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        構(gòu)建572例宮頸癌患者預(yù)后的預(yù)測(cè)模型

        2022-04-28 22:13:38王愛萍徐人杰潘海滔
        中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生 2022年9期
        關(guān)鍵詞:列線圖宮頸癌年齡

        王愛萍  徐人杰 潘海滔

        [摘要] 目的 探討并構(gòu)建572例宮頸癌患者預(yù)后的預(yù)測(cè)模型。方法 選取浙江省紹興市婦幼保健院2006年6月至2014年6月收治的宮頸癌患者,對(duì)患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析,應(yīng)用SPSS 25.0 軟件和R 3.6.1 軟件及其軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,構(gòu)建預(yù)測(cè)模型并進(jìn)行評(píng)價(jià)。 結(jié)果 TNM分期為宮頸癌預(yù)后的獨(dú)立因素。根據(jù)COX 比例風(fēng)險(xiǎn)模型建立年齡、TNM分期相關(guān)預(yù)后列線圖,C-index 為0.682;3年生存率ROC曲線下面積(AUC)為0.760,5年生存率ROC曲線AUC為0.830,模型準(zhǔn)確性尚可;Calibration曲線顯示模型一致性尚可; Kaplan-Meier生存曲線顯示不同年齡、TNM分期差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 宮頸癌患者預(yù)后列線圖模型準(zhǔn)確性尚可,可簡(jiǎn)單快速運(yùn)用年齡、TNM分期評(píng)判宮頸癌患者的預(yù)后,對(duì)臨床醫(yī)務(wù)人員簡(jiǎn)單快速、個(gè)體化的預(yù)后分析具有顯著意義。

        [關(guān)鍵詞] 宮頸癌;年齡;TNM分期;預(yù)后模型;列線圖

        [中圖分類號(hào)] R737.33? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-9701(2022)09-0050-05

        Constructing prognosis prediction model of 572 patients with cervical cancer

        WANG Aiping1? ?XU Renjie2? ?PAN Haitao2

        1.Department of Gynecology, Shaoxing Maternal and Child Health Hospital, Shaoxing? ?312000,China;2.Department of Pharmacy, Shaoxing Maternal and Child Health Hospital, Shaoxing? ?312000,China

        [Abstract] Objective To explore and construct the prognosis prediction model of 572 patients with cervical cancer. Methods Patients with cervical cancer who were admitted to Shaoxing Maternal and Child Health Hospital from June 2006 to June 2014 were selected to collect clinical data for retrospective analysis. The SPSS 25.0 software and R 3.6.1 software and its software package were used for statistical analysis, and the prediction model was built and evaluated. Results The TNM staging was an independent prognostic factor of cervical cancer. According to the COX proportional risk model, the age and TNM staging-related prognostic nomograms were established, and the C-index was 0.682. The area under the ROC curve (AUC) of 3-year survival rate was 0.760, and the AUC of 5-year survival rate was 0.830, indicating that the accuracy of the model was fair. The Kaplan-Meier survival curve showed that different TNM stagings and ages were statistically significant. Conclusion The accuracy of the prognostic nomogram model of cervical cancer patients is fair, and it can be used simply and quickly to evaluate the prognosis of cervical cancer patients by the age and TNM staging, which has significant significance for simple, rapid and individual prognostic analysis of clinical medical staff.

