龐 愛，張 立，汪 運

(重慶市職業(yè)病防治院，重慶 400060)

2016年10月，國家工信部、發(fā)改委等6個部門聯(lián)合印發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中提出，應(yīng)提升全行業(yè)職業(yè)健康管理水平，最大限度減少職業(yè)病發(fā)生[1]。對此，某制藥企業(yè)于2019年1—12月將美國質(zhì)量管理專家戴明提出的計劃-實施-檢查-處理(PDCA)循環(huán)理論引入職業(yè)病防治工作當中，經(jīng)過1年的持續(xù)改善取得了良好效果?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 某中型制藥企業(yè)，主要從事化學原料藥、醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)和銷售。生產(chǎn)過程中存在的主要職業(yè)病危害因素有鹽酸、氫氧化鈉、甲苯、丙酮、乙酸丁酯、氨、甲醇、乙腈、二氯甲烷、活性炭粉塵、藥品粉塵、噪聲、高溫等。

1.2PDCA實施

1.2.1P(計劃階段) 通過現(xiàn)場職業(yè)衛(wèi)生調(diào)查和檢測，對該企業(yè)的基本情況、職業(yè)病危害因素暴露水平、職業(yè)病防護設(shè)施、個體防護用品、職業(yè)健康監(jiān)護和職業(yè)衛(wèi)生管理情況等進行分析，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)職業(yè)病防治工作存在如下問題：(1)職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程不健全，可操作性不強，外包作業(yè)崗位職業(yè)病防治監(jiān)管職責不明確。(2)未設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生公告欄，作業(yè)場所職業(yè)病危害警示標識設(shè)置不規(guī)范，部分工人上崗前未簽定職業(yè)病危害勞動合同告知書。(3)部分釜罐投料口未裝設(shè)排風罩，部分機泵、法蘭密封性不足，毒物揮發(fā)導致作業(yè)點乙酸丁酯、丙酮短時接觸濃度(CSTEL)超標；動力車間冷凍機、空壓機等設(shè)備產(chǎn)生的高噪聲使巡檢工人噪聲暴露等效聲級超標。(4)職業(yè)病防護設(shè)施未定期維護、檢修。(5)工人職業(yè)病防護意識薄弱，不習慣穿戴個人防護用品；參加職業(yè)衛(wèi)生培訓不積極，培訓內(nèi)容和培訓學時等不符合國家相關(guān)規(guī)定的要求[2]。(6)質(zhì)檢崗位等未納入職業(yè)健康監(jiān)護范圍。針對上述問題，從組織管理、作業(yè)環(huán)境改善、健康教育、個人防護入手制定整改計劃和方案。

1.2.2D(實施階段) 采取如下整改措施：(1)企業(yè)成立職業(yè)病防治領(lǐng)導小組，明確各部門、人員管理職責，健全細化職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程，將外包工納入管理范圍，各崗位操作規(guī)程補充應(yīng)先開啟防護設(shè)施和穿戴防護用品，再開始作業(yè)的規(guī)定。(2)在廠區(qū)入口處設(shè)立職業(yè)衛(wèi)生宣傳欄，公布職業(yè)病防治知識、職業(yè)衛(wèi)生管理制度、作業(yè)場所職業(yè)病危害因素檢測結(jié)果等；按規(guī)范要求[3]完善車間職業(yè)病危害警示標識的設(shè)置，與工人簽定職業(yè)病危害告知合同。(3)反應(yīng)罐投料口增設(shè)傘形罩，通風排毒，每月1次對通風設(shè)備進行檢查、清理和維護，每年1次檢測局部通風設(shè)施的性能和效果，確保凈化效率。冷凍機房、空壓機房等高噪聲場所進行隔聲消聲降噪改造。(4)對有毒液體輸送管線及產(chǎn)噪設(shè)備等進行經(jīng)常性的維護管理，杜絕跑、冒、滴、漏，減少設(shè)備因不正常運轉(zhuǎn)產(chǎn)生的高噪聲。(5)本院派出專業(yè)技術(shù)人員，協(xié)助企業(yè)開展職業(yè)健康培訓。培訓結(jié)束后組織工人進行考試，成績不合格者，由企業(yè)實施調(diào)崗降薪等處罰。每周在員工微信群推送職業(yè)病防治知識，強化工人職業(yè)健康意識。(6)加強個人防護用品使用監(jiān)督，工人互查、車間主任檢查、安環(huán)部不定期督查防護用品的使用情況并實行遞進式考核獎罰。(7)按照《職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范》(GBZ188-2014)的要求組織接害工人接受職業(yè)健康檢查，一人一檔建立個人職業(yè)健康監(jiān)護檔案。

