岳永飛 張曉倩 周麗屏 周信芳 薛改秀 奚琦 朱利平

[摘要]目的探討穿戴式胎兒心電監(jiān)護(hù)儀在非產(chǎn)時(shí)胎心監(jiān)護(hù)的應(yīng)用價(jià)值。方法隨機(jī)選取2019年1月至2020年6月在蘇州市立醫(yī)院定期產(chǎn)檢并住院分娩的單胎孕婦110例為研究對象，同時(shí)采用多普勒胎心監(jiān)護(hù)儀和穿戴式胎兒心電監(jiān)護(hù)儀對其進(jìn)行監(jiān)護(hù)，統(tǒng)計(jì)研究對象的一般情況，比較兩種胎心監(jiān)護(hù)方式的效果。結(jié)果穿戴式胎兒心電監(jiān)護(hù)儀與傳統(tǒng)多普勒胎心監(jiān)護(hù)儀相比，兩者胎心基線、加速次數(shù)、加速幅度、加速時(shí)間、減速次數(shù)、減速幅度和減速時(shí)間差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P >0.05）;多普勒監(jiān)護(hù)儀的脫落次數(shù)和脫落時(shí)間均大于穿戴式胎兒心電監(jiān)護(hù)儀，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P <0.05）。結(jié)論穿戴式胎兒心電監(jiān)護(hù)儀方便、快捷，不受孕婦體位影響，具有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值。

[關(guān)鍵詞]胎兒心電監(jiān)護(hù);多普勒胎心監(jiān)護(hù);穿戴式;無應(yīng)激試驗(yàn)

[中圖分類號] R714.5? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A?? [文章編號]2095-0616（2022）07-0113-04

Application value of wearable fetal ECG monitor in non-labor time

YUE? Yongfei??? ZHANG? Xiaoqian??? ZHOU? Liping??? ZHOU? Xinfang??? XUE? Gaixiu??? XI? Qi ZHU? Liping

Department of Obstetrics and Gynecology， the Affiliated Suzhou Hospital of Nanjing Medical University， Suzhou Municipal Hospital， Jiangsu， Suzhou 215002， China

[Abstract] Objective To explore the application value of wearable fetal electrocardiogram （ECG） monitor in fetal heart monitoring in non-labor time. Methods A total of 110 cases of singleton pregnant women who received regular prenatal examinations and hospitalized for delivery in Suzhou Municipal Hospital from January 2019 to June 2020 were randomly selected as study subjects. They were monitored by both Doppler fetal heart monitor and wearable fetal ECG monitor， and their general conditions were counted to compare the effects of the two fetal heart monitoring methods. Results There were no statistically significant differences between the conventional Doppler fetal heart monitor and the wearable fetal ECG monitor in detecting the baseline fetal heart rate， number of accelerations， acceleration amplitude， acceleration time， number of decelerations， deceleration amplitude and deceleration time （P >0.05）. The number of dislodgements and dislodgement time of the Doppler monitor were greater than those of the wearable fetal ECG monitor， with statistically significant differences （P <0.05）. Conclusion The wearable fetal ECG monitor is convenient with quick acquisition of monitoring results and no impact from the pregnant woman’s body position， and therefore it is of sound clinical application value.

[Key words] Fetal electrocardiogram monitoring; Doppler fetal heart monitoring; Wearable; Nonstress test

胎心監(jiān)護(hù)用于監(jiān)測胎兒在宮內(nèi)的心率變化情況，是發(fā)現(xiàn)胎兒宮內(nèi)窘迫的重要手段，能夠減少新生兒缺血缺氧性腦病、新生兒窒息等發(fā)病率。胎心率特征隨著胎齡的增加而逐漸改變，特定的孕周可能是胎兒心率生理偏倚趨于成熟的重要時(shí)期，其中32～33周變化最為明顯[1]。多普勒胎心監(jiān)護(hù)儀是目前廣泛用于臨床的胎心

監(jiān)護(hù)儀器，但其對胎心率的監(jiān)護(hù)容易受到孕婦皮下脂肪厚度、體位、胎兒位置等的影響，有時(shí)還會與孕婦心率混淆[2]。近年來以心電技術(shù)為基礎(chǔ)的母胎動(dòng)態(tài)心率監(jiān)測技術(shù)使得胎心監(jiān)護(hù)更加準(zhǔn)確、可靠，而且不受孕婦體位和體重指數(shù)的影響[3]，同時(shí)可以遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)護(hù)。目前已有較多的研究表明胎兒心電監(jiān)護(hù)在技術(shù)上切實(shí)可行，并且具有較好的臨床應(yīng)用前景[4-5]。本研究通過分析非產(chǎn)時(shí)胎兒心電監(jiān)護(hù)在臨床病例應(yīng)用的數(shù)據(jù)特征，探討穿戴式胎兒心電監(jiān)護(hù)儀的臨床應(yīng)用價(jià)值。

