李玉娟，傅雄飛，杜立

（1 澳門大學(xué)法學(xué)院，澳門 999078；2 中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院，深圳合成生物學(xué)創(chuàng)新研究院，中國科學(xué)院定量工程生物學(xué)重點實驗室，廣東 深圳 518055）

2019 年底，COVID-19 大流行席卷全球，給社會帶來沉重醫(yī)療負(fù)擔(dān)以及不可估量的經(jīng)濟(jì)損失。如今疫情仍在肆虐，人畜共患疾病引發(fā)的大流行深刻改變?nèi)祟惿鐣?。與此同時，疫情帶來的暫時“被動減排”并未改變氣候變化加劇的趨勢。在人畜共患疾病大流行、氣候變化、糧食安全、人口增長及可持續(xù)發(fā)展等多重因素影響下，肉類消費需求壓力持續(xù)增加，全球高度重視可替代動物蛋白的研究。細(xì)胞農(nóng)業(yè)是生物技術(shù)的一個新興分支，基于合成生物學(xué)、分子生物學(xué)、組織工程等前沿科學(xué)技術(shù)，從細(xì)胞中培養(yǎng)生產(chǎn)農(nóng)產(chǎn)品，以創(chuàng)造和設(shè)計新的方法來生產(chǎn)蛋白質(zhì)、脂肪和組織等。利用當(dāng)前技術(shù)手段，通過細(xì)胞培養(yǎng)和生物制造等方法，可以生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)肉（cell-cultured meat）（注：為避免混亂，本文統(tǒng)一稱為細(xì)胞培養(yǎng)肉）。與傳統(tǒng)肉類相比，細(xì)胞培養(yǎng)肉類有望改進(jìn)當(dāng)前肉類生產(chǎn)體系，減少人畜共患病爆發(fā)、增強(qiáng)食品安全，緩解未來糧食資源短缺、公共衛(wèi)生及動物福利等問題［1-2］，助力我國實現(xiàn)“碳達(dá)峰”“碳中和”［3-4］及聯(lián)合國2030 年可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)達(dá)成［5］。從“實驗室”到“市場”，細(xì)胞培養(yǎng)肉已成為前沿?zé)狳c，多國和地區(qū)紛紛啟動相應(yīng)發(fā)展戰(zhàn)略部署，大力推動細(xì)胞培養(yǎng)肉的研發(fā)。細(xì)胞培養(yǎng)肉的產(chǎn)業(yè)前景廣闊、投資市場活躍，但其商業(yè)化仍存在技術(shù)瓶頸、監(jiān)管挑戰(zhàn)以及市場培育等現(xiàn)實困境。前沿生物科技的高質(zhì)量發(fā)展離不開政策與法律規(guī)范的支持與正確引導(dǎo)，否則或?qū)㈠e失合法商業(yè)化的重大發(fā)展機(jī)遇。當(dāng)前，歐、美、新加坡等已陸續(xù)開展細(xì)胞培養(yǎng)肉的法律規(guī)范及監(jiān)管對策研究。在此背景下，本文檢閱細(xì)胞培養(yǎng)肉的研究與發(fā)展現(xiàn)狀，重點考察歐盟、美國、新加坡相關(guān)法律規(guī)范與監(jiān)管制度新進(jìn)展，識別細(xì)胞培養(yǎng)肉商業(yè)化過程中的法律監(jiān)管挑戰(zhàn)，旨在為我國細(xì)胞培養(yǎng)肉的研發(fā)與商業(yè)化法律規(guī)范與監(jiān)管制度建設(shè)提供建議。

1 細(xì)胞培養(yǎng)肉的概念及其發(fā)展現(xiàn)狀

培養(yǎng)肉的命名仍然是一個有爭議的話題。細(xì)胞培養(yǎng)肉也稱合成肉、清潔肉、試管肉或?qū)嶒炇遗囵B(yǎng)肉，通常是指通過細(xì)胞和組織培養(yǎng)等技術(shù)生產(chǎn)的類似傳統(tǒng)肉的產(chǎn)品［6］。其原理是從活體動物體內(nèi)抽取種子細(xì)胞，通過培養(yǎng)基或者生物反應(yīng)器擴(kuò)大培養(yǎng)，實現(xiàn)種子細(xì)胞的大規(guī)模增殖，再利用分化模具、生物反應(yīng)器或3D 打印等方法大規(guī)模生產(chǎn)肌肉組織（包括肌肉、脂肪和血管等）。其中，提取肌纖維組織培養(yǎng)分化成肌肉干細(xì)胞，提取脂肪組織培養(yǎng)分化為脂肪細(xì)胞，提取細(xì)胞外基質(zhì)培養(yǎng)分化為成纖維細(xì)胞，最后再經(jīng)過融合及食品化加工而獲得細(xì)胞培養(yǎng)肉［7-9］。

細(xì)胞培養(yǎng)肉的通用生產(chǎn)流程大致可以分為活檢（biopsy）、細(xì)胞收集（cell banking）、培養(yǎng)（growth）、收獲（harvest）以及食品加工（food processing）等5 個階段（圖1）?；顧z是指通過從動物（如畜、禽、魚等）身上收集米粒大小的組織樣本。提取過程及培養(yǎng)階段，需遵循實驗室衛(wèi)生程序。為避免細(xì)菌污染，過程中可能會使用到抗生素。細(xì)胞收集是指選擇具有理想特性的活檢細(xì)胞，或立即用于細(xì)胞培養(yǎng)，或進(jìn)行冷凍保存以創(chuàng)建細(xì)胞庫供以后使用。培養(yǎng)是指細(xì)胞通過生長培養(yǎng)基或者生物反應(yīng)器擴(kuò)大培養(yǎng)，進(jìn)行分裂和分化。收獲是指細(xì)胞分裂至足夠大數(shù)量的細(xì)胞培養(yǎng)肉，可從生長培養(yǎng)基或者生物反應(yīng)器中取出。在培養(yǎng)過程中，若使用支架，可從支架中分離或者連同可食用支架一同收獲。食品加工是指利用食品加工技術(shù)將細(xì)胞培養(yǎng)肉制作成培養(yǎng)肉產(chǎn)品，比如肉丸、雞塊或者牛排等產(chǎn)品［10］。

圖1 細(xì)胞培養(yǎng)肉的生產(chǎn)流程Fig.1 Diagram for the production of cell-cultured meat

