孟范樓 呂海平

摘要：隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，各種新型的科學(xué)技術(shù)層出不窮，保證社會(huì)各行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展，為我國公民的日常生活增添更多的便利，在這樣的時(shí)代背景之下，DTP藥房逐漸走向大眾的視野。其作為直接面向病人的新型藥品供應(yīng)形式，相較之于傳統(tǒng)的藥店藥房來說有著較大的優(yōu)勢，能夠直接將藥品送貨上門，并且關(guān)心患者的用藥情況和恢復(fù)情況，提供科學(xué)專業(yè)性的用藥指導(dǎo)和用藥咨詢服務(wù)。但是DTP藥房在運(yùn)營的過程中也存在著一定的風(fēng)險(xiǎn)，本文針對(duì)藥房冷鏈藥品質(zhì)量管理中的風(fēng)險(xiǎn)管理展開分析，結(jié)合實(shí)際發(fā)展過程中存在的問題提出相關(guān)的優(yōu)化措施，希望能夠提高藥房冷鏈藥品質(zhì)量管理的質(zhì)量，從根源上保障我國公民的用藥安全和用藥的便利性，為社會(huì)的穩(wěn)定發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。

關(guān)鍵詞：風(fēng)險(xiǎn)管理，冷鏈藥品管理，DTP藥房，應(yīng)用體系優(yōu)化

【中圖分類號(hào)】 R952 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A? ? ? 【文章編號(hào)】2107-2306（2022）05--02

一、冷鏈藥品

冷鏈藥品是挽救患者生命的重要藥品，其功能上并沒有明確的劃分，主要指的是藥品在儲(chǔ)藏運(yùn)輸保存的過程中，對(duì)冷藏冷凍的溫度有著一定要求的，對(duì)環(huán)境敏感度較高的藥品。例如醫(yī)院在搶救過程中應(yīng)用到的血液制品，胰島素，抗生素等等都屬于冷鏈藥品的范疇之內(nèi)。絕大部分的冷鏈藥品在儲(chǔ)存的過程中，要按照國家相關(guān)部門的規(guī)范要求，確實(shí)保證環(huán)境的溫度能夠滿足藥品的儲(chǔ)藏需求，確保在運(yùn)輸過程中藥品的有效性和完整性。因此對(duì)于冷鏈藥品的運(yùn)輸和儲(chǔ)藏來說，不間斷的進(jìn)行低溫處理技術(shù)，保持溫度的恒定才是重中之重，尤其是在運(yùn)輸?shù)倪^程中，無論是藥品從冷庫中取出轉(zhuǎn)移到冷藏車的過程還是物品，在遞交中轉(zhuǎn)的過程都要按照規(guī)定進(jìn)行冷藏，確保冷藏鏈的完整性，而不會(huì)出現(xiàn)斷鏈問題。如果說運(yùn)輸過程中對(duì)冷鏈藥品的質(zhì)量產(chǎn)生影響，例如溫度不符合規(guī)范要求時(shí)，都有可能導(dǎo)致藥品的藥效減弱，甚至出現(xiàn)副作用，導(dǎo)致患者的生命健康受到威脅，這不僅僅會(huì)影響醫(yī)院的信譽(yù)和藥房的名稱，還是對(duì)生命的不尊重，對(duì)患者的不負(fù)責(zé)任，所以要高度重視冷鏈藥品的管理質(zhì)量，尤其是DTP藥房，更應(yīng)該高度重視冷鏈藥品質(zhì)量管理，加強(qiáng)各種風(fēng)險(xiǎn)防控，這樣才能夠確保藥品的穩(wěn)定性和安全性，不會(huì)帶來社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)。

