朱超林，孫培養(yǎng)，孫懷艷，高曉明，楊曉丹，張丹，曾永蕾

安徽中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院 安徽合肥 230061

靜脈炎是靜脈輸液中最常見的并發(fā)癥之一，外周輸注高滲性藥物引起靜脈損傷不可忽視[1]。長期住院腫瘤患者是易發(fā)高危人群，其發(fā)生率占47.9%[2]。惡性腫瘤進展期患者易出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂、營養(yǎng)不良及低蛋白血癥等需要大量補液，部分患者因經(jīng)濟能力或出院后維護不便以及拒絕植入外周靜脈中心導(dǎo)管（PICC），僅用外周淺靜脈給藥治療[3]。腫瘤科常用高滲藥物有：脂肪乳、氨基酸、氯化鉀、高滲糖、濃氯化鈉及部分化療藥物等。此類藥物滲透壓較高，血管長期受高滲藥物的刺激，極易導(dǎo)致靜脈炎的發(fā)生[4]。硫酸鎂濕敷是一種常用臨床治療方法，雖然有一定療效，但紗布濕敷時水分蒸發(fā)快，易結(jié)晶，藥物作用時間短，起效慢，需反復(fù)更換操作，且濕敷易浸濕衣物，不易固定，影響患者肢體自由活動[5]。近年來，隨著中醫(yī)藥在臨床中推廣應(yīng)用，為了探索其在治療靜脈炎中的使用價值，減輕住院患者的痛苦，因此，開展中醫(yī)藥特色護理治療在臨床顯得尤為必要。本研究采用筆者院內(nèi)自制中藥全蝎膏外敷治療高滲藥物引起的靜脈炎31例，并與硫酸鎂濕敷30例對照觀察，評價臨床癥狀改善時間及其療效，現(xiàn)將臨床試驗報告如下。

資料與方法

1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參考2016年美國INS制定的輸液治療靜脈炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]：0級，無癥狀；1級，針眼局部有紅斑，疼痛不明顯；2級，局部有紅斑或（和）腫脹，伴有疼痛；3級，局部有紅斑、腫脹，疼痛明顯，伴有條索硬紋形成；4級，局部紅斑、腫脹、疼痛明顯，條索硬紋形成，面積>1英寸（2.54厘米），有化膿及滲出物。

2 納入、排除、剔除標(biāo)準(zhǔn)

2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合靜脈炎診斷標(biāo)準(zhǔn)；②診斷惡性腫瘤均經(jīng)外周靜脈輸入高滲藥物治療>2.5h患者；③具有五年及以上護師進行評估；④患者自愿參與，簽知情同意，積極配合者；⑤本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審查。

2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①穿刺肢體患有皮膚病及治療過程中自行使用其他藥物者；②既往對中藥藥物過敏者；③患者不能表達自己感受或依從性低者。

2.3 剔除標(biāo)準(zhǔn) 中途自行退出或病重轉(zhuǎn)院者。

3 一般資料

選取2018年1月至2020年5月在安徽中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院腫瘤科住院靜脈炎患者61例為研究對象。按隨機數(shù)字表法分為中藥組31例，對照組30例，在性別、年齡、穿刺部位、文化水平及炎癥分級兩組比較無顯著差異（P>0.05），具有可比性，見表1，表2。

表1 2組患者性別、文化程度、年齡比較

表2 2組患者穿刺部位、靜脈炎分級比較

4 治療方法

兩組患者均參照《靜脈治療輸液規(guī)范》要求進行常規(guī)護理，包括外周靜脈輸液穿刺方法、護理操作規(guī)范相同。對照組采用硫酸鎂濕紗布外敷，中藥組采用全蝎膏外敷治療。

4.1 對照組 硫酸鎂外敷方法：根據(jù)靜脈炎面積大小取紗布數(shù)塊，用50%硫酸鎂溶液浸濕，不滴水，溫度以30°～40°為宜，將3層紗布敷于患處，范圍>3.0厘米的炎癥部位，用保鮮膜包裹，每10min至15min觀察一次，紗布干后及時更換，繼續(xù)加敷1h，每12h1次，2次/d，5d為1療程，共使用1療程。