為了提升肉的品質(zhì)與培養(yǎng)效率，在細(xì)胞培養(yǎng)肉的生產(chǎn)過程中或可能使用到基因編輯技術(shù)。比如，改造酵母生產(chǎn)大豆血紅蛋白，分離的血紅蛋白可以形成更類似傳統(tǒng)肉的顏色。目前這種食品著色劑已經(jīng)獲得批準(zhǔn)應(yīng)用于植物肉中（Impossible Food）［11］，未來或許將可能用于細(xì)胞培養(yǎng)肉；在細(xì)胞培養(yǎng)肉的生產(chǎn)過程中，可以通過基因編輯改造細(xì)胞系提升細(xì)胞代數(shù)，減緩端粒酶衰敗或者將細(xì)胞改造為永生化細(xì)胞系（immortalized cell lines）。若采用基因編輯技術(shù)進(jìn)行永生化細(xì)胞改造，則動物在第一次活檢后即可完全從細(xì)胞培養(yǎng)肉的生產(chǎn)過程中剔除，徹底解決動物福利等問題［12］。

1.1 細(xì)胞培養(yǎng)肉的研究進(jìn)展

1927 年，John Burdon Sanderson Haldane 在“Possible Worlds， and Other Essays”一 書 中的“生物學(xué)的未來”章節(jié)首次提到“合成細(xì)胞”（synthetic cell）及“合成食品”（synthetic food），描述未來將利用肌肉組織培養(yǎng)物進(jìn)行牛排培養(yǎng)［13］。1931 年，Winston Leonard Spencer Churchill 在“Fifty Years Hence”（五十年后）的公開演講中再次提到“合成食品”［14］。21 世紀(jì)初美國國家航空航天局（National Aeronautics and Space Administration，

NASA）首次開展關(guān)于細(xì)胞培養(yǎng)肉的實驗室研究，感官評價表明該產(chǎn)品可作為食品食用［15］。荷蘭政府于2005 年開始正式資助開展體外肉類開發(fā)的研究項目，并于2008 年出資400 萬美元資助人造肉實驗。直到2013 年，馬斯特里赫特大學(xué)的Mark Post 團(tuán)隊生產(chǎn)出世界上第一個人工培養(yǎng)的牛肉漢堡，并在倫敦發(fā)布會上完成食用［16］。此后，細(xì)胞培養(yǎng)肉的概念逐漸進(jìn)入大眾視野。2019年3月，日本食品公司Nissin Foods?宣布與東京大學(xué)合作，通過培養(yǎng)牛肌肉干細(xì)胞生產(chǎn)約1 cm3（1.0 cm×0.8 cm×0.7 cm）的肌肉組織，是當(dāng)時世界上第一個大型三維肌肉組織立方體［17］。2019 年11 月，南京農(nóng)業(yè)大學(xué)周光宏團(tuán)隊培育出中國的第一塊細(xì)胞培養(yǎng)肉，實現(xiàn)中國在該領(lǐng)域的零突破［18］。2021 年8 月，日本大阪大學(xué)研究團(tuán)隊通過構(gòu)建3種牛細(xì)胞纖維，利用細(xì)胞培養(yǎng)和3D 打印技術(shù)，成功制作出直徑5 mm、長度10 mm的牛排狀肉［19］（圖2）。

圖2 細(xì)胞培養(yǎng)肉發(fā)展時間線Fig.2 Milestones for the development of cell-cultured meat

在研究方面，筆者在Web of Science數(shù)據(jù)庫檢索“細(xì)胞培養(yǎng)肉”領(lǐng)域相關(guān)數(shù)據(jù)［TS=（“cell-cultured meat”or“cultured meat”or“cell-based meat”or“clean meat”or“cultivated meat”or“synthetic meat” or “l(fā)ab-grown meat”）］，共檢索到361 篇相關(guān)文獻(xiàn)。其中，領(lǐng)域中的高被引論文共16 篇（2021 年統(tǒng)計不完整，檢索日期截至2021年9月30日）。2018年開始，細(xì)胞培養(yǎng)肉引起學(xué)術(shù)界的廣泛關(guān)注，文章發(fā)表數(shù)量處于快速增長期（圖3）［20］。2019 年及之后，細(xì)胞培養(yǎng)肉的文獻(xiàn)發(fā)表量明顯增加。這表明，在一系列公共衛(wèi)生安全事件后，全球正在朝著細(xì)胞培養(yǎng)肉的研發(fā)方向突飛猛進(jìn)，以期用創(chuàng)新科技實現(xiàn)更安全和環(huán)保的肉類食品供應(yīng)產(chǎn)業(yè)。

圖3 細(xì)胞培養(yǎng)肉文獻(xiàn)發(fā)表趨勢（2010-2021）Fig.3 Publications related to cell-cultured meat(2010-2021)

1.2 細(xì)胞培養(yǎng)肉的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

細(xì)胞培養(yǎng)肉在研究領(lǐng)域的高速發(fā)展帶來產(chǎn)業(yè)投融資市場的活躍勢頭。2019-2020 年，全球范圍內(nèi)涌現(xiàn)大批細(xì)胞培養(yǎng)肉上下游企業(yè)。2020 年，細(xì)胞培養(yǎng)肉產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)新增20 余家［21］。根據(jù)Deepak Choudhury 調(diào)研顯示，目前約有32 家初創(chuàng)公司正在不斷尋找更好的技術(shù)改良，以實現(xiàn)工業(yè)規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)肉的生產(chǎn)。這些公司中大部分專注于細(xì)胞培養(yǎng)牛肉（25%），其次是家禽（22%）、豬肉和海鮮（各19%）和異國情調(diào)肉類（15%）。其中，40%的公司位于北美，其次是亞洲（31%）和歐洲（25%）［22］。2020 年12 月，美國初創(chuàng)企業(yè)Eat Just取得歷史性突破，推出了使用生物反應(yīng)器（容量1200 L，添加胎牛血清的植物培養(yǎng)基培養(yǎng)，在收獲前除去）生產(chǎn)的雞塊，并獲得新加坡食品局（Singapore Food Agency，SFA）批準(zhǔn)入市。該產(chǎn)品已在1880 餐廳（1880-Singapore Restaurants）中使用，以具有競爭力的23 美元套餐價格出售。這是全球首款通過批準(zhǔn)入市的細(xì)胞培養(yǎng)肉產(chǎn)品，給全球細(xì)胞培養(yǎng)肉及上下游企業(yè)帶來信心［21］。英國牛津大學(xué)成立的Ivy Fram Technologies 預(yù)計將獲得批準(zhǔn)，并于2023 年開始在英國銷售細(xì)胞培養(yǎng)豬肉。其目標(biāo)是每年生產(chǎn)1.2萬噸豬肉，相當(dāng)于屠宰17萬頭豬才獲得的豬肉［23］。

