吳燕燕 蔡而瑋 許圳鵬 張倩倩

痔病在肛腸疾病中發(fā)病率可達87.25%[1]，其發(fā)病人群無明顯特異性，男女均可患病，發(fā)病率與年齡成正比[2]。靜脈曲張學說認為本病的發(fā)生是由于直腸黏膜和肛管皮膚下的痔靜脈叢發(fā)生瘀血、擴張、彎曲的一系列病理變化而形成[3]，而久坐、長期站立均可導致靜脈叢發(fā)生靜脈曲張。便血、肛內腫物脫出、肛門疼痛、異物感、瘙癢等均是本病常見的臨床表現[4]。藥物治療是痔病常用的治療方法，而中醫(yī)藥在治療痔病方面具有獨特療效。黃白膠囊是福建中醫(yī)藥大學附屬人民醫(yī)院制劑室根據陳民藩主任醫(yī)師經驗方研制而成，口服應用于痔病患者。本研究2019年11月—2020年11月對口服黃白膠囊治療濕熱下注型痔病患者進行臨床觀察，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料納入98例濕熱下注型痔病患者，均為福建中醫(yī)藥大學附屬人民醫(yī)院肛腸科門診患者，隨機分為治療組和對照組。治療組52例中，男性31例，女性21例；年齡18～65歲，平均(44.20±3.80)歲；病程平均(6.86±0.52)個月。對照組46例中，男性28例，女性18例；年齡18～65歲，平均(45.60±3.60)歲；病程平均(6.56±0.68)個月。2組患者在年齡、性別、病程方面比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準西醫(yī)診斷標準：參照《痔臨床診治指南(2006版)》[5]中內痔、混合痔的診斷標準。中醫(yī)診斷標準：參照《中醫(yī)肛腸科常見病診療指南》[6]中痔病濕熱下注證的辨證標準。中醫(yī)病名診斷：內痔病和混合痔病。中醫(yī)證候診斷：濕熱下注證：便血色鮮，量較多，肛內腫物外脫，可自行還納或手托還納，日久則還納后復脫，可無便血?；蚋鼐壞[物隆起，灼熱疼痛或滋水，便干或溏，舌紅苔黃膩，脈滑數。

1.3 納入標準①符合西醫(yī)診斷內痔、混合痔和中醫(yī)濕熱下注證的辨證標準；②年齡18～65歲的患者；③血常規(guī)、出凝血時間及肝腎功能均在正常范圍內；④本次發(fā)病后未使用過其他治療痔的藥物；⑤同意接受本治療方案并簽署知情同意書。

1.4 排除標準①痔病合并肛周膿腫、肛瘺、直腸息肉、直腸惡性腫瘤或腸道感染性疾??；②痔病臨床癥狀只有脫出，而無便血癥狀；③對水楊酸等過敏；④合并心血管、腦血管、糖尿病、造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病，癲癇及精神病患；⑤妊娠或哺乳期婦女；⑥便溏。

1.5 治療方法治療組:給予黃白膠囊(福建中醫(yī)藥大學附屬人民醫(yī)院生產,每粒含量0.3 g),每次4粒,每日3次,連服1周為一個療程。對照組:給予腎上腺色腙片，每次5 mg，每日3次，療程同治療組。

1.6 觀察指標比較2組患者的治療效果，采用臨床癥狀體征評分法，記錄2組患者治療前后便血、脫出、痔核數量和痔核黏膜形態(tài)，積分為以上癥狀的積分之和[7，8]。療效指數=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。

1.7 療效評價標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]。治愈：治療后積分值較治療前減少75%以上；顯效：治療后積分值較治療前減少50%～74.9%；有效：治療后積分值較治療前減少25%～49.9%；無效：治療后積分值較治療前減少不足25%。

2 結果

2.1 臨床癥狀體征評分試驗組與對照組治療前評分差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后3 d和7 d，試驗組評分均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組濕熱下注型痔病患者臨床癥狀體征評分比較 (例，

2.2 臨床療效試驗組的治療總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組濕熱下注型痔病患者臨床療效比較 (例，%)

3 討論

痔病的本質是來源于直腸末端黏膜下和肛管皮膚下屈曲、擴張的靜脈叢[9]。由于此處的靜脈叢無靜脈瓣，因此靜脈血回流存在困難。同時，長期久坐、久站、長期便秘或不良排便習慣等均會加劇此處靜脈血的回流，從而導致血液瘀積、靜脈擴張而產生痔病。排便時，腹部壓力增大，肛周靜脈叢的壓力亦會加大，加重痔病的癥狀。同時，痔病位于肛周，增大糞便排出的阻力，從而導致排便費力，腹壓增大，加重痔病的癥狀。中醫(yī)學認為，痔的發(fā)病是外邪、飲食、情志、過勞等因素導致臟腑失調、濕熱下迫、瘀血阻滯等所致[10]。福建中醫(yī)藥大學附屬人民醫(yī)院陳民藩教授認為福建地處東南沿海，氣候多濕多熱，易感外濕；飲食多肥甘厚膩之品，易生內濕。因濕性重濁，常先傷于下，故痔病多因濕而發(fā)，濕與熱結，下注肛門，氣血縱橫，經絡交錯而發(fā)，故痔病多為濕熱下注型。黃白膠囊是福建中醫(yī)藥大學附屬人民醫(yī)院院內制劑，正是陳老基于濕熱致病理論研制而成，被廣泛應用于痔、肛裂、實熱型便秘及肛腸病術后等疾病的治療[11]，應用歷史悠久，臨床療效肯定。

本研究結果顯示，治療前試驗組與對照組的臨床癥狀體征評分差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后3 d及7 d時2組的評分顯示試驗組均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。試驗組的治療總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

黃白膠囊成分為：大黃、黃柏、白芷、鬼針草、地榆、側柏葉、甘草。本方用大黃、黃柏苦寒迅利之品，苦能清熱，寒能燥濕。且黃柏功擅清利下焦?jié)駸?，大黃瀉熱逐瘀，通利大便，伍黃柏則令濕熱瘀滯由大便而去，并能解毒消腫，涼血止血。二者合用，清熱燥濕、瀉火解毒之功顯著，痔病之源以除，共為君藥；熱盛迫血妄行，血不循經而便血，以地榆之苦酸，側柏葉之苦澀相配，涼血止血。白芷辛溫香燥，祛風瀉濕，消腫止痛，助君解毒散結，用為臣藥；鬼針草助君臣清熱解毒、散瘀消腫，為佐藥；炙甘草甘溫和中，防寒涼太過，同時緩急止痛，調和諸藥，為佐使藥。諸藥合用，共奏清熱利濕、消腫止血之效，使?jié)駸岬媒?，腫痛得消，便血得止，瘀血得除，但以清利濕熱為主。

黃白膠囊組方成分的現代藥理研究表明，大黃具有降低血液黏稠度，緩解黏膜低氧狀態(tài)，清除自由基，抑制炎性反應等[12]。川黃柏醇提取物具抗炎作用，其抗炎機制可能與影響炎癥介質的產生和抗氧化作用有關[13]。地榆能上調血小板生成素受體的表達以發(fā)揮止血作用[14]。側柏葉有抗菌、抗炎、抗氧化、止血等多種藥理作用[15]。綜上所述，黃白膠囊治療痔病出血的機制可能與降低毛細血管通透性，抑制炎癥介質的釋放有關。

綜上所述，黃白膠囊能有效改善濕熱下注型痔病患者的便血和脫出癥狀，改善痔核黏膜形態(tài)，顯著降低臨床癥狀體征評分，療效顯著，值得在臨床推廣。