李 潔，夏詠梅

（1.安徽中醫(yī)藥大學(xué)，安徽 合肥 230038；2.安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，安徽 合肥 230031）

細(xì)菌性陰道?。╞acterial vaginosis，BV）是妊娠期常見的疾病之一，與陰道微生態(tài)失衡緊密相關(guān)，以白帶增多、白帶異味、外陰瘙癢為常見臨床表現(xiàn)。據(jù)不完全統(tǒng)計分析，妊娠期BV的發(fā)病率為10%～50%[1]。妊娠期女性體內(nèi)雌激素水平高，更容易發(fā)生陰道微環(huán)境失衡。由于BV易反復(fù)發(fā)作，加之病情持續(xù)發(fā)展，致病菌可能透過胎膜，導(dǎo)致胎膜早破、早產(chǎn)、新生兒感染等不良妊娠結(jié)局的發(fā)生。因此，臨床采取更為及時安全有效的治療措施，以改善妊娠期細(xì)菌性陰道病患者的臨床癥狀，避免不良妊娠結(jié)局的發(fā)生，具有重要意義。中醫(yī)認(rèn)為，細(xì)菌性陰道病可歸屬于“帶下病”“陰癢”范疇，病機與體虛、外邪入侵、濕熱下注有關(guān)[2]。藥物作用于陰道，通過局部毛細(xì)血管直達病所，局部血藥濃度較高，可迅速起效。為此，本研究探討三黃洗方熏洗聯(lián)合硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊納陰治療妊娠合并細(xì)菌性陰道病的臨床療效及其對不良妊娠結(jié)局的影響，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2020年1月至2021年1月安徽省中醫(yī)院婦產(chǎn)科門診產(chǎn)檢期間被診斷為妊娠合并細(xì)菌性陰道病的患者60例，采用單盲法，按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組30例。對照組年齡21～35歲，平均（28.79±4.12）歲；產(chǎn)次1～3次，平均（1.12±0.17）次。觀察組年齡23～34歲，平均（29.44±4.25）歲；產(chǎn)次1～3次，平均（1.08±0.15）次。兩組患者一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。該研究符合國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織理事會與世界衛(wèi)生組織制定的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究國際倫理準(zhǔn)則》[3]和世界醫(yī)學(xué)協(xié)會最新修訂的《赫爾辛基宣言》[4]的相關(guān)倫理規(guī)定。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)診斷參考《婦產(chǎn)科學(xué)》中細(xì)菌性陰道病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。臨床表現(xiàn)為陰道分泌物增多、陰道瘙癢等癥狀，白帶常規(guī)檢查示BV（＋）、陰道pH值＞4.5。②中醫(yī)診斷參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中帶下病濕熱下注證的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]。主癥:分泌物量增多、氣穢或臭，質(zhì)黏稠，陰戶灼熱瘙癢。次癥:小便短赤，舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈濡數(shù)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；確診后未接受過其他治療；既往無婦科器質(zhì)性疾病或感染病史；患者對本研究知情同意，并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 對本研究所用藥物過敏者；合并嚴(yán)重肝腎功能異常者；合并精神疾病或不能配合治療者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊納陰治療?；颊吲R睡前清洗外陰后，取平臥位，戴醫(yī)用手套，將硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊（國藥集團川抗制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20080313，含硝呋太爾500 mg、制霉素20萬單位）放入陰道穹隆處，每日1次，每晚1粒。治療7 d。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎(chǔ)上加用三黃洗方熏洗治療。處方:黃芩片、黃連、黃柏、蒼術(shù)、地膚子、艾葉、蛇床子、野菊花、木槿皮各15 g，苦參30 g。上述中藥加水2 000～2 500 mL煮沸，再用文火續(xù)煎15 min，過濾取汁，熏洗外陰，然后將洗液倒入沖洗器，放入陰道3～5 cm處進行沖洗，每日1次。治療7 d。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) ①臨床癥狀評分。比較兩組患者治療前后外陰瘙癢、白帶增多、白帶異味癥狀評分。無癥狀，計為0分；輕微癥狀，計為1分；中度癥狀，計為2分；重度癥狀，計為3分。②不良妊娠結(jié)局發(fā)生率。比較兩組患者胎膜早破、早產(chǎn)、產(chǎn)褥感染、新生兒感染等不良妊娠結(jié)局發(fā)生情況，統(tǒng)計發(fā)生率。③臨床療效。

3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 治愈:BV結(jié)果為陰性，臨床癥狀體征消失；顯效:BV結(jié)果為陰性，臨床癥狀、體征明顯改善；有效:BV結(jié)果為陰性，臨床癥狀、體征基本改善；無效:BV為陽性，臨床癥狀、體征未見明顯緩解，甚至加重?？傆行剩剑ㄖ斡龜?shù)＋顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)用配對樣本t檢驗；計數(shù)資料以例（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

（1）臨床癥狀評分比較 治療前，兩組患者外陰瘙癢、白帶增多、白帶異味評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者外陰瘙癢、白帶增多、白帶異味評分均較治療前降低，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組妊娠合并細(xì)菌性陰道病患者治療前后臨床癥狀評分比較（分，±s）