2021 年6 月，以色列食品科技公司Future Meat Technologies 公司開設(shè)了世界上第一個工業(yè)細(xì)胞培養(yǎng)肉設(shè)施，并且已經(jīng)開始商業(yè)化生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)肉。該設(shè)施1天可以生產(chǎn)多達(dá)500 kg的培養(yǎng)牛肉制品，相當(dāng)于5000個漢堡肉餅。目前，該設(shè)施可以在不使用動物血清或基因編輯（即非轉(zhuǎn)基因）的情況下生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)的雞肉、豬肉、羊肉等。未來肉類生產(chǎn)的技術(shù)獨特平臺可以加快細(xì)胞培養(yǎng)肉生產(chǎn)，縮短生產(chǎn)周期，大約比傳統(tǒng)畜牧業(yè)快20 倍［24］。2021年7月，新加坡Esco Aster cGMP AsterMavors?平臺通過新加坡食品局的安全評估審查，可用于生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)雞肉，這是全球首個獲得食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的動物細(xì)胞合同研發(fā)生產(chǎn)組織平臺（Contract Development and Manufacturing Organization，CDMO）［25］。此外，傳統(tǒng)企業(yè)也紛紛關(guān)注細(xì)胞培養(yǎng)肉行業(yè)。雀巢宣布正在與Future Meat Technologies合作開發(fā)細(xì)胞培養(yǎng)基混合肉類產(chǎn)品［26］。這是大型傳統(tǒng)食品制造商與細(xì)胞培養(yǎng)肉企業(yè)之間的首次直接合作。全球知名企業(yè)Thermo Fisher 也公開宣布重點關(guān)注細(xì)胞培養(yǎng)肉［27］。同時，細(xì)胞培養(yǎng)肉掀起了風(fēng)險投資浪潮。在2020 年，投入資本總額為36.6 億美元，超2019 年融資總數(shù)（6 億）的6 倍（圖4），交易數(shù)為49次，迎來了領(lǐng)域內(nèi)的首批B輪融資［21］。我國首家開展細(xì)胞培養(yǎng)肉研發(fā)的企業(yè)--周子未來食品科技有限公司--已經(jīng)A 輪融資，公開數(shù)據(jù)顯示，截至2021 年11 月共計已獲得7000余萬元融資［28］。

圖4 細(xì)胞培養(yǎng)肉領(lǐng)域歷年投資情況（數(shù)據(jù)來源：Good Food Institute［21］）Fig.4 Investment for cell-cultured meat(source:Good Food Institute[21])

2 細(xì)胞培養(yǎng)肉的法律規(guī)范與監(jiān)管現(xiàn)狀

歐美在細(xì)胞培養(yǎng)肉研究領(lǐng)域的發(fā)展一直處于世界前沿。美國初創(chuàng)企業(yè)Eat Just 公司的產(chǎn)品于2020 年末在新加坡獲批，成為全球首款上市銷售的細(xì)胞培養(yǎng)肉［21］。歐盟、美國及新加坡等國家及組織近年陸續(xù)開展細(xì)胞培養(yǎng)肉的安全評價和監(jiān)管對策研究，以探索和應(yīng)對細(xì)胞培養(yǎng)肉商業(yè)化中存在的法律規(guī)范與監(jiān)管挑戰(zhàn)。下文將梳理與分析歐盟、美國及新加坡在細(xì)胞培養(yǎng)肉法律規(guī)范方面的相關(guān)立法及最新進(jìn)展。

2.1 歐盟

作為一個規(guī)模較大的區(qū)域性經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟組織，歐盟一直以“預(yù)防原則”（precautionary principle）為基礎(chǔ)規(guī)范新興技術(shù)與產(chǎn)品［29-30］。歐盟從2018 年開始施行《新食品法規(guī)》（Regulation（EU）2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods），替代原有的Regulation 258/97/EC（Regulation（EC）No.258/97 of the European Parliament and of the Council concerning novel foods and novel food ingredients）和Regulation 1852/2001/EC（Regulation（EC）No 1852/2001 of 20 September 2001 laying down detailed rules for making certain information available to the public and for the protection of information submitted pursuant to European Parliament and Council Regulation（EC）No 258/97）［31］。新修訂的《新食品法規(guī)》擴(kuò)大了新食品類別，“由動物、植物、微生物、真菌或藻類的細(xì)胞培養(yǎng)物或組織培養(yǎng)物組成，分離或生產(chǎn)的食品被認(rèn)為是該法規(guī)列出的新食品類別之一”。根據(jù)該定義內(nèi)涵及細(xì)胞培養(yǎng)肉的工藝流程，細(xì)胞培養(yǎng)肉可歸入此類，列入該法規(guī)管轄范圍。在此基礎(chǔ)上，為了進(jìn)一步規(guī)范新型食品的監(jiān)管，2021 年3 月27 日，歐洲食品安全局（European Food Safety Authority，EFSA）根據(jù)《新食品法規(guī)》第10 條（Article 10）內(nèi)容，發(fā)布新型食品申請制備的行政指導(dǎo)（Guidance on the preparation and submission of an application for authorisation of a novel food in the context of Regulation（EU）2015/2283）［32］。該行政指導(dǎo)詳細(xì)提供了關(guān)于準(zhǔn)備和在線提交申請程序、檔案格式和EFSA 對申請的處理等信息，以便提升申請者對新型食品審批流程的理解，為公眾與政府之間建立了專門的交流平臺。歐盟委員會（European Commission）采用在線申請?zhí)峤幌到y(tǒng)管理簡化授權(quán)程序（圖5），并將根據(jù)EFSA的評估結(jié)果做出授權(quán)與否的決定。

