王興麗 天津市薊州區(qū)人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 （天津 301900）

內(nèi)容提要： 目的：比較希森美康XN3000型與XN1000型全自動血常規(guī)分析儀對外周血有核紅細(xì)胞（NRBC）計(jì)數(shù)的性能評價(jià)。方法：選擇2020年5月～2020年12月本院收治的門診及住院患者100例血液樣本為研究對象。分別采用希森美康XN3000型與XN1000型全自動血常規(guī)分析儀對NRBC進(jìn)行計(jì)數(shù)，以顯微鏡計(jì)數(shù)結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)，比較兩臺儀器對WBC計(jì)數(shù)及分類情況，對NRBC檢測結(jié)果的敏感度、特異度等。結(jié)果：兩臺儀器與顯微鏡計(jì)數(shù)對WBC計(jì)數(shù)及單核細(xì)胞、淋巴細(xì)胞與中性粒細(xì)胞的分類結(jié)果比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；以顯微鏡計(jì)數(shù)結(jié)果為檢測標(biāo)準(zhǔn)，XN3000型全自動血常規(guī)分析儀對NRBC的敏感度、特異度、陽性預(yù)測值及陰性預(yù)測值略高于XN1000型，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：希森美康XN3000與XN1000全自動血常規(guī)分析儀對WBC、NRBC的敏感度、特異度、陽性預(yù)測值及陰性預(yù)測值高，均是臨床檢測NRBC的有效手段。

血常規(guī)檢驗(yàn)屬于臨床常用于篩查血液性疾病的方式，即通過采集患者血液，檢測紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板、淋巴細(xì)胞等，其中血細(xì)胞分析儀檢驗(yàn)憑借其操作簡單、獲取結(jié)果快速等優(yōu)點(diǎn)作為常用血常規(guī)檢驗(yàn)方法[1]。其中外周血有核紅細(xì)胞（nucleated red blood cell，NRBC）是一種造血幼稚紅細(xì)胞，正常情況下僅存在于嬰幼兒及妊娠婦女血液中，當(dāng)出現(xiàn)急慢性白血病，急性出血、感染及燒傷，惡性腫瘤等疾病時(shí)，NRBC也會出現(xiàn)在成人血液中[2]。NRBC常見于血液系統(tǒng)疾病，且此類疾病常常起病急、病情重，若能依據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測、影像學(xué)檢查等診斷患者病情，則有助于患者進(jìn)一步治療，而能夠準(zhǔn)確計(jì)數(shù)血液中NRBC的數(shù)量及分類對于上述疾病的診治具有重要指導(dǎo)意義。隨著檢驗(yàn)設(shè)備的快速發(fā)展，全自動血細(xì)胞分析儀被廣泛用于臨床血常規(guī)檢查中[3]。目前，瑞氏染色血涂片顯微鏡計(jì)數(shù)是臨床計(jì)數(shù)外周血NRBC最常規(guī)的方法，但由于受到多種因素影響，臨床應(yīng)用受到一定限制。近年來，希森美康XN3000型等全自動血細(xì)胞分析儀具有快速、簡便、準(zhǔn)確等優(yōu)勢，已成為計(jì)數(shù)NRBC的有效手段[4]。本研究比較了希森美康XN3000型與XN1000型全自動血常規(guī)分析儀對外周血NRBC計(jì)數(shù)的性能評價(jià)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2020年5月～2020年12月本院收治的門診及住院患者100例為研究對象。其中，男性44例，女性56例，年齡18～69歲，平均（41.25±9.67）歲；病歷來源：普外科32例，內(nèi)科41例，骨科17例，急診科10例。

1.2 方法

1.2.1 儀器與試劑

檢測儀器為希森美康XN3000、XN1000全自動血常規(guī)分析儀及其相應(yīng)質(zhì)控品、配套試劑，希森美康SP-1000i全自動推片機(jī)。

1.2.2 血液采集

住院患者采集晨起空腹外周靜脈血，門診患者采集空腹靜脈血3mL，采集后加入到有乙二胺四乙酸二鉀（EDTA-K2）的真空采血管中，4h內(nèi)完成相關(guān)檢測。

1.2.3 細(xì)胞計(jì)數(shù)方法

①采用顯微鏡計(jì)數(shù)：每例血液樣本采用推片機(jī)推片染色后，顯微鏡下在涂片中200個(gè)WBC視野內(nèi)見到的有核細(xì)胞百分比；②儀器計(jì)數(shù)：按照我國衛(wèi)生部《臨床血液學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量要求》[5]進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控，同時(shí)按照XN3000與XN1000全自動血常規(guī)分析儀的操作流程，選擇CBC+DIFF模式下，使用Fluorocell WNR試劑對NRBC進(jìn)行熒光染色，根據(jù)其不同的熒光強(qiáng)度將白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、NRBC參數(shù)進(jìn)行報(bào)告，最好得出WBC、NRBC計(jì)數(shù)結(jié)果；③WBC校正：按照顯微鏡計(jì)數(shù)的NRBC百分比結(jié)果，校正XN3000與XN1000血常規(guī)分析儀對WBC的計(jì)數(shù)和分類。