表1 兩組妊娠合并細(xì)菌性陰道病患者治療前后臨床癥狀評分比較（分，±s）

注:與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間 外陰瘙癢評分 白帶增多評分 白帶異味評分觀察組 30 治療前 2.24±0.25 2.11±0.38 2.51±0.32治療后 0.35±0.11△▲0.26±0.07△▲ 0.41±0.10△▲對照組 30 治療前 2.28±0.23 2.07±0.40 2.59±0.41治療后 0.80±0.20△ 0.81±0.21△ 1.05±0.33△

（2）臨床療效比較 觀察組總有效率為93.33%（28/30），高于對照組的76.67%（23/30），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組妊娠合并細(xì)菌性陰道病患者臨床療效比較[例（%）]

（3）不良妊娠結(jié)局比較 觀察組不良妊娠結(jié)局發(fā)生率為6.67%（2/30），低于對照組的30.00%（9/30），差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組妊娠合并細(xì)菌性陰道病患者不良妊娠結(jié)局比較

4 討論

細(xì)菌性陰道病是育齡期女性常見的下生殖道感染性疾病，與陰道內(nèi)菌群結(jié)構(gòu)因致病微生物入侵而紊亂、妊娠期女性機體抵抗力下降和體內(nèi)雌激素水平明顯增高等因素有關(guān)[7]。一方面，陰道內(nèi)菌群易失調(diào)而引起感染；另一方面，雌激素水平增高可導(dǎo)致陰道黏膜充血、水腫及宮頸管腺體分泌增加，陰道分泌物亦增多，細(xì)菌過度繁殖，引發(fā)感染致病[7-8]。目前，臨床對妊娠合并細(xì)菌性陰道病的治療多采用抗生素等[9]。硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊成分主要為硝呋太爾和制霉素，是多烯廣譜抗真菌藥劑，主要通過改變多種真菌細(xì)胞通透性，破壞細(xì)菌滋養(yǎng)環(huán)境，達到抗炎、抗菌的作用。該藥易引起局部燒灼感、陰道干澀、惡心等不良反應(yīng)，存在一定局限性，治療效果仍存在較大提升空間[10]。

妊娠期細(xì)菌性陰道病屬中醫(yī)“帶下病”“陰癢”等范疇。中醫(yī)認(rèn)為，帶下病由濕邪傷及任、帶二脈，任脈不固、帶脈失約所致[2]?！陡登嘀髋啤氛J(rèn)為“帶下病總責(zé)之于濕”。濕邪蘊結(jié)于下，損傷任帶，導(dǎo)致帶下量多，色黃或如膿，臭穢，陰癢。因此，治療上應(yīng)清熱利濕、祛濕止癢。中醫(yī)外治法治療帶下病歷史悠久，通過中藥熏、洗、敷、涂等方法，可明顯改善局部癥狀，提高療效。本研究在硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊納陰的基礎(chǔ)上給予三黃洗方熏洗治療妊娠期細(xì)菌性陰道病，療效較好。三黃洗方中，黃連、黃芩、黃柏清熱解毒、燥濕，野菊花清熱解毒，蛇床子、艾葉祛風(fēng)燥濕止癢，地膚子清熱利濕止癢，蒼術(shù)燥濕健脾，木槿皮、苦參殺蟲止癢、清熱利濕。諸藥配伍，共奏清熱利濕、祛濕止癢之功。藥理研究表明，黃連、黃柏含有的小檗堿對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌有抑菌作用，與黃芩共同發(fā)揮抗菌消炎作用[11]。野菊花有抗病原微生物的作用，對多種病原菌具有抑制作用[12]。蛇床子含有蛇床子素，可抗皮膚真菌及霉菌，殺滅陰道滴蟲，具有抗炎作用[13]。地膚子水提物有抑制單核巨噬系統(tǒng)的吞噬功能及遲發(fā)型超敏反應(yīng)[14]。木槿皮具有抑菌作用，可與地膚子共同對多種皮膚真菌產(chǎn)生不同的抑制作用[15]。蒼術(shù)的主要成分蒼術(shù)酮，具有較強的抗炎作用[16]。諸藥合用，有利于改善外陰陰道環(huán)境，平衡陰道菌群，共同發(fā)揮除濕、抑菌、抗炎的作用。

本研究結(jié)果表明，治療后，兩組患者外陰瘙癢、白帶增多、白帶異味評分均較治療前降低，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05）；觀察組不良妊娠結(jié)局發(fā)生率低于對照組（P＜0.05），提示三黃洗方聯(lián)合硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療妊娠合并細(xì)菌性陰道病臨床療效較好，可改善患者臨床癥狀，降低不良妊娠結(jié)局發(fā)生率，值得臨床應(yīng)用。本次研究納入的樣本量有限，未予以隨訪，結(jié)果可能存在一定偏倚，以后應(yīng)增加樣本量，開展遠(yuǎn)期隨訪。