佟剛

三生制藥集團研發(fā)中心

趙守柱*

北京百奧知信息科技有限公司

莊永龍

北京百奧知信息科技有限公司

顏崇超*

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

藥物研發(fā)因風險高、周期長、參與人員多、工作內(nèi)容復雜等特點，迫切地需要信息化技術(shù)的支持?？鐕扑幤髽I(yè)的信息化系統(tǒng)已經(jīng)應用于臨床研究的幾乎所有領(lǐng)域，如臨床試驗項目管理系統(tǒng)（clinical trial management system，CTMS）、基于風險的監(jiān)查（risk based monitoring，RBM）、藥物警戒（pharmacovigilance，PV）、電子試驗主文檔（electronic trial master file，eTMF）及電子通用技術(shù)文檔（electronic common technical document，eCTD）等。以臨床數(shù)據(jù)的信息化為例，除電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（electronic data capture，EDC） 外， 臨床研究還廣泛使用隨機化與藥品管理系統(tǒng)（randomization and trial supply management，RTSM）、電子化患者報告結(jié)局（electronic patient-reported outcome，ePRO）、 醫(yī) 學 編碼系統(tǒng)（MedCoding）、 外部數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（external data management，EDM） 以及臨床數(shù)據(jù)全流程管理系統(tǒng)（clinical data total management system，CDTMS）等[1-3]。圖1表示臨床研究信息化系統(tǒng)之間的多重關(guān)聯(lián)。可見，從業(yè)務流程上來看，各個系統(tǒng)之間并非是孤立的，而是存在著密切的關(guān)系。其中，EDC 作為臨床研究數(shù)據(jù)采集的核心系統(tǒng)，與CTMS、eTMF、ePRO、RTSM、MedCoding、PV、CDTMS 等多個系統(tǒng)存在關(guān)聯(lián)。除此之外，其他系統(tǒng)兩兩之間也存在著關(guān)聯(lián)，如CTMS與eTMF、PV 與eTMF、PV 與MedCoding、CTMS 與RTSM 等。

圖1 臨床研究信息化系統(tǒng)間的關(guān)系

跨國制藥企業(yè)一直在追求信息技術(shù)的一體化并付出了不少努力，但是由于種種原因一體化始終沒有得到很好地實現(xiàn)，導致各系統(tǒng)間缺乏高效的互聯(lián)互通，數(shù)據(jù)整合采用更多的是系統(tǒng)外的手工操作或者是建立更大的數(shù)據(jù)倉庫。

國內(nèi)制藥企業(yè)的臨床研究信息化普及程度低于跨國制藥企業(yè)， 主要是因為我國臨床研究起步較晚，基本還處于紙質(zhì)與手工階段， 如臨床監(jiān)查員（clinical research associate，CRA）與項目經(jīng)理（project manager，PM）需要花費大量時間手工整理各項目的進展，如入組匯總、嚴重不良事件匯總、 方案違背匯總以及eTMF 匯總等。 因此，數(shù)據(jù)的準確性、及時性以及可追溯性等均難以保證，再加上文件的本地化管理，缺乏版本控制，員工離職等因素也常導致資料缺失。這些均嚴重地制約了國內(nèi)制藥企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展， 特別是國際化發(fā)展的需要[3]。

隨著國家對科技創(chuàng)新的大力支持，監(jiān)管機構(gòu)也出臺了一系列的規(guī)范與指南，國內(nèi)制藥企業(yè)在藥物研發(fā)方面的投入力度不斷增加，臨床研究信息化水平也得到了普遍的提升。在此基礎(chǔ)上，制藥企業(yè)將關(guān)注的重點從單一的系統(tǒng)轉(zhuǎn)向臨床研究的一體化，以實現(xiàn)臨床研究效率與質(zhì)量的提升，并實現(xiàn)我國企業(yè)信息化水平的彎道超車[1,4]。

一、臨床研發(fā)信息化建設(shè)的必要性

國內(nèi)制藥企業(yè)對于信息化的要求主要是基于監(jiān)管機構(gòu)的規(guī)范化要求、信息化技術(shù)的進步，以及企業(yè)自身發(fā)展的業(yè)務需要。

