高凡 榮一方 黃佳浩 陳浩/文

2019年我國(guó)疫苗領(lǐng)域批簽發(fā)數(shù)量?jī)H為五點(diǎn)八億支，而新冠疫苗研制成功后帶來的疫苗增量就為二十八億到四十二億支。意味著疫苗冷鏈運(yùn)輸需求的新增量達(dá)到了7.2倍以上，而這僅為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，除此之外還有巨大的海外市場(chǎng)。

醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸一直都被稱為冷鏈運(yùn)輸行業(yè)金字塔中最頂尖的存在，與一般的生鮮物流不同，疫苗冷鏈物流實(shí)際門檻較高。疫苗冷鏈物流需要做到全程冷鏈，儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程溫度必須恒定在2℃～8℃之間，并且要求做到定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度。僅從物流方面來看，疫苗冷鏈物流對(duì)于硬件、軟件、全程可控、相關(guān)認(rèn)證等要求非常嚴(yán)格。并且疫苗相對(duì)于其他貨物而言，其安全性更為重要。從何地制造，經(jīng)誰(shuí)手運(yùn)輸都需要追根溯源。因此，其供應(yīng)鏈的可追溯性是必備條件，應(yīng)用GS1編碼技術(shù)來實(shí)現(xiàn)疫苗冷鏈物流的追溯具有重要價(jià)值。

GS1系統(tǒng)包括數(shù)據(jù)載體體系、編碼體系、數(shù)據(jù)交換體系等，其中GS1編碼體系是GS1系統(tǒng)的核心，GS1編碼體系是對(duì)流通領(lǐng)域產(chǎn)品與服務(wù)進(jìn)行的標(biāo)識(shí)，可對(duì)疫苗做到一支一碼追溯。早在2013年亞太經(jīng)濟(jì)合作組織（Asia-Pacific Economic Cooperation）就針對(duì)醫(yī)藥方面產(chǎn)品的真實(shí)性以及供應(yīng)鏈的安全開啟了包含十個(gè)工作組的項(xiàng)目，跟蹤追溯工作組為其中之一，并由GS1牽頭開展工作。

GS1編碼技術(shù)可幫助實(shí)現(xiàn)冷鏈溫度、運(yùn)輸過程的嚴(yán)格監(jiān)控，做到一支一碼，確保來源可查，去向可追，最大程度確保疫苗安全性，并且出現(xiàn)問題后做到責(zé)任到人，嚴(yán)格追責(zé)。

采用GS1技術(shù)做到一支一碼后，每位接種者可以打開手機(jī)直接使用APP掃描二維碼，即可得知該疫苗的詳細(xì)情況，并可對(duì)照接種證明上的書面記錄進(jìn)行核對(duì)。

除此之外，依靠GS1強(qiáng)大的兼容性，引入EPC編碼，選擇將GTIN轉(zhuǎn)化成EPC的SGTIN編碼方案，再使用RFID作為數(shù)據(jù)載體，實(shí)現(xiàn)安全化可視性。而對(duì)于可視化的設(shè)計(jì)，中國(guó)部分疫苗采用VVM（疫苗熱標(biāo)簽技術(shù)），VVM是一種能通過化學(xué)機(jī)制感知環(huán)境溫度，并以變色的方式來顯示該疫苗是否可用的圓形貼紙。VVM的價(jià)格在每支疫苗1元左右，而使用以RFID為載體的條碼的價(jià)格卻只降到1元以下，而在包裝上使用RFID電子標(biāo)簽條碼卻大幅提高了性價(jià)比，也節(jié)約了成本。

疫苗生產(chǎn)出來經(jīng)過重重檢驗(yàn)和篩查后，賦碼與裝盒，每個(gè)都蓋上提前打印好二維碼的瓶蓋及其RFID電子標(biāo)簽。

經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn)合格并完成賦碼后的疫苗就要進(jìn)入冷鏈儲(chǔ)存過程，在這個(gè)過程中等待國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的簽發(fā)檢驗(yàn)。進(jìn)入這個(gè)階段的疫苗存儲(chǔ)庫(kù)收貨員接到制造加工環(huán)節(jié)的送貨單用無線終端掃描送貨單上的條碼號(hào)，掃描完成后，標(biāo)簽上的條碼表示了接受這一產(chǎn)品所需的本環(huán)節(jié)的全部信息，通過掃描，這些信息就能快速準(zhǔn)確地被錄入。

檢疫合格的疫苗經(jīng)過批簽發(fā)后，生產(chǎn)企業(yè)會(huì)調(diào)用專業(yè)的冷鏈車運(yùn)輸?shù)绞〖?jí)疾控中心疫苗倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)中，在冷鏈車運(yùn)輸過程中，依靠GS1的追溯性，可通過數(shù)據(jù)監(jiān)控各數(shù)據(jù)中心做到實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度及其運(yùn)輸路線、有無拆封箱等，而這些數(shù)據(jù)都會(huì)被條碼收錄進(jìn)去，既可做到發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)聯(lián)系解決，也可在后續(xù)階段中發(fā)現(xiàn)并進(jìn)行溯源做到責(zé)任到人，嚴(yán)格問責(zé)。