圖5 歐盟細(xì)胞培養(yǎng)肉審批流程Fig.5 Process for approving cell-cultured meat in EU

在歐盟現(xiàn)行監(jiān)管體系下，根據(jù)所使用的細(xì)胞體系，細(xì)胞培養(yǎng)肉的監(jiān)管在《新食品法規(guī)》或《轉(zhuǎn)基因食品和飼料》（Regulation（EC）No.1829/2003 of the European Parliament and of the Council on genetically modified food and feed）等法規(guī)下適用。因此，若將誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞（Induced Pluripotent Stem cell，iPS cells）用于細(xì)胞培養(yǎng)肉的生產(chǎn)，則其很大可能會被視為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品而適用轉(zhuǎn)基因物的相關(guān)法律［33］。2018年7月25日，歐洲法院（European Court of Justice，CJEU）在Case C-528/16 案件中裁定，通過基因編輯獲得的生物屬于轉(zhuǎn)基因生物，且原則上受轉(zhuǎn)基因生物管理條例規(guī)定的約束［34］。2021 年4 月29 日，歐盟委員會發(fā)布一份關(guān)于使用新的基因組技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品的法律地位的研究報告（Study on the status of new genomic techniques under Union law and in light of the Court of Justice ruling in Case C-528/16）［35］。根據(jù)該報告，所有使用新基因組技術(shù)的產(chǎn)品都將被視為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，適用現(xiàn)行有關(guān)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的法規(guī)。這意味著，在歐盟區(qū)域，經(jīng)過基因編輯的細(xì)胞培養(yǎng)肉將按照轉(zhuǎn)基因食品管理中的規(guī)定進(jìn)行約束，這將面臨更復(fù)雜的審批流程且需要耗費更長的審批時間［36］。此外，根據(jù)歐盟《消費者食品信息法規(guī)》（Regulation（EU）No.1169/2011 of the European Parliament and of the Council on the provision of food information to consumers.Article 7）規(guī)定，新型食品需要特別標(biāo)識以描述食品來源、成分或預(yù)期食用條件等信息，以確保大眾，尤其是年幼和易受傷害的消費者群體充分了解新食品的性質(zhì)和安全［37］。在發(fā)布專門針對細(xì)胞培養(yǎng)肉的標(biāo)簽監(jiān)管要求之前，這或?qū)U(kuò)大解釋延伸成為細(xì)胞培養(yǎng)肉在歐盟地區(qū)的標(biāo)簽管理準(zhǔn)則。

2.2 美國

在“風(fēng)險效益”評估體系下，美國采用“實質(zhì)等同原則”（substantial equivalence principle）為基礎(chǔ)的法律法規(guī)規(guī)范與監(jiān)管新興技術(shù)產(chǎn)品［29］。根據(jù)現(xiàn)行監(jiān)管框架，美國農(nóng)業(yè)部（United States Department of Agriculture，USDA）食品安全檢驗署通過執(zhí)行《聯(lián)邦肉類檢驗法》（Federal Meat Inspection Act）、《家禽產(chǎn)品檢驗法》（Poultry Products Inspection Act）和《蛋制品檢驗法》（Egg Products Inspection Act）等法規(guī)，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理美國國產(chǎn)和進(jìn)口的肉類、家禽和蛋制品的安全衛(wèi)生以及正確標(biāo)識并適當(dāng)包裝。美國衛(wèi)生及公共衛(wèi)生服務(wù)部食品和藥品管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）通過執(zhí)行《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（Federal Food，Drug，and Cosmetic Act），負(fù)責(zé)監(jiān)管除了肉類、家禽及蛋制品之外的其他食品的安全，包括食品添加劑等［38］。

2018 年開始，F(xiàn)DA 和USDA 聯(lián)合采取系列措施，通過舉行聯(lián)席會議、簽訂跨部門協(xié)議以及成立聯(lián)合工作組等多種機(jī)制合作監(jiān)管細(xì)胞培養(yǎng)肉的生產(chǎn)與商業(yè)化。根據(jù)聯(lián)合監(jiān)管框架協(xié)議，F(xiàn)DA 將負(fù)責(zé)監(jiān)管細(xì)胞培養(yǎng)肉上市的早期階段，包括活檢、細(xì)胞收集及培養(yǎng)階段；在收獲階段，F(xiàn)DA 將與USDA 合作，將監(jiān)管職能移交給USDA，共同監(jiān)管；USDA將負(fù)責(zé)監(jiān)管細(xì)胞培養(yǎng)肉的食品加工及標(biāo)簽階段［10］（圖6）。

圖6 美國細(xì)胞培養(yǎng)肉監(jiān)管流程及范圍（參考Government Accountability Office.USA［10］）Fig.6 Regulation for cell-cultured meat in US[10]

具體而言，F(xiàn)DA 負(fù)責(zé)開展細(xì)胞培養(yǎng)肉上市前咨詢工作，以評估生產(chǎn)材料、工藝和生產(chǎn)管控；監(jiān)督細(xì)胞的活檢、收集以及細(xì)胞庫的維護(hù)；在收獲期間監(jiān)督細(xì)胞的增殖和分化；審查上市前USDA所需的信息，以評估收獲的細(xì)胞培養(yǎng)肉是否具備標(biāo)志為USDA 產(chǎn)品的資質(zhì)，并在此過程中酌情發(fā)布法規(guī)或者指南以確保所負(fù)責(zé)監(jiān)管的環(huán)節(jié)符合FDA 要求。USDA 將依據(jù)《聯(lián)邦肉類檢驗法》及《家禽產(chǎn)品檢驗法》審查細(xì)胞培養(yǎng)肉的細(xì)胞系來源、包裝及標(biāo)簽，并酌情制定額外標(biāo)準(zhǔn)，以確保細(xì)胞培養(yǎng)肉的食品安全與標(biāo)簽準(zhǔn)確。雙方共同成立了上市前評估、標(biāo)簽以及管轄權(quán)移交3個跨部門小組來共同推進(jìn)聯(lián)合框架協(xié)議。但該協(xié)議并不具備約束力，根據(jù)協(xié)議擬開展的所有活動將取決于雙方人員、資源及資金的可支配情況［39］。

2019 年4 月4 日，Cindy Hyde-Smith 參議員提出《2019 年細(xì)胞培養(yǎng)肉類和家禽法案》（Cell-Cultured Meat and Poultry Regulation Act of 2019），并提交參議院農(nóng)業(yè)、營養(yǎng)和林業(yè)委員會審議［40］。該法案草案要求FDA 和USDA 就各自監(jiān)管細(xì)胞培養(yǎng)肉和家禽的權(quán)力達(dá)成一項具有約束力的正式協(xié)議，并要求在協(xié)議中明確FDA 監(jiān)督細(xì)胞收集、細(xì)胞庫以及細(xì)胞生長和分化；將細(xì)胞收獲階段開始時的食品監(jiān)管權(quán)力移交給USDA；過渡之后，USDA 必須監(jiān)督食品的加工、準(zhǔn)備、包裝和標(biāo)簽。這份新的法案草案旨在進(jìn)一步通過立法的方式將FDA 和USDA 聯(lián)合監(jiān)管細(xì)胞培養(yǎng)肉的分工規(guī)范化與合法化。