1.2.3C(檢查階段) 企業(yè)將職業(yè)病防治工作納入各部門經(jīng)濟技術(shù)工作考評體系，建立獎懲制度，每季度對職業(yè)病防治工作開展1次督導檢查，對管理措施、操作規(guī)程及整改方案執(zhí)行不到位的部門、車間和工人進行績效處罰，限期整改。

1.2.4A(處理階段) 每季度檢查結(jié)果在職業(yè)病防治領(lǐng)導小組會議上進行分析總結(jié)，做得好的繼續(xù)保持，新發(fā)生的問題或是整改效果不明顯的項目，查找原因，轉(zhuǎn)入下一個PDCA循環(huán)，持續(xù)改進。

1.2.5評價指標及計算 (1)工作場所職業(yè)病危害因素檢測合格率，合格率=檢測合格點數(shù)/檢測點總數(shù)×100%。(2)職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)置率，設(shè)置率=實際設(shè)置數(shù)/應(yīng)設(shè)置數(shù)×100%。(3)職業(yè)病防護設(shè)施維護率，維護率=防護設(shè)施定期維護數(shù)/實際設(shè)置數(shù)×100%。(4)職業(yè)病危害警示標識設(shè)置率，設(shè)置率=實際設(shè)置地點數(shù)/應(yīng)設(shè)置地點數(shù)×100%。(5)職業(yè)病危害告知合同簽訂率，簽訂率=實際簽訂人數(shù)/應(yīng)簽訂人數(shù)×100%。(6)個體防護用品正確使用率，正確使用率=正確使用人數(shù)/應(yīng)使用人數(shù)×100%。(7)職業(yè)衛(wèi)生培訓率，培訓率=參加培訓人數(shù)/應(yīng)培訓人數(shù)×100%。(8)職業(yè)衛(wèi)生培訓合格率，培訓合格率=考試合格人數(shù)/參加培訓人數(shù)×100%。(9)在崗工人職業(yè)健康檢查率，檢查率=實檢人數(shù)/應(yīng)檢人數(shù)×100%。(10)職業(yè)健康監(jiān)護檔案建檔率，建檔率=實際建檔人數(shù)/應(yīng)建檔人數(shù)×100%。(11)職業(yè)健康體檢結(jié)果異常(職業(yè)禁忌證和疑似職業(yè)病)檢出率，異常率=職檢異常人數(shù)/實檢人數(shù)×100%。

1.3統(tǒng)計學處理 應(yīng)用SPSS 19.0軟件進行數(shù)據(jù)整理和分析。計數(shù)資料用率表示，率的比較采用Pearson或連續(xù)校正χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

實施PDCA管理前(2018年)、后(2019年)，作業(yè)場所職業(yè)病危害因素檢測合格率由95.1%提升至100.0%，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；作業(yè)場所職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)置及定期維護率分別提升至93.8%、100.0%，職業(yè)病危害警示標識設(shè)置率提升至97.0%，工人個人防護用品正確使用率提升至83.3%，職業(yè)病危害告知合同簽訂率提升至92.2%，職業(yè)衛(wèi)生培訓及培訓合格率分別提升至91.6%、93.1%，職業(yè)健康監(jiān)護及健康監(jiān)護檔案建檔率提升至94.8%，職檢異常人數(shù)檢出率則降至0.9%，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 實施PDCA管理前后評價指標比較[%(n/n)]