1資料與方法

1.1 一般資料

本研究經(jīng)蘇州市立醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會通過，所有的研究對象均簽署知情同意書。隨機(jī)選取2019年1月至2020年6月在蘇州市立醫(yī)院定期產(chǎn)檢并住院分娩的單胎孕婦110例為研究對象。統(tǒng)計(jì)研究對象的一般資料，比較兩種胎心監(jiān)護(hù)方式的效果。研究對象平均年齡（28.421±4.183）歲、平均 BMI （20.826±2.543）kg/m2、平均孕齡（38.493±1.752）周。納入標(biāo)準(zhǔn)：①孕婦孕周35～41周，進(jìn)行胎心監(jiān)護(hù)時(shí)無宮縮;②所有孕婦均為單胎妊娠。排除標(biāo)準(zhǔn)：帶有心臟起搏器的孕婦。

1.2 胎心監(jiān)護(hù)方法

入選的研究對象使用穿戴式胎兒心電監(jiān)護(hù)儀（索思醫(yī)療公司，型號：TFEM030）和多普勒胎心監(jiān)護(hù)儀（荷蘭飛利浦公司，型號： Avalon FM20）進(jìn)行胎心監(jiān)測（兩者可同時(shí)使用，監(jiān)測功能互不影響），全程時(shí)長40 min。進(jìn)行胎心監(jiān)護(hù)的孕婦為門診或住院孕婦（監(jiān)護(hù)時(shí)無宮縮），孕婦平臥位，傳感器主體部分以正三角形式放置于肚臍部位，中心感測電極在肚臍上方，主體其余部分平貼在腹壁皮膚上，感測電極貼在恥骨聯(lián)合上方，感測電極與公共電極距離約17 cm，見圖1。多普勒胎心監(jiān)測是將胎心探頭放置在胎心音最明顯的位置進(jìn)行監(jiān)護(hù)。

1.3 觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

兩種方式獲得的所有胎心監(jiān)護(hù)圖均進(jìn)行紙質(zhì)打印，由同一位高年資產(chǎn)科醫(yī)生進(jìn)行評價(jià)。比較兩組數(shù)據(jù)的胎心基線、加速次數(shù)、加速幅度、加速時(shí)間、減速次數(shù)、減速幅度、減速時(shí)間、脫落次數(shù)和脫落時(shí)間。

反應(yīng)型胎心：胎心基線波動(dòng)范圍為110～160次/min，胎心變異為6～25次/min，40min 監(jiān)護(hù)過程中胎心加速≥2次，胎心加速時(shí)胎心率上升>15次/min，上升時(shí)間持續(xù)>15 s，胎心無減速或偶發(fā)變異減速<30 s[6]。若監(jiān)測超過20 min 后仍未見胎動(dòng)，可囑產(chǎn)婦適當(dāng)活動(dòng)休息后再次監(jiān)測。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用 SPSS 13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。正態(tài)分布的計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x ± s）表示，偏態(tài)分布采用 M（P25， P75）表示，組間比較采用兩獨(dú)立樣本 t檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)。以 P <0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

穿戴式胎兒心電監(jiān)護(hù)儀與多普勒胎心監(jiān)護(hù)儀相比，兩者胎心基線、加速次數(shù)、加速幅度、加速時(shí)間、減速次數(shù)、減速幅度和減速時(shí)間差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P >0.05）;多普勒監(jiān)護(hù)儀的脫落次數(shù)和脫落時(shí)間均大于穿戴式胎兒心電監(jiān)護(hù)儀，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P <0.05）。見表1。

