陳澤潔，張坤明，翁妙航，黃旭華

(汕頭市中心醫(yī)院，廣東 汕頭 515031)

手術(shù)病理標(biāo)本是指患者在手術(shù)過程中以治療、診斷為目的供病理學(xué)檢查所取下的器官、組織或疾病相關(guān)的物體異物等，是判斷患者疾病結(jié)果的重要依據(jù)[1]。病理標(biāo)本從產(chǎn)生、保管、固定、標(biāo)記、送檢、結(jié)果反饋等一系列過程中，涉及人員廣泛，環(huán)節(jié)較多，但因缺乏統(tǒng)一的管理和流程標(biāo)準(zhǔn)，易發(fā)生送檢不及時、標(biāo)本混淆、丟失等不良事件，影響疾病治療，引發(fā)醫(yī)療糾紛[2]。加強手術(shù)病理標(biāo)本管理對臨床診斷及制訂治療方案、判斷預(yù)后具有重要意義。研究指出[3]，危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)管理模式是以建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程為基礎(chǔ)，對危害因素進(jìn)行有效控制的一系列預(yù)防性措施。該模式已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院消毒、手術(shù)安全、健康護(hù)理等多個領(lǐng)域，并取得較好的效果[4]，但目前在手術(shù)病理標(biāo)本管理方面應(yīng)用較少。本研究探討了HACCP模式在手術(shù)病理標(biāo)本管理中的有效性和安全性，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院手術(shù)室2020年3月—2020年9月30 例手術(shù)病理標(biāo)本作為對照組，采用常規(guī)病理標(biāo)本管理；另選取2020年10月—2021年3月30 例手術(shù)病理標(biāo)本作為觀察組，采用HACCP管理模式進(jìn)行病理標(biāo)本管理。手術(shù)標(biāo)本涉及乳腺外科、耳鼻喉科、甲狀腺外科、普外科等，兩組病理標(biāo)本類型比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 方法

對照組采用常規(guī)病理標(biāo)本管理。器械護(hù)士保管，術(shù)畢再由巡回護(hù)士包裝、固定，并將其放置于標(biāo)本柜中，再由病理科工作人員送至病理科。觀察組采用HACCP管理模式，具體如下。

1.2.1 組建HACCP小組

HACCP小組包括手術(shù)醫(yī)師，病理科醫(yī)師，手術(shù)室護(hù)士長，護(hù)士，工勤人員等。由手術(shù)室護(hù)士長擔(dān)任總負(fù)責(zé)人及督導(dǎo)員。

1.2.2 危害分析

制度不完善；人為因素(包括交接不清、溝通能力較差、注意力不集中、疲勞等)；環(huán)境因素(包括突發(fā)情況、硬件條件等)；工作能力及知識掌握度不足。

1.2.3 確定關(guān)鍵控制點

第一，標(biāo)本問題：標(biāo)本遺失、轉(zhuǎn)運不及時等；第二，申請單問題：標(biāo)本申請單信息與標(biāo)本不符、患者信息不全等；第三，容器問題：固定液體使用不當(dāng)、多個病理標(biāo)本混淆等；第四，標(biāo)簽問題：手術(shù)標(biāo)本信息丟失或不全等。

1.2.4 制訂HACCP計劃

為確保手術(shù)病理標(biāo)本管理質(zhì)量及HACCP體系順利進(jìn)行，制訂HACCP計劃，對每個關(guān)鍵點進(jìn)行監(jiān)控。第一，建立規(guī)范手術(shù)標(biāo)本管理工作流程。第二，工作能力及知識度掌握不足者由護(hù)士長定期組織相關(guān)知識培訓(xùn)，強化手術(shù)病理標(biāo)本處理規(guī)范知識，嚴(yán)格根據(jù)手術(shù)標(biāo)本管理工作流程執(zhí)行。

1.2.5 記錄程序

制訂HACCP檢查表和計劃表。記錄危害種類、錯誤環(huán)節(jié)等。通過記錄分析，糾正錯誤操作，確保手術(shù)病理標(biāo)本管理質(zhì)量，為判斷患者疾病結(jié)果提供重要依據(jù)。

1.3 觀察指標(biāo)與評價標(biāo)準(zhǔn)

第一，不良事件發(fā)生率：包括固定不合格、標(biāo)本混淆、標(biāo)本送檢不及時、標(biāo)本遺失等4個方面，總發(fā)生率(%)=不良事件發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)×100%。第二，護(hù)理質(zhì)量管理評分：采用本院自制的護(hù)理管理質(zhì)量問卷進(jìn)行調(diào)查，由護(hù)理人員匿名填寫，評估內(nèi)容包括手術(shù)標(biāo)本處理準(zhǔn)確性、工作態(tài)度等評分，滿分100分，評分越高護(hù)理管理質(zhì)量越高。第三，滿意度：采用自制滿意度問卷對60 名手術(shù)室醫(yī)護(hù)人員及50 名病理科醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行滿意度評估，滿分100 分，≥90 分為非常滿意，≥75 分且<90分為較滿意，≥60 分且<75 分為一般，<60 分為不滿意?？倽M意度=(非常滿意+較滿意+一般)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié) 果