4.2 中藥組 自制全蝎膏外敷方法：全蝎膏處方包括全蝎、蜈蚣、冰片、凡士林等配成一定比例后研制成膏狀，具體配制方法由安徽中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院制劑室制作。中藥外敷操作方法：協(xié)助患者溫水清潔局部，用無菌棉簽取適量全蝎膏均勻涂抹于患處，約1.0毫米厚，敷藥范圍超過靜脈炎部位3.0厘米，冬季敷藥后覆蓋一層紗布，外用保鮮膜包裹，松緊適宜，告知患者敷藥中如出現(xiàn)不適要及時報告醫(yī)護人員，12h敷藥一次，間隔涂藥先用溫水清潔患部，2次/d，連續(xù)涂藥5d為1個療程，共用藥1療程。經(jīng)查閱相關(guān)文獻，制定紅斑、腫脹、疼痛臨床癥狀評分評價表。

5 觀察指標(biāo)

5.1 臨床癥狀評分 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]制定：疼痛根據(jù)痛覺模擬（VAS）評分、紅斑和腫脹根據(jù)臨床癥狀面積測量（四折卡尺）評分，分別為0分（無）沒有疼痛、紅斑、腫脹；1～3分（輕）疼痛可忍受，紅斑腫脹面積<10cm2；4～6分（中）疼痛尚可忍受，但影響睡眠，紅斑腫脹面積在10～20cm2；7～10分（重）疼痛難忍受，影響睡眠和食欲，紅斑腫脹面積>20cm[8]。

5.2 臨床癥狀改善時間 根據(jù)患者局部皮膚紅斑，腫脹，疼痛和硬條索狀改善的時間[9]制定：穿刺局部皮膚紅斑、腫脹消退，以皮膚表面恢復(fù)情況為準(zhǔn)；穿刺局部疼痛以視覺模擬法評估為準(zhǔn)；靜脈硬條索物以其軟化或消失為準(zhǔn)。

5.3 臨床療效評價 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[10]制定：①痊愈：治療后局部皮膚顏色如常，疼痛紅斑消退，靜脈恢復(fù)彈性，條索狀物消失；②顯效：治療后局部皮膚熱脹及疼痛消失，且紅斑范圍消退≥80%，硬條索狀顏色明顯減退；③有效：治療后局部皮膚熱脹和疼痛得到緩解，紅斑范圍消退<80%，硬條索狀變軟；④無效：治療后局部疼痛、腫脹及皮膚紅斑無改善，硬條索狀物無改變。人數(shù)（痊愈+顯效+有效）/總?cè)藬?shù)×100%=總有效率%[11]。

5.4 生化指標(biāo)檢測 患者靜脈采血生化超敏C反應(yīng)蛋白檢查是評價靜脈炎治療有效的客觀指標(biāo)。

6 統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 26.0計算機軟件統(tǒng)計分析。計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，兩組數(shù)據(jù)呈正態(tài)分布時，組間比較用獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料用率（%）表示，采用卡方（χ2）檢驗。以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié) 果

1 癥狀評分比較

高滲性藥物所致的靜脈炎臨床癥狀主要要腫脹、疼痛、紅斑3項，根據(jù)每項臨床癥狀表現(xiàn)分為0～10分。治療后中藥組臨床癥狀評分明顯低于對照組（P<0.05），表3。

表3 2組治療前后臨床癥狀評分比較（s）

表3 2組治療前后臨床癥狀評分比較（s）

注：與治療前比較，P<0.05 ；兩組治療后比較，P<0.05。

?

2 治療后靜脈炎癥狀改善時間比較

中藥組改善時間平均為（5.04±0.46）天；對照組為（8.57±0.50）天；中藥組臨床癥狀改善時間明顯優(yōu)于對照組，兩組間具有統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05），表4。

表4 2組癥狀改善時間比較（s）

表4 2組癥狀改善時間比較（s）

注： 兩組癥狀改善時間比較，P<0.05。

?