二、 DTP藥房

DTP藥房是近些年來新興的一種藥房，藥店的形式，它與社會(huì)先進(jìn)的信息化技術(shù)數(shù)字處理技術(shù)和傳統(tǒng)藥房體系有機(jī)的融合在一起，既能夠保持傳統(tǒng)藥房藥品多樣性和自由性的特性，還能夠依托大數(shù)據(jù)處理技術(shù)實(shí)現(xiàn)平臺(tái)化智能化。簡單來說，GDP藥房就是直接面向病人的一種藥房體系，患者在醫(yī)院開出相應(yīng)的處方之后，藥房就能夠根據(jù)處方的類型和需求將藥品配送到患者的身邊，在指定的時(shí)間送到指定的地點(diǎn)，十分的便捷避免患者到處奔波買藥的困境。而且藥房還具有完善的售后分析跟蹤技術(shù)，能夠關(guān)心患者的身體狀況和用藥情況，根據(jù)患者的實(shí)際情況給予相應(yīng)的專業(yè)性的意見，指導(dǎo)患者進(jìn)行服藥，所以這種DTP藥房也稱之為新特藥直送平臺(tái)。雖然經(jīng)過段時(shí)間的發(fā)展，GDP藥房已經(jīng)具備了成熟的發(fā)展體系和管理模式，但是對(duì)于我國現(xiàn)階段用藥量逐步增大的國情來說，仍然存在著一定的問題。雖然市場的前景空前廣闊，但是其內(nèi)部存在的矛盾如果不加解決肯定會(huì)帶來一定的社會(huì)影響，例如在進(jìn)行冷鏈藥品質(zhì)量管理的過程中，就需要進(jìn)行質(zhì)量管理體系的整改，從而降低社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)，否則將會(huì)是對(duì)這種新型的藥房體系造成重大的打擊。

三、風(fēng)險(xiǎn)管理在DTP藥房冷鏈藥品管理中的應(yīng)用

冷鏈藥品對(duì)于藥房的發(fā)展來說至關(guān)重要，該種藥品類型也是現(xiàn)階段社會(huì)需求量較大的一種藥品體系。所以在進(jìn)行GDP藥房發(fā)展的過程中，必須高度重視藥房冷鏈藥品的質(zhì)量管理，只有將冷鏈藥品對(duì)疾病良好的治療效果充分的發(fā)揮出來，才能夠?yàn)镚DP藥房的發(fā)展提供空前廣闊的市場前景，所以在加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理的運(yùn)用過程中，工作人員必須具備相應(yīng)的職業(yè)技能和管控能力，這樣才能夠?qū)φ麄€(gè)冷鏈藥品的儲(chǔ)藏環(huán)境和輸送環(huán)境進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，貫徹落實(shí)相關(guān)部門對(duì)該種藥品的質(zhì)量要求，一般來說，風(fēng)險(xiǎn)管理要插入冷藏設(shè)備和檢測設(shè)備以及運(yùn)輸設(shè)備的應(yīng)用管理之中，并且將風(fēng)險(xiǎn)管理的概念融入驗(yàn)收驗(yàn)證體系。

3.1對(duì)設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)管理

對(duì)于冷鏈藥品的儲(chǔ)藏來說，自身儲(chǔ)藏設(shè)備質(zhì)量的管控至關(guān)重要，但是儲(chǔ)藏設(shè)備也是最容易出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域之一，因?yàn)镚DP藥房若是想保證自身發(fā)展的穩(wěn)定性，首先要保證的就是自身藥品儲(chǔ)藏的數(shù)量過關(guān)，所以冷鏈藥品的儲(chǔ)藏?cái)?shù)量往往較多，一定程度上會(huì)對(duì)儲(chǔ)藏設(shè)備帶來較大的工作壓力。而且儲(chǔ)藏設(shè)備一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，導(dǎo)致環(huán)境的溫度不可控，從而使得環(huán)境溫度超過允許的誤差范圍，那么極有可能造成大批量的藥品質(zhì)量無法滿足應(yīng)用需求，從而引發(fā)大數(shù)額的經(jīng)濟(jì)財(cái)產(chǎn)損失，除此以外藥品的質(zhì)量受損必將導(dǎo)致在出現(xiàn)市場需求時(shí)，DTP藥房無法進(jìn)行及時(shí)的供貨，不僅僅是經(jīng)濟(jì)上的損失，還有可能造成社會(huì)影響力的損失。因此做好相關(guān)的冷鏈藥品儲(chǔ)藏設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)管理，才能夠完善相關(guān)的質(zhì)量管控措施，一般來說要設(shè)置三道防線，確保除工作的冷藏設(shè)備之外，還有兩個(gè)或者是兩個(gè)以上的儲(chǔ)藏設(shè)施，才能夠盡可能的避免風(fēng)險(xiǎn)的出現(xiàn)。