近年來，國家將創(chuàng)新藥作為國家戰(zhàn)略，對新藥創(chuàng)制給予了高度重視。特別是在加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）后，國家倡導使用國際成熟的技術(shù)標準與規(guī)范，并從藥品研發(fā)的各個角度，發(fā)布了一系列的指導原則與要求，促進了行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，主要表現(xiàn)在2016年的數(shù)據(jù)管理技術(shù)規(guī)范、電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)指導原則[5]，2018年的藥品安全報告管理的主體責任人制度[6]、電子CTD 格式提交的技術(shù)要求[7]以及2020年的真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)的基本考慮[8]等，從多個方面對藥物研發(fā)提出更高的要求。特別是2020年7月1日起施行的《藥品注冊管理辦法》[9]和《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》[10]，均對臨床研究及其信息化技術(shù)提出了更高的要求。

從藥物研發(fā)角度特別是從臨床研發(fā)的角度來看，臨床試驗涉及申辦方、研究機構(gòu)，倫理委員會、研究者、現(xiàn)場管理組織（site management organization，SMO）、 合同研究組織（contract research organization，CRO）、檢測單位等方方面面。臨床試驗過程需要采集各種不同類型的數(shù)據(jù)，如體格檢查、疾病評估、中心實驗室數(shù)據(jù)、腫瘤影像學數(shù)據(jù)等，并會產(chǎn)生多個文件，如知情同意書、藥品發(fā)放與接收文件、EDC 測試報告、監(jiān)查計劃與報告、數(shù)據(jù)管理計劃與報告等。這些數(shù)據(jù)與文件來自受試者、研究者、中心實驗室、影像學等單位與個人，文件記錄與版本控制也需要有良好的管理規(guī)范[11]。

從行業(yè)來看，目前臨床研究人才相對短缺，人才流動性高也使得項目管理急需要信息化系統(tǒng)。

此外，當前信息化技術(shù)的發(fā)展與進步，包括云平臺、5G 技術(shù)以及移動技術(shù)等的應用，也為制藥企業(yè)的信息化發(fā)展提供了必要的基礎(chǔ)[12]。

二、信息化建設(shè)面臨的挑戰(zhàn)

（一）跨國企業(yè)信息化建設(shè)面臨的挑戰(zhàn)

相對于國內(nèi)項目總體來說，國外項目的信息化系統(tǒng)使用程度高，應用范圍廣，信息化系統(tǒng)功能與規(guī)范均能滿足業(yè)務的需要，但就系統(tǒng)與系統(tǒng)間整合的一體化而言，國外系統(tǒng)間的整合存在一定的難度，主要有以下幾個原因。

第一，國外系統(tǒng)經(jīng)歷過多年的探索與發(fā)展成為成熟的專業(yè)化軟件，以滿足特定臨床研究某一特殊的業(yè)務需求，如CTMS 主要用于項目的計劃、進度、人員、費用、監(jiān)查等的管理，EDC主要用于數(shù)據(jù)的采集與清理，MedCoding 主要用于臨床數(shù)據(jù)的MedDRA 編碼與WHODrug編碼，PV 主要用于安全數(shù)據(jù)的采集、報告、數(shù)據(jù)挖掘與風險評估，eTMF 主要是管理臨床研究主文檔，eCTD 主要用于專業(yè)化注冊申報文檔的組織與提交。各系統(tǒng)的專業(yè)化程度高，但其可擴展性相對較差。

第二，在制藥企業(yè)中各系統(tǒng)的用戶一般都是獨立的部門，如EDC 主要使用者是數(shù)據(jù)管理部門，而PV 主要使用者是藥物安全管理部門。 由于系統(tǒng)分屬不同的部門，各系統(tǒng)均需要獨立的信息管理人員，如數(shù)據(jù)庫管理員、軟件與硬件維護人員、技術(shù)支持人員。他們隸屬于不同部門，一般也不探討深度的數(shù)據(jù)交換與共享。

