江滔

（江西省鷹潭市中醫(yī)院骨傷科 鷹潭 335000）

腰椎壓縮性骨折是骨質疏松（Osteporsis,OP）患者常見的壓縮性骨折之一，可致患者出現(xiàn)明顯腰背部疼痛、活動受限，對其日常生活造成嚴重影響[1～2]。經皮椎體成形術（Percutaneous Vertebro Plasty,PVP）是治療此類患者的常用術式，經椎弓根將骨水泥注入椎體，增強并維持椎體高度，避免椎體塌陷，改善患者病情，但因OP性腰椎壓縮性骨折患者多存在骨代謝異常，單純依靠手術無法獲得理想的治療效果[3～4]。復方骨肽注射液屬于中成藥制劑，由全蝎多肽、骨多肽等組成，可補充骨骼修復過程中所需的多種微量元素，刺激成骨細胞增殖，促使新骨形成，對骨代謝有明顯的調節(jié)作用[5]。本研究選擇OP性腰椎壓縮性骨折患者作為研究對象，分析復方骨肽注射液對OP性腰椎壓縮性骨折患者術后康復及骨代謝指標的影響，旨在為后期臨床治療方案的制定與優(yōu)化提供參考?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2017年6月至2022年6月就診于醫(yī)院的60例OP性腰椎壓縮性骨折患者作為研究對象，按隨機數(shù)字表法分為治療組與參考組，各30例。治療組年齡60～85歲，平均（69.78±4.12）歲；男10例，女20例；骨折級別：輕度10例，中度14例，重度6例；背痛時間5～10個月，平均（7.45±2.31）個月；骨密度T值-2.98～-3.46，平均（-3.15±0.21）。參考組年齡61～83歲，平均（69.63±4.07）歲；男12例，女18例；骨折級別：輕度8例，中度17例，重度5例；背痛時間5～11個月，平均（7.52±2.34）個月；骨密度T值-2.97～-3.49，平均（-3.17±0.19）。各項資料組間對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。入組患者或家屬簽署知情同意書。本研究經醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核批準（倫理審批號：K20170024）。

1.2 入組標準納入標準：符合《骨質疏松性椎體壓縮性骨折的治療指南》[6]中相關診斷標準；認知功能正常者；腰背疼痛持續(xù)＞3個月者；接受PVP術治療者。排除標準：服用影響骨代謝藥物者；有精神疾患者；重要臟器功能不全者；合并其他胸腰椎疾病者；有凝血功能障礙者；椎體后柱骨折者；脊柱結核者；既往有慢性腰背痛病史者；存在局部或全身感染者。

1.3 治療方法兩組患者均常規(guī)接受PVP術治療。術后參考組接受常規(guī)治療，如預防感染、維持水電解質平衡等，并服用碳酸鈣D3片（國藥準字H20183461）600 mg/次，2次/d。在此基礎上，治療組采用復方骨肽注射液（國藥準字H32020003）治療，在200 ml的0.9%氯化鈉溶液中加入20 ml復方骨肽注射液靜脈滴注，1次/d。兩組均連續(xù)治療4個療程，每個療程7 d。