3討論

電子胎心監(jiān)護(hù)系統(tǒng)在1957年首次提出，在1970年開始廣泛用于孕期監(jiān)護(hù)胎兒宮內(nèi)情況，并根據(jù)監(jiān)護(hù)結(jié)果進(jìn)行必要的干預(yù)、治療[7]。胎兒大腦通過交感和副交感神經(jīng)系統(tǒng)對胎心率進(jìn)行調(diào)節(jié)，因此胎心率加速被認(rèn)為是胎兒自主神經(jīng)功能的一種表現(xiàn)。通過更多地關(guān)注胎兒心率進(jìn)展中的早期變化，約16%的新生兒腦癱病例是可以預(yù)防的[8]。盡管電子胎心監(jiān)護(hù)的使用廣泛普及，但其對胎心識別的可靠性和可重復(fù)性是有限的，其忽視了重要的母胎背景問題，如孕婦、胎兒、產(chǎn)科危險(xiǎn)因素以及子宮收縮頻率的增加等因素[9]，胎心監(jiān)護(hù)的使用并未持續(xù)地改善圍產(chǎn)結(jié)局。從某種程度上講，胎心監(jiān)護(hù)僅僅是一種對胎兒宮內(nèi)是否缺氧的篩查，而不是診斷[10]。大樣本（29787例孕產(chǎn)婦）研究發(fā)現(xiàn)，臍動(dòng)脈 pH 值和堿剩余與新生兒 Apgar 評分之間的相關(guān)性較弱或不存在[11]。

對胎心監(jiān)護(hù)的主觀性和差異性解讀可能導(dǎo)致剖宮產(chǎn)和陰道助產(chǎn)率增加，并且可能增加孕產(chǎn)婦和新生兒的并發(fā)癥[12]。尤其是胎心探頭的脫落所描記的胎心減速有時(shí)與真正的胎心減速很難鑒別，給臨床醫(yī)生和孕婦帶來了極大的困擾。傳統(tǒng)的多普勒胎心監(jiān)護(hù)探頭需要綁帶固定于孕婦腹壁，通常需要孕婦采取平臥位或者側(cè)臥位，使孕婦的活動(dòng)受到限制。孕婦在分娩過程中，由于胎頭方位異常（枕后位或枕橫位），通常需要采用側(cè)臥位、胸膝位、直立位等姿勢進(jìn)行胎方位糾正，體位的變化可能會導(dǎo)致多普勒探頭的脫落，影響胎心監(jiān)護(hù)效果。穿戴式胎兒心電監(jiān)護(hù)儀是一種新型監(jiān)護(hù)技術(shù)，將胎兒心電信號的 RR 間期轉(zhuǎn)換為胎心率，在計(jì)算機(jī)上形成胎心率曲線，且能夠同時(shí)分離和處理母體心率，具有較高的精確性，可減少母體心率、動(dòng)脈搏動(dòng)等對胎心率的干擾。穿戴式胎兒心電監(jiān)護(hù)儀重量輕、小巧輕便、攜帶方便、操作簡單，對孕婦的體位沒有限制，而且在胎心監(jiān)護(hù)的過程中，胎心電極脫落率極低，從而減少胎心監(jiān)護(hù)假陽性和假陰性結(jié)果，提高診斷準(zhǔn)確率[13]。最終生成的胎心曲線可通過藍(lán)牙連接網(wǎng)絡(luò)無線傳輸，后臺工作醫(yī)師可以通過終端對胎心進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)、診斷和處理。

本研究結(jié)果顯示，穿戴式胎兒心電監(jiān)護(hù)儀與傳統(tǒng)多普勒胎心監(jiān)護(hù)儀相比，兩者胎心基線、加速次數(shù)、加速幅度、加速時(shí)間、減速次數(shù)、減速幅度和減速時(shí)間差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P >0.05），但穿戴式胎兒心電監(jiān)護(hù)儀具有較低的脫落次數(shù)和脫落時(shí)間（P <0.05），而且操作簡單、胎心數(shù)據(jù)更可靠。肥胖孕婦由于腹部脂肪較厚，會影響多普勒信號傳導(dǎo)，常常會導(dǎo)致胎心率的脫落或者缺失，而胎兒心電監(jiān)護(hù)的心電信號不受腹部脂肪的影響，能夠提供更加可靠的胎心監(jiān)護(hù)圖[14]，提高臨床醫(yī)師對胎兒宮內(nèi)情況的判斷。Vullings等[15]的研究表明胎兒心電監(jiān)護(hù)儀較多普勒胎心監(jiān)護(hù)具有更高的準(zhǔn)確度和臨床實(shí)用價(jià)值。

綜上所述，穿戴式胎兒心電監(jiān)護(hù)與多普勒胎心監(jiān)護(hù)的結(jié)果具有較高的一致性，而且操作簡單，不受孕婦體位影響，有利于胎心遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)的推廣。胎心監(jiān)護(hù)圖包括基線、基線變異、加速、減速及宮縮五個(gè)部分，但本研究的穿戴式胎兒心電監(jiān)護(hù)儀缺少宮縮探頭，難以識別胎心減速的分類，尚不能在產(chǎn)時(shí)進(jìn)行監(jiān)護(hù)，后期仍需完善胎兒心電監(jiān)護(hù)的功能。

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（收稿日期：2021-10-22）