此外，為應(yīng)對細(xì)胞培養(yǎng)肉的商業(yè)化發(fā)展，美國部分州正嘗試通過立法的方式對細(xì)胞培養(yǎng)肉的標(biāo)簽進(jìn)行管理。2018 年，美國密蘇里州首次頒布針對細(xì)胞培養(yǎng)肉標(biāo)簽的法律規(guī)定［41］。此后，南達(dá)科他州、新墨西哥州等20 余州陸續(xù)頒布立法限制將細(xì)胞培養(yǎng)肉標(biāo)識為“肉類”［42-43］。美國北美肉類研究所、肉類家禽和海鮮創(chuàng)新聯(lián)盟聯(lián)合致函美國農(nóng)業(yè)部，要求強(qiáng)制在細(xì)胞培養(yǎng)肉上貼標(biāo)簽［44］。為此，美國FDA 與USDA 于2019 年、2020 年舉辦在線公眾聽證會，促進(jìn)監(jiān)管部門與相關(guān)利益方之間的交流，并公開征集社會意見［45］?；谶@些公眾聽證的結(jié)果，F(xiàn)DA 與USDA 計劃將聯(lián)合針對細(xì)胞培養(yǎng)肉產(chǎn)品制定專門的標(biāo)簽管理規(guī)則［10］。

2.3 新加坡

針對細(xì)胞培養(yǎng)肉的研發(fā)與商業(yè)化，新加坡預(yù)先建立了法律規(guī)范與監(jiān)管框架，并于2020年12月批準(zhǔn)通過首款細(xì)胞培養(yǎng)肉雞塊在新加坡銷售［46］。在細(xì)胞培養(yǎng)肉的商業(yè)化監(jiān)管方面，新加坡采取了公眾咨詢、新型食品監(jiān)管論壇等系列措施。根據(jù)新發(fā)布的《新型食品安全評估要求》（Requirements for the Safety Assessment of Novel Foods），細(xì)胞培養(yǎng)肉的評估涉及生產(chǎn)工藝流程、細(xì)胞系的選擇、產(chǎn)品特性以及所使用的培養(yǎng)基、細(xì)胞純度與遺傳穩(wěn)定性等相關(guān)信息。此外，安全評估還覆蓋了潛在的有害物質(zhì)消化率測定、過敏原分析、基因測序等內(nèi)容［47］。當(dāng)前細(xì)胞培養(yǎng)肉商業(yè)化仍處于初級階段，現(xiàn)階段的評估細(xì)則也將隨著技術(shù)的發(fā)展而變化（表1）。

表1 新加坡新型食品安全評估要求［47］Tab.1 Requirements for Safety Assessment of Novel Foods in Singapore[47]

新加坡《新型食品安全評估要求》中，針對細(xì)胞培養(yǎng)肉單列了細(xì)則要求，這將有利于細(xì)胞培養(yǎng)肉領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)結(jié)合實際，按照要求進(jìn)行審批申請。新加坡食品局將組織由食品科學(xué)家和衛(wèi)生專家組成的專家小組進(jìn)行新型食品安全評估，過程中不收取任何費用。完成一種新型食品的評估預(yù)計將需要3～6 個月時間。相比于歐盟，新加坡的評估細(xì)則大大縮短了審批時間并降低了申報成本，也將更有利于細(xì)胞培養(yǎng)肉從新加坡審批進(jìn)入市場。但當(dāng)前新加坡對于細(xì)胞培養(yǎng)肉的食品品質(zhì)與營養(yǎng)等方面的評估標(biāo)準(zhǔn)仍不明晰，需進(jìn)一步完善。

3 細(xì)胞培養(yǎng)肉商業(yè)化的法律規(guī)范與監(jiān)管挑戰(zhàn)

通過以上對歐盟、美國及新加坡細(xì)胞培養(yǎng)肉的相關(guān)法律規(guī)范與監(jiān)管框架的梳理與分析可以發(fā)現(xiàn)，不同國家及地區(qū)采取不同的法律策略以應(yīng)對細(xì)胞培養(yǎng)肉商業(yè)化中面臨的法律規(guī)范挑戰(zhàn)。例如，歐盟針對細(xì)胞培養(yǎng)肉監(jiān)管，通過發(fā)布審批指導(dǎo)性文件來促進(jìn)行業(yè)對審批內(nèi)容及程序的認(rèn)識；美國則通過FDA 與USDA 兩部門簽署聯(lián)合協(xié)議的方式，明確監(jiān)管權(quán)屬與分工，針對細(xì)胞培養(yǎng)肉的法律規(guī)范與監(jiān)管開展研究。但歐盟與美國均未頒布新的法規(guī)，而是試圖擴(kuò)大適用現(xiàn)行的食品相關(guān)法律來規(guī)范與監(jiān)管細(xì)胞培養(yǎng)肉產(chǎn)品的研發(fā)。與歐盟及美國不同，新加坡制定了專門針對新型食品（包括細(xì)胞培養(yǎng)肉）的安全評估文件，并基于此文件批準(zhǔn)全球首個細(xì)胞培養(yǎng)肉產(chǎn)品上市。然而，細(xì)胞培養(yǎng)肉的商業(yè)化過程中，仍面臨諸多法律規(guī)范與監(jiān)管的不確定性（圖7）［48］。下文將從細(xì)胞培養(yǎng)肉的法律定義、食品標(biāo)簽制度以及食品監(jiān)管規(guī)范3 方面，分析與討論現(xiàn)行法律規(guī)范與監(jiān)管機(jī)制下，細(xì)胞培養(yǎng)肉商業(yè)化所面臨的法律法規(guī)與監(jiān)管挑戰(zhàn)。

圖7 細(xì)胞培養(yǎng)肉商業(yè)化流程及挑戰(zhàn)Fig.7 Process and challenge for the commercialization of cell-cultured meat

3.1 法律定義

細(xì)胞培養(yǎng)肉的法律定義是法規(guī)規(guī)范與監(jiān)管的起點。不同國家及地區(qū)關(guān)于“肉”以及“肉制品”定義不一（表2）。根據(jù)這些法律規(guī)定，細(xì)胞培養(yǎng)肉因其生產(chǎn)過程的特殊性，基本無法視為現(xiàn)行相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)下的“肉”或者“肉制品”。

