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        失眠與中醫(yī)體質(zhì)相關(guān)性的Meta分析

        2022-05-21 06:09:22董宏利朱佳怡
        當(dāng)代醫(yī)藥論叢 2022年10期
        關(guān)鍵詞:標(biāo)準(zhǔn)分析研究

        貢 赟,董宏利,王 蒙,朱佳怡

        (1. 南京中醫(yī)藥大學(xué),江蘇 南京 210023 ;2. 南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬蘇州市中醫(yī)醫(yī)院,江蘇 蘇州 215002)

        失眠是一種以長時間的入睡困難、易醒、早醒,或?qū)λ邥r間或質(zhì)量感到不滿意,以致影響日間功能為主要特征的疾病[1]。目前,西醫(yī)治療失眠癥沒有好的方法,長期服用安眠藥易產(chǎn)生耐藥性、成癮性和戒斷性反應(yīng)[2]。大量的臨床實踐證實,中醫(yī)藥治療失眠效果顯著且副作用少。可以說,失眠是中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢病種[3]。中醫(yī)體質(zhì)學(xué)說認(rèn)為,體質(zhì)是在先天稟賦和后天外因的共同作用下,個體獲得的特質(zhì)。體質(zhì)具有差異性,而這種差異性與人的健康狀況及某些疾病的發(fā)生、發(fā)展密切相關(guān)[4]。中醫(yī)體質(zhì)學(xué)將人的體質(zhì)分為9種基本類型,即平和質(zhì)、氣虛質(zhì)、陽虛質(zhì)、陰虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、濕熱質(zhì)、血瘀質(zhì)、氣郁質(zhì)、特稟質(zhì)。本研究擬通過對與失眠、中醫(yī)體質(zhì)有關(guān)的文獻(xiàn)進(jìn)行Meta 分析,為失眠的防治提供中醫(yī)體質(zhì)方面的相關(guān)依據(jù)。

        1 資料與方法

        1.1 檢索策略

        計 算 機 檢 索CNKI、 萬 方、VIP、CBM、PubMed、Em-base、Cochrane Library 等 國 內(nèi) 外的數(shù)據(jù)庫,檢索時間為建庫至2020 年12 月。中文檢索詞包括“失眠”“不寐”“體質(zhì)”,英文檢索詞包括“insomnia”“agrypnia”“ahypnosis”“constit ution”“Chinese medicine”。此外,追溯納入研究的參考文獻(xiàn),手工檢索以補充獲取相關(guān)文獻(xiàn),用EndNoteX9.3 軟件對相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行歸納。

        1.2 文獻(xiàn)的納入標(biāo)準(zhǔn)

        文獻(xiàn)的納入標(biāo)準(zhǔn)是:1)文獻(xiàn)內(nèi)的中醫(yī)體質(zhì)診斷標(biāo)準(zhǔn)采用中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布的《中醫(yī)體質(zhì)分類判定標(biāo)準(zhǔn)》[5]。2)文獻(xiàn)的研究主題為失眠與中醫(yī)體質(zhì)有關(guān)的隊列研究、病例對照研究或橫斷面研究。3)文獻(xiàn)中的研究對象根據(jù)《中國精神疾病分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)》(CCMD-3)、世界衛(wèi)生組織《ICD-10 精神與行為障礙分類》、《精神障礙診斷和統(tǒng)計手冊》(DSM-IV)、《睡眠障礙國際分類》(ICSD-3)或其他國內(nèi)外公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)已被明確診斷患有失眠。4)文獻(xiàn)中可通過原始數(shù)據(jù)獲得失眠患者人群的中醫(yī)體質(zhì)比例。

        1.3 文獻(xiàn)的排除標(biāo)準(zhǔn)

        文獻(xiàn)的排除標(biāo)準(zhǔn)是:1)研究中缺乏對照組。2)納入的研究對象合并有其他器質(zhì)性疾病。3)結(jié)果數(shù)據(jù)不完整或重復(fù)。4)研究局限于某一種或幾種體質(zhì)人群。5)綜述類、評述類文獻(xiàn)或個案報道。6)全文不可獲取。

