鄒偉聰，董瑞波，周曉軍，林柯漢

（廣東省廣州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，廣東 廣州 510800）

急性踝關(guān)節(jié)扭傷是運(yùn)動中較為普遍的軟組織損傷之一，臨床表現(xiàn)主要為扭傷部位迅速出現(xiàn)疼痛和腫脹，若處理不當(dāng)，容易出現(xiàn)二次扭傷[1]。早期、及時采取措施緩解患者踝關(guān)節(jié)疼痛和腫脹癥狀，可以有效避免進(jìn)行性損傷，優(yōu)化愈合過程。臨床治療以RICE療法[制動（rest）、冰敷（ice）、加壓（compression）、抬高（elevation）]為主，并給予常規(guī)鎮(zhèn)痛藥（如雙氯芬酸二乙胺乳膠劑外用），能在一定程度上緩解臨床癥狀，但療效不夠理想[2]。中藥外用膏藥可以通過局部“微作用”方式，發(fā)揮消腫、抗炎和鎮(zhèn)痛的作用。近年來，中藥貼敷膏制作工藝日益成熟，臨床療效提高，逐漸得到廣大醫(yī)者的關(guān)注和青睞[3]。廣州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院創(chuàng)制的紫荊止痛貼已被大量應(yīng)用于急診臨床，其活血化瘀、消腫止痛的效果顯著，適用于緩解骨折、軟組織損傷后的腫痛癥狀。本研究探討紫荊止痛貼治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷患者的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 將2020年4月至2021年3月廣州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的70例急性踝關(guān)節(jié)扭傷患者，按就診順序隨機(jī)分為對照組和治療組，每組35例。對照組男23例，女12例；平均年齡（43.12±8.96）歲；平均發(fā)病時間（27.12±8.06）h；左側(cè)患肢20例，右側(cè)患肢15例。治療組男21例，女14例；平均年齡（42.79±8.64）歲；平均發(fā)病時間（26.85±7.94）h；左側(cè)患肢19例，右側(cè)患肢16例。兩組患者一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)（審批號:2020015）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《實用骨傷科手冊》制定[4]。有明確的踝部外傷史，且扭傷時間不超過7 d；疼痛劇烈，關(guān)節(jié)活動受限，嚴(yán)重者出現(xiàn)皮下血腫，波動征陽性；X線片示排除骨折、脫位。②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定[5]。傷處壓痛明顯，局部腫脹，痛有定處，皮下瘀斑，肢體活動功能障礙，舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，脈弦澀。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；閉合性損傷，局部皮膚完整無破損；能順利完成隨訪；患者對本研究知情，并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 對外敷中藥過敏或有過敏體質(zhì)者；合并感染、骨折、腫瘤等疾病者；妊娠期或哺乳期女性；入組前接受過相關(guān)治療者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予雙氯芬酸二乙胺乳膠劑治療。按照患者踝關(guān)節(jié)扭傷部位腫痛周徑大小，局部涂抹適量雙氯芬酸二乙胺乳膠劑（北京諾華制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H19990291，20 g/支），并輕輕揉搓使藥品完全滲入皮膚。按痛處面積確定使用劑量，一般每次使用2～3 cm，每日2～3次。治療12 d。

2.2 治療組 給予紫荊止痛貼外敷進(jìn)行治療。紫荊止痛貼主要藥物組成:大黃5 g，紫荊皮6 g，冰片2 g，三七粉4 g，兒茶5 g。藥貼由廣州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院制劑中心提供。按照患者踝關(guān)節(jié)扭傷部位腫痛周徑大小，將紫荊止痛貼外敷于患處，每次貼敷8～10 h，每日換藥1次。治療12 d。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) 比較兩組患者治療前、治療6 d、治療12 d及治療后1個月時的腫脹積分、視覺模擬評分法（VAS）評分和關(guān)節(jié)活動度（ROM）評分。①腫脹積分。主要對患者腫脹范圍進(jìn)行評分，總分0～20分，分值越高則表明腫脹范圍越大。腫脹范圍≤15 cm2，計2分；15 cm2＜腫脹范圍≤25 cm2，計5分；25 cm2＜腫脹范圍≤35 cm2，計10分；35 cm2＜腫脹范圍≤45 cm2，計15分；腫脹范圍＞45 cm2，計20分。②VAS評分?？偡?～10分，分?jǐn)?shù)越高則表明疼痛程度越重。輕度，0～3分；中度，4～6分；重度，7～10分。③ROM評分?；顒佣劝ū成臁⒅呵?、旋后、旋前、內(nèi)翻、外翻6個指標(biāo)，總分20分，分?jǐn)?shù)越高則表明關(guān)節(jié)活動度越好。背伸:＜5°，計1分；5°～9°，計3分；≥10°，計5分。趾屈:＜15°，計1分；15°～29°，計3分；≥30°，計5分。旋后:＜15°，計1分；15°～29°，計2分；≥30°，計3分。旋前:＜10°，計1分；10°～19°，計2分；≥20°，計3分。內(nèi)翻:＜3°，計2分；4°～7°，計1分；≥8°，計0分。外翻:＜5°，計2分；5°～9°，計1分；≥10°，計0分。

3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 治愈:無局部腫脹或疼痛，關(guān)節(jié)活動功能恢復(fù)正常，改善率不低于90%；顯效:輕度腫脹或疼痛，關(guān)節(jié)活動功能不受限，70%≤改善率＜90%；有效:輕度腫脹或疼痛，關(guān)節(jié)活動功能有所改善，30%≤改善率＜70%；無效:腫脹或疼痛無緩解甚至加重，關(guān)節(jié)活動功能受限，改善率＜30%[6]。改善率＝（治療前ROM分值－治療后ROM分值）/治療前ROM分值×100%。