        [Key words] Cervical cancer; Age; TNM staging; Prognosis model; Nomogram

        宮頸癌是女性較常見的惡性腫瘤之一,其死亡率在女性腫瘤中排前5位,全世界宮頸癌的發(fā)病總數(shù)約為52.8萬(wàn)[1]。近年來(lái)由于宮頸癌篩查的推廣和普及,我國(guó)宮頸癌的發(fā)病率得到較好的控制,但是目前宮頸癌趨于年輕化,宮頸癌新發(fā)病例仍達(dá)10萬(wàn),死亡例數(shù)達(dá)3萬(wàn)[2]。近來(lái)已有諸多研究建立各影響預(yù)后因素判斷宮頸癌患者預(yù)后的模型,包含術(shù)前術(shù)后國(guó)際婦產(chǎn)科聯(lián)盟(international federation of gynecology and obstetrics, FIGO)分期評(píng)價(jià)為主要相關(guān)因素[3-5]。FIGO分期包含臨床診斷分期、術(shù)后病理分期,近年來(lái)為使身體各部位的癌瘤取得統(tǒng)一的分期標(biāo)準(zhǔn),便于統(tǒng)計(jì)療效和估計(jì)預(yù)后,國(guó)際抗癌協(xié)會(huì)提出TNM(tumor node metastasis)分期分類法,此法為治療前在臨床分期的基礎(chǔ)上說(shuō)明區(qū)域性淋巴結(jié)及遠(yuǎn)處器官有無(wú)轉(zhuǎn)移[6]。本研究通過(guò)對(duì)紹興市婦幼保健院572例宮頸癌患者進(jìn)行隨訪,對(duì)患者的生存情況進(jìn)行分析,并探討其與年齡、TNM分期的關(guān)系,構(gòu)建列線圖并對(duì)之進(jìn)行評(píng)價(jià),旨在為快速在宮頸癌患者治療前進(jìn)行初步預(yù)后評(píng)估,為基層醫(yī)院醫(yī)生初步評(píng)判及制訂治療方案提供一定依據(jù)。

        1對(duì)象與方法

        1.1研究對(duì)象

        回顧性分析2006年6月至2014年6月紹興市婦幼保健院收治的經(jīng)組織病理學(xué)確診的宮頸癌患者的臨床資料。患者須在醫(yī)院進(jìn)行系統(tǒng)治療,包括行手術(shù)患者;至少完成了1個(gè)周期正規(guī)化療的化療患者;至少完成了1個(gè)正規(guī)放療療程的放療患者。全部患者均有完整年齡、TNM分期資料,并均有完整的3年生存及5年生存隨訪結(jié)果。

        1.2研究方法

        收集患者的一般臨床資料,主要包括年齡、TNM分期資料。并收集記錄患者的3年生存及5年生存隨訪結(jié)果,進(jìn)行影響因素分析及生存情況比較分析。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

        1.3 TNM分期標(biāo)準(zhǔn)

        結(jié)合患者臨床資料,對(duì)TNM分期進(jìn)行評(píng)級(jí)并記錄,T代表原發(fā)腫瘤,N代表區(qū)域淋巴結(jié),M代表遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。T0:無(wú)原發(fā)癌,T1:腫瘤局限于宮頸,T2:腫瘤超過(guò)宮頸,但未達(dá)骨盆,或腫瘤侵犯陰道,但未達(dá)下1/3,T3a:腫瘤侵犯陰道下1/3,T3b:腫瘤擴(kuò)展到骨盆壁,引起腎盂積水或腎無(wú)功能,T4:腫瘤超出骨盆,或侵犯直腸或膀胱黏膜,TX:原發(fā)腫瘤無(wú)法評(píng)價(jià);N0:區(qū)域淋巴結(jié)無(wú)轉(zhuǎn)移,N1:區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,NX:無(wú)法評(píng)價(jià)局部淋巴結(jié)情況;M0:無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,M1:遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移[7]。

        1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        應(yīng)用SPSS 25.0軟件 和R 3.6.1 軟件及其軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并作圖。采用COX 比例風(fēng)險(xiǎn)模型對(duì)患者預(yù)后的影響因素進(jìn)行分析,COX 比例風(fēng)險(xiǎn)以95%置信區(qū)間(confidence interval, CI)的風(fēng)險(xiǎn)比(hazard ratio,HR)表示;采用Kaplan-Meier 法、Log-rank 檢驗(yàn)等方法對(duì)生存情況進(jìn)行比較。應(yīng)用R 3.6.1 軟件的rms包、foreign包、survival包、ROC包建立列線圖并使用Harrell concordance index、ROC曲線、Calibration曲線進(jìn)行評(píng)價(jià)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2結(jié)果