        1.4 文獻(xiàn)的篩選與資料提取

        2 名研究者各自依據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文獻(xiàn)的篩選及資料的提取,由第三者協(xié)商決裁分歧。資料提取包括:作者及發(fā)表年份,研究地區(qū),診斷標(biāo)準(zhǔn),樣本來源,樣本量及病例數(shù),研究起止時間,涉及的體質(zhì)類型,運用Excel 軟件對資料進(jìn)行統(tǒng)計整理。

        1.5 文獻(xiàn)的質(zhì)量評價

        由2 名研究者分別對文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評價,由第三者評判分歧。隊列研究及病例對照研究采用 紐 卡 斯- 渥 太 華 量 表(The Newcastle Ottawa Scale,NOS) 進(jìn) 行 評 價[6], 橫 斷 面 研 究 則 按照美國衛(wèi)生保健質(zhì)量和研究機構(gòu)(Agency for HealthcareResearch and Quality,AHRQ)[7]的條目,同時剔除不符合本研究設(shè)計的部分條目,以柱狀圖展示質(zhì)量評價結(jié)果。

        1.6 統(tǒng)計分析

        采用RevMan 5.3 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,用I2檢驗探究納入研究間的異質(zhì)性。若P>0.05 且I2 <50%,說明其異質(zhì)性較小,則采用固定效應(yīng)模型分析;若P ≤0.05 或I2 ≥50%,說明其異質(zhì)性較大,采用隨機效應(yīng)模型分析。根據(jù)各研究 的95% 可 信 區(qū) 間(95% confidence interval,95%CI)繪制森林圖(forest plots),以O(shè)R(odds ratio)的對數(shù)值為橫坐標(biāo),以O(shè)R 對數(shù)值標(biāo)準(zhǔn)誤的倒數(shù)為縱坐標(biāo)繪制漏斗圖(funnel plots)。

        2 結(jié)果

        2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果

        經(jīng)檢索,共檢索到743 篇相關(guān)文獻(xiàn),排除其中重復(fù)及無關(guān)文獻(xiàn)433 篇;初篩剔除277 篇(包括單一體質(zhì)研究文獻(xiàn)17 篇、綜述文獻(xiàn)5 篇、特定人群研究文獻(xiàn)29 篇、其他文獻(xiàn)226 篇);通讀全文后,剔除25 篇(包括對照組缺失文獻(xiàn)20 篇、重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn)1 篇、無法獲取數(shù)據(jù)文獻(xiàn)2 篇、樣本量過少文獻(xiàn)2 篇),最終納入中文文獻(xiàn)8 篇[8-15]。

        2.2 納入文獻(xiàn)的基本情況

        納入的8 篇中文文獻(xiàn)中共涉及失眠病人5117例、對照組研究對象4222 例,8 篇文獻(xiàn)均為橫斷面研究,研究地區(qū)包括全國大部分省區(qū)及部分華人聚居地區(qū),無地域偏向。8 篇文獻(xiàn)的樣本來源多樣,大部分采取隨機抽樣法抽取病例。8 篇文獻(xiàn)中失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)采用CCMD-3、ICD-10、ICSD-3 等公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn),且研究時間不固定在特定范圍,其中有2 項研究明確表示體質(zhì)存在兼夾。見表1。8 篇文獻(xiàn)的質(zhì)量較為一般。見圖1。

        圖1 文獻(xiàn)質(zhì)量平均系統(tǒng)圖

        表1 納入文獻(xiàn)的基本情況

        2.3 中醫(yī)體質(zhì)的Meta 分析結(jié)果

        對納入的8 篇文獻(xiàn)均進(jìn)行橫斷面分析,其中平和質(zhì)(I2=89%,P<0.00001)、陽虛質(zhì)(I2=54%,P=0.03)、氣虛質(zhì)(I2=87%,P<0.00001)、濕熱 質(zhì)(I2=52%,P=0.04) 表 現(xiàn) 出 明 顯 的 異 質(zhì)性,采用隨機效應(yīng)模型分析;陰虛質(zhì)(I2=0%,P=0.77)、痰濕質(zhì)(I2=36%,P=0.14)、血瘀質(zhì)(I2=42%,P=0.12)、氣郁質(zhì)(I2=45%,P=0.08)、特稟質(zhì)(I2=0%,P=0.67)未顯示出明顯的異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta 分析。進(jìn)行Meta 分析的結(jié)果顯示,失眠人群更易出現(xiàn)的體質(zhì) 為 陽 虛 質(zhì)(OR=4.18,95%CI :1.40 ~2.75,P<0.0001)、 陰 虛 質(zhì)(OR= 1.69,95%CI :1.39 ~2.04,P <0.00001)、氣郁質(zhì)(OR= 2.68,95%CI :2.27 ~3.17,P<0.00001),而平和質(zhì)(OR=0.10,95%CI:0.11 ~0.32,P<0.00001)是失眠人群的保護體質(zhì),氣虛質(zhì)(OR=1.23,95%CI:0.62 ~2.43,P=0.05)、特稟質(zhì)(OR=1.24,95%CI :0.94 ~1.63,P=0.12)的差異則無統(tǒng)計學(xué)意義。見表2。