3.2檢測設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)管理

冷藏設(shè)備正常穩(wěn)定工作能夠保障冷鏈藥品的質(zhì)量，但是并不是說儲(chǔ)藏設(shè)備做好相關(guān)工作，就可以確保藥品的質(zhì)量萬無一失。還有可能會(huì)因?yàn)槠渌囊蛩貙?dǎo)致藥品的質(zhì)量不穩(wěn)定，例如轉(zhuǎn)移時(shí)或者是運(yùn)輸時(shí)造成的問題，所以還要高度重視檢測設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)管理。檢測設(shè)備大體分為兩種，首先檢測設(shè)備是對(duì)儲(chǔ)藏環(huán)境進(jìn)行檢測，確保其穩(wěn)定工作能夠檢測環(huán)境的溫度是否在規(guī)定范圍之內(nèi)，另一種檢測設(shè)備就是對(duì)藥品進(jìn)行檢測，確保藥品一直處于恒溫低溫的狀況之下。

3.3對(duì)驗(yàn)證概念的引入

儀器設(shè)備雖然有著使用壽命的規(guī)定，但并不是說設(shè)備在日常工作過程中就不會(huì)出現(xiàn)問題，所以要高度重視設(shè)備的驗(yàn)證，將其業(yè)也作為控制風(fēng)險(xiǎn)的手段。定期對(duì)儲(chǔ)存設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢查，確定其工作狀態(tài)穩(wěn)定，不會(huì)出現(xiàn)誤差，這樣才能夠保障藥品最終的質(zhì)量符合相關(guān)規(guī)范要求，也能夠?yàn)槿蘸蟾黜?xiàng)問題和突發(fā)因素做好充足的準(zhǔn)備，打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。例如藥房管理者每年都要邀請(qǐng)專門的技術(shù)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和檢修，確定其工作質(zhì)量過關(guān)。

四、 DTP藥房冷鏈藥品質(zhì)量管理存在的問題

冷鏈藥品作為一種新型的科學(xué)藥物，它對(duì)疾病的治療效果具有著一定的促進(jìn)作用，但是由于其自身的特殊性對(duì)儲(chǔ)藏和運(yùn)輸條件有著較高的要求，就我國目前冷鏈藥品管理體系進(jìn)行分析，不難發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)如今管理體系雖然在不斷的完善之中，但是仍然存在著諸多的問題，很有可能導(dǎo)致藥品的質(zhì)量不過關(guān)，從而對(duì)患者的生命健康造成一定的影響，還有可能導(dǎo)致GDP藥房的發(fā)展受到影響。

4.1對(duì)質(zhì)量管理不重視

DTP藥房在發(fā)展的過程中，其最根本的發(fā)展理念就是對(duì)經(jīng)濟(jì)利益的追求，所以在進(jìn)行管理的時(shí)候，工作人員的管理目標(biāo)更傾向于如何拓寬自身的銷售渠道，如何提高自身的營業(yè)額等等方面。領(lǐng)導(dǎo)層和相關(guān)工作人員沒有認(rèn)識(shí)到冷鏈藥品的重要性，忽視了其管理和儲(chǔ)存的要求，從而使得整個(gè)質(zhì)量管理體系混亂，根本無法發(fā)揮其真正的作用，大部分人認(rèn)為藥品及時(shí)暫時(shí)處于溫度要求以外的范圍時(shí)，問題并不會(huì)太大，甚至還會(huì)認(rèn)為溫度越低對(duì)藥品的質(zhì)量越好，從而使得藥品所處的溫度并不恒定，也并不符合相關(guān)規(guī)范的要求。這就導(dǎo)致藥品在不適宜的儲(chǔ)存環(huán)境中造成藥效的流失，甚至還有可能造成藥品性質(zhì)的改變，從而造成較大的經(jīng)濟(jì)損失。