1.3 觀察指標(biāo)

比較XN3000與XN1000全自動血常規(guī)分析儀對WBC計(jì)數(shù)及分類情況，比較XN3000與XN1000全自動血常規(guī)分析儀的敏感度、特異度、陽性預(yù)測值及陰性預(yù)測值及與顯微鏡計(jì)數(shù)結(jié)果的相關(guān)性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

數(shù)據(jù)整理采用Excel軟件，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS 21.0軟件，兩臺儀器對有核細(xì)胞的計(jì)數(shù)結(jié)果等計(jì)量資料以±s表示，采用LSD-t檢驗(yàn)，采用χ2檢驗(yàn)。

2.結(jié)果

2.1 兩臺儀器對WBC計(jì)數(shù)及分類情況比較

兩臺儀器與顯微鏡計(jì)數(shù)對WBC計(jì)數(shù)及分類結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P＞0.05）；兩臺儀器對WBC計(jì)數(shù)及分類結(jié)果比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1. 兩臺儀器對WBC計(jì)數(shù)及分類情況比較(±s)

表1. 兩臺儀器對WBC計(jì)數(shù)及分類情況比較(±s)

儀器型號 n WBC總數(shù) 單核細(xì)胞(%) 淋巴細(xì)胞(%) 中性粒細(xì)胞(%)顯微鏡 100 12.45±6.82 8.24±4.30 11.41±6.39 80.03±11.86 XN3000 100 12.51±6.45 8.11±4.23 11.38±6.47 79.85±11.64 XN1000 100 12.49±6.24 8.20±4.16 11.45±6.52 78.92±12.27 F 0.056 0.152 0.076 0.550 P 0.956 0.880 0.939 0.583

2.2 兩臺儀器對NRBC的檢測結(jié)果的敏感度、特異度比較

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量要求，以顯微鏡計(jì)數(shù)結(jié)果為檢測標(biāo)準(zhǔn)，XN3000型全自動血常規(guī)分析儀對NRBC的敏感度、特異度、陽性預(yù)測值及陰性預(yù)測值均高于XN1000型，但差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2. 兩臺儀器對NRBC的檢測結(jié)果的敏感度、特異度比較

2.3 兩臺儀器與顯微鏡計(jì)數(shù)結(jié)果的相關(guān)性

100例外周血樣本中，XN3000、XN1000對WBC、NRBC的計(jì)數(shù)結(jié)果與顯微鏡計(jì)數(shù)法的結(jié)果比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），相關(guān)性結(jié)果顯示，兩臺儀器與顯微鏡計(jì)數(shù)結(jié)果呈正相關(guān)性（r=0.981、0.952，P＜0.05）。

3.討論

近幾年隨著科學(xué)技術(shù)水平及社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展要求，醫(yī)療檢驗(yàn)向自動化方向不斷發(fā)展，在臨床上可考慮采用全自動血細(xì)胞分析儀檢驗(yàn)血常規(guī)檢驗(yàn)，具有操作簡單、異常率低、檢測速度快等優(yōu)點(diǎn)，可有效提高工作效率，降低人工涂片檢測樣本數(shù)[6]。目前在臨床上用于全自動血細(xì)胞分析儀對細(xì)胞分類的儀器包括兩類，主要是基于激光散射法和分光光度法等光學(xué)原理的儀器和基于電阻抗法和射頻電導(dǎo)法等電化學(xué)原理檢查的儀器[7]。通過光變化程度或電流變化情況對細(xì)胞種類分辨，對于檢測正常形態(tài)的細(xì)胞，具有較高的準(zhǔn)確度，但是對于少數(shù)異常形態(tài)的細(xì)胞，在檢驗(yàn)時(shí)易出現(xiàn)假陽性[8]。