1.4 觀察指標（1）骨代謝指標。治療前1 d、治療4周后采集兩組患者5 ml空腹靜脈血，離心5 min，轉速3 000 r/min，取上清液，-20℃保存待檢。采用酶聯(lián)免疫吸附法測定堿性磷酸酶（Bone-Alkaline Phosphatase,BALP）、Ⅰ型膠原羧基交聯(lián)肽（C-Terminal Cross-Linked Telopeptides of TypeⅠcollagen,CTX-1）；采用放射性免疫法測定骨鈣素（Bone Gla-Protein,BGP）。試劑盒均采購于上海太奇生物有限公司。（2）疼痛程度。治療前1 d、治療4周后采用視覺模擬評分法（Visual Analog Scales,VAS）[7]評估兩組患者背痛程度，分值為0～10分，評分越高表示疼痛程度越重。（3）腰椎功能。用Oswestry功能障礙指數(shù)（Oswestry Disability Index,ODI）[8]評估患者治療前1 d、治療4周后腰椎功能，總分為45分，包括行走、坐立、提舉重物、腰痛程度、站立、個人生活料理等，分值越高則腰椎功能障礙越嚴重。（4）骨密度。采用CHRONOS雙能量X線吸收式骨密度測定儀于治療前1 d、治療4周后測定兩組第2～4腰椎的骨密度。（5）影像學指標。治療前1 d、治療4周后所有患者均行腰椎正側位攝片，對比兩組Cobb角、椎體壓縮率差異。（6）不良反應。記錄兩組用藥期間不良反發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計學方法數(shù)據(jù)采用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件分析。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組骨代謝指標對比治療前1 d兩組各項骨代謝指標對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療4周后，治療組CTX-1水平較參考組低，BALP、BGP水平較參考組高，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組骨代謝指標對比（±s）

表1 兩組骨代謝指標對比（±s）

BGP（ng/L）治療前1 d 治療4周后參考組治療組組別 n CTX-1（pg/L）治療前1 d 治療4周后BALP（ng/L）治療前1 d 治療4周后30 30 t P 0.98±0.32 0.99±0.30 0.125 0.901 0.91±0.52 0.68±0.14 2.339 0.023 21.52±3.65 21.45±3.33 0.078 0.938 21.98±3.57 26.81±4.57 4.562 0.000 4.72±1.35 4.75±1.31 0.087 0.931 5.12±1.31 6.85±2.41 3.454 0.001

2.2 兩組VAS、ODI評分對比治療前1 d兩組VAS、ODI評分對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療4周后治療組ODI評分與VAS評分均低于參考組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組VAS、ODI評分對比（分，±s）

表2 兩組VAS、ODI評分對比（分，±s）

ODI評分治療前1 d 治療4周后參考組治療組組別 n VAS評分治療前1 d 治療4周后30 30 t P 6.51±0.75 6.48±0.72 0.158 0.875 2.63±0.31 1.96±0.24 9.361 0.000 38.50±5.18 38.54±5.14 0.030 0.976 25.40±3.35 19.38±2.23 8.193 0.000

2.3 兩組骨密度對比治療前1 d兩組骨密度對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療4周后治療組骨密度較參考組高，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組骨密度對比（g/cm2，±s）

表3 兩組骨密度對比（g/cm2，±s）

組別 n 治療前1 d 治療4周后 t P參考組治療組30 30 7.013 9.289 0.000 0.000 t P 0.62±0.05 0.61±0.05 0.775 0.442 0.72±0.06 0.77±0.08 2.739 0.008

2.4 兩組影像學指標對比治療前1 d，兩組Cobb角、椎體壓縮率對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療4周后，治療組Cobb角小于參考組，椎體壓縮率低于參考組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組影像學指標對比（±s）

表4 兩組影像學指標對比（±s）

椎體壓縮率（%）治療前1d 治療4周后參考組治療組組別 n Cobb角（°）治療前1d 治療4周后30 30 t P 23.52±3.39 23.56±3.40 0.046 0.964 14.42±1.83 9.11±1.01 3.130 0.000 27.92±3.35 27.88±3.26 0.047 0.963 23.95±3.20 20.15±2.84 4.865 0.000

