張新元

心力衰竭是由于各種原因造成心室收縮及舒張功能受損，心排血量不能滿足自身需要，以呼吸困難、體力活動受限及水腫為主要表現(xiàn)的一組復雜臨床綜合征[1]。心力衰竭是心血管疾病的終末階段，病情復雜嚴重，且病人發(fā)病率較高[2]。近年來，冠心病為我國心力衰竭病人的主要致病因素[3]，冠心病心力衰竭發(fā)病率與死亡率居高不下[4]。心力衰竭的治療措施包括藥物療法與非藥物療法，非藥物療法主要包括心臟再同步化治療、機械輔助裝置及外科治療等[4]，機械輔助裝置、外科治療等因費用昂貴、耐受性等原因尚未普及。西藥雖具有一定療效，但在降低毒副作用、提高治療率、改善預后等方面仍有不足。本研究觀察益心通膠囊治療冠心病心力衰竭氣虛血瘀證的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年4月—2018年4月在泰安市中醫(yī)醫(yī)院門診就診或住院治療的冠心病心力衰竭病人60例，按照隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各30例。觀察組，男22例，女8例；年齡60～77(68.46±8.08)歲；體質(zhì)指數(shù)(BMI)19～28(23.43±4.83)kg/m2；冠心病病程5～16(10.77±5.66)年；心力衰竭病程1～4(2.15±1.14)年；紐約心臟病協(xié)會(NYHA)心功能分級：Ⅱ級8例，Ⅲ級16例，Ⅳ級6例；合并疾?。焊哐獕?9例，糖尿病18例；吸煙16例，飲酒11例。對照組，男18例，女12例；年齡59～76(68.67±6.63)歲；BMI 21～31(26.08±4.36)kg/m2；冠心病病程6～17(11.73±5.89)年；心力衰竭病程0.5～5.0(2.93±1.41)年；NYHA心功能分級：Ⅱ級9例，Ⅲ級16例，Ⅳ級5例；合并疾?。焊哐獕?8例，糖尿病20例；吸煙12例，飲酒8例。兩組性別、年齡、BMI、冠心病病程、心力衰竭病程、心功能分級、合并疾病及相關(guān)危險因素比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 冠心病心力衰竭參照《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》[5]制定的診斷標準；參照NYHA心功能分級標準。

1.2.2 中醫(yī)證候診斷標準 參照《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識》[6]相關(guān)內(nèi)容并結(jié)合臨床經(jīng)驗制定，氣虛血瘀證主癥：喘息氣短、乏力、心悸；次癥：疲倦少言，動則勞累，聲音低微，自汗，面唇紫暗；舌脈：舌質(zhì)紫暗或見瘀點、瘀斑或舌下脈絡(luò)青紫迂曲，舌質(zhì)胖瘦適中，苔白，脈細、沉或虛而無力。具備主癥2項、次癥2項、輔以舌脈，即可診斷。

1.3 納入標準 年齡40～79歲；符合冠心病心力衰竭的診斷標準；符合氣虛血瘀證的中醫(yī)證候標準；心力衰竭病史>3個月；NYHA心功能分級Ⅱ～Ⅳ級；血漿腦鈉肽(BNP)>200 pg/mL；病人同意參與本研究并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 首診急性心力衰竭；低血壓或藥物難以控制的高血壓；心源性休克；嚴重心律失常；嚴重心臟瓣膜疾??；甲狀腺功能亢進等嚴重內(nèi)分泌疾??；肝、腎功能不全及合并惡性腫瘤。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 給予西醫(yī)治療。結(jié)合病人具體情況，無禁忌證病人均應使用抗血小板藥、他汀類調(diào)脂藥、β-受體阻滯劑、利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素受體拮抗劑(ARB)、醛固酮受體拮抗劑、洋地黃類藥物治療。治療3個月。

