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        硼替佐米治療多發(fā)性骨髓瘤的臨床療效及對(duì)炎性反應(yīng)、腎功能及免疫功能的影響

        2022-02-19 08:11:10吳仲林龔菊萍王淑芳
        臨床合理用藥雜志 2022年36期
        關(guān)鍵詞:佐米骨髓瘤腎功能

        吳仲林,龔菊萍,王淑芳

        多發(fā)性骨髓瘤(MM)屬于典型的全身性病變,病變基礎(chǔ)在于骨髓漿細(xì)胞異??寺≡鲋?,疾病發(fā)生后常引起明顯的損傷,表現(xiàn)為腎功能受損、機(jī)體感染與貧血等,且疾病還可累及全身多器官及組織,對(duì)此需盡早的診斷以及治療[1]。臨床提倡采取細(xì)胞毒性藥物聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療MM,可較好地控制患者病情[2]。硼替佐米是一種治療骨髓瘤的突破性藥物,是一種可逆的26S蛋白酶抑制劑,廣泛存在于所有真核細(xì)胞的細(xì)胞核、胞質(zhì)中,可降解泛蛋白,維持細(xì)胞內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定,改善患者病情[3]?,F(xiàn)觀察硼替佐米治療MM的臨床療效及其對(duì)炎性反應(yīng)、腎功能及免疫功能的影響,報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料 選取2020年5月—2021年7月?lián)嶂菔械谝蝗嗣襻t(yī)院收治的MM患者60例,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為常規(guī)治療組與硼替佐米組,各30例。常規(guī)治療組:男19例,女11例;年齡45~70(56.98±1.55)歲;國(guó)際分期系統(tǒng)分期(ISS):Ⅰ期9例,Ⅱ期15例,Ⅲ期6例。硼替佐米組:男18例,女12例;年齡44~70(57.12±1.53)歲;ISS:Ⅰ期8例,Ⅱ期15例,Ⅲ期7例。2組性別、年齡、ISS比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合《中國(guó)多發(fā)性骨髓瘤診治指南(2020年修訂)》[4]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;(2)預(yù)期生存期>6個(gè)月,隨訪(fǎng)資料齊全者;(3)首次發(fā)病接受治療者。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并骨轉(zhuǎn)移、骨結(jié)核等骨性病變者;(2)病理組織學(xué)證實(shí)存在惡性腫瘤的患者;(3)精神障礙、轉(zhuǎn)院或者退出研究者。

        1.3 治療方法 常規(guī)治療組予以常規(guī)化療:每個(gè)化療周期第1~4天給予注射用環(huán)磷酰胺(Baxter Oncology GmbH生產(chǎn),規(guī)格:0.2 g)0.3 g/m2,靜脈滴注;醋酸地塞米松注射液(成都天臺(tái)山制藥有限公司生產(chǎn),規(guī)格:0.5 ml∶2.5 mg)40 mg,靜脈滴注。此外在每個(gè)化療周期第1~28天口服沙利度胺片(常州制藥廠有限公司生產(chǎn),規(guī)格:50 mg)100 mg/d。以28 d為1個(gè)化療周期,持續(xù)治療4個(gè)療程。硼替佐米組在常規(guī)治療組基礎(chǔ)上加用注射用硼替佐米(江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn),規(guī)格:3.5 mg)1.3 mg/m2,藥物均在每個(gè)化療周期第1、4、8、11天予以靜脈注射,以28 d為1個(gè)化療周期,持續(xù)治療4個(gè)療程。

        1.4 觀察指標(biāo)與方法 (1)炎性因子:治療前后采集患者空腹靜脈血,離心留取血清,應(yīng)用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)測(cè)定血清C反應(yīng)蛋白(CRP)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)水平。(2)腎功能指標(biāo):治療前后采集患者空腹靜脈血,離心分離血清,檢測(cè)血肌酐(SCr)、血尿素氮(BUN)水平。(3)免疫功能指標(biāo):治療前后采集患者空腹靜脈血,離心分離血清,采取流式細(xì)胞儀檢測(cè)CD3+、CD4+、CD8+。(4)不良反應(yīng)。

        1.5 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國(guó)多發(fā)性骨髓瘤診治指南(2020年修訂)》[4]擬定療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),其中完全緩解:血清、尿M蛋白免疫固定電泳陰性,軟組織漿細(xì)胞瘤消失;部分緩解:蛋白電泳檢測(cè)不到M蛋白,血清、尿免疫固定電泳陽(yáng)性;無(wú)效:血清M蛋白水平升高≥25%,尿M蛋白水平升高≥25%,或者見(jiàn)新軟組織漿細(xì)胞瘤病變。總有效率=完全緩解率+部分緩解率。