3 2組臨床療效比較

中藥組總有效率為93.55%，對照組為70.00%，中藥組臨床療效優(yōu)于對照組，（P<0.05），見表5。

表5 2組5d總有效率比較

4 2組治療前后hs-CRP比較

治療前兩組hs-CRP水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后指標(biāo)較治療前下降明顯（P<0.05），見表6。

表6 2組治療前后血清hs-CRP比較

討 論

靜脈炎是由于輸入高滲性，化療性，強酸堿性藥物所致。輸液高滲性靜脈炎是一種無菌性炎癥，發(fā)生主要與藥物滲透壓，pH值，藥物濃度，給藥時間和患者自身反應(yīng)有關(guān)[12-13]?；熀箪o脈炎多因化療藥物的滲漏或其毒副作用刺激性所導(dǎo)致的穿刺血管及周圍組織的損傷，造成了患者痛苦、影響后續(xù)治療[14]。臨床常用50%的硫酸鎂濕敷治療靜脈炎，主要是利用硫酸鎂的高滲作用，以促進病人局部組織水腫的消退，達到止痛的目的[15]。此方法雖具有成本低、配制使用方便的優(yōu)點，但存在一定的局限性，且受溫濕度、藥物濃度的影響，靜脈炎癥狀改善時間慢，對3級以上靜脈炎及特殊體質(zhì)病人，效果不理想[16]。近幾年來，中草藥預(yù)防治療輸液所致靜脈炎引起研究者關(guān)注，發(fā)現(xiàn)中藥外敷治療靜脈炎有著確切療效，能保護血管，減輕血管的損傷，降低靜脈炎發(fā)生率或減輕炎癥程度[17-18]。篩選組方，配制經(jīng)濟、實用而高效的中藥制劑，對臨床護理防治輸液后靜脈炎上具有重要意義。

中醫(yī)則認(rèn)為，輸液過程中的穿刺損傷脈絡(luò)，致局部脈絡(luò)血行不暢，血瘀滯阻，不通則痛;氣血不暢，凝聚肌膚，津液輸布受阻則腫脹;瘀血內(nèi)蘊，蘊久化熱，則局部發(fā)熱;脈絡(luò)損傷，血溢肌膚或血熱內(nèi)蘊則局部發(fā)紅。因此，中醫(yī)治療輸液后靜脈炎的治則為活血行氣，通絡(luò)止痛，清熱消腫，利濕解毒等為原則[19-20]。全蝎膏是一種中藥膏劑，經(jīng)省名中醫(yī)工作室曾永蕾經(jīng)驗，主要有蜈蚣、全蝎、冰片和凡士林等組成。蜈蚣、全蝎均具有熄風(fēng)止痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛的作用，可用于瘡瘍腫毒，瘰疬結(jié)核，風(fēng)濕頑痹等;冰片具有開竅醒神，清熱止痛之功，可用于目赤腫痛，瘡瘍腫痛，潰后不斂等。以上諸藥配合相得益彰，因而，全蝎膏具有活血通經(jīng)，解毒開瘀，疏風(fēng)止癢，去腐生肌之效，是預(yù)防和治療輸液所致靜脈炎的理想方劑。

本研究運用自制全蝎膏通過中藥敷藥護理操作方法，治療腫瘤患者輸注高滲藥物引起靜脈炎，中藥組總有效率為93.55%，治愈率為67.74%，；對照組總有效率為70.00%，治愈率為43.33%，此外中藥組臨床癥狀改善時間明顯優(yōu)于對照組。血漿超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）是肝臟產(chǎn)生的非特異性炎癥因子，對炎癥性疾病診斷靈敏度較高，其水平變化可反映靜脈損傷嚴(yán)重程度[21]。本實驗治療后，中藥組患者血漿hs-CRP水平低于對照組，證明全蝎膏外敷對靜脈炎的改善優(yōu)于硫酸鎂濕敷，從而更有效控制靜脈炎性癥狀。本研究證實與硫酸鎂濕敷對比，全蝎膏治療靜脈炎臨床癥狀改善快，治愈時間短，不受溫濕度、操作水平的影響，敷藥后患者局部有清凉、舒適感，依從性高，療效滿意。

綜上，全蝎膏治療輸液導(dǎo)致的靜脈炎可減少hs-CRP水平和緩解疼痛程度，減輕臨床癥狀，提高患者舒適感，且該中醫(yī)治療特色鮮明，是防治輸液所致靜脈炎的可行途徑，具有較好臨床推廣價值。