楊愛(ài)楓

（山西省中醫(yī)院,山西 太原 030012）

冠心病心絞痛是冠狀動(dòng)脈供血不足、心肌缺血缺氧引起的胸痛,主要特點(diǎn)為前胸陣發(fā)性疼痛并伴有糖尿病、失眠等。若該病患者不能得到及時(shí)的治療,將嚴(yán)重威脅其生命安全[1]。冠心病心絞痛屬于中醫(yī)“胸痹”“心痛”范疇,治療多采用通脈疏絡(luò)、活血化瘀之法[2]。丹紅注射液是一種有效的改善心血管狀況的治療藥物,對(duì)冠心病心絞痛的治療效果較為顯著[3]。本研究探討丹紅注射液輔助治療冠心病心絞痛的療效及對(duì)睡眠質(zhì)量的影響,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2016年1月至2017年1月山西省中醫(yī)院收治的冠心病心絞痛患者100例,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組,每組50例。對(duì)照組男25例,女25例;年齡25～69歲,平均（42.15±1.36）歲;病程1～14年,平均（7.34±1.25）年。觀察組男26例,女24例;年齡26～70歲,平均（43.25±2.31）歲;病程2～13年,平均（7.56±1.36）年。兩組患者一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）,具有可比性。本研究通過(guò)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（審批號(hào):SZYLY2015KY-1107）。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷符合《慢性穩(wěn)定型心絞痛診療指南（1999年）》中冠心病心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4];中醫(yī)辨證符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中心血瘀阻型胸痹的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5];患者存在睡眠質(zhì)量問(wèn)題;未參加其他臨床研究;無(wú)器質(zhì)性病變;患者及家屬簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 近6個(gè)月發(fā)生過(guò)急性心肌梗死者;合并重要器官功能不全者;并發(fā)惡性腫瘤或炎性感染者;免疫功能失調(diào)或免疫缺陷者;對(duì)本研究藥物過(guò)敏者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 給予硝酸異山梨酯片治療。硝酸異山梨酯片（山東信誼制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H37022659）口服,每次5～10 mg,每日2～3次。心絞痛發(fā)作時(shí)舌下含服硝酸甘油片（北京益民藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H11021022,0.5 mg/片）,每次1片,5 min可再含服1片,直至疼痛緩解。治療2周。

2.2 觀察組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予丹紅注射液。丹紅注射液（山東丹紅制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026866,10 m L/支）30 m L加入5%葡萄糖注射液250 m L中混勻,靜脈滴注,每日1次。治療2周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) ①睡眠質(zhì)量。治療前后采用SPIEGEL睡眠量表評(píng)定,該量表內(nèi)容主要包括入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、夜醒次數(shù)、睡眠深度、做夢(mèng)情況及醒后感覺(jué)等,每項(xiàng)按照五級(jí)評(píng)價(jià)法分別計(jì)0、1、3、5、7分,得分越高表明睡眠質(zhì)量越差。②心絞痛發(fā)作次數(shù)及維持時(shí)間。記錄兩組患者治療前后2周內(nèi)心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間。

3.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 顯效:靜息狀態(tài)下心電圖ST段恢復(fù)0.1 m V以上或完全恢復(fù)正常,倒置T波變?yōu)橹绷⑶€;有效:靜息狀態(tài)下心電圖ST段恢復(fù)0.05～0.1 m V,或?qū)?lián)檢查證實(shí)T波變淺超過(guò)50%;無(wú)效:靜息狀態(tài)下心電圖ST段恢復(fù)＜0.05或未見(jiàn)改善[6]。總有效率＝（顯效＋有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以例（%）表示,采用χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示,采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

（1）睡眠質(zhì)量比較 治療前,兩組患者SPIEGEL睡眠量表各項(xiàng)評(píng)分比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后,兩組患者SPIEGEL睡眠量表各項(xiàng)評(píng)分均低于治療前（P＜0.05）,且觀察組均低于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組冠心病心絞痛患者治療前后SPIEGEL睡眠量表評(píng)分比較（分,±s）