表2 肉與肉制品的定義［49］Tab.2 Definitions of meat and meat products

目前，大部分國家及地區(qū)還未正式頒布專門針對細(xì)胞培養(yǎng)肉的監(jiān)管法規(guī)，細(xì)胞培養(yǎng)肉還沒有明確的法律定義。對細(xì)胞培養(yǎng)肉的監(jiān)管擴(kuò)大適用現(xiàn)行食品相關(guān)法律規(guī)范。例如，在歐盟，細(xì)胞培養(yǎng)肉的研發(fā)與上市受歐盟《新食品法規(guī)》（Regulation（EU）2015/2283）管轄。根據(jù)該法第3 條（Article 3）定義，“由動物、植物、微生物的細(xì)胞培養(yǎng)物或組織培養(yǎng)物組成、分離或生產(chǎn)的食品、真菌或藻類，被認(rèn)為是法規(guī)中列出的新型食品類別之一”［30］。該定義涵蓋了細(xì)胞培養(yǎng)肉的生產(chǎn)工藝，細(xì)胞培養(yǎng)肉可被視為新型食品，但該法規(guī)并未對細(xì)胞培養(yǎng)肉進(jìn)行明確定義解釋。值得注意的是，個別國家已經(jīng)開始嘗試對細(xì)胞培養(yǎng)肉的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化開展專門的立法活動。例如，美國《2019 年細(xì)胞培養(yǎng)肉類和家禽法案》草案中明確指出，“食品”是指從活牲畜或家禽中提取的細(xì)胞培養(yǎng)的食品。目前該法案還處在草案階段，仍不具備法律效力［40］。根據(jù)新加坡新型食品安全評估要求內(nèi)容，細(xì)胞培養(yǎng)肉是指在培養(yǎng)基中利用動物細(xì)胞培養(yǎng)以生產(chǎn)類似于肉質(zhì)肌肉的產(chǎn)品［47］。但“類似于肉”在法律定義上仍存在不確定性，而且，大部分國家及地區(qū)仍未對細(xì)胞培養(yǎng)肉進(jìn)行明確的法律定義。由此可見，適用現(xiàn)行相關(guān)法律對細(xì)胞培養(yǎng)肉進(jìn)行規(guī)范與監(jiān)管會存在因定義不明確而帶來的規(guī)范與監(jiān)管的不確定性。

3.2 食品標(biāo)簽

由于細(xì)胞培養(yǎng)肉定義的不明確以及其與傳統(tǒng)肉類定義的區(qū)別，針對細(xì)胞培養(yǎng)肉是否需要食品標(biāo)簽以及如何進(jìn)行標(biāo)簽存在爭議。從保障消費者知情權(quán)的角度出發(fā)，需要科學(xué)、合理標(biāo)簽以保障消費者合法權(quán)益。在已批準(zhǔn)細(xì)胞培養(yǎng)肉產(chǎn)品上市的新加坡，根據(jù)其《食品銷售法》（Sale of Food Act）中的要求，銷售預(yù)包裝的替代蛋白質(zhì)產(chǎn)品需要貼上“仿造（mock）”“培養(yǎng)（cultured）”等術(shù)語，以表明產(chǎn)品的真實性質(zhì)，而不僅僅是標(biāo)注為肉類［46］。這或許可以擴(kuò)展適用于細(xì)胞培養(yǎng)肉的食品標(biāo)簽管理要求。美國密蘇里州、南達(dá)科他州及新墨西哥州等多個州通過頒布州立法的形式限制將細(xì)胞培養(yǎng)肉標(biāo)識為“肉類”［41-43］。但根據(jù)美國憲法第六條（Constitution of the United States：A Transcription，Article 6），美國國會制定的法律為最高法律，如果各州法與聯(lián)邦法相抵觸，將受聯(lián)邦法約束。因此，無論各州對于細(xì)胞培養(yǎng)肉的標(biāo)簽強(qiáng)制要求與否，一旦聯(lián)邦層面針對細(xì)胞培養(yǎng)肉的標(biāo)簽管理規(guī)則確立，各州將以聯(lián)邦規(guī)則來規(guī)范［54］。但目前美國針對細(xì)胞培養(yǎng)肉標(biāo)簽管理仍停留在征集公眾意見階段，并未頒布明確的標(biāo)簽法律規(guī)范［10］。在其他國家及地區(qū)，現(xiàn)行真實廣告法也禁止對食品進(jìn)行錯誤描述或誤導(dǎo)性標(biāo)簽。例如，根據(jù)歐盟《消費者食品信息法規(guī)》規(guī)定，新型食品需要特別標(biāo)識以描述食品來源、成分或預(yù)期用途條件等信息，以確保消費者充分了解新食品的性質(zhì)和安全，不得進(jìn)行錯誤或誤導(dǎo)性標(biāo)簽［37］。

在針對細(xì)胞培養(yǎng)肉進(jìn)行食品標(biāo)簽管理的爭議下，消費者是否愿意選擇消費細(xì)胞培養(yǎng)肉將成為細(xì)胞培養(yǎng)肉能否成功商業(yè)化的關(guān)鍵。研究發(fā)現(xiàn)，細(xì)胞培養(yǎng)肉的“不自然”可能是消費者接受的主要障礙，被列為拒絕細(xì)胞培養(yǎng)肉的最常見原因之一［55］。多項民意調(diào)查顯示，消費者對于細(xì)胞培養(yǎng)肉的態(tài)度存在波動。調(diào)查結(jié)果可能因樣品名稱、培養(yǎng)肉的描述及問題內(nèi)容而產(chǎn)生差異［56］。例如，在美國、英國及中國，消費者對于細(xì)胞培養(yǎng)肉的接受度隨著對其了解增加而增加［57-58］。Christopher Bryant針對美國、印度和中國消費者對于細(xì)胞培養(yǎng)肉的接受度調(diào)查，中國市場（59.3%）對于細(xì)胞培養(yǎng)肉的接受度遠(yuǎn)高于美國（29.8%）［59］。相比之下，Matti Wilks 和Clive J.C.Phillips 的研究發(fā)現(xiàn)，在不傳遞積極信息的情況下，愿意嘗試的為65.3%，與Christopher Bryant 結(jié)果相似，但愿意經(jīng)常食用的（32.6%） 和 替 代 傳 統(tǒng) 肉 類 的（31.5%） 占 比較低［60］。