第三，各系統(tǒng)間數(shù)據(jù)的交換與共享常受到各種技術(shù)與人為因素的制約，如各系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)庫類型、數(shù)據(jù)交換的接口以及開發(fā)商的支持力度等。有的企業(yè)在推進系統(tǒng)整合的過程中，遇到了各系統(tǒng)使用的歷史、新系統(tǒng)人員培訓、用戶的可接受度等諸多方面的挑戰(zhàn)，更不要說前期新系統(tǒng)的投入成本。特別是新數(shù)據(jù)與歷史數(shù)據(jù)的整合，也面臨諸多難題，需要花費額外的人力、物力與時間進行系統(tǒng)外的數(shù)據(jù)整合。

近年來，很多公司開始涉及其他系統(tǒng)的開發(fā)，主要的原因除了臨床研究系統(tǒng)的互通性（如同一個臨床研究項目的不同業(yè)務部門使用，且具有相同的規(guī)范性要求）之外，還有一部分原因是便于實現(xiàn)系統(tǒng)間數(shù)據(jù)的有效對接，從而消除因不同供應商之間的數(shù)據(jù)整合帶來的種種困擾。

（二）國內(nèi)企業(yè)信息化建設(shè)面臨的挑戰(zhàn)

提高國內(nèi)企業(yè)信息化水平，經(jīng)常會遇到各種各樣的挑戰(zhàn)，主要包括以下幾個方面。

第一，管理層的重視程度與投入力度，包括人力與財力。臨床研究信息化的實施不是簡單的系統(tǒng)安裝與維護，更重要的是涉及系統(tǒng)的業(yè)務需求與業(yè)務流程的整合與變更。

第二，信息化系統(tǒng)的選擇。目前商業(yè)化軟件很多，選擇一款適合本公司需求的系統(tǒng)需要考慮多種因素，除了系統(tǒng)開發(fā)商的質(zhì)量管理體系、軟件的性能與可靠性、系統(tǒng)的成熟度與穩(wěn)定性以及用戶的體驗感外， 還需要考慮系統(tǒng)使用者的學習成本、系統(tǒng)支持的效率等。 更為重要的是，系統(tǒng)開發(fā)商是否有足夠的能力去開發(fā)基于一體化的、可實現(xiàn)臨床研究信息的互聯(lián)互通的電子化系統(tǒng)。

第三，新修訂《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》第三十六條明確要求[10]，系統(tǒng)在使用前需要進行驗證，與系統(tǒng)相關(guān)業(yè)務的開展需要有與之相對應的標準操作規(guī)程 （standard operation process，SOP）來支持。系統(tǒng)上線后，需要在系統(tǒng)全生命周期內(nèi)持續(xù)維護系統(tǒng)的已驗證狀態(tài)。

第四，使用云平臺。云平臺技術(shù)可以節(jié)省機房維護、服務器購買、更新以及運維人員等費用，其安全性也得到了充分的保證。在很大程度上，云平臺使得系統(tǒng)的部署與使用更便捷、更靈活、更高效、更經(jīng)濟，也更安全。近年來，云平臺受到用戶的普遍歡迎，在跨國企業(yè)中得到了廣泛使用。 但是，由于各種原因，國內(nèi)云平臺接受度相對較低，云平臺的使用與落實與跨國企業(yè)還有一定的距離。

第五，目前國內(nèi)企業(yè)主要關(guān)注單一系統(tǒng)的使用，以滿足某個特定的功能場景需要，完成臨床研究的相關(guān)工作。在數(shù)據(jù)采集及管理方面，EDC 已經(jīng)廣為業(yè)界認可，其優(yōu)勢也不斷被項目用戶所接受。2020年的調(diào)查表明，國內(nèi)項目EDC 的使用率已經(jīng)高于80%。特別在此次疫情期間，電子化與遠程學習技術(shù)得到了廣泛的應用，并發(fā)揮出越來越大的優(yōu)勢[13]。 但是，目前很少有公司關(guān)注系統(tǒng)的一體化建設(shè)，也很少關(guān)注臨床數(shù)據(jù)間的互聯(lián)互通。