4.2管理制度不完善

除了管理層和相關(guān)工作人員對(duì)冷鏈藥品管理質(zhì)量不重視以外，還存在著根本性的問題，就是由于冷鏈藥品的質(zhì)量管理制度不完善，由于在日常工作中沒有一個(gè)可以依據(jù)的相關(guān)規(guī)范準(zhǔn)則，自然工作過程中就會(huì)出現(xiàn)散漫等等現(xiàn)象工作人員因?yàn)樽陨頉]有經(jīng)受相關(guān)的專業(yè)性培訓(xùn)，很有可能在實(shí)際的質(zhì)量管控中憑借自身的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，或者是前輩的傳授經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行日常的冷鏈藥品管理。但是這些日常的經(jīng)驗(yàn)很有可能出現(xiàn)致命的漏洞或者是問題，對(duì)于能量藥品的管理來說，有可能會(huì)起到相反的作用。再加之沒有一個(gè)完善的質(zhì)量管理制度加以約束，工作人員在工作時(shí)必然會(huì)導(dǎo)致工作熱情不高，自由散漫的現(xiàn)象，哪怕出現(xiàn)了問題，工作人員為了開拓自身的責(zé)任，往往不會(huì)第一時(shí)間上報(bào)。從而使得很多細(xì)節(jié)上的問題誘發(fā)較大的質(zhì)量問題。同時(shí)管理制度不完善也導(dǎo)致監(jiān)督檢測機(jī)制的缺失，很多細(xì)節(jié)方面的漏洞沒有辦法第一時(shí)間被注意和解決，從而使得藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題的風(fēng)險(xiǎn)大幅度上漲，這些問題按理說都是可以進(jìn)行規(guī)避，但是也是現(xiàn)如今DTP藥房冷鏈藥品管理中最為主要的問題。

4.3溫度控制失效

冷鏈藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸過程中溫度的恒定和正確是至關(guān)重要的影響因素，但是就目前的能量藥品儲(chǔ)藏環(huán)境進(jìn)行分析不難發(fā)現(xiàn)，雖然所有的GDP藥房都設(shè)置了溫度保存規(guī)范條例，但是真正能夠做到保證溫度恒定嚴(yán)格控制的藥方，仍然屬于少數(shù)，造成這一問題的主要原因就是，管理者根本無法做到對(duì)冷鏈藥品儲(chǔ)藏溫度的動(dòng)態(tài)監(jiān)控，由于沒有相應(yīng)的監(jiān)控管理體系，導(dǎo)致很多藥品的儲(chǔ)存環(huán)境時(shí)刻容易出現(xiàn)問題，哪怕僅僅是短暫時(shí)間的溫度，失衡并迅速恢復(fù)了低溫環(huán)境，也有可能對(duì)藥品的藥效造成一定的影響，必須保證所有的藥品在儲(chǔ)存過程中隨時(shí)隨刻都處于合理的溫度控制范圍，這樣才能夠保證藥品的藥效，所以儲(chǔ)藏溫度的監(jiān)控體系還需要進(jìn)一步完善。

五、風(fēng)險(xiǎn)管理具體優(yōu)化措施

若是想根據(jù)上述存在的問題，對(duì)DTP藥房冷鏈藥品質(zhì)量管理進(jìn)行優(yōu)化和升級(jí)，必須從多方面入手，解決存在的實(shí)際問題，例如引發(fā)工作人員的重視，完善管理制度，提高監(jiān)控管理能力等等多方面，這樣才能夠從根源上杜絕藥品出現(xiàn)問題的可能性。