1.5.2 觀察組 在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合益心通膠囊治療，益心通膠囊(泰安市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)院生產(chǎn)，規(guī)格：每粒0.35 g，魯藥制Z09080083)由黃芪、人參、丹參、三七、降香、葛根、枳殼、水蛭、地龍、陳皮、川芎、元胡、麥冬、雞血藤等組成，每日3次，每次6?？诜Ｖ委?個月。

1.6 觀察指標 ①中醫(yī)四診信息評分，將每個條目按嚴重程度分為無、輕、中、重，依次計為0分、1分、2分、3 分；脈診分為有無，分別計為1分、0分。②血漿BNP水平。③左室射血分數(shù)(LVEF)。④心功能分級療效。

2 結(jié) 果

2.1 兩組中醫(yī)四診信息評分比較 治療前，兩組中醫(yī)四診信息評分比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。與治療前比較，兩組治療后中醫(yī)四診信息評分降低(P<0.01)，且觀察組低于對照組(P<0.05)，差異有統(tǒng)計學意義。詳見表1。

表1 兩組中醫(yī)四診信息評分比較(±s) 單位：分

2.2 兩組治療前后血漿BNP水平比較 治療前，兩組血漿BNP水平比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，兩組BNP水平較治療前均下降，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組血漿BNP水平比較(±s) 單位：pg/mL

2.3 兩組治療前后LVEF比較 治療前，兩組LVEF比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，兩組LVEF較治療前升高(P<0.01)，但組間比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療前后LVEF比較(±s) 單位：%

2.4 兩組心功能療效比較 治療后，對照組心功能總有效率為63.3%，觀察組為90.0%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組心功能療效比較 單位：例(%)

3 討 論

近年來，中醫(yī)關(guān)于冠心病心力衰竭的病因病機、辨證分型及治療等方面認識不斷深化。古代文獻中無“心力衰竭”病名的記載，根據(jù)臨床表現(xiàn)及特點，歸屬于“胸痹”“喘證”“水腫”“心悸”等范疇。王賢良等[7]對近40年發(fā)表的冠心病中醫(yī)證候有關(guān)文獻進行分析，總結(jié)出冠心病基本病機為本虛標實，本虛多為氣虛、陰虛，標實可見血瘀、痰濁、氣滯。心力衰竭的中醫(yī)證候特征為本虛標實、虛實夾雜。本虛以氣虛為主，兼見陰虛、陽虛；標實以血瘀為主，可見痰、飲等。心力衰竭的中醫(yī)證型主要分為氣虛血瘀型、氣陰兩虛血瘀型和陽氣虧虛血瘀型，均可兼見痰飲證[6]。宋光明等[8]研究顯示，氣虛血瘀貫穿于心力衰竭的全過程，以益氣活血法應用于臨床心力衰竭病人的治療，療效甚佳。

益心通膠囊主要功效是益氣活血，主要由黃芪、人參、丹參、三七、降香、水蛭、地龍等14味藥組成，采用現(xiàn)代制劑工藝制成，方中黃芪補養(yǎng)氣血，人參補益肺脾，丹參活血通經(jīng)，川芎行氣止痛，四者合用，有化瘀而無傷氣血之妙，共為君藥。三七散瘀止痛，降香辛散溫通，元胡活血行氣，水蛭破血祛瘀，雞血藤活血補血，五者相合，以助丹參、川芎活血散瘀；葛根、地龍行散走竄、通經(jīng)活絡(luò)；以上諸藥，用為臣藥。枳殼、陳皮辛開苦降、行氣化滯，以防黃芪、人參補氣太過，用作佐藥；麥冬養(yǎng)陰生津，佐助黃芪、人參氣陰并補，兼顧胃氣，用為佐助藥。諸藥合用，以達益氣活血、化瘀通絡(luò)之功效。臨床主要治療氣虛血瘀證冠心病心力衰竭，臨床療效良好，且無明顯不良反應。

綜上所述，西藥常規(guī)聯(lián)合益心通膠囊治療冠心病心力衰竭氣虛血瘀證的療效優(yōu)于單純西藥治療，可降低病人BNP水平，提高心臟功能。