國內(nèi)制藥企業(yè)的信息化起步相對較晚，可以在頂層設(shè)計階段，使用符合國情的一體化信息解決方案，利用有限的資金與成本，實現(xiàn)各系統(tǒng)間數(shù)據(jù)的整合與互聯(lián)互通，提高臨床研發(fā)的效率與質(zhì)量。

（三）信息技術(shù)自身的挑戰(zhàn)

臨床研究系統(tǒng)的一體化也面臨來自信息技術(shù)自身的挑戰(zhàn)，前面提到同一個項目會使用不同的信息化系統(tǒng)（圖1）。比如，同一個項目，數(shù)據(jù)采集需要使用EDC，藥物的隨機化需要使用RTSM，臨床試驗數(shù)據(jù)編碼需要使用MedCoding。不同角色的用戶也會需要使用CTMS，eTMF、ePRO、PV 等系統(tǒng)（表1）。

表1 臨床研究項目中的典型角色與使用的系統(tǒng)

如果各系統(tǒng)獨立運行、系統(tǒng)間缺乏互聯(lián)互通，項目組人員需要登錄不同的子系統(tǒng)，如項目經(jīng)理會使用CTMS、eTMF、EDC。如果這些系統(tǒng)來自不同的供應商，且使用不同的用戶名與密碼，每個用戶又同時負責多個項目，每個項目又分別使用不同的EDC、不同的CTMS、不同的PV（這種情形常見于CRO，有時也見于申辦方），那么，賬戶管理、系統(tǒng)登錄網(wǎng)址管理等將會變得更為復雜，也會給用戶的使用與技術(shù)支持帶來很大的困難[1-2]。

更為重要的是，項目名稱與項目代碼、研究中心與研究者等項目公用信息，由于系統(tǒng)間缺乏互聯(lián)互通，這些信息需要在不同系統(tǒng)中重復錄入，為了防止錄入錯誤，還需要進行一致性比對檢查，增加了項目組的工作量與工作時間，嚴重影響工作的效率與質(zhì)量。

三、臨床研究一體化平臺的實施方案與法規(guī)考量

（一）臨床研究一體化平臺的實施方案

為了解決信息化技術(shù)在實際使用中的問題，探索與實踐一體化信息技術(shù)的應用，希望能夠在一體化云平臺下，實現(xiàn)臨床研究信息的整體管理，建立從數(shù)據(jù)、文檔以及流程管理的全覆蓋。從技術(shù)上來看，是將所有臨床研究信息化系統(tǒng)構(gòu)建在統(tǒng)一的架構(gòu)平臺下，通過系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的標準化，實現(xiàn)項目數(shù)據(jù)的對接、映射與互聯(lián)互通（圖2）。 系統(tǒng)間數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通，不僅可有效減少人工重復錄入的工作量，更重要的是可顯著提高工作的質(zhì)量與效率。部署一體化平臺之后可以使臨床研究效率、研究質(zhì)量顯著提高，從而縮短研究時間，降低總體研究成本。

圖2 臨床研究一體化平臺下的信息共享

目前，一體化平臺已經(jīng)解決以下幾個主要問題。

第一，一體化下用戶賬戶的統(tǒng)一管理，實現(xiàn)一個用戶，一個賬號，一個登錄入口（圖3）。在一體化的云平臺下，實現(xiàn)一個登錄入口， 一個用戶使用統(tǒng)一的一個賬戶， 可以根據(jù)用戶的角色自由進入不同的子系統(tǒng)，各子系統(tǒng)間可自動識別，并按照用戶的相應角色獲取子系統(tǒng)權(quán)限，從而避免出現(xiàn)同一用戶多個系統(tǒng)的賬戶重復設(shè)置、不同系統(tǒng)的多個登錄入口以及使用多個登錄賬戶的問題，從而有效地提高用戶的體驗度。

圖3 基于云平臺的臨床研究一體化解決方案

第二，實現(xiàn)項目信息的互聯(lián)互通，主要包括項目基本信息，如項目名稱、項目代碼、 中心名稱與中心代碼、研究者名稱與研究者代碼等。實現(xiàn)項目信息的統(tǒng)一化管理，大大降低了項目信息的維護成本。

