阮遠飛
(東莞愛爾眼科醫(yī)院,廣東 東莞 523000)
干眼癥是眼科常見病、多發(fā)病,疾病的發(fā)生與炎癥反應、細胞凋亡、性激素水平及所處環(huán)境密切相關,患者發(fā)病后表現(xiàn)為眼部干澀和異物感,部分患者存在眼部疼痛、充血反應[1]。干眼癥嚴重危害患者的眼部健康,疾病進展后還會出現(xiàn)角膜潰瘍,明顯增加并發(fā)癥發(fā)生風險,因此,及時明確合理、有效的治療方案尤為重要。目前,臨床多采用手術治療干眼癥并發(fā)角膜潰瘍,常見術式包括淚點栓塞術和羊膜移植術[2]。既往研究認為,羊膜移植術能明顯改善角膜潰瘍癥狀,對緩解患者臨床癥狀具有積極意義,但治療干眼癥原發(fā)病的臨床療效不佳[3-4]?;诖耍狙芯恐荚谔接憸I點栓塞術聯(lián)合羊膜移植術治療干眼癥并發(fā)角膜潰瘍的臨床療效及安全性,以期為患者提供更加安全、合理的手術治療方案,現(xiàn)報道如下。
1.1 臨床資料 選取2019 年4 月至2021 年4 月本院收治的86 例干眼癥并發(fā)角膜潰瘍患者作為研究對象,按照隨機數字表法分為觀察組與對照組,各43 例。觀察組男 23 例,女 20 例;年齡 32~67 歲,平均(51.37±6.04)歲。對照組男24 例,女 19 例;年齡36~69 歲,平均(51.72±6.17)歲。兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計學意義,具有可比性。本研究獲得本院倫理委員會審核批準。
1.2 納入及排除標準 納入標準:符合《實用眼科學》[5]中干眼癥相關診斷標準;結合臨床表現(xiàn)確診存在角膜潰瘍;溝通交流正常;存在手術指征。排除標準:存在意識障礙,不能配合完成相關治療及評估;合并心、腎多器官嚴重功能障礙;合并其他眼部疾??;既往有嚴重眼部外傷、感染性疾病史;臨床資料不完整者。
1.3 方法 對照組行傳統(tǒng)羊膜移植術治療。使用丙美卡因(南京瑞年百思特制藥有限公司,國藥準字H20100098,規(guī)格:15 ml∶75 mg)對術眼行表面麻醉處理,常規(guī)消毒鋪巾,使用開瞼器(上海醫(yī)療器械集團有限公司手術器械廠,滬食藥監(jiān)械準字2011第1040043號,規(guī)格:板式)擴張眼瞼,將制備好的眼科用生物羊膜制品(江西瑞濟生物工程技術股份有限公司,國食藥監(jiān)械準字2010第3460894號,規(guī)格:8 mm×10 mm)平鋪于患者患側眼角膜上,用醫(yī)用無菌縫合線固定角鞏膜緣與球結膜,修剪多余羊膜。術后直至羊膜溶解后拆線。觀察組在對照組基礎上行淚點栓塞術治療。術前,行角膜熒光素染色、淚膜破裂時間與淚液分泌檢查,采用美國舜科醫(yī)療器械有限公司(Surgical Specialties Corporation)生產的ULTRAPLUGTM硅酮淚點塞,手術操作在德國卡爾蔡司OPMI Lumera 300 型眼科顯微鏡輔助下進行,操作前使用無菌水清洗淚道,并使用丙美卡因行局部麻醉,使用無菌棉棒適當壓迫眼瞼,待淚小點外翻時置入淚點塞。術后結合患者具體情況采用合理抗菌藥物行抗感染處理,并使用右旋糖酐羥丙甲纖維素滴眼液(LABORATOIRES ALCON S.A,注冊證號H20080355,規(guī)格:15 ml∶15 mg)聯(lián)合貝復舒滴眼液(珠海億勝生物制藥有限公司,國藥準字S19991022,規(guī)格:21 000 IU×5 ml)治療,兩種藥物均每天4 次,連續(xù)使用1 個月。術后密切觀察患者眼部變化,出現(xiàn)異常情況及時處理。
1.4 觀察指標 ①臨床療效:結合患者臨床表現(xiàn)及日常人工淚液的需求綜合評估臨床療效[6]。顯效:各項臨床癥狀基本消失,日常無需使用人工淚液維持治療;有效:各項臨床癥狀明顯改善,日常需要少量人工淚液維持治療;無效:各項臨床癥狀未改善或出現(xiàn)惡化趨勢,日常需要使用大量人工淚液維持治療??傆行?(顯效+有效)例數/總例數×100%。②炎癥指標:采用1 μl毛細玻璃管取8 μl患者患側眼淚液,加入6 μl 1%牛血清白蛋白(上海酶聯(lián)生物科技有限公司,產品編號BTN131070,規(guī)格:2 mg/ml),將樣本放置于?80℃環(huán)境中待檢,采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測淚液中白細胞介素-4(interleukin-4,IL-4)、白細胞介素-5(interleukin-5,IL-5)、白細胞介素-13(interleukin-13,IL-13)水平,嚴格按照Luminex 液相芯片試劑盒說明書規(guī)范操作。③臨床指標:手術時間、術后疼痛程度及羊膜存活時間,其中采用視覺模擬評分法(visual analogue scale,VAS)綜合評定患者術后疼痛程度,量表總評分10 分,得分越高表示患者疼痛程度越嚴重。④并發(fā)癥:溢淚、感染、異物感、肉芽組織增生等。
1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計學軟件進行數據分析,計量資料以“”表示,采用t檢驗,計數資料以[n(%)]表示,采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率為95.35%,高于對照組的74.42%,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表1。