可見，細(xì)胞培養(yǎng)肉食品標(biāo)簽規(guī)范制度不是一個簡單的貼標(biāo)簽程序，其后代表著多重利益與沖突，并伴隨如何科學(xué)標(biāo)識的難題。從消費者角度來看，其希望獲取更多的信息以實現(xiàn)對食品的知情權(quán)和選擇權(quán)。過往有關(guān)轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)簽制度研究顯示，針對新技術(shù)產(chǎn)品的標(biāo)識制度對強(qiáng)制標(biāo)識范圍與標(biāo)識豁免范圍的界定仍不夠科學(xué)，對消費者權(quán)益與生產(chǎn)者權(quán)益的保護(hù)仍有失均衡［61］。消費者主張的這種知情權(quán)和選擇權(quán)的權(quán)利邊界和內(nèi)容都缺乏界定，其往往被反對者利用以抵制轉(zhuǎn)基因食品的消費［62］。如果消費者一旦對細(xì)胞培養(yǎng)肉產(chǎn)品持負(fù)面態(tài)度，任何“細(xì)胞培養(yǎng)肉”標(biāo)簽都將被視為警示標(biāo)簽，代表著“非天然”、不健康甚至有毒害食品。當(dāng)前細(xì)胞培養(yǎng)肉標(biāo)簽制度的滯后，也將影響其商業(yè)化進(jìn)程。因此，如何對細(xì)胞培養(yǎng)肉進(jìn)行食品標(biāo)簽，采取何種標(biāo)簽?zāi)Ｊ?，需要顯示哪些信息是接下來相關(guān)研究工作的重點。

3.3 食品監(jiān)管

入市前審批與入市后監(jiān)管是細(xì)胞培養(yǎng)肉商業(yè)化過程中的重要環(huán)節(jié)。入市前審批是新食品能否進(jìn)入市場的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。盡管細(xì)胞培養(yǎng)肉還未全面進(jìn)入商業(yè)生產(chǎn)規(guī)模，但由于不同國家及地區(qū)現(xiàn)行用以規(guī)范與監(jiān)管運用新興生物技術(shù)生產(chǎn)食品的制度各異，其也將給細(xì)胞培養(yǎng)肉的商業(yè)化與全球貿(mào)易帶來法律挑戰(zhàn)［48］。在細(xì)胞培養(yǎng)肉入市審批的各環(huán)節(jié)中，對細(xì)胞培養(yǎng)肉的食品安全評估是關(guān)鍵環(huán)節(jié)和研究重點［63］。針對細(xì)胞培養(yǎng)肉建立系統(tǒng)食品安全評估體系，可以排除生產(chǎn)過程中的潛在食品安全風(fēng)險，從源頭保障消費者健康［2］。細(xì)胞培養(yǎng)肉入市后的監(jiān)管則有助于應(yīng)對意外情況，以有效追溯存在安全風(fēng)險的食品批次。在現(xiàn)行食品監(jiān)管法律規(guī)范框架下，監(jiān)管細(xì)胞培養(yǎng)肉的商業(yè)化，過程中如何做好入市前審批以及入市后監(jiān)管顯得尤為重要［64］。

作為新興技術(shù)食品，細(xì)胞培養(yǎng)肉的食品安全風(fēng)險涉及上述生產(chǎn)過程采用的細(xì)胞系、培養(yǎng)基、生長因子及支架或者容器等所引發(fā)的生物安全、化學(xué)安全以及營養(yǎng)安全［65-66］。用于細(xì)胞培養(yǎng)和分化的培養(yǎng)基成分和額外添加劑、支架材料和抗生素等的使用必須符合相關(guān)規(guī)定［67］。此外，與傳統(tǒng)肉類相比，由于細(xì)胞培養(yǎng)肉是在體外環(huán)境中生長，還需考慮細(xì)胞培養(yǎng)肉的營養(yǎng)是否均衡。通過基因編輯可以使肌肉干細(xì)胞獲得無限增殖的能力或者使全能干細(xì)胞獲得定向分化的穩(wěn)定性，然而基因編輯細(xì)胞來源的食品將會遇到巨大的上市阻力，尤其是在歐盟國家［68］。由于基因編輯食品在大多數(shù)國家食品法規(guī)下都受到單獨監(jiān)管，并且在被評估為安全之前需要滿足更多要求。所以，在細(xì)胞培養(yǎng)肉的生產(chǎn)過程中，如果對細(xì)胞進(jìn)行了基因編輯，則需采用更為嚴(yán)格的致敏性、致癌性評價［36］。細(xì)胞培養(yǎng)肉在正式授權(quán)上市前應(yīng)對長時間體外培養(yǎng)潛在的基因變異進(jìn)行評估［69］。細(xì)胞培養(yǎng)肉經(jīng)入市審批，將作為食品進(jìn)入市場，其監(jiān)管主要包括食品污染、食品中毒、等安全事故以及食品標(biāo)簽不當(dāng)、食品安全性差侵犯消費者權(quán)益事件［65］。目前，歐美新加坡等國家地區(qū)雖已在細(xì)胞培養(yǎng)肉的監(jiān)管方面做出探索性嘗試，但對于細(xì)胞培養(yǎng)肉的入市前審批及入市后監(jiān)管細(xì)則仍不明晰，仍面臨法律規(guī)范不足的挑戰(zhàn)。

4 對中國的啟示與建議

盡管在全球范圍，細(xì)胞培養(yǎng)肉的規(guī)模化擴(kuò)大生產(chǎn)仍處于起步階段，但細(xì)胞培養(yǎng)肉作為一類新興技術(shù)產(chǎn)品，有望有效緩解全球肉類消費品壓力，減少人畜共患疾病風(fēng)險，助力我國實現(xiàn)“碳達(dá)峰”“碳中和”目標(biāo)達(dá)成。我國在細(xì)胞培養(yǎng)肉的研究領(lǐng)域已取得技術(shù)突破［18］，但在商業(yè)化相關(guān)法律規(guī)范與監(jiān)管方面的研究還有待加強(qiáng)。我國目前并未形成針對細(xì)胞培養(yǎng)肉的明確監(jiān)管政策與指導(dǎo)意見，法律監(jiān)管框架有待進(jìn)一步完備與更新［70］。根據(jù)現(xiàn)行《新食品原料安全性審查管理辦法（2017 年修正）》，新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品：動物、植物和微生物；從動物、植物和微生物中分離的成分；原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分；其他新研制的食品原料。細(xì)胞培養(yǎng)肉或?qū)儆谠摲ㄒ?guī)定的新食品原料，其應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家衛(wèi)生健康委員會（原國家衛(wèi)生與計劃生育委員會，已撤銷）安全性審查后，方可用于上市生產(chǎn)（第四條）［71］。當(dāng)細(xì)胞肉的生產(chǎn)過程中涉及新食品添加劑的使用，則其應(yīng)根據(jù)《食品添加劑新品種管理辦法（2017 年修正）》要求，提請國家衛(wèi)生健康委員會對該食品添加劑新品種進(jìn)行安全審查，獲得許可后方可使用［72］。如果用于生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)肉的細(xì)胞體系經(jīng)過基因編輯，根據(jù)《轉(zhuǎn)基因動物安全評價指南》內(nèi)容，細(xì)胞培養(yǎng)肉將被視為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，需參照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法（2019 修正）》《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例（2017修訂）》《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》及《轉(zhuǎn)基因動物安全評價指南》等系列轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品管理條例進(jìn)行規(guī)范管理［73-76］。2021年11月12日，我國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布了關(guān)于修改《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》的決定（征求意見稿）公開征求意見的通知。此次修訂主要是針對轉(zhuǎn)基因植物的評估調(diào)整［77］。然而，如何對經(jīng)基因修飾的細(xì)胞培養(yǎng)肉進(jìn)行安全評估，申請者需提交哪些材料以滿足評估要求等問題，目前還未有明確的指南與標(biāo)準(zhǔn)。