        2.1宮頸癌患者年齡、TNM分期特征

        572例宮頸癌患者納入研究,均有完整TNM分期及隨訪資料,平均年齡(60.96±9.35)歲,TNM分期:T0期6例,T1期226例,T2期110例,T3a期80例,T3b期40例,T4期27例,TX期83例;N0期457例,N1期39例,NX期76例;M0期494例,M1期78例(表1)。

        2.2 宮頸癌預(yù)后的多因素分析

        采用COX 比例風(fēng)險(xiǎn)模型,對(duì)年齡、TNM分期與宮頸癌患者預(yù)后的影響進(jìn)行多因素分析。以95%CI的HR表示,回歸分析顯示TNM分期是宮頸癌患者預(yù)后的獨(dú)立危險(xiǎn)因素(表2)。

        2.3 宮頸癌預(yù)后列線圖的建立

        根據(jù)COX 比例風(fēng)險(xiǎn)模型建立宮頸癌預(yù)后列線圖,各變量評(píng)分標(biāo)尺有相應(yīng)的得分(point),總分(total point)范圍為0~280分,總分對(duì)應(yīng)在3年生存及5年生存軸上的數(shù)值即為3年生存率及5年生存率,總分越高,宮頸癌患者3年生存率及5年生存率越低(圖1)。

        2.4 宮頸癌預(yù)后列線圖的評(píng)價(jià)

        根據(jù)Harrell concordance index 計(jì)算C-index 結(jié)果為0.682,顯示模型區(qū)分能力尚可。以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分的中位數(shù)計(jì)算高風(fēng)險(xiǎn)、低分險(xiǎn),3年生存率ROC曲線計(jì)算曲線下面積(area under cure, AUC)結(jié)果為0.760,5年生存率ROC曲線計(jì)算AUC結(jié)果為0.830,顯示模型準(zhǔn)確性良好(圖2)。

        際的生存率為Y軸,預(yù)測(cè)的理想模型為對(duì)角虛線。列線圖的實(shí)際預(yù)測(cè)能力以藍(lán)點(diǎn)表示,接近對(duì)角虛線表示預(yù)測(cè)能力較好,圖3顯示列線圖模型與理想模型一致性尚可。

        2.5宮頸癌患者年齡、TNM分期Kaplan~Meier生存曲線

        對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分、年齡、TNM分期預(yù)后因素繪制Kaplan~Meier生存曲線(圖4),各項(xiàng)參數(shù)的Log~rank檢驗(yàn),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

        3討論

        宮頸癌是女性常見的惡性腫瘤,其死亡率在女性腫瘤中排前5位[8]。近年來(lái)由于宮頸癌篩查的推廣和普及,我國(guó)宮頸癌的發(fā)病率得到較好的控制,但是目前宮頸癌趨于年輕化,宮頸癌新發(fā)病例、死亡病例仍然較高,宮頸癌的預(yù)防及控制以及預(yù)后仍然是社會(huì)關(guān)注重點(diǎn)[9~10]。

