吳門醫(yī)派-新建中復(fù)脈湯早期應(yīng)用對治療慢性心力衰竭急性失代償?shù)寞熜接?/h1>
2022-02-13 01:02:40戴悅晴鮑榮琦趙文婷張從衛(wèi)
世界復(fù)合醫(yī)學(xué) 2022年11期 關(guān)鍵詞：心功能
戴悅晴，鮑榮琦，趙文婷，張從衛(wèi)
蘇州市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科，江蘇蘇州 215000
慢性心力衰竭為多種心臟疾病的終末期，急性失代償即突發(fā)心衰癥狀或體征加重惡化，需要緊急處理，是導(dǎo)致患者住院的重要原因，主要表現(xiàn)為呼吸困難、水腫、乏力等，病死率高，嚴重威脅患者健康[1-2]。對慢性心衰急性失代償患者，西醫(yī)治