3 討 論

制藥企業(yè)尤其是化學原料藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程存在有機溶劑、腐蝕或刺激性物質(zhì)、活性藥物成分、粉塵、噪聲、高溫等多種職業(yè)病危害因素[4-5]，生產(chǎn)方式又多為現(xiàn)場直接操作，生產(chǎn)工人職業(yè)病危害因素接觸機會較多，職業(yè)病危害事故時有發(fā)生[6-7]。提升制藥企業(yè)職業(yè)病防治水平，改善工人作業(yè)環(huán)境，對保障工人健康權(quán)益和“健康中國”建設(shè)有著重要意義。PDCA循環(huán)作為一種質(zhì)量持續(xù)改進模型，曾被應(yīng)用于工作場所職業(yè)健康促進和塵毒危害專項治理工作當中[8-9]，取得了良好成效，并已成為《中國制藥工業(yè)EHS指南》(2020版)推薦的管理模式。該制藥企業(yè)將PDCA循環(huán)應(yīng)用于職業(yè)病防治工作后，消除了職業(yè)病危害因素超標點，提升了職業(yè)病防護設(shè)施及警示標識設(shè)置率，職業(yè)危害告知率、職業(yè)衛(wèi)生培訓及培訓合格率、個人防護用品正確使用率、職業(yè)健康體檢率等(P<0.05)，降低了職業(yè)禁忌證和疑似職業(yè)病檢出率(P<0.05)。本研究結(jié)果表明，PDCA循環(huán)確可用于提升制藥企業(yè)的職業(yè)病防治水平，管理經(jīng)驗值得同類企業(yè)借鑒和參考。

雖然該制藥企業(yè)運用PDCA循環(huán)提升了自身的職業(yè)病防治水平，但防治職業(yè)病只是《職業(yè)病防治法》規(guī)定的最低要求。隨著“健康中國戰(zhàn)略”的實施，新時期的職業(yè)健康工作，正在從傳統(tǒng)的職業(yè)病防治向職業(yè)人群全面的職業(yè)健康管理轉(zhuǎn)變[10]，要求用人單位將法定職業(yè)病、心理疾患、肌肉骨骼疾病、慢性病及傳染病等健康危害因素同時納入職業(yè)健康保護范圍，保證勞動者身心健康均處于良好狀態(tài)。大量文獻顯示，制藥企業(yè)不僅存在傳統(tǒng)的化學性、生物性和物理性職業(yè)病危害因素，且受職業(yè)緊張、超時作業(yè)、輪班工作、長時間站立、夜班作業(yè)、飲食失調(diào)和不良生活習慣等因素影響，生產(chǎn)工人心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)及精神疾病等工作相關(guān)疾病的患病現(xiàn)狀也不容樂觀[11-13]。但該制藥企業(yè)日常職業(yè)健康管理工作，極少針對職業(yè)緊張、慢性病和不良生活方式等進行職業(yè)健康干預。為適應(yīng)新時期職業(yè)健康保護工作的需要，該制藥企業(yè)在做好傳統(tǒng)職業(yè)病防治工作的同時，還應(yīng)關(guān)注生產(chǎn)工人精神衛(wèi)生、慢性病及傳染病防治等更廣泛的大健康問題。廣泛開展職業(yè)健康、心理健康、慢性病防治等健康宣傳與教育，積極參與“職業(yè)健康達人”組織活動，鼓勵生產(chǎn)工人踐行健康工作方式和生活方式，并在后續(xù)的PDCA循環(huán)當中，將營造整潔衛(wèi)生、和諧舒適的社會心理環(huán)境，提高職工健康素養(yǎng)和身心健康水平納入管理目標，促進勞動者全面健康[14-15]。