        影響宮頸癌患者預(yù)后生存的因素較多,已有諸多研究表明年齡、FIGO分期、盆腔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、陽(yáng)性淋巴結(jié)比率、宮旁浸潤(rùn)、腫瘤大小、組織學(xué)類型、腫瘤大小、淋巴脈管間隙浸潤(rùn)及間質(zhì)浸潤(rùn)深度等為影響宮頸癌患者預(yù)后生存的獨(dú)立因素[11-14]。研究表明,女性激素水平隨著年齡的增長(zhǎng),雌激素水平下降,子宮組織出現(xiàn)不同程度的萎縮,組織脆性增加,對(duì)外界防御力降低,并且對(duì)手術(shù)等治療的耐受性變差,增加了治療風(fēng)險(xiǎn)[15]。對(duì)宮頸癌放療研究顯示放療可顯著提高患者生存率,年齡及TNM分期可能為影響宮頸癌患者總體生存期的重要因素[16]。年齡、腫瘤大小、TNM分期、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移均是影響宮頸癌根治性子宮切除術(shù)后放化療預(yù)后的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,年齡、腫瘤大小、TNM分期、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移影響宮頸癌根治性子宮切除術(shù)后輔助放化療患者的生存質(zhì)量[17]。這些研究為宮頸癌患者的治療及預(yù)后評(píng)判起了非常重大的作用,然而這些指標(biāo)有待于臨床上進(jìn)一步檢查以及術(shù)后進(jìn)一步評(píng)判,如何在基層醫(yī)院快速初步地對(duì)患者預(yù)后進(jìn)行評(píng)判有待研究。列線圖分析可以用來(lái)評(píng)估個(gè)體化風(fēng)險(xiǎn)以及預(yù)后,目前列線圖模型已廣泛應(yīng)用于對(duì)疾病風(fēng)險(xiǎn)、預(yù)后預(yù)測(cè)[18~21]。

        本研究對(duì)患者的生存情況進(jìn)行分析,并探討其與年齡、TNM分期的關(guān)系,建立列線圖并對(duì)之進(jìn)行評(píng)價(jià),旨在為快速在宮頸癌患者治療前進(jìn)行初步預(yù)后評(píng)估,研究顯示TNM分期為宮頸癌患者預(yù)后的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,這與既往研究符合。列線圖分析根據(jù)年齡及TNM分期情況,然后給予評(píng)分,通過(guò)計(jì)算影響因素的總分,獲得患者的預(yù)后生存率值。本研究回顧性分析利用醫(yī)院572例宮頸癌患者數(shù)據(jù)建立了宮頸癌預(yù)后列線圖,其預(yù)測(cè)區(qū)分能力為0.682,3年生存率ROC曲線AUC為0.760,5年生存率ROC曲線AUC為0.830,模型準(zhǔn)確性尚可,Calibration曲線顯示模型一致性尚可, Kaplan~Meier生存曲線顯示不同年齡、TNM分期具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。模型的構(gòu)建對(duì)基層醫(yī)院宮頸癌患者預(yù)后評(píng)價(jià)有一定的價(jià)值,臨床醫(yī)生可根據(jù)分析結(jié)果更好地完成風(fēng)險(xiǎn)預(yù)后預(yù)測(cè),更好地醫(yī)患溝通,更好地為患者初步制定個(gè)性化治療方案。

        本研究存在一定的局限性,因本研究?jī)H簡(jiǎn)單快速限定了年齡、TNM分期為相關(guān)指標(biāo),入選標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)寬松,其他指標(biāo)可能會(huì)引起一定的偏倚,對(duì)結(jié)果的準(zhǔn)確性產(chǎn)生一定影響。本研究建立列線圖模型,并對(duì)模型基于內(nèi)在數(shù)據(jù)驗(yàn)證進(jìn)行了驗(yàn)證,未有外在數(shù)據(jù)的進(jìn)一步驗(yàn)證,有待于醫(yī)院或同類醫(yī)院后期數(shù)據(jù)進(jìn)一步行外部驗(yàn)證。

        綜上所述,宮頸癌患者預(yù)后列線圖模型準(zhǔn)確性尚可,可簡(jiǎn)單快速運(yùn)用年齡、TNM分期評(píng)判宮頸癌患者的預(yù)后,對(duì)臨床醫(yī)務(wù)人員簡(jiǎn)單快速、個(gè)體化的預(yù)后分析具有顯著的意義。但由于本研究樣本量較少、病例來(lái)源局限,仍需要通過(guò)大樣本、多中心的研究進(jìn)行驗(yàn)證。

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        (收稿日期:2021-11-09)

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