血常規(guī)檢查主要是對人體血液當(dāng)中的血細(xì)胞數(shù)量、形態(tài)等的變化進(jìn)行研究，從而判斷血液的具體狀態(tài)，評估是否發(fā)生病變，其檢查指標(biāo)主要包括紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板三個(gè)系統(tǒng)，除三類計(jì)數(shù)指標(biāo)外，還包括異型淋巴細(xì)胞、原始粒細(xì)胞、有核紅細(xì)胞等異常形態(tài)細(xì)胞[9,10]。臨床研究表明，成年人外周血中出現(xiàn)NRBC比例的多少與病情程度具有密切的關(guān)系，尤其對于急診或重癥監(jiān)護(hù)科的患者而言，通過檢測外周血中NRBC百分比對于患者病情控制及預(yù)后具有重要的意義[11-13]。在較多血液疾病診斷及預(yù)后中，外周血中有核紅細(xì)胞出現(xiàn)和數(shù)量有著重要作用，并且這一情況得到了臨床較大關(guān)注。有核紅細(xì)胞在病理狀態(tài)下，可能會受到各種不利因素的影響，使其提前釋放到外周血中。但是有核紅細(xì)胞與淋巴細(xì)胞的體積和結(jié)構(gòu)具有相似性，并且有核紅細(xì)胞不會受到溶血素破壞，如果采用傳統(tǒng)儀器對有核紅細(xì)胞進(jìn)行檢測，就會出現(xiàn)錯(cuò)誤，導(dǎo)致病理性標(biāo)本的漏報(bào)，還可能導(dǎo)致白細(xì)胞假陽性升高，一般情況下，需要顯微鏡計(jì)數(shù)的方法來減少誤診，但是這種方法操作相對繁瑣，會受到人為及外在因素等影響，不能保證準(zhǔn)確度和精密度，并且這種檢測方式對技術(shù)人員要求較高，必須具備豐富的經(jīng)驗(yàn)及標(biāo)準(zhǔn)的操作技術(shù)，影響因素較多。在臨床醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展下，外周血有核紅細(xì)胞檢測中，全自動血液分析儀應(yīng)用越來越廣泛。NRBC通常會與淋巴細(xì)胞同時(shí)計(jì)數(shù)從而導(dǎo)致白細(xì)胞計(jì)數(shù)假陽性升高，所以準(zhǔn)確計(jì)數(shù)NRBC對于校準(zhǔn)白細(xì)胞總數(shù)顯得尤為重要[14-18]。

XN3000、XN1000均為日本希森美康公司具有代表性的全自動血常規(guī)分析儀，均自帶細(xì)胞篩查和計(jì)數(shù)功能，為實(shí)驗(yàn)室工作人員能夠?qū)BC、NRBC快速、便捷計(jì)數(shù)提供了可能。此外，XN3000系列還有自動校正WBC計(jì)數(shù)功能，從而提高了臨床檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信度。本研究對XN3000與XN1000型全自動血常規(guī)分析儀計(jì)數(shù)外周血NRBC的檢測結(jié)果的敏感度、特異度等效能進(jìn)行了對比，結(jié)果顯示，相較于XN1000，XN3000敏感度與陰性預(yù)測值均達(dá)到100%，同時(shí)特異度及陽性預(yù)測值也均高于XN1000，但兩者敏感度、特異度、陽性預(yù)測值及陰性預(yù)測值比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)果提示XN3000與XN1000均具有良好的檢測性能。兩臺儀器對外周血WBC計(jì)數(shù)及分類情況比較結(jié)果顯示，100例血液樣本中，兩臺儀器與顯微鏡計(jì)數(shù)對WBC計(jì)數(shù)及分類結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），該結(jié)果表明XN3000與XN1000能夠校準(zhǔn)NRBC出現(xiàn)時(shí)對WBC測定造成的干擾；同時(shí)，兩臺儀器對WBC計(jì)數(shù)總數(shù)及對單核細(xì)胞、淋巴細(xì)胞與中性粒細(xì)胞的分類組成的檢測結(jié)果比較也不明顯（P＞0.05），表明兩臺儀器對血常規(guī)檢測結(jié)果具有一致性，都是準(zhǔn)確檢測血常規(guī)的有效手段。且兩臺儀器與顯微鏡計(jì)數(shù)結(jié)果呈正相關(guān)性，表明XN3000與XN1000型全自動血常規(guī)分析儀能夠簡單、快速獲得準(zhǔn)確的檢測結(jié)果。梁晉華[19]將待測評血細(xì)胞分析儀Sysmex XN3000與已知高精度血細(xì)胞分析儀COULTER LH750對比研究表明，兩種儀器檢測結(jié)果一致性較高，符合臨床檢測要求。陳金群[20]評估XN1000血細(xì)胞分析儀性能研究表明，XN1000檢測精密度、攜帶污染率、線性相關(guān)系數(shù)均＞0.975，準(zhǔn)確度顯著。以上研究結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)XN3000與XN1000檢測的準(zhǔn)確性。

綜上所述，希森美康XN3000與XN1000全自動血常規(guī)分析儀對WBC、NRBC的敏感度、特異度、陽性預(yù)測值及陰性預(yù)測值高，均是臨床檢測NRBC的有效手段。