        表2 中醫(yī)體質(zhì)的Meta 分析結(jié)果

        2.4 發(fā)表偏倚分析

        將陰虛體質(zhì)Meta 分析繪制成漏斗圖,圖形基本左右對稱,無明顯發(fā)表偏倚。見圖3。

        圖3 陰虛體質(zhì)Meta 分析的漏斗圖

        3 討論

        3.1 偏頗質(zhì)與失眠的關(guān)系

        中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,陰陽失衡,不能互相交通與制約,是失眠的主要病機?!饵S帝內(nèi)經(jīng)·靈樞·口問》中說:“衛(wèi)氣晝?nèi)招杏陉?,夜半則行于陰……陽氣盡,陰氣盛,則目瞑;陰氣盡而陽氣盛,則寤矣?!闭f明睡眠是人體陰陽隨著天地之陰陽消長的變化,正常睡眠是陰陽運行平衡的結(jié)果[16]。若陰陽運行失衡,陰不斂陽,陽浮于外,陰陽不能按時出入機體,則可能出現(xiàn)睡眠障礙。陽虛、陰虛體質(zhì)人群由于體內(nèi)陰陽失衡,易發(fā)生陰陽失交、出入失常,故更易發(fā)生失眠,這與本研究的分析結(jié)果相符合。研究發(fā)現(xiàn),氣郁體質(zhì)者因自主神經(jīng)活性、交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)的平衡能力都較差,導(dǎo)致了一系列情緒不穩(wěn)定的癥狀,更易發(fā)生失眠[17]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,氣郁質(zhì)是長期情志不暢、氣機郁滯而形成的以情志抑郁、憂慮脆弱、煩悶不樂為主要表現(xiàn)的一種體質(zhì)狀態(tài)。氣郁質(zhì)的人常因肝郁氣滯、善太息而導(dǎo)致氣機運行不暢,或因憂郁脆弱、多思多疑,勞血傷神而致失眠。

        3.2 不足與展望

        近年來隨著人們生活壓力的增加及夜間生活的增多,越來越多的人出現(xiàn)了睡眠問題?,F(xiàn)階段,許多學(xué)者均研究了失眠與中醫(yī)體質(zhì)的相關(guān)性,但由于樣本量、設(shè)計方式不同、地區(qū)差異等問題,導(dǎo)致研究結(jié)果并不完全一致。通過Meta 分析將不同研究進(jìn)行合并,可得出較為一致的結(jié)論。本研究中我們經(jīng)Meta 分析發(fā)現(xiàn),陽虛質(zhì)、陰虛質(zhì)、氣郁質(zhì)可能是失眠患者更易出現(xiàn)的體質(zhì),平和質(zhì)則可能是失眠的保護因素,失眠患者的體質(zhì)與失眠病程可能存在相關(guān)性。這提示臨床上在防治失眠時,可從中醫(yī)體質(zhì)學(xué)角度入手,根據(jù)患者的體質(zhì)特點采取有針對性的體質(zhì)調(diào)理方案。然而,鑒于大部分原始研究質(zhì)量不高,設(shè)計有缺陷,今后仍需更大樣本、更高質(zhì)量的臨床研究為體質(zhì)與失眠相關(guān)研究的系統(tǒng)性評價提供更可靠的數(shù)據(jù)來源,進(jìn)而為臨床診療工作提供更有價值的循證醫(yī)學(xué)依據(jù),更好地發(fā)揮中醫(yī)體質(zhì)學(xué)在治未病中的作用。

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