第三，實現(xiàn)項目數(shù)據(jù)間的互聯(lián)互通，主要是EDC 與RTSM、MedCoding、PV 以 及CTMS的整合[2]。①EDC 與RTSM 的互聯(lián)互通：滿足入組條件的受試者的EDC 數(shù)據(jù)可自動同步到隨機系統(tǒng)，在RTSM 完成隨機后，受試者的隨機號與入組信息再自動返回到EDC 的入組信息表。②EDC 與MedCoding 的互聯(lián)互通：EDC 中需要編碼的不良事件、合并用藥等信息，在臨床研究協(xié)調(diào)員（clinical research coordinator，CRC）保存提交后，可實時同步到MedCoding，完成編碼后，其編碼結(jié)果可自動返回到EDC 的相關(guān)表單，便于項目組審核。③EDC 與PV 的互聯(lián)互通：實現(xiàn)了安全性數(shù)據(jù)從EDC 到PV的自動同步，實現(xiàn)了安全數(shù)據(jù)采集與報告的自動化，并大大地減少了嚴重不良事件一致性核查的工作量。④EDC 與CTMS 的互聯(lián)互通：主要是實現(xiàn)了EDC 中受試者狀態(tài)（如篩選失敗、已入組、已中止或已完成等）、源數(shù)據(jù)核查（source data verification，SDV）、方案違背明細等信息實時同步到CTMS，便于項目組及時了解項目的受試者狀態(tài)、項目進展、監(jiān)查工作進展以及項目健康狀態(tài)。該功能與RBM 還可及時有效地管控項目風險。⑤EDC數(shù)據(jù)與其他系統(tǒng)數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通：減少了數(shù)據(jù)管理員定期提供EDC手工報告的工作量。⑥EDC 數(shù)據(jù)整合到CDTMS：實現(xiàn)數(shù)據(jù)管理計劃與數(shù)據(jù)管理報告的自動化生成，大大地提高數(shù)據(jù)管理員的工作效率與工作質(zhì)量。

第四，除了項目的整體化管理外，一體化平臺還可實現(xiàn)組織內(nèi)部的人員管理，包括培訓管理、簡歷、工作職責管理、組織架構(gòu)管理、工時與工作日志管理，以及CRO、 SMO 和中心管理的統(tǒng)一管理等。

第五，當所有臨床研究的數(shù)據(jù)與信息儲存在一個數(shù)據(jù)庫平臺（即臨床研究一體化平臺）下，用戶可以使用可視化工具，實時呈現(xiàn)臨床研究的各種信息，用于臨床研究項目的管理。同時使用數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)、自然語言處理（natural language processing，NLP）、機器學習等多種技術(shù)對數(shù)據(jù)進行分析， 盡早發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)背后的信息與趨勢， 為臨床研究提供預警。臨床數(shù)據(jù)的一體化平臺還可以為后續(xù)的真實世界研究、數(shù)據(jù)CDISC 標準轉(zhuǎn)換、提交等提供技術(shù)上的便利與保障[14]。

隨著移動技術(shù)的發(fā)展，希望基于手機與平板的移動工具能給用戶提供更多的選擇與便利，目前已經(jīng)有CTMS、eTMF、RTSM、PV 等多個系統(tǒng)實現(xiàn)了移動端的一體化部署。

（二）臨床研究一體化平臺的法規(guī)考量

臨床研究的信息化發(fā)展除了來自制藥企業(yè)自身發(fā)展的需要外，一直離不開監(jiān)管機構(gòu)的規(guī)范化指導與監(jiān)管。 2020年實施的新修訂《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，對臨床研究使用的計算機化系統(tǒng)驗證提出了明確的要求。計算機化系統(tǒng)驗證指為建立和記錄計算機化系統(tǒng)從設(shè)計到停止使用，或者轉(zhuǎn)換至其他系統(tǒng)的全生命周期均能夠符合特定要求的過程。驗證方案應當基于考慮系統(tǒng)的預計用途、系統(tǒng)對受試者保護和臨床試驗結(jié)果可靠性的潛在影響等因素的風險評估而制定。

