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        復(fù)方甲氧那明膠囊聯(lián)合孟魯司特鈉治療COPD穩(wěn)定期患者的療效及安全性研究

        2022-05-22 13:52:08李子標(biāo)耿慶亞趙仲方
        浙江醫(yī)學(xué) 2022年9期
        關(guān)鍵詞:穩(wěn)定期

        李子標(biāo) 耿慶亞 趙仲方

        慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmonary disease,COPD)是以持續(xù)性氣流受限為特征的一種不可逆、進(jìn)行性的氣道阻塞性疾病,常見表現(xiàn)為喘息、氣短、咳嗽和咳痰等[1]。COPD常見于中老年人,且發(fā)病率不斷上升,嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量。COPD穩(wěn)定期治療目的主要在于緩解呼吸困難癥狀、降低氣道重塑及改善患者運(yùn)動耐量[2]。孟魯司特鈉是選擇性白三烯受體拮抗劑,可改善支氣管哮喘的臨床癥狀,且可減少氣道黏液分泌,降低氣道高反應(yīng)性,抑制炎癥介質(zhì)釋放[3]。復(fù)方甲氧那明膠囊是一種支氣管痙攣抑制劑,可有效緩解咳嗽癥狀。目前,臨床上有關(guān)復(fù)方甲氧那明膠囊聯(lián)合孟魯司特鈉治療COPD的報道較少。本研究探討復(fù)方甲氧那明膠囊聯(lián)合孟魯司特鈉治療COPD穩(wěn)定期患者的療效及安全性,旨在為臨床用藥提供參考。

        1 對象和方法

        1.1 對象 選取2019年4月至2021年7月阜陽民生醫(yī)院收治的COPD穩(wěn)定期患者180例作為研究對象,符合2021版COPD全球倡議(GOLD)中的COPD穩(wěn)定期診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合COPD診斷標(biāo)準(zhǔn),且病情處于穩(wěn)定期,肺功能GOLD分級Ⅰ~Ⅲ級,其中Ⅰ級為第1秒用力呼氣容積(forced expiratory volume in one second,FEV1)/用力肺活量(forced vital capacity,FVC)<70%,且FEV1≥80%預(yù)計值;Ⅱ級為FEV1/FVC<70%,且50%預(yù)計值≤FEV1<80%預(yù)計值;Ⅲ級為FEV1/FVC<70%,且50%預(yù)計值≤FEV1<50%預(yù)計值;(2)具有良好依從性,按醫(yī)囑治療;(3)自愿參與本次研究,并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)伴肺腫瘤、支氣管炎、肺結(jié)核、哮喘及變應(yīng)性鼻炎等其他呼吸系統(tǒng)疾病者;(2)患有肝、腎、心腦血管等重要器官嚴(yán)重病變者;(3)伴其他急慢性感染者;(4)患有自身免疫性病變者;(5)患有精神疾病者;(6)過敏體質(zhì)者。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組各90例。兩組患者性別、年齡、病程和肺功能GOLD分級比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05),見表1。

        表1 兩組患者一般資料比較

        1.2 治療方法 兩組患者入院均給予常規(guī)治療,包括吸氧、加強(qiáng)營養(yǎng)、肺康復(fù)鍛煉、給予長效抗膽堿藥物或長效β2受體激動劑。對照組在此基礎(chǔ)上給予孟魯司特鈉片(杭州默沙東制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字:J20130047)10 mg/次,1次/d;觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予復(fù)方甲氧那明膠囊(長興制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字:H20033993)2粒/次,3次/d。療程均為 12 周。

        1.3 觀察指標(biāo)

        1.3.1 肺功能變化情況 采用捷斯特肺功能儀測定治療前與治療12周后FEV1占預(yù)計值百分比(FEV1%)、最大呼氣流量(peak expiratory flow,PEF)和FVC。

        1.3.2 炎癥介質(zhì)變化情況 采集治療前與治療12周后外周靜脈血5 ml,2 500 r/min離心8 min,收集血清,采用ELISA法測定IL-8、IL-17和TNF-α水平。