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗；等級資料比較，采用秩和檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

（1）臨床療效比較 治療組臨床療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組急性踝關(guān)節(jié)扭傷患者臨床療效比較[例（%）]

（2）腫脹積分比較 治療前，兩組患者腫脹積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療6、12 d及治療后1個月時，兩組患者腫脹積分均較治療前降低，且治療組低于同期對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組急性踝關(guān)節(jié)扭傷患者不同治療時間腫脹積分比較（分，±s）

表2 兩組急性踝關(guān)節(jié)扭傷患者不同治療時間腫脹積分比較（分，±s）

注:與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組同期比較，▲P＜0.05。

組別 例數(shù)治療前積分治療6 d時積分治療12 d時積分治療后1個月時積分治療組 35 13.43±3.64 7.82±2.15△▲3.96±1.27△▲ 2.13±0.64△▲對照組 35 13.21±3.57 9.08±2.36△ 4.75±1.42△ 2.49±0.79△

（3）VAS評分比較 治療前，兩組患者VAS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療6、12 d及治療后1個月時，兩組患者VAS評分均治療前降低，且治療組低于同期對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組急性踝關(guān)節(jié)扭傷患者不同治療時間視覺模擬評分法評分比較（分，±s）

表3 兩組急性踝關(guān)節(jié)扭傷患者不同治療時間視覺模擬評分法評分比較（分，±s）

注:與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組同期比較，▲P＜0.05。

組別 例數(shù)治療前評分治療6 d時評分治療12 d時評分治療后1個月時評分治療組 35 5.31±1.52 3.75±1.12△▲2.01±0.59△▲ 1.12±0.35△▲對照組 35 5.24±1.58 4.32±1.24△ 2.35±0.64△ 1.31±0.41△

（4）ROM評分比較 治療前，兩組患者ROM評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療6、12 d及治療后1個月時，兩組患者ROM評分均較治療前升高，且治療組高于同期對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組急性踝關(guān)節(jié)扭傷患者不同治療時間關(guān)節(jié)活動度評分比較（分，±s）

表4 兩組急性踝關(guān)節(jié)扭傷患者不同治療時間關(guān)節(jié)活動度評分比較（分，±s）

注:與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組同期比較，▲P＜0.05。

組別 例數(shù)治療前評分治療6 d時評分治療12 d時評分治療后1個月時評分治療組 35 11.23±3.15 15.20±2.04△▲17.61±1.29△▲ 19.51±0.42△▲對照組 35 11.54±3.21 14.18±2.10△ 16.92±1.36△ 19.12±0.75△

4 討論

急性踝關(guān)節(jié)扭傷是日常生活中比較常見的一種肌肉骨骼系統(tǒng)損傷性疾病，具有自限性，一般可自愈[7]。踝關(guān)節(jié)扭傷后，小血管斷裂出血會引起局部組織腫脹、疼痛，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。對于多數(shù)Ⅱ、Ⅲ度急性踝關(guān)節(jié)扭傷患者，非手術(shù)治療已被證實是有效的[8]。中醫(yī)認(rèn)為，急性踝關(guān)節(jié)扭傷屬于“筋傷”范疇，由局部筋脈血絡(luò)受損、氣血不通所致，氣血運(yùn)行不暢，氣滯血瘀，不通則痛，出現(xiàn)腫脹、疼痛等癥狀[9]。當(dāng)以清熱止痛、行氣活血、化瘀消腫為主要治則。

中醫(yī)在治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷方面，以中藥外敷或綜合療法等為主[9-10]。中藥貼膏劑主要以新型熱熔壓敏膠為基礎(chǔ)，與中藥提取物/粉末相混合，通過體外透皮試驗和藥效學(xué)試驗制成，具有載藥量大、與藥物易混合、對皮膚無刺激等優(yōu)點，且生產(chǎn)過程中不添加汽油等有機(jī)溶劑，可以避免環(huán)境污染。中藥貼膏劑具有以下優(yōu)點:①透皮性好，有經(jīng)皮給藥系統(tǒng)特點，能跨過皮膚屏障向深層組織滲透。②黏附性好，可以反復(fù)粘貼，生物利用度較高，使用過程中不易發(fā)生致敏反應(yīng)。③給藥準(zhǔn)確，吸收面積相對固定，不易產(chǎn)生肝臟首過效應(yīng)。本院使用的中藥貼敷膏紫荊止痛貼的研制工藝成熟、先進(jìn)合理，應(yīng)用方便且療效確切，可以更好地為臨床服務(wù)[11-12]。

紫荊止痛貼主要是依據(jù)《醫(yī)宗金鑒》中的“消毒定痛散”加減，并加入具有嶺南地域特色和優(yōu)勢的藥材制成，具有清熱止痛、行氣活血、化瘀消腫等功效[13]。通過外敷，中藥經(jīng)皮對受傷組織和局部微循環(huán)起治療作用，調(diào)控炎癥介質(zhì)，抑制疼痛因子釋放，達(dá)到止痛、消腫的效果[14]。本研究結(jié)果顯示，治療組臨床療效明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）；治療6、12 d及治療后1個月時，兩組患者腫脹積分、VAS評分均較治療前降低，且治療組低于同期對照組（P＜0.05）；兩組患者ROM評分均較治療前升高，且治療組高于同期對照組（P＜0.05），可見采用紫荊止痛貼治療急性踝關(guān)節(jié)扭傷療效顯著，能明顯緩解患者腫脹、疼痛等臨床癥狀，有效促進(jìn)關(guān)節(jié)功能恢復(fù)。本研究存在樣本量較少、觀察時間較短等局限，對于紫荊止痛貼的遠(yuǎn)期療效還需進(jìn)一步研究。