摘要：隨著社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展，我國的醫(yī)療行業(yè)也呈現(xiàn)出了良好的發(fā)展趨勢，高值醫(yī)用耗材已經(jīng)在疾病診斷、疾病治療以及疾病康復(fù)等領(lǐng)域得到了非常廣泛的應(yīng)用，這為許多重癥患者帶來了新的希望，但同時也使這些重癥患者家庭承受著巨大的經(jīng)濟負擔。針對這種情況，相關(guān)部門必須對高值醫(yī)用耗材集中采購管理現(xiàn)狀有一個清晰、明確的認識，并不斷優(yōu)化高值醫(yī)用耗材集中采購管理的具體手段，從而有效地緩解患者在就醫(yī)過程中面臨的經(jīng)濟壓力。

關(guān)鍵詞：經(jīng)濟學;藥品;集中采購;優(yōu)勢

引言

自2018年12月首輪國家藥品集中采購試點（后文簡稱“4+7帶量采購”）開展以來，“4+7”擴圍和第二、三、四、五批國家組織藥品集中采購政策（以下簡稱“國家集采政策”）有序推進。區(qū)別于以往藥品集中采購政策，國家集采政策通過明確具體采購量，以通過仿制藥一致性評價為質(zhì)量要求且入圍后僅考慮價格因素、醫(yī)?；痤A(yù)付貨款、衛(wèi)生健康部門和醫(yī)保部門對醫(yī)療機構(gòu)使用中選品種的使用量進行雙重考核等方式，創(chuàng)新了藥品集中采購機制，真正落實了帶量采購、量價掛鉤。然而，目前社會各界針對國家集采政策的評價卻褒貶不一：有人認為國家集采政策規(guī)范了流通環(huán)節(jié)、降低了藥品價格、推動了“三醫(yī)聯(lián)動”改革;但也有人認為國家集采政策極度壓縮藥品價格，可能影響藥品的質(zhì)量和供應(yīng);還有人認為國家集采政策在降低中選品種費用的同時，可能會引起臨床同類替代品種費用增加的情況。

1藥品集中采購改革的優(yōu)勢

1.1網(wǎng)絡(luò)集中招標采購減少交易費用

藥品分散采購耗費過多交易費用指為了完成一項交易所需要付出的成本代價，包括傳播信息、廣告、與市場有關(guān)的運輸以及談判、協(xié)商、簽約、合約執(zhí)行的監(jiān)督等活動所花費的成本。在傳統(tǒng)的分散采購模式中，公立醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)師具有很大的話語權(quán)，生產(chǎn)企業(yè)為了將自己的商品銷售出去，難免要與醫(yī)療機構(gòu)進行多次交流互動，每一次的談判、拜訪、簽訂合同等過程都會產(chǎn)生交易費用，甚至會出現(xiàn)一些行賄行為，而在這些行為中所消耗的費用絕對不會由企業(yè)及個人來買單，會加入到藥品的成本當中，藥品的價格隨之上升，最終的經(jīng)濟壓力落在了消費者肩上，如此循環(huán)下去讓患者“看病貴”、因病致貧，嚴重破壞了我國醫(yī)藥市場的運行。

1.2國家與企業(yè)良性互動，可持續(xù)性增強

一方面國家對藥企藥品的采購并非空手套白狼，而是在前期向藥企以不低于采購量30%的比例預(yù)付貨款，保證貨款及時回籠，維持企業(yè)資金正常運轉(zhuǎn)，降低企業(yè)的財務(wù)成本，進而使企業(yè)在現(xiàn)金流健康運轉(zhuǎn)的同時，能夠積極研發(fā)新產(chǎn)品。尤其是國家在藥品集采過程中，積極推進通過一致性評價的仿制藥替代原研藥，試點期間，原研藥銷量占比從33%下降到17%，聯(lián)盟擴圍后繼續(xù)下降到11%，仿制藥對原研藥實現(xiàn)有效替代，大大提高了企業(yè)研發(fā)的積極性，多個產(chǎn)品中選的某知名企業(yè)2019年研發(fā)投入39億元，同比增長46%，另一知名企業(yè)研發(fā)投入37億元，預(yù)計3年內(nèi)將達到100億元。這推動了我國藥品企業(yè)結(jié)構(gòu)改革，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，提高了國際競爭力，增加企業(yè)發(fā)展的原動力與可持續(xù)性，大大提高了廠商研發(fā)的積極性。另一方面在第二批國家組織藥品集中采購過程中改進了擬中選規(guī)則，新增并沿用了價格熔斷和價格保護機制，推動市場的良性競爭。新規(guī)則的出臺推動了國家與企業(yè)之間的良性互動，使國家組織藥品集中采購制度規(guī)則進一步完善，制度發(fā)展更加具有可持續(xù)性，實現(xiàn)多方利益最大化。