表1 兩組冠心病心絞痛患者治療前后SPIEGEL睡眠量表評(píng)分比較（分,±s）

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對(duì)照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時(shí)間 入睡時(shí)間評(píng)分 睡眠時(shí)間評(píng)分 夜醒次數(shù)評(píng)分觀察組 50 治療前 6.24±0.43 6.37±0.55 5.88±0.62治療后 0.86±0.05△▲ 0.91±0.17△▲ 1.00±0.32△▲對(duì)照組 50 治療前 6.01±0.44 6.18±0.53 6.21±0.52治療后 4.24±0.23△ 4.97±0.44△ 4.27±0.42△組別 例數(shù) 時(shí)間 睡眠深度評(píng)分 做夢(mèng)情況評(píng)分 醒后感覺(jué)評(píng)分觀察組 50 治療前 6.01±0.72 6.97±0.66 6.01±0.44治療后 0.97±0.15△▲ 0.88±0.32△▲ 0.92±0.44△▲對(duì)照組 50 治療前 6.27±0.62 5.88±0.28 6.07±0.62治療后 4.38±0.43△ 4.41±0.44△ 4.55±0.52△

（2）心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間比較 治療前,兩組患者心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后,兩組患者心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間均低于治療前（P＜0.05）,且觀察組均低于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組冠心病心絞痛患者治療前后心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間比較（±s）

表2 兩組冠心病心絞痛患者治療前后心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間比較（±s）

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對(duì)照組治療后比較,▲P＜0.05。

發(fā)作次數(shù)（次）組別 例數(shù)持續(xù)時(shí)間（min）治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 50 9.56±2.96 2.85±1.23△▲ 5.86±1.36 3.02±1.35△▲對(duì)照組 50 9.52±2.57 4.36±1.59△ 5.78±1.56 4.02±1.23△

（3）臨床療效比較 觀察組總有效率為90.0%（45/50）,明顯高于對(duì)照組的72.0%（36/50）,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組冠心病心絞痛患者臨床療效比較[例（%）]

4 討論

冠心病心絞痛是一種動(dòng)脈粥樣硬化所致的心肌缺血性疾病,臨床多采用長(zhǎng)效硝酸異山梨酯治療冠心病心絞痛[7],該藥具有擴(kuò)張血管、抗血小板凝聚的作用,可改善患者心絞痛發(fā)作次數(shù)。中醫(yī)認(rèn)為,冠心病心絞痛的主要病機(jī)為臟腑功能失調(diào)、氣血瘀結(jié)、虛實(shí)夾雜,臨床治療多用溫陽(yáng)通脈、活血化瘀、疏肝理氣之法,從而糾正臟腑偏衰,緩解心慌、胸悶、疼痛、失眠等癥狀[8]。近年來(lái),單味中藥、組方中藥、中成藥治療冠心病心絞痛取得了一定的進(jìn)展,如益母草可改善血液微循環(huán)并減慢心率,黃芪皂苷具有減小梗死面積及雙向調(diào)節(jié)血壓等作用,治療冠心病心絞痛臨床效果顯著[9]。

丹紅注射液主要成分為丹參和紅花,具有活血化瘀、通脈舒絡(luò)的功效[10]。其中紅花活血通絡(luò)止痛,丹參活血化瘀,二者合用,用于治療瘀血閉阻所致的中風(fēng)和胸痹等。王潤(rùn)山等[11]研究表明,丹紅注射液能抑制磷酸二酯酶活性,增加紅細(xì)胞變形能力,從而提升機(jī)體組織血氧供應(yīng),治療心腦血管疾病效果較好。研究表明,丹紅注射液能改善心肌再灌注損傷,降低炎癥細(xì)胞因子水平,改善心功能和神經(jīng)功能[12]。本研究結(jié)果顯示,觀察組總有效率高于對(duì)照組,治療后,觀察組SPIEGEL睡眠量表評(píng)分、心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間均明顯低于治療前及同期對(duì)照組,提示丹紅注射液可有效改善冠心病心絞痛患者癥狀,降低冠心病心絞痛的危險(xiǎn)因素,減慢心率,改善心功能。此外,有研究證實(shí),丹紅注射液具有較高的有效性和安全性[13]。

綜上所述,丹紅注射液輔助治療冠心病心絞痛臨床療效顯著,可減少患者心絞痛的發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間,提高患者睡眠質(zhì)量,具有一定的臨床推廣價(jià)值。