何承強 張憑君 張康

（江西省贛州市于都縣中醫(yī)院 于都 342300）

骨質(zhì)疏松癥（OP）屬于一種全身性骨骼疾病，好發(fā)于中老年人群，多以骨脆性增加、骨量減少及骨微觀結(jié)構(gòu)退化為主要表現(xiàn)，對患者身心健康及生活質(zhì)量影響較大。骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折（OVCF）作為OP 常見并發(fā)癥，多由于交通事故、摔傷甚至輕微外力等所致[1]。經(jīng)皮椎體成形術(shù)（PVP）作為一種微創(chuàng)脊柱外科技術(shù)，臨床應(yīng)用效果確切，但PVP 術(shù)后患者仍存在不同程度的腰背部疼痛現(xiàn)象[2]。OVCF 產(chǎn)生的疼痛不僅與椎體骨折有關(guān)，還與腰背筋膜損傷有關(guān)，PVP 僅能解決椎體骨折引起的疼痛，無法緩解腰背肌肉、筋膜損傷的疼痛[3]?；凇敖罟遣⒅亍崩碚?，采用仙靈骨葆膠囊治療PVP 術(shù)后殘留痛能夠達(dá)到強筋壯骨、活血通絡(luò)及滋補肝腎的作用，以快速減輕患者疼痛，改善患者腰背部功能，已被廣泛用于治療原發(fā)性O(shè)P[4]。本研究觀察仙靈骨葆聯(lián)合外用氟比洛芬巴布膏治療OVCF 患者PVP 術(shù)后殘留痛的臨床療效，以期為OVCF 患者PVP 術(shù)后殘留痛的治療提供參考。現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年1月至2021年4月在于都縣中醫(yī)院治療的40 例OVCF 患者PVP 術(shù)后殘留痛，按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各20 例。觀察組男11 例，女9 例；年齡57～79 歲，平均（65.79±1.35）歲；體質(zhì)量指數(shù)（BMI）18～27.5 kg/m2，平均（23.86±1.15）kg/m2；腰椎、胸椎、胸腰段椎體骨折各10 例、7 例、3 例。對照組男12 例，女8 例；年齡57～78 歲，平均（65.83±1.31）歲；BMI 18～28 kg/m2，平均（23.92±1.12）kg/m2；腰椎、胸椎、胸腰段椎體骨折各11 例、7 例、2 例。兩組一般資料相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。本研究獲醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：對本研究內(nèi)容知情，自愿參與并簽署知情同意書；骨密度檢查T值＜-2.5 SD；經(jīng)影像學(xué)檢查證實存在胸腰椎新鮮壓縮性骨折；具有PVP 治療適應(yīng)證。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：合并骨質(zhì)軟化癥或其他骨代謝疾??；對本研究所用藥物過敏；合并嚴(yán)重肝、腎功能損傷；行為異常，患有精神疾病，無法積極配合臨床診治；合并急性腰背部外傷或脊柱結(jié)核；病理性骨折。

1.3 治療方法 兩組患者均行PVP 治療。術(shù)后對照組采用口服碳酸鈣D3片（國藥準(zhǔn)字H10950029）治療，1 片/次，1 次/d；同時清潔局部皮膚，將氟比洛芬巴布膏（國藥準(zhǔn)字H20090729）外敷于患處，2次/d，早晚更換。PVP 術(shù)后觀察組采用口服仙靈骨葆膠囊（國藥準(zhǔn)字Z20025337）口服，3 粒/次，2 次/d；外用氟比洛芬巴布膏治療，使用方法同上。兩組連續(xù)治療2 個月。

1.4 觀察指標(biāo) （1）疼痛程度：治療前，治療后3 d、1 周、2 周時通過疼痛視覺模擬評分法（VAS）[5]評估，評分范圍0～10 分，評分越高則疼痛越劇烈。（2）腰背部功能：治療前與治療后3 d、1 周、2 周時通過Oswestry 功能障礙指數(shù)（ODI）評分[6]標(biāo)準(zhǔn)評估，主要包括社會生活、步行、生活自理、強度、性生活、坐位、站立、提物、干擾睡眠、旅游等方面，各方面評分0～5分，總分50 分，評分越高則功能障礙越嚴(yán)重。（3）不良反應(yīng)發(fā)生情況：治療期間檢測兩組肝腎功能及血尿常規(guī)，記錄皮疹、瘙癢、腹脹等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS22.0 軟件分析數(shù)據(jù)。計數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗；計量資料用（±s）表示，采用t檢驗。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組VAS 評分對比 治療前兩組VAS 評分對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后3 d、1周、2 周時，觀察組VAS 評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組VAS 評分對比（分，±s）

表1 兩組VAS 評分對比（分，±s）

組別 n 治療前 治療后3 d 治療后1 周 治療后2 周對照組觀察組20 20 t P 5.28±1.13 5.35±1.07 0.201 0.842 3.97±0.86 3.26±0.72 2.831 0.007 3.14±0.84 2.57±0.60 2.469 0.018 2.67±0.71 2.13±0.58 2.634 0.012

2.2 兩組ODI 評分對比 治療前兩組ODI 評分對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后3 d、1 周、2周時，觀察組ODI 評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組ODI 評分對比（分，±s）