2我國藥品集中采購中突出問題

2.1集中采購監(jiān)督工作量較大

運營物資采購監(jiān)督包括招標預(yù)備會、項目開評標的現(xiàn)場監(jiān)督，評標專家抽取，以及采購計劃、計劃變更、采購方案、采購結(jié)果、集體決策等資料的審核工作。建設(shè)物資監(jiān)督包含招標預(yù)備會、評標專家抽取、項目開評標的現(xiàn)場監(jiān)督，以及采購計劃、計劃變更、招標方案、方案變更等資料的審核工作。將業(yè)務(wù)外包項目、零小工程項目納入管理后，相關(guān)工作量更是成倍增加。

2.2采購平臺建設(shè)不足

根據(jù)《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導(dǎo)意見》和《工作規(guī)范》的相關(guān)條例要求，高值醫(yī)用耗材必須經(jīng)過各個省份、自治區(qū)以及直轄市集中采購平臺進行陽光采購，并且各個省份、自治區(qū)以及直轄市需要根據(jù)自身的實際情況，搭建行之有效的采購平臺，從而有效降低高值醫(yī)用耗材采購管理的工作成本和工作強度，切實優(yōu)化高值醫(yī)用耗材采購管理的標準化和現(xiàn)代化水平。但是，在當前的社會發(fā)展中，由于經(jīng)濟條件等各種因素的影響，部分地區(qū)高值醫(yī)用耗材采購管理平臺尚未建立健全，這在很大程度上影響了高值醫(yī)用耗材采購管理的高效進行。

2.3集中采購監(jiān)督工作質(zhì)量不高

部分采購項目雖經(jīng)招標預(yù)備會集體討論，但資格條件、技術(shù)條款仍然存在缺陷，甚至違規(guī)設(shè)置門檻，而采購監(jiān)督人員未能及時發(fā)現(xiàn)和糾正。運營物資采購監(jiān)督人員審核采購計劃、計劃變更、采購方案、采購結(jié)果、集體決策等資料時，往往只注重對工作程序進行把關(guān)，忽視對主要內(nèi)容的把關(guān)，造成資料雖經(jīng)重重把關(guān)但依然存在問題的現(xiàn)象。

3經(jīng)濟學視角對我國藥品集中采購改革策略

3.1保證藥品數(shù)量與質(zhì)量，促進合理競爭

醫(yī)院若使用超量的非中標藥品，醫(yī)院下一年度的醫(yī)保額度將會減少，這一規(guī)定的出臺使得廠商的產(chǎn)品一旦未能中標，企業(yè)將面臨生存危機，所以部分廠商為了市場占有率不惜一切代價加入低價競標的博弈甚至低于成本價競標，而那些在成本控制、管線搭配、風險對沖上得天獨厚的大型藥品企業(yè)會沖擊到一些市場用量較小、價格偏低、生產(chǎn)品種單一的中小藥品生產(chǎn)企業(yè)，不利于藥品市場的健康發(fā)展。在長期競爭中，這些大型企業(yè)終將會壟斷藥品銷售市場和原材料市場，而在得不到有效監(jiān)管的情況下，中標藥企可能會出現(xiàn)對藥品偷工減料、以次充好和生產(chǎn)不積極的行為，引發(fā)藥品的質(zhì)量和供應(yīng)問題，最終危害人民群眾的生命安全與健康。此外，根據(jù)市場供求原則，一些利潤較低卻是臨床上不可或缺的藥品出現(xiàn)了生產(chǎn)不積極甚至是獨家生產(chǎn)的局面，最后導(dǎo)致藥品短缺、無藥可用的情況。并且，多地出現(xiàn)了藥品配送供貨不均衡和對基層醫(yī)療機構(gòu)的采購響應(yīng)不積極以及對偏遠地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的配送不及時的情況。

3.2優(yōu)化藥品采購機制，引導(dǎo)市場價格的合理形成

從國際上看，藥品集中采購是遴選多來源處方藥的常規(guī)做法。但藥品集中采購政策也是一把“雙刃劍”，其在降低藥品價格的同時，也可能會對藥品的供應(yīng)、質(zhì)量、市場結(jié)構(gòu)帶來負面影響和風險。目前，無論是世界衛(wèi)生組織的《良好藥品采購操作原則》還是歐盟的《公共部門采購指令》，追求的均是總體采購成本最低和質(zhì)量價格比最佳。因此，筆者建議在國家集采政策中應(yīng)當避免“唯價格論”，避免設(shè)置最高限價、價差、降幅等做法，應(yīng)當依托藥品集中采購本身具有的競爭性、排他性等特點，引導(dǎo)價格的合理形成。再者，當采用歷史消費法預(yù)測采購量時，應(yīng)當意識到任何現(xiàn)有的不合理用藥情況將長期存在，繼而對國家集采政策中預(yù)期采購量進行柔性調(diào)整，避免實踐中存在醫(yī)療機構(gòu)為了完成采購量而使用的情況;同時可運用時間序列模型來模擬采購量的預(yù)測結(jié)果，提高預(yù)測的準確性。