5.1加強(qiáng)質(zhì)量管理的重視程度

首先DTP藥房的管理層必須認(rèn)識(shí)到冷鏈藥品質(zhì)量管理的重要性，加強(qiáng)各方面的重視程度，并且對(duì)質(zhì)量管理工作給予支持，這樣才能夠推動(dòng)相應(yīng)工作的順利開展，保證每一項(xiàng)質(zhì)量管理措施落實(shí)到位，而不僅僅是流于形式。同時(shí)領(lǐng)導(dǎo)層的重視，自然會(huì)下發(fā)更多的資源，推動(dòng)工作人員接受新型的教育和培訓(xùn)，不斷的提高工作人員自身質(zhì)量管控能力和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。工作人員不斷的接受新的知識(shí)，提高自身的能力，豐富自身的知識(shí)積累，這樣在應(yīng)對(duì)冷鏈藥品儲(chǔ)存過程中存在的問題時(shí)，才能更加得心應(yīng)手，保障有效的將社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)降到最低，真正做到風(fēng)險(xiǎn)防控質(zhì)量管理。

5.2完善規(guī)章管理制度

冷鏈藥品儲(chǔ)藏質(zhì)量管理制度是日常工作的準(zhǔn)則，所以要對(duì)質(zhì)量管理制度不斷的加以完善，提高其管控能力，也為工作人員日常的工作提供一本可以遵循的方案，能夠針對(duì)日常工作進(jìn)行約束和管理。讓所有管理工作有法可依，這樣才能夠真正滿足冷鏈藥品儲(chǔ)藏管理的特殊性要求。藥房的管理者可以根據(jù)實(shí)際情況以及自身發(fā)展的需求，制定規(guī)章制度，保障儲(chǔ)存條件處于可控的范圍之內(nèi)，這也是從根源上降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的重中之重。

5.3提高硬件條件

工作人員自身專業(yè)水平的提升，能夠有效的保障藥房綜合軟實(shí)力的穩(wěn)步進(jìn)步，那么提高藥房硬件設(shè)施，就是提高GDP藥房發(fā)展的硬實(shí)力保障。首先藥房要根據(jù)時(shí)代的發(fā)展需求進(jìn)行自身定位的分析，確保自身的經(jīng)濟(jì)目標(biāo)設(shè)置科學(xué)合理，并以此為基本點(diǎn)，結(jié)合時(shí)代發(fā)展特色，以及現(xiàn)代化的科學(xué)技術(shù)手段和科研成果，對(duì)自身的硬件設(shè)施進(jìn)行更新?lián)Q代?？梢砸雱?dòng)態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)，恒溫保溫系統(tǒng)以及數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)，將這些先進(jìn)的技術(shù)融入到自身的硬件設(shè)施之中，購進(jìn)新型設(shè)備，這樣不僅僅能夠使日常的工作難度下降，還能夠減輕人力的工作壓力，在發(fā)現(xiàn)問題的時(shí)間動(dòng)態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)，將數(shù)據(jù)傳回?cái)?shù)據(jù)分析系統(tǒng)，就能夠及時(shí)的進(jìn)行警報(bào)，提前發(fā)現(xiàn)問題解決問題。

六、結(jié)束語

綜上所述，冷鏈藥品作為新型的治療藥物，對(duì)于疾病有著較好的治療效果，因此DTP藥房若是想發(fā)展自身擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模，就需要高度重視冷鏈藥品，通過完善自身的管理體系，完善質(zhì)量管理制度，提高自身的硬件設(shè)施，引進(jìn)新型的科學(xué)技術(shù)和設(shè)備，保障冷鏈藥品的儲(chǔ)藏溫度恒定，不會(huì)對(duì)藥品的藥效造成影響。這樣才能夠從根源上降低冷鏈藥品質(zhì)量管理中存在的風(fēng)險(xiǎn)，不會(huì)因?yàn)樗幤纷陨硭幮Р蛔慊蛘呤撬幮У淖兓a(chǎn)生相反的作用，進(jìn)而引發(fā)社會(huì)糾紛，保證藥效的良好，再加以完善的服務(wù)體系，才能夠真正讓DTP藥房被廣大人民群眾所接受，從而占據(jù)更大的市場份額，為DTP藥房自身的發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

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