2.5 兩組不良反應發(fā)生情況對比用藥過程中，兩組均未出現(xiàn)藥物相關不良反應。

3 討論

OP屬于全身性疾病，其主要特征為骨量低、因骨組織微結構破壞而引起的骨骼脆性增加。腰椎在所有椎體中承受的應力最大，是OP合并壓縮性骨折的好發(fā)部位[9]。OP性腰椎壓縮性骨折可致患者出現(xiàn)程度不一的腰椎疼痛，并可導致患者出現(xiàn)后凸畸形、活動受限與駝背，降低生活質量。PVP是經椎弓根將骨水泥注入椎體內，利用骨水泥支撐椎體并維持其穩(wěn)定性，對椎體的整體結構形成平衡作用，進而促進椎體成形、緩解術后疼痛等，是治療OP性腰椎壓縮性骨折的常用術式[10]。但臨床治療發(fā)現(xiàn)，OP性腰椎壓縮性骨折患者骨代謝異常明顯，成骨細胞增殖減弱，破骨細胞活化，因此單純使用外科手術無法改善OP進程中的骨代謝，治療效果有限。

BALP是一種主要存在于早期胎盤、肝、腎與骨中的磷酸單酯酶，可促使磷酸鹽水解，進而促進骨的礦化，其水平高低可準確反映成骨細胞成熟情況；CTX-1是反映成骨細胞合成膠原蛋白能力的重要指標；BGP是成骨細胞分泌的多肽，對羥磷灰石結晶異常生成發(fā)揮抑制作用，確保骨質正常鈣化[11～12]。本研究結果顯示，治療4周后，治療組CTX-1水平較參考組低，BALP、BGP水平較參考組高，提示復方骨肽注射液可有效改善患者骨代謝指標。原因在于，復方骨肽注射液內含有多種調節(jié)骨代謝的多肽類生長因素，可改善骨折部位微循環(huán)，影響間質細胞，促使其向軟骨細胞與成骨細胞轉化，降低破骨細胞活性，使骨形成增加，維持正常骨代謝，進而改善骨代謝指標。本研究結果還顯示，治療4周后，治療組VAS評分、ODI評分低于參考組，Cobb角小于參考組，椎體壓縮率低于參考組，提示復方骨肽注射液可有效改善骨密度，減輕患者疼痛程度，改善腰椎功能。原因在于復方骨肽注射液的主要成分為全蝎多肽、骨多肽，不僅能刺激成骨細胞生長，促進骨質合成，還能發(fā)揮鎮(zhèn)痛、活血作用，同時注射液中還含有多種氨基酸、細胞因子與微量元素，能夠為骨質合成提供磷、鈣等原料，還能提高細胞因子如纖維細胞生長因子、血管內皮生長因子等活性以增加骨基質內的血流灌注，增強骨骼強度，促進骨骼愈合，進而改善患者腰椎功能[13～14]。OP性腰椎壓縮性骨折患者疼痛的主要原因是骨折椎體后凸畸形對神經、肌肉造成的損傷，PVP術可經局部注入骨水泥，使椎體強度增大，并糾正后凸畸形，輔以復方骨肽注射液治療能調節(jié)骨代謝、促進骨形成，并進一步糾正椎體畸形、增強椎體強度，也有助于改善患者腰椎功能，促進病情康復。本研究治療4周后，治療組骨密度較參考組高，且用藥過程中兩組均未出現(xiàn)藥物相關不良反應，提示復方骨肽注射液可有效改善患者骨密度且安全性較高。因為復方骨肽注射液內含有多種微量元素、氨基酸、鈣、磷等，既能調節(jié)骨骼鈣磷代謝，還能維持正常骨代謝，促進骨骼鈣磷沉積，進而提高骨密度[15]。碳酸鈣D3片富含鈣質，可滿足機體對鈣的需求，使骨鈣內環(huán)境的穩(wěn)定性提高，并可增加骨形成速度，緩解OP癥狀，還能促進骨膠原合成，對膠原的降解形成抑制，增加骨密度，與復方骨肽注射液聯(lián)合治療可起到協(xié)同作用，可更好地改善患者骨密度，為患者病情康復提供良好的條件。

綜上所述，OP性腰椎壓縮性骨折患者術后采用復方骨肽注射液治療可有效改善骨代謝指標、骨密度，緩解疼痛，改善腰椎功能，具有較高的安全性。