計(jì)分析；自定義報(bào)表工具；手機(jī)筆跡簽名。④一站式維修管理：涉及到基礎(chǔ)管理；事務(wù)性維修；資產(chǎn)維修（指有臺(tái)帳的資產(chǎn)）；維修材料管理；網(wǎng)上維修申請(qǐng)；實(shí)時(shí)顯示維修工作任務(wù)和進(jìn)度（含大屏幕）；維修任務(wù)分配、確認(rèn)、審批、評(píng)價(jià)管理（含自動(dòng)分配功能）；維修統(tǒng)計(jì)報(bào)告（含報(bào)表）；微信報(bào)修、查詢、審批、評(píng)價(jià)管理；微信工單管理；手機(jī)筆跡簽名；續(xù)保管理；與資產(chǎn)管理對(duì)接；與物資管理對(duì)接。⑤物資管理系統(tǒng)：從略。⑥醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)：基礎(chǔ)字典管理；科室申領(lǐng)業(yè)務(wù)；采購訂單管理；驗(yàn)收管理；入庫、出庫管理；發(fā)票及應(yīng)付款管理；庫存管理；統(tǒng)計(jì)分析；自定義報(bào)表工具等。⑦二級(jí)庫房管理系統(tǒng)：科室申領(lǐng)業(yè)務(wù)；基礎(chǔ)庫存管理；采購訂單管理；驗(yàn)收管理；入庫、出庫、計(jì)費(fèi)管理；庫存管理；統(tǒng)計(jì)分析；自定義報(bào)表工具等。⑧檔案管理系統(tǒng)：統(tǒng)計(jì)分析；檔案分類管理；檔案存檔管理；檔案統(tǒng)一查詢管理[7]。

3.3 具體管理模式

本系統(tǒng)建立了一級(jí)經(jīng)辦、二級(jí)審核、三級(jí)審批的業(yè)務(wù)流程，管理對(duì)象為全院大型醫(yī)療設(shè)備、小型醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械配件、高值耗材、衛(wèi)生材料、易耗品等。信息來源分為2類：①醫(yī)院已有信息系統(tǒng)融合產(chǎn)生的信息，是指各系統(tǒng)對(duì)接，打破信息孤島，多信息融合而成的數(shù)據(jù)信息。如：醫(yī)用耗材信息變化可實(shí)時(shí)傳到物價(jià)部門進(jìn)行修改，避免收費(fèi)錯(cuò)誤；關(guān)聯(lián)HIS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)高值耗材出庫、計(jì)費(fèi)掃碼一鍵完成，和醫(yī)療設(shè)備使用量的統(tǒng)計(jì)。②本系統(tǒng)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，如：采集設(shè)備使用過程的數(shù)據(jù)信息，是指為設(shè)備安裝采集器，實(shí)時(shí)解析數(shù)據(jù)信息，以此獲取設(shè)備工作狀態(tài)、實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)、報(bào)警信息等。通過數(shù)據(jù)過濾和處理，系統(tǒng)可以自動(dòng)生成醫(yī)療設(shè)備使用效率、醫(yī)療設(shè)備使用效益、績效考核、質(zhì)控管理、設(shè)備維修維護(hù)（含PM管理）等數(shù)據(jù)，為全生命周期管理提供數(shù)據(jù)支撐。

