雒海玲

（山西省大同市廣靈縣人民醫(yī)院,山西 大同 037500）

子宮復舊不良為產(chǎn)后常見的并發(fā)癥,多發(fā)于產(chǎn)后感染所致的子宮內(nèi)膜炎及盆腔感染女性,產(chǎn)后腹痛、惡露不絕、子宮有壓痛感均為該病的主要臨床表現(xiàn),嚴重時會造成失血性休克,威脅患者的生命安全[1]。臨床常用縮宮素治療產(chǎn)后子宮復舊不良患者,可取得一定的臨床效果,但部分患者治療效果欠佳。中醫(yī)認為,產(chǎn)后子宮復舊不良屬于“產(chǎn)后腹痛”“惡露不盡”等范疇,產(chǎn)后氣血虧損而瘀血內(nèi)阻為其主要病因。新生化顆粒中含有當歸、川芎、紅花等多味中藥,具有活血化瘀、祛瘀止痛之功,對節(jié)育引起的陰道出血等疾病具有良好的治療效果[2]。本研究主要探討新生化顆粒對產(chǎn)后子宮復舊不良患者血液流變學的影響及安全性,現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2010年10月至2020年5月在大同市廣靈縣人民醫(yī)院治療的85例產(chǎn)后子宮復舊不良患者,按照隨機數(shù)字表法分為對照組（42例）和觀察組（43例）。對照組病程5～48 d,平均（24.78±9.71）d;年齡21～43歲,平均（28.99±6.68）歲。觀察組病程6～45 d,平均（24.46±8.74）d;年齡22～41歲,平均（29.07±6.53）歲。兩組患者一般資料比較,差異均無統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。本研究通過醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準[審批號:2009審（101）號]。

1.2 診斷標準 ①西醫(yī)診斷標準:參照《實用婦產(chǎn)科學》中產(chǎn)后子宮復舊不良的相關(guān)診斷標準,即患者惡露持續(xù)時間延長、量增多,伴腰痛及下腹墜脹等,婦科檢查發(fā)現(xiàn)子宮比正常產(chǎn)褥期大且軟,有輕度壓痛,宮頸口多未關(guān)閉等陽性體征時,即可初步診斷[3]。若惡露干凈20 d后,又見陰道出血者,要考慮為正常月經(jīng)。必要時做診斷性刮宮,刮出物送病理檢查以便確診。②中醫(yī)診斷標準:參照《中醫(yī)婦科學》中子宮復舊（氣虛血瘀證）的相關(guān)診斷標準,癥見產(chǎn)后陰道不規(guī)則出血,量可多可少,色暗紅,夾有血塊,渾濁伴臭味,可有膿性分泌物流出,下腹墜脹或疼痛;舌紫暗,苔薄白,有瘀點或瘀斑,脈沉細[4]。

1.3 納入標準 年齡≥20歲;單胎妊娠;無嚴重產(chǎn)科并發(fā)癥;符合上述診斷標準;新生兒健康;患者對本研究知情且簽署知情同意書。

1.4 排除標準 凝血功能障礙者;有乳房疾病者;重要臟器嚴重功能不全者;子宮切口開裂、軟產(chǎn)道損傷引發(fā)的陰道出血者;合并精神疾病者;生殖系統(tǒng)腫瘤者;對本研究藥物有過敏史者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予縮宮素注射液（成都市海通藥業(yè)有限公司,國藥準字H51021981,1 m L∶10 U）治療,將20 U藥物溶入250 m L 0.9%氯化鈉注射液中,靜脈滴注,每日1次。治療1周。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎(chǔ)上給予新生化顆粒（湖南康爾佳制藥股份有限公司,國藥準字Z43020133,6 g/袋）口服治療,每次18 g,每日2次。治療1周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標及療效評定標準 ①臨床療效。參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》評定[5],顯效:治療后患者臨床癥狀及體征基本消失,陰道出血停止且子宮恢復至正常大小;有效:治療后患者臨床癥狀及體征部分消失,陰道出血癥狀明顯減少且子宮復縮;無效:治療后患者臨床癥狀及體征改善不明顯,陰道出血無好轉(zhuǎn),甚至有加重跡象?？傆行剩剑@效例數(shù)＋有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。②臨床癥狀消失時間。包括子宮壓痛消失時間、陰道出血停止時間、腰腹墜痛消失時間。③血液流變學指標。抽取治療前后患者清晨空腹靜脈血3 m L,檢測血漿黏度、紅細胞聚集指數(shù)及全血黏度,儀器選用自清洗旋轉(zhuǎn)式血液黏度儀。④治療期間不良反應。如胃部不適、頭暈、盆腔感染等不良反應發(fā)生情況。

3.2 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標準差（±s）表示,采用t檢驗;計數(shù)資料以例（%）表示,采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

3.3 結(jié)果

（1）臨床療效比較 觀察組總有效率為95.35%（41/43）,高于對照組的76.19%（32/42）,差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組產(chǎn)后子宮復舊不良患者臨床療效比較[例（%）]