表2 兩組ODI 評分對比（分，±s）

組別 n 治療前 治療后3 d 治療后1 周 治療后2 周對照組觀察組20 20 t P 33.85±3.91 32.92±4.05 0.739 0.465 20.39±2.27 18.06±2.13 3.347 0.002 16.21±1.59 13.07±1.43 6.567 0.000 12.67±1.16 8.74±1.50 9.269 0.000

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對比 兩組皮疹、瘙癢、腹脹發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療期間兩組肝腎功能及血尿常規(guī)檢測均未見異常。見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對比[例（%）]

3 討論

OVCF 患者腰背部疼痛劇烈，采用非手術(shù)治療時間長，會增加呼吸系統(tǒng)感染等并發(fā)癥，嚴(yán)重者導(dǎo)致死亡。PVP 治療具有手術(shù)耗時短、創(chuàng)傷小等優(yōu)點，有利于重建OVCF 患者脊椎穩(wěn)定性，快速緩解由于骨折所致的疼痛，提高生活自理能力[7～8]。采用PVP 治療雖然能夠促使患者脊椎穩(wěn)定性及疼痛得以改善，但由于OP 所致的慢性疼痛及骨強度減少并未改善，患者術(shù)后仍殘留腰背部疼痛癥狀。

碳酸鈣D3片是用于治療OP 的鈣補充劑，補充碳酸鈣D3片能夠防治OP[9]。近年來透皮給藥系統(tǒng)已成為外用劑型研究的熱點，氟比洛芬巴布膏由親水性高分子材料制備，接近皮膚理化性質(zhì)，可通過水合作用，將藥物向炎性組織滲透，有助于改善病變局部微循環(huán)，對炎癥介質(zhì)釋放及轉(zhuǎn)運進行抑制，且作用持久、止痛效果確切、刺激性弱。OP 歸屬于中醫(yī)學(xué)“骨痹、骨枯、骨痿”范疇，血瘀為OP 發(fā)生的促進因素，脾腎兩虛為誘發(fā)OP 的基礎(chǔ)，故臨床治療OP 應(yīng)當(dāng)以活血通絡(luò)、益腎健脾為主[10]。仙靈骨葆膠囊作為純中藥制劑，由淫羊藿、續(xù)斷、丹參、地黃、知母及補骨脂組成，其中淫羊藿強筋骨、補腎陽，續(xù)斷調(diào)血脈、續(xù)筋骨、補肝腎，丹參活血祛瘀，地黃、知母滋陰補腎、滋陰潤燥，補骨脂補腎壯陽、補脾健胃。諸藥合用可共奏強筋壯骨、活血通絡(luò)及滋補肝腎的功效[11]?，F(xiàn)代藥理研究證實，仙靈骨葆膠囊能夠?qū)C體平衡進行調(diào)節(jié)，改善鈣、磷水平，同時在骨質(zhì)修復(fù)、骨重建中發(fā)揮重要作用[12]。本研究結(jié)果顯示，治療后3 d、1 周、2 周時，觀察組VAS 評分、ODI 評分均低于對照組，兩組皮疹、瘙癢、腹脹發(fā)生率比較相近，治療期間兩組肝腎功能及血尿常規(guī)檢測均未見異常。提示OVCF 患者PVP 術(shù)后采用仙靈骨葆聯(lián)合外用氟比洛芬巴布膏治療更有利于緩解疼痛癥狀，促進骨折愈合及骨密度恢復(fù)，改善腰背部功能，且不良反應(yīng)并未增加，可作為OVCF 術(shù)后殘留痛安全、有效的治療方法。分析原因可能為補鈣劑、外用氟比洛芬巴布膏等西藥治療雖能夠減少骨質(zhì)流失、改善骨密度，減輕患者疼痛程度，但仍屬于治標(biāo)范疇。而采用仙靈骨葆膠囊治療有利于發(fā)揮固本效果，能夠改善患者內(nèi)臟機能、刺激骨生成及機體物質(zhì)代謝等，提高骨密度。同時仙靈骨葆膠囊聯(lián)合外用氟比洛芬巴布膏治療OVCF患者PVP 術(shù)后殘留痛簡便易行，便于臨床推廣，不僅可帶動脊柱微創(chuàng)的發(fā)展，還能夠為OVCF 患者PVP 術(shù)后殘留痛的治療提供確切指導(dǎo)。但本研究中僅納入40 例OVCF 術(shù)后殘留痛患者，且用藥周期短，仍需經(jīng)后續(xù)大樣本量深入研究，以進一步證實仙靈骨葆聯(lián)合外用氟比洛芬巴布膏治療OVCF 患者PVP 術(shù)后殘留痛的臨床療效，以指導(dǎo)臨床治療，為OVCF 患者PVP 術(shù)后殘留痛治療方案的制定提供參考，提高患者的生活質(zhì)量。

綜上所述，仙靈骨葆聯(lián)合外用氟比洛芬巴布膏治療有助于改善OVCF 患者PVP 術(shù)后殘留痛，減輕患者疼痛程度，促進患者腰背部功能恢復(fù)，臨床應(yīng)用效果確切且安全性高。