        2 結(jié) 果

        2.1 臨床療效比較 硼替佐米組完全緩解8例(26.67%),部分緩解17例(56.66%),無(wú)效5例(16.67%),總有效率為83.33%。常規(guī)治療組完全緩解3例(10.00%),部分緩解13例(43.33%),無(wú)效14例(46.67%),總有效率為53.33%。硼替佐米組總有效率高于常規(guī)治療組(χ2=6.239,P=0.012)。

        2.2 炎性因子與腎功能指標(biāo)比較 治療前,2組血清CRP、TNF-α、SCr、BUN水平比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);2組治療4個(gè)療程后血清CRP、TNF-α、SCr、BUN水平較治療前降低,且硼替佐米組低于常規(guī)治療組(P<0.01),見(jiàn)表1。

        表1 常規(guī)治療組與硼替佐米組治療前后血清炎性因子與腎功能指標(biāo)比較

        2.3 免疫功能指標(biāo)比較 治療前,2組CD3+、CD4+、CD8+比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);2組治療4個(gè)療程后CD3+、CD4+高于治療前,CD8+低于治療前(P<0.01);治療4個(gè)療程后,硼替佐米組CD3+、CD4+高于常規(guī)治療組,CD8+低于常規(guī)治療組(P<0.01),見(jiàn)表2。

        表2 常規(guī)治療組與硼替佐米組治療前后CD3+、CD4+、CD8+比較

        2.4 不良反應(yīng)比較 硼替佐米組治療期間發(fā)生1例周?chē)窠?jīng)病變、1例胃腸道不適,不良反應(yīng)總發(fā)生率為6.67%(2/30)。常規(guī)治療組治療期間發(fā)生2例周?chē)窠?jīng)病變、1例胃腸道不適、1例血小板減少,不良反應(yīng)總發(fā)生率為13.33%(4/30)。2組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.185,P=0.667)。

        3 討 論

        MM屬于一種惡性血液疾病,病機(jī)復(fù)雜。MM發(fā)病與染色體異常、調(diào)節(jié)T細(xì)胞平衡及趨化因子異常等因素相關(guān)。MM可引起一系列的損傷,如機(jī)體免疫功能的降低以及腎功能下降,甚至還威脅患者生命健康,對(duì)此應(yīng)盡早進(jìn)行診斷與治療[5-7]。

        MM主要治療方式是化療。但研究發(fā)現(xiàn),采取常規(guī)化療對(duì)機(jī)體免疫功能及炎性反應(yīng)的緩解效果不佳,易使疾病反復(fù)發(fā)作,從而影響患者的療效及預(yù)后[8]。硼替佐米是雙肽基硼酸鹽類(lèi)似物,屬于人工合成的一類(lèi)蛋白酶抑制劑,具有細(xì)胞毒性,藥物能夠作用于骨髓微環(huán)境,充分破壞骨髓瘤細(xì)胞的黏附因子,水解成為特異性蛋白,有效抑制骨髓瘤細(xì)胞生長(zhǎng)因子相關(guān)基因表達(dá),促使骨髓瘤細(xì)胞凋亡,同時(shí)也會(huì)提高細(xì)胞的耐藥性[9]。T淋巴細(xì)胞亞群失衡與MM病情發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)。MM患者CD3+、CD4+降低,CD8+升高,使機(jī)體免疫功能受到抑制。本研究結(jié)果顯示,治療4個(gè)療程后硼替佐米組CD3+、CD4+高于常規(guī)治療組,CD8+低于常規(guī)治療組,提示硼替佐米對(duì)改善MM患者機(jī)體免疫功能有積極作用。CRP是重要的炎性標(biāo)志物,在炎癥發(fā)生后短時(shí)間明顯升高,而TNF-α屬于巨噬細(xì)胞分泌的腫瘤壞死因子,在炎性反應(yīng)發(fā)生發(fā)展中具有關(guān)鍵性作用[10]。本研究結(jié)果顯示,治療4個(gè)療程后2組血清CRP、TNF-α水平較治療前降低,且硼替佐米組低于常規(guī)治療組,提示硼替佐米對(duì)緩解MM的炎癥有積極意義。MM患者輕鏈型免疫球蛋白可阻塞腎小管,引起腎功能損傷。本研究結(jié)果顯示,治療4個(gè)療程后硼替佐米組血清CRP、TNF-α、SCr、BUN水平低于常規(guī)治療組,表明硼替佐米治療MM有助于改善患者腎功能。分析原因可能與硼替佐米可抑制MM腎病慢性炎癥相關(guān)[11]。硼替佐米組患者總有效率高于常規(guī)治療組,2組不良反應(yīng)總發(fā)生率無(wú)明顯差異,表明硼替佐米輔助治療MM的效果確切且安全性較高,容易被患者接受,應(yīng)用價(jià)值較高。

        綜上所述,硼替佐米治療MM的臨床療效確切,可有效改善患者免疫功能,減輕炎性反應(yīng),提高腎功能,且安全性較高。

        利益沖突:所有作者聲明無(wú)利益沖突。

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