3.3建立健全高值醫(yī)用耗材采購平臺

在互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)快速發(fā)展的現(xiàn)代社會，高值醫(yī)用耗材采購管理的工作模式發(fā)生了顯著的變化。建立健全高值醫(yī)用耗材采購平臺，可以切實優(yōu)化高值醫(yī)用耗材的采購效率，進一步地提高高值醫(yī)用耗材招標采購的公平性和公開性。在此過程中，相關(guān)部門要切實做好以下幾方面的工作。其一，切實加強對高值醫(yī)用耗材采購平臺的開發(fā)、應(yīng)用和管理，并合理運用大數(shù)據(jù)技術(shù)和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等現(xiàn)代化信息技術(shù)，有效提高高值醫(yī)用耗材采購平臺的智能化和現(xiàn)代化水平，全面實現(xiàn)網(wǎng)上電子交易、電子合同簽訂以及在線支付結(jié)算;其二，定期更新高值醫(yī)用耗材采購平臺的企業(yè)信息基礎(chǔ)庫、報價數(shù)據(jù)庫、交易數(shù)據(jù)庫、資質(zhì)審核數(shù)據(jù)庫以及評標數(shù)據(jù)庫等，并建立科學合理的數(shù)據(jù)信息共享機制，實現(xiàn)高值醫(yī)用耗材采購平臺與醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)以及價格管理部門之間的合作交流;其三，有效發(fā)揮社會公眾的監(jiān)督管理作用，并為社會公眾提供有效的監(jiān)督舉報途徑，實現(xiàn)高值醫(yī)用耗材集中采購的透明化和公開化發(fā)展。

3.4強化集中采購監(jiān)督管理制度和內(nèi)控制度的執(zhí)行力

不斷健全細化集中采購監(jiān)督管理制度和內(nèi)控制度，適應(yīng)集中采購和監(jiān)督工作發(fā)展需要，堵塞管理制度和內(nèi)控制度存在的漏洞，最大限度降低采購人員和監(jiān)督人員利用制度缺陷實施違規(guī)操作的可能性。大力推進標準化規(guī)范化作業(yè)，嚴格按照集中采購監(jiān)督管理制度和內(nèi)控制度要求，固化作業(yè)程序，規(guī)范作業(yè)內(nèi)容，統(tǒng)一資料格式，采購人員和監(jiān)督人員按照標準業(yè)務(wù)流程進行操作，有效減少因人為認識偏差造成的違規(guī)操作。加大違法操作的查處力度以及違規(guī)操作的考核力度，警鐘長鳴，增強采購人員和監(jiān)督人員標準化規(guī)范化作業(yè)意識，自覺形成遵章守紀的良好習慣，保障集中采購監(jiān)督管理制度和內(nèi)控制度的規(guī)范執(zhí)行。

結(jié)束語

可以看出藥品集中采購制度可以有效保證藥品配置公平和市場正常運行，讓百姓和企業(yè)雙方受益。這是深化我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、降低醫(yī)藥售價、緩解百姓經(jīng)濟壓力、規(guī)范藥品市場正常運行的重要舉措。當前我國藥品招標采購正進行的如火如荼，在利用集中采購制度優(yōu)勢的同時，也要關(guān)注集中采購制度中存在的問題和盲區(qū)，對下一步制度的改革提出方向：增加藥店加入集中采購的機會，實行“雙驅(qū)動、八步走”的一體化管理;促進國產(chǎn)藥和創(chuàng)新藥的發(fā)展;建立醫(yī)藥信用體制。相信我國藥品集中采購的覆蓋范圍會進一步擴大，最終形成藥品平價市場，真正造福群眾。

參考文獻

[1]王萱.淺析互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟下企業(yè)的集中采購[J].現(xiàn)代商業(yè)，2019（34）：158-160.

[2]陳潤生.基于內(nèi)部控制管理視角下試劑耗材采購探討[J].江蘇衛(wèi)生事業(yè)管理，2019，30（11）：1441-1445.

[3]陳會.物資采購管理中的總成本控制策略分析[J].設(shè)備監(jiān)理，2019（11）：37+50.

[4]褚莎莎.對企業(yè)實行集中采購管理的分析[J].今日財富（中國知識產(chǎn)權(quán)），2019（11）：67-68.

[5]王淋，朱劍武，楊勇.綜合醫(yī)院科研試劑集中采購管理模式[J].解放軍醫(yī)院管理雜志，2019，26（07）：671-673.

作者簡介：潘家寅，男，漢族，江蘇無錫人，就讀于東南大學經(jīng)濟管理學院，研究方向：經(jīng)濟管理。