2.1 兩組手術(shù)病理標(biāo)本不良事件發(fā)生率比較

觀察組手術(shù)病理標(biāo)本不良事件發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(見表1)。

表1 兩組手術(shù)病理標(biāo)本不良事件發(fā)生率比較 單位：例(%)

2.2 兩組手術(shù)病理標(biāo)本質(zhì)量管理評分比較

觀察組手術(shù)病理標(biāo)本質(zhì)量管理評分為(94.82±4.46) 分，對照組為(78.37±4.89) 分，兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=13.61，P<0.01)。

2.3 手術(shù)室及病理科醫(yī)護(hù)人員對手術(shù)病理標(biāo)本管理滿意度比較

手術(shù)室護(hù)理人員及病理科醫(yī)護(hù)人員對觀察組手術(shù)病理標(biāo)本管理滿意度高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(見表2)。

表2 110名手術(shù)室及病理科醫(yī)護(hù)人員對手術(shù)病理標(biāo)本管理滿意度比較 單位：例(%)

3 討 論

手術(shù)標(biāo)本的病理診斷作為外科疾病診斷的金標(biāo)準(zhǔn)之一，對患者選取最佳的治療方案以及預(yù)后判斷具有重要意義[5]。研究指出[6]，手術(shù)病理標(biāo)本管理質(zhì)量直接影響病理標(biāo)本送檢及臨床診斷的有效性，若手術(shù)病理標(biāo)本管理中出現(xiàn)失誤，則對臨床診治及患者造成嚴(yán)重影響。當(dāng)今醫(yī)療風(fēng)險無處不在，醫(yī)療行業(yè)任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題均可造成不良事件發(fā)生，如并發(fā)癥、醫(yī)療事故、醫(yī)療差錯等，進(jìn)而增加醫(yī)療糾紛發(fā)生率[7]。研究發(fā)現(xiàn)[8]，手術(shù)病理標(biāo)本管理過程涉及多環(huán)節(jié)、多部門、多崗位、多位工作人員，可能因工作人員注意力不集中、溝通和工作能力較弱、流程不規(guī)范等多因素導(dǎo)致標(biāo)本混淆、遺失、保存失誤等不良事件發(fā)生，其不良事件發(fā)生則預(yù)示著無法確定疾病的病理性質(zhì)。為此，在實際管理過程中應(yīng)加強對該環(huán)節(jié)工作的重視。目前，手術(shù)室標(biāo)本管理仍存在諸多問題，如何規(guī)范管理及正確處理病理標(biāo)本，提高送檢質(zhì)量及手術(shù)室護(hù)理服務(wù)水平，已成為臨床學(xué)者重點關(guān)注的課題。

HACCP管理是一系列的預(yù)防策略，將該模式運用于手術(shù)病理標(biāo)本管理過程中，通過制訂一套具有科學(xué)性、規(guī)范性的方案預(yù)測和預(yù)防管理過程中可能影響手術(shù)病理標(biāo)本管理的危害[9-10]。本研究結(jié)果顯示，觀察組的手術(shù)病理標(biāo)本不良事件總發(fā)生率顯著低于對照組，這得益于充分利用HACCP管理模式的優(yōu)勢。首先，采取分析潛在危害、確定關(guān)鍵點、建立監(jiān)控、記錄程序等一系列預(yù)防性控制策略，使手術(shù)病理標(biāo)本管理危險性降到最低。其次，建立規(guī)范化手術(shù)病理標(biāo)準(zhǔn)管理工作流程，加強對每個環(huán)節(jié)的監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)不完善環(huán)節(jié)及時糾正，避免不良事件發(fā)生[11]。觀察組的手術(shù)病理標(biāo)本質(zhì)量管理評分顯著高于對照組，這得益于HACCP管理模式加強了工作人員的危機預(yù)警意識，提高對病理標(biāo)本管理的重視度，建立各環(huán)節(jié)的管控指標(biāo)，構(gòu)建標(biāo)本閉環(huán)管理流程，從而提高手術(shù)病理標(biāo)本管理質(zhì)量[11]。手術(shù)室護(hù)理人員及病理科醫(yī)護(hù)人員對觀察組的手術(shù)病理標(biāo)本管理滿意度均顯著高于對照組，說明應(yīng)用HACCP模式，各學(xué)科分工協(xié)作，降低了手術(shù)病理標(biāo)本送檢的不良事件發(fā)生率，同時避免了醫(yī)療糾紛及投訴事件，提高了手術(shù)室及病理科醫(yī)護(hù)人員對手術(shù)病理標(biāo)本管理的滿意度。