在傳統(tǒng)運(yùn)輸中，貨物到達(dá)轉(zhuǎn)運(yùn)中心，工作人員掃描確認(rèn)貨物已經(jīng)到達(dá)，但在運(yùn)輸過程中，貨物有無發(fā)生掉包、私自拆分或者是線路偏離，這些都不得而知。而GS1系統(tǒng)實(shí)際應(yīng)用到疫苗冷鏈物流中可以做到的首先是追蹤溯源，從2014年起中國(guó)推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)物流化的同時(shí)，其實(shí)也推動(dòng)了GS1全球唯一編碼的推廣應(yīng)用，GS1其中一個(gè)重要作用就是綁定貨物信息，在流轉(zhuǎn)過程中不會(huì)出現(xiàn)掉包、替換的情況，這一作用奠定了GS1的追溯性。其次就是貨物運(yùn)輸狀況的實(shí)時(shí)反饋，通過對(duì)疫苗個(gè)體單位以及包裝箱、集裝箱的多物流單位的GS1多重復(fù)、合編碼來進(jìn)行對(duì)于疫苗在運(yùn)輸過程中，在密閉環(huán)境下的狀態(tài)、有無被拆分、疫苗經(jīng)過幾次流轉(zhuǎn)、經(jīng)過幾個(gè)站點(diǎn)等，都會(huì)被詳細(xì)記錄并上傳。當(dāng)疫苗在運(yùn)輸過程中溫度發(fā)生變化、運(yùn)輸線路發(fā)生偏移、包裝箱發(fā)生拆封等情況時(shí)，后臺(tái)能夠及時(shí)察覺到貨物存在異常流轉(zhuǎn)記錄，從而可以第一時(shí)間聯(lián)系運(yùn)轉(zhuǎn)中心或者運(yùn)輸車隊(duì)進(jìn)行進(jìn)一步核實(shí)。這樣不僅解決了運(yùn)輸安全問題，也進(jìn)一步加強(qiáng)了疫苗冷鏈物流的可靠性、安全性。

當(dāng)冷鏈車送到省級(jí)疾控中心，在入庫(kù)時(shí)先要在待驗(yàn)區(qū)檢驗(yàn)。疫苗名稱、廠家、數(shù)量、批次、有效期……質(zhì)量檢驗(yàn)會(huì)按照疾控中心傳來的企業(yè)送貨單一一核實(shí)，并開箱把溫度測(cè)量?jī)x伸進(jìn)箱內(nèi)進(jìn)行溫度檢查，沒問題的疫苗才會(huì)收進(jìn)庫(kù)中存放。再通過無線終端掃描進(jìn)行信息確認(rèn)以及錄入，管理人員負(fù)責(zé)把貨物整理以及分揀好之后，通過無線專用網(wǎng)絡(luò)與倉(cāng)庫(kù)數(shù)據(jù)中心進(jìn)行確認(rèn)。

當(dāng)經(jīng)過二級(jí)冷鏈物流配送接種點(diǎn)之后，疫苗存儲(chǔ)在接種點(diǎn)疫苗儲(chǔ)存室之中，每天預(yù)計(jì)需要的疫苗都會(huì)放在儲(chǔ)藏室外面的冰箱里，接種者可以先對(duì)疫苗掃碼確定疫苗的安全性，在確認(rèn)過后醫(yī)生對(duì)接種者進(jìn)行接種，接種完成后對(duì)中包裝與印有二維碼的瓶蓋進(jìn)行掃描銷毀，確保疫苗已使用，防止被不法份子二次使用。

GS1編碼技術(shù)給冷鏈物流帶來的優(yōu)化是顯而易見的，對(duì)于政府來說，其強(qiáng)大追溯性具有效用。因?yàn)橐呙缥锪鞑煌谄渌锪?，?guó)家對(duì)于疫苗十分重視，必須持有強(qiáng)大的監(jiān)管能力，而本方案就很好地為政府提供了監(jiān)管平臺(tái)。

通過要求生產(chǎn)企業(yè)與運(yùn)輸企業(yè)完善數(shù)據(jù)錄入后，政府能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)控每一批疫苗的動(dòng)態(tài)與進(jìn)度，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)與物流企業(yè)的約束與鞭策。同時(shí)政府掌握的權(quán)力可以做到嚴(yán)格問責(zé)，GS1技術(shù)提供的追溯功能，為政府嚴(yán)格問責(zé)提供了幫助。依托于GS1編碼技術(shù)帶來的強(qiáng)大追溯性可實(shí)現(xiàn)物流和信息流的準(zhǔn)確、快速無縫銜接，而且避免了人工操作帶來的失誤，不僅提高了效率而且增加了數(shù)據(jù)的可信度。

在重大疫苗安全事件后，人們對(duì)于疫苗企業(yè)總是抱有質(zhì)疑的心理，而使用GS1編碼技術(shù)實(shí)現(xiàn)安全可視化便能很好地解決此類問題，為民眾注入了對(duì)企業(yè)的信心，使得企業(yè)的形象能夠重新樹立起來。同時(shí)，通過GS1數(shù)據(jù)交換體系可有效加快企業(yè)內(nèi)部的信息傳輸速度，提高整個(gè)供應(yīng)鏈的效率。管理層也可通過GS1系統(tǒng)對(duì)于疫苗冷鏈物流的進(jìn)度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督，從而更好地整合資源使用，提升管理效率。

而對(duì)于接種者來說，GS1系統(tǒng)帶來的最大效益就是實(shí)現(xiàn)疫苗安全可視化。通過GS1編碼等可視化在包裝上帶有RFID電子標(biāo)簽加強(qiáng)信息的詳細(xì)程度，在疫苗上實(shí)現(xiàn)一支一碼，雙管齊下，接種者可以對(duì)要接種的疫苗親自驗(yàn)證，這種安全的可視化是對(duì)于疫苗信任危機(jī)的最好解決辦法。

隨著未來GS1編碼技術(shù)的持續(xù)發(fā)展，其所能改變的領(lǐng)域也將變得更加廣闊，其特性已經(jīng)決定了它將擁有強(qiáng)大而持續(xù)的發(fā)展前景。GS1編碼技術(shù)已經(jīng)廣泛運(yùn)用到了人們的日常生活之中，不難想象隨著科技日新月異的發(fā)展，其對(duì)人們未來生活的影響力將愈發(fā)壯大。