表1 兩組臨床療效比較[n(%)]
2.2 兩組治療前后淚液炎癥指標比較 治療前,兩組淚液IL-4、IL-5、IL-13 水平比較差異均無統(tǒng)計學意義;治療后,兩組淚液IL-4、IL-5、IL-13 水平均低于治療前,且觀察組低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表2。
表2 兩組治療前后淚液炎癥指標比較(,ng/L)
表2 兩組治療前后淚液炎癥指標比較(,ng/L)
注:IL-4,白細胞介素-4;IL-5,白細胞介素-5;IL-13,白細胞介素-13。與對照組比較,aP<0.05
IL-13 5.03±0.52 4.18±0.51a 7.653 0.000 5.11±0.57 4.52±0.37 5.693 0.000組別觀察組例數43對照組43時間治療前治療后t值P值治療前治療后t值P值IL-4 3.45±0.41 2.43±0.35a 12.408 0.000 3.50±0.42 2.91±0.40 6.671 0.000 IL-5 3.34±0.27 2.22±0.24a 20.331 0.000 3.32±0.30 3.01±0.25 5.206 0.000
2.3 兩組臨床指標比較 兩組VAS 評分比較差異無統(tǒng)計學意義;觀察組手術時間、羊膜存活時間均明顯長于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表3。
表3 兩組臨床指標比較()
表3 兩組臨床指標比較()
注:VAS,視覺模擬評分法
組別觀察組對照組t值P值羊膜存活時間(d)10.92±1.43 6.11±0.84 19.018 0.000例數43 43手術時間(min)24.58±2.73 14.19±2.04 19.992 0.000 VAS評分(分)2.17±0.58 2.30±0.52 1.094 0.277
2.4 兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較 觀察組并發(fā)癥總發(fā)生率為4.65%,明顯低于對照組的23.26%,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表4。
表4 兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較[n(%)]
干眼癥患者發(fā)病期間淚液分泌量減少,淚液質量降低且蒸發(fā)速度快,可能導致角膜干燥并出現(xiàn)炎癥反應。干眼癥并發(fā)角膜潰瘍對患者后期視力危害程度極大,且疾病進展還可能導致患者失明,因此,及時制訂有效的治療方案尤為重要。臨床傳統(tǒng)治療模式為采用人工淚液滴注治療,雖能一定程度上緩解患者臨床癥狀,但并不能從根本上治愈疾病[7]。近年來,隨著我國醫(yī)學技術的不斷提高,諸多手術方案開始廣泛應用于干眼癥患者的臨床治療中[8]。
本研究結果顯示,觀察組治療總有效率高于對照組(P<0.05),說明淚點栓塞術聯(lián)合羊膜移植術治療模式可顯著改善患者的臨床癥狀,提高臨床療效。分析原因為,羊膜移植術單一治療角膜潰瘍效果確切,但無法從根本上改善患者干眼癥病情[9]。淚點栓塞術可阻斷淚液流向鼻淚管,進而明顯延長淚腺分泌時間,淚液可長時間滋潤和保護角膜,進一步避免發(fā)生角膜潰瘍[10],因此,聯(lián)合手術方案可增強臨床治療效果。本研究結果還顯示,觀察組術后淚液IL-4、IL-5、IL-13水平均低于對照組(P<0.05),提示聯(lián)合手術方案可改善患者眼部炎癥反應。分析原因為,淚點栓塞術使用的栓子可增加患者眼球表面淚液量,減少患者眼部干燥發(fā)生風險,還能一定程度上穩(wěn)定淚膜功能,避免眼部干燥引發(fā)的刺激反應[11]。此外,淚點栓塞術還對三叉神經損傷具有修復作用,可避免角膜組織損傷引發(fā)的潰瘍反應,因此,患者炎癥指標水平明顯降低[12]。此外,本研究結果還顯示,觀察組術后羊膜存活時間明顯長于對照組(P<0.05),說明聯(lián)合手術方案可一定程度上提高傳統(tǒng)羊膜移植術的臨床療效。分析原因為,患者術后眼球運動與頻繁眨眼可能導致傳統(tǒng)羊膜移植術的縫合線脫落、斷裂,進而縮短羊膜作用時間[13]。淚點栓塞術通過增加患者淚液分泌,提高眼球濕潤程度,進而減少患者眼球異常運動與眨眼頻率,最終延長羊膜存活時間[14]。本研究結果顯示,觀察組并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于對照組(P<0.05),提示聯(lián)合手術方案臨床應用安全性更高。分析原因為,淚點栓塞術可使栓子與淚小管緊密結合,降低眼部感染風險,且栓子不會出現(xiàn)外漏情況,減少患者異物感[15],同時,栓子進入患者眼球部后可較大程度穩(wěn)定淚膜功能,因此,患者術后溢淚風險明顯降低。
綜上所述,淚點栓塞術聯(lián)合羊膜移植術能顯著增強干眼癥并發(fā)角膜潰瘍的治療效果,降低患者眼部炎癥反應及并發(fā)癥發(fā)生風險,延長羊膜存活時間,可顯著改善治療結局,值得臨床推廣應用。