        1.3.3 生活質(zhì)量和呼吸困難程度變化情況 治療前與治療12周后采用COPD評估測試(COPD assessment test,CAT)評分評估患者生活質(zhì)量,總分40分,評分越低生活質(zhì)量越好;采用改良英國醫(yī)學(xué)研究委員會呼吸困難量表(modified British Medical Research Council,mMRC)評分評估患者呼吸癥狀,采用1~5分制,評分越高呼吸困難癥狀越嚴(yán)重。

        1.3.4 安全性評價 記錄用藥期間兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 25.0統(tǒng)計軟件。計量資料以表示,組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),治療前后比較采用配對t檢驗(yàn);計數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者治療前后肺功能變化情況比較 治療前,兩組患者FEV1%、PEF和FVC比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05);治療12周后,觀察組患者FEV1%、PEF和FVC均高于對照組,且兩組患者FEV1%、PEF和FVC均高于治療前,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05),見表 2。

        表2 兩組患者治療前后肺功能變化情況比較

        2.2 兩組患者治療前后炎癥介質(zhì)變化情況比較 治療前,兩組患者血清IL-8、IL-17和TNF-α水平比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05);治療12周后,觀察組患者血清IL-8、IL-17和TNF-α水平均低于對照組,且兩組患者血清IL-8、IL-17和TNF-α水平均低于治療前,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05),見表3。

        表3 兩組患者治療前后炎癥介質(zhì)變化情況比較

        2.3 兩組患者治療前后CAT評分和mMRC評分比較 治療前,兩組患者CAT評分和mMRC評分比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05);治療12周后,觀察組患者CAT評分和mMRC評分均低于對照組,且兩組患者CAT評分和mMRC評分均低于治療前,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05),見表4。

        2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組患者用藥期間均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。

        3 討論

        COPD是一種常見的呼吸系統(tǒng)慢性炎癥病變,具有較高的致殘率和致死率,給家庭和社會造成沉重的負(fù)擔(dān)[5]。如何提高COPD的療效已成為臨床研究的熱點(diǎn)。目前,針對COPD穩(wěn)定期以對癥治療為主,治療的目的是減輕癥狀、改善健康狀態(tài)、提高運(yùn)動耐力,減少惡化風(fēng)險。因此,選擇安全有效的治療COPD穩(wěn)定期方法尤為重要。

        復(fù)方甲氧那明膠囊是一種由那可丁、馬來酸氯苯那敏、鹽酸甲氧那明和氨茶堿組成的支氣管痙攣抑制劑,具有較強(qiáng)的舒張支氣管及抗炎作用,可有效改善肺功能[6]。孟魯司特鈉是選擇性白三烯受體拮抗劑。研究表明,孟魯司特鈉可抑制氣道重塑,抑制炎癥介質(zhì)和細(xì)胞因子的釋放,減少氣道黏液分泌,降低氣道高反應(yīng)性[7-8]。本研究表明,觀察組患者治療12周后FEV1%、PEF和FVC均高于對照組,提示復(fù)方甲氧那明膠囊聯(lián)合孟魯司特鈉可改善患者肺功能;觀察組患者治療12周后CAT評分和mMRC評分均低于對照組,提示復(fù)方甲氧那明膠囊聯(lián)合孟魯司特鈉可改善患者生活質(zhì)量和呼吸癥狀;兩組用藥期間均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。由上述研究可見,復(fù)方甲氧那明膠囊與孟魯司特鈉聯(lián)合具有協(xié)同作用,且用藥安全性良好。COPD長期處于慢性炎癥反應(yīng)狀態(tài),炎性細(xì)胞因子水平高低反映了疾病的損害程度,且會造成肺功能進(jìn)行性下降[9]。本研究表明,觀察組患者治療12周后血清IL-8、IL-17和TNF-α水平均低于對照組,表明復(fù)方甲氧那明膠囊聯(lián)合孟魯司特鈉可通過降低IL-8、IL-17和TNF-α水平而減輕炎癥反應(yīng),以此緩解患者病情。

        綜上所述,復(fù)方甲氧那明膠囊聯(lián)合孟魯司特鈉可改善COPD穩(wěn)定期患者肺功能,減輕炎癥反應(yīng),改善患者生活質(zhì)量。

        表4 兩組患者治療前后CAT評分和mMRC評分比較(分)

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