4.應(yīng)用效果

從使用情況來看：①醫(yī)學(xué)工程管理信息系統(tǒng)可以通過信息化，實(shí)時(shí)掌握設(shè)備的入賬信息、質(zhì)控信息、維保信息、維修信息、維修狀態(tài)等信息，及時(shí)掌握醫(yī)療設(shè)備的使用情況，控制設(shè)備質(zhì)量。同時(shí)還可以實(shí)時(shí)掌握醫(yī)用耗材的驗(yàn)收、入庫、出庫、二級(jí)庫的掃碼計(jì)費(fèi)等信息，保證了醫(yī)用耗材的質(zhì)量[8]。通過這些信息，不僅保障醫(yī)療安全，而且提高了臨床服務(wù)質(zhì)量和工作效率，達(dá)到了精細(xì)化管理的目的。見圖2。②系統(tǒng)規(guī)范了制度流程，實(shí)施了不相容崗位相互分離、加強(qiáng)了各環(huán)節(jié)內(nèi)部審批，從而降低內(nèi)控風(fēng)險(xiǎn)。③該系統(tǒng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)HIS互通，實(shí)現(xiàn)了資源共享?？赏ㄟ^數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)測降低耗材采購成本，并實(shí)現(xiàn)高值耗材使用、計(jì)費(fèi)、分析、追溯精細(xì)化管理。④該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療設(shè)備全生命周期動(dòng)態(tài)閉環(huán)管理，實(shí)現(xiàn)了管理數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新和管理部門的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析和匯總，從而最大化發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效能[9]。⑤構(gòu)建醫(yī)學(xué)工程管理信息系統(tǒng)適應(yīng)了醫(yī)院等級(jí)評(píng)審和醫(yī)院質(zhì)量管理的需要，可促進(jìn)醫(yī)院提質(zhì)增效。具體應(yīng)用效果見表1。

表1. 應(yīng)用前后效果對(duì)比

5.思考與建議

當(dāng)今社會(huì)，信息技術(shù)已經(jīng)滲透進(jìn)了各行各業(yè)，并產(chǎn)生了巨大的威力。從HD醫(yī)院應(yīng)用醫(yī)學(xué)工程管理信息系統(tǒng)的效果來看，傳統(tǒng)的管理方式已經(jīng)落后于時(shí)代，而信息系統(tǒng)以一種不可逆轉(zhuǎn)的姿態(tài)，帶給了我們很多啟示：①從人工到自動(dòng)：傳統(tǒng)的管理模式更多地是人手操作，費(fèi)時(shí)費(fèi)力，而信息化系統(tǒng)可以自動(dòng)采集、生成數(shù)據(jù)，一方面節(jié)約成本，另一方面變得規(guī)范化、準(zhǔn)確化、高效化。②從孤立到聯(lián)系：以前的管理?xiàng)l塊分割，看到的是一個(gè)耗材、一臺(tái)設(shè)備、一個(gè)部門，而現(xiàn)在通過信息網(wǎng)絡(luò)與周圍相通，無時(shí)無刻不保持著聯(lián)系。③從靜止到動(dòng)態(tài)：從前獲取的數(shù)據(jù)是某一個(gè)時(shí)點(diǎn)的資料，往往具有滯后性，而現(xiàn)在即時(shí)抓取數(shù)據(jù)，可以及時(shí)、動(dòng)態(tài)、高效地作出決定。④從單個(gè)節(jié)點(diǎn)到全生命周期：傳統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備和耗材管理立足于當(dāng)下，更關(guān)注單個(gè)節(jié)點(diǎn)，漠視時(shí)間價(jià)值，這樣容易造成資產(chǎn)損失，而信息化管理從全生命周期視角看待醫(yī)療設(shè)備和耗材，可以實(shí)施整體規(guī)劃，合理利用，最大化發(fā)揮設(shè)備的價(jià)值，提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。

圖2. PDA數(shù)據(jù)USB傳輸

2018年，國務(wù)院出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，指出要“大力提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化應(yīng)用水平”，進(jìn)而提高醫(yī)院的管理效率[10]?？梢姡瑢⑿畔⒒谌脶t(yī)院醫(yī)學(xué)工程管理是一種必然的趨勢，也是一種必要且高效的方法。未來隨著有源在線監(jiān)測設(shè)備（圖3）、視頻流捕捉設(shè)備（圖4）等硬件成本的降低；云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、深度學(xué)習(xí)等技術(shù)與軟件的成熟，信息化管理將更加的實(shí)時(shí)精準(zhǔn)。作為醫(yī)工人，我們也應(yīng)當(dāng)緊跟業(yè)態(tài)發(fā)展，深入了解新技術(shù)，學(xué)習(xí)新的管理思路，在醫(yī)院整體現(xiàn)代化進(jìn)程中發(fā)揮自己的能量。

圖3. 有源在線監(jiān)測設(shè)備

圖4. 視頻流捕捉設(shè)備