（2）臨床癥狀消失時間比較 觀察組陰道出血停止時間、子宮壓痛消失時間、腰腹墜痛消失時間均短于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組產(chǎn)后子宮復舊不良患者臨床癥狀消失時間比較（d,±s）

表2 兩組產(chǎn)后子宮復舊不良患者臨床癥狀消失時間比較（d,±s）

注:與對照組比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 子宮壓痛消失時間 陰道出血停止時間 腰腹墜痛消失時間觀察組 43 3.68±1.45▲ 3.66±1.15▲ 3.64±0.79▲對照組 42 6.17±1.65 6.13±1.25 5.47±1.25

（3）不良反應發(fā)生情況比較 觀察組不良反應發(fā)生率低于對照組,但差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組產(chǎn)后子宮復舊不良患者不良反應發(fā)生情況比較[例（%）]

（4）血液流變學 治療前,兩組患者血漿黏度、紅細胞聚集指數(shù)及全血黏度比較,差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后,兩組患者血漿黏度、紅細胞聚集指數(shù)及全血黏度均較治療前降低,且觀察組均低于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組產(chǎn)后子宮復舊不良患者治療前后血液流變學指標水平比較（±s）

表4 兩組產(chǎn)后子宮復舊不良患者治療前后血液流變學指標水平比較（±s）

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間 血漿黏度（m Pa/s）紅細胞聚集指數(shù)全血黏度（mPa/s）觀察組 42 治療前 1.72±0.47 5.71±0.84 5.37±0.49治療后 1.26±0.36△▲3.61±0.59△▲ 3.15±0.14△▲對照組 42 治療前 1.73±0.45 5.60±0.83 5.41±0.52治療后 1.51±0.41△ 4.92±0.85△ 4.07±0.13△

4 討論

胎盤及胎膜殘留均會引起產(chǎn)后子宮復舊不良的發(fā)生,產(chǎn)后排尿不利及護理不當均為該病的誘發(fā)因素?？s宮素可刺激子宮平滑肌收縮,進而促進子宮收縮,達到治療產(chǎn)后子宮復舊不良的目的,但縮宮素可能會引發(fā)過敏性休克,安全性不佳。

中醫(yī)將產(chǎn)后子宮復舊不全歸于“惡露不下”“惡露不盡”等范疇?！督饏T要略·婦人產(chǎn)后病脈證并治》中有“產(chǎn)后七八日,無太陽證,少腹堅痛,此惡露不盡”的記載?！夺t(yī)宗金鑒》曰:“產(chǎn)后惡露……若日久不斷,時時淋漓者,或因沖任虛損,血不收攝,或因瘀行不盡,停留腹內(nèi),隨化隨行者?！碑a(chǎn)褥期由于血虛可導致失血失液、奶水不足,出現(xiàn)睡眠障礙、頭暈、心悸、神疲乏力等;血瘀導致子宮復舊困難,凝血、胃腸功能減弱,出現(xiàn)瘀血留滯于經(jīng)絡(luò),氣血受阻而致腹痛、周身疼痛、宮縮乏力、感染等;氣滯導致氣虛,出現(xiàn)疲乏無力等癥狀。新生化顆粒是治療產(chǎn)后惡露不行、少腹疼痛的中成藥,具有活血化瘀、溫經(jīng)止痛的功效。該制劑源自《傅青主女科》中的生化湯。方中以當歸為君藥,可活血補血,疏經(jīng)通絡(luò);桃仁、川芎為臣藥,可行氣止痛,活血化瘀;干姜溫陽;桃仁、益母草、紅花活血祛瘀,通調(diào)血脈;甘草清熱解毒,調(diào)和諸藥。本研究結(jié)果顯示,觀察組總有效率高于對照組,觀察組陰道出血停止時間、子宮壓痛消失時間、腰腹墜痛消失時間均短于對照組,觀察組不良反應發(fā)生率低于對照組,表明聯(lián)用新生化顆粒治療可有效提高產(chǎn)后子宮復舊不良患者的臨床療效,加速緩解其臨床癥狀,且安全性較好。瘀血為該病發(fā)生的關(guān)鍵,臨床多表現(xiàn)為血液流變學異常,血供不足,局部血液黏稠度增高,從而導致微循環(huán)障礙,引發(fā)該病?，F(xiàn)代藥理研究表明,新生化顆粒中當歸的有效成分具有改善子宮內(nèi)膜局部組織微循環(huán)和血流動力學的作用[6]。本研究結(jié)果顯示,治療后,觀察組血漿黏度、紅細胞聚集指數(shù)及全血黏度均低于對照組,表明新生化顆粒可改善產(chǎn)后子宮復舊不良患者的血液流變學指標水平,改善局部血液循環(huán)。

綜上所述,新生化顆?？捎行岣弋a(chǎn)后子宮復舊不良患者的臨床療效,加快緩解其臨床癥狀,對局部血液循環(huán)有明顯的改善作用,且安全性較高,值得臨床推廣應用。