臨床研究的信息化發(fā)展除了來自制藥企業(yè)自身發(fā)展的需要外，一直離不開監(jiān)管機構(gòu)的規(guī)范化指導與監(jiān)管。

從監(jiān)管角度，針對臨床研究的一體化系統(tǒng)，主要需要考慮以下內(nèi)容[10，15]：①系統(tǒng)使用前應當完成可靠的系統(tǒng)驗證，確認系統(tǒng)符合預先設(shè)置的技術(shù)性能，以保證試驗數(shù)據(jù)的完整、準確、可靠，并保證在整個試驗過程中系統(tǒng)始終處于驗證有效的狀態(tài)。②系統(tǒng)使用前，需要具有完整的使用標準操作規(guī)程，覆蓋電子數(shù)據(jù)管理的設(shè)置、安裝和使用。標準操作規(guī)程應當說明該系統(tǒng)的驗證、功能測試、數(shù)據(jù)采集和處理、系統(tǒng)維護、系統(tǒng)安全性測試、變更控制、數(shù)據(jù)備份、恢復、系統(tǒng)的應急預案和軟件報廢；標準操作規(guī)程應當明確使用計算機化系統(tǒng)時各參與人的職責與權(quán)限。所有使用計算機化系統(tǒng)的人員都應當經(jīng)過培訓。③計算機化系統(tǒng)數(shù)據(jù)的修改需預先規(guī)定，其修改過程應當完整記錄，并保留數(shù)據(jù)修改的完整稽查軌跡。電子數(shù)據(jù)間的整合、內(nèi)容和結(jié)構(gòu)應當有明確規(guī)定，以確保電子數(shù)據(jù)的完整性。④當計算機化系統(tǒng)出現(xiàn)變更時，如軟件升級或者數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移等，需確保電子數(shù)據(jù)的完整性。⑤如果數(shù)據(jù)處理過程中發(fā)生數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換，需確保轉(zhuǎn)換后的數(shù)據(jù)與原數(shù)據(jù)一致，數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化的過程需清晰可見，并符合邏輯。⑥權(quán)限管理。需保證電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的安全性，未經(jīng)授權(quán)的人員不能訪問；被授權(quán)修改數(shù)據(jù)人員的名單需要保存。⑦電子數(shù)據(jù)應當及時備份。⑧盲法設(shè)計的臨床試驗，應當始終保持盲法狀態(tài)，包括數(shù)據(jù)錄入、處理與系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)共享。

制藥企業(yè)在實施臨床研究一體化系統(tǒng)時， 需要重點關(guān)注《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，在滿足系統(tǒng)功能的同時， 更需要關(guān)注數(shù)據(jù)從生成、轉(zhuǎn)換、同步、映射到失效等全生命周期的稽查軌跡。

四、總結(jié)與展望

臨床研究的一體化信息技術(shù)實現(xiàn)了數(shù)據(jù)一次錄入后所有系統(tǒng)的共享，減少了數(shù)據(jù)多次錄入與一致性檢查的工作；一體化平臺通過實時數(shù)據(jù)核查、及時提醒等多種措施與監(jiān)控機制，可利用基于風險的項目管理，及時發(fā)現(xiàn)和處理項目中的問題，降低項目風險。一體化平臺可實現(xiàn)臨床項目的過程、文檔與數(shù)據(jù)的全面信息化管理，減少對人員的依賴，減少人員變動的負面影響。臨床研究的信息一體化還可實現(xiàn)臨床研究流程與數(shù)據(jù)的實時呈現(xiàn)，并實現(xiàn)遠程化管理，減少了數(shù)據(jù)管理、監(jiān)查管理以及差旅等費用。5G 與移動通信技術(shù)可實現(xiàn)信息的及時溝通，提高了溝通與管理的效率。

通過一體化技術(shù)，希望實現(xiàn)利用技術(shù)手段控制臨床研究的業(yè)務流程，實現(xiàn)“數(shù)據(jù)+過程+文檔”的臨床研究全流程管理，從而提高臨床研發(fā)過程的效率與質(zhì)量，為我國藥物研發(fā)的彎道超車提供強大的助力。