我國擁有巨大的肉類食品消費市場，針對細(xì)胞培養(yǎng)肉及其商業(yè)化過程，如何制定食品安全性評估、標(biāo)簽標(biāo)識規(guī)范、上市前與上市后監(jiān)管機(jī)制對于進(jìn)一步推動我國細(xì)胞培養(yǎng)肉行業(yè)的健康發(fā)展、保護(hù)本國市場等都具有重要戰(zhàn)略意義［70］。根據(jù)歐美國家和地區(qū)的先進(jìn)經(jīng)驗，我國應(yīng)重視加強(qiáng)科學(xué)家、社會學(xué)家、產(chǎn)業(yè)界、法律界、媒體和消費者等多方利益主體參與的公眾參與機(jī)制構(gòu)建，搭建公眾與政府、企業(yè)與政府的交流平臺，促進(jìn)信息的多向溝通，鼓勵相關(guān)社會團(tuán)體組織制定行業(yè)指南或行為準(zhǔn)則等“軟法”規(guī)范，科學(xué)引導(dǎo)大眾科普。

首先，搭建政企交流平臺。政策的制定是為了保障科技與企業(yè)健康高質(zhì)量協(xié)調(diào)發(fā)展，政府的決策離不開企業(yè)的現(xiàn)實需求。借鑒歐盟細(xì)胞培養(yǎng)肉的應(yīng)對策略，建議我國搭建相關(guān)主管部門與企業(yè)的交流平臺。一方面，為企業(yè)提供咨詢的窗口，以便提升申請者對細(xì)胞培養(yǎng)肉監(jiān)管與審批流程的理解；另一方面，為政府部門提供一線意見來源，了解細(xì)胞培養(yǎng)肉商業(yè)化過程中企業(yè)的真正痛點，為政策制定提供精準(zhǔn)決策依據(jù)。比如，可在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家衛(wèi)生健康委員會及國家市場監(jiān)督管理總局等部門的公眾互動平臺上，針對“細(xì)胞培養(yǎng)肉”等新興技術(shù)食品開展專門的交流平臺。

其次，明確多部門聯(lián)合監(jiān)管的職權(quán)及范圍。在細(xì)胞培養(yǎng)肉的監(jiān)管過程中，不同機(jī)構(gòu)的監(jiān)管職責(zé)可能會重疊。例如，根據(jù)部門職責(zé)分工，我國國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)組織開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測評估，依法制定并公布食品安全標(biāo)準(zhǔn)［78］；國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心負(fù)責(zé)組織制修訂食品許可審查通則細(xì)則，承擔(dān)食品許可、食品安全監(jiān)管措施研究等技術(shù)支撐工作并承擔(dān)特殊食品注冊備案專業(yè)檔案及品種檔案的建立和管理工作［79］；我國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理，并負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物（植物、動物及動物用微生物）的監(jiān)管［80］。借鑒美國細(xì)胞培養(yǎng)肉的應(yīng)對策略，建議相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)共同制定協(xié)作框架文件，明確各自職責(zé)分工聯(lián)合監(jiān)管，針對細(xì)胞培養(yǎng)肉商業(yè)化流程建立完整監(jiān)管體系，促進(jìn)細(xì)胞培養(yǎng)肉產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程順利推進(jìn)。

再次，建立安全評估體系，鼓勵制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在借鑒歐美相關(guān)規(guī)范制度的基礎(chǔ)上，針對細(xì)胞培養(yǎng)肉制定科學(xué)的安全評估體系［81］。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是對沒有國家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求所制定的標(biāo)準(zhǔn)［82］。細(xì)胞培養(yǎng)肉作為新興技術(shù)產(chǎn)品，在還沒有形成國家安全評估標(biāo)準(zhǔn)的情況下，我國應(yīng)鼓勵科學(xué)家團(tuán)隊積極參與新興技術(shù)產(chǎn)品的風(fēng)險評估，先行制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，形成行業(yè)指南或者行為準(zhǔn)則，為國家標(biāo)準(zhǔn)的建立及政府決策提供重要的科學(xué)評估意見。例如，針對植物基肉制品，2020 年12 月25 日，中國食品科學(xué)技術(shù)協(xié)會發(fā)布了《植物基肉制品團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)》（T/CISFT 001-2020），于2021 年6 月25 日正式實施［83］。從團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)著手，為細(xì)胞培養(yǎng)肉的監(jiān)管挑戰(zhàn)提供應(yīng)對策略。

最后，科學(xué)進(jìn)行大眾宣傳。公眾的認(rèn)知度與消費者的接受度將影響細(xì)胞培養(yǎng)肉的商業(yè)化。為促進(jìn)我國細(xì)胞培養(yǎng)肉行業(yè)健康高質(zhì)量發(fā)展，需加強(qiáng)公眾科普與政府引導(dǎo)。對消費者而言，細(xì)胞培養(yǎng)肉的概念或許已經(jīng)超出其認(rèn)知范圍；如何科學(xué)有效地進(jìn)行公眾科普，需要科學(xué)研究團(tuán)隊及政府部門的共同努力。作為前沿新興技術(shù)產(chǎn)品，細(xì)胞培養(yǎng)肉有望解決國家肉品市場需求。我國應(yīng)積極愛護(hù)與培育市場，逐步培養(yǎng)大眾對于新興技術(shù)產(chǎn)品的接納程度。細(xì)胞培養(yǎng)肉具有巨大的市場前景與社會經(jīng)濟(jì)價值，需要多方共同努力，才能充分釋放這項新興技術(shù)潛能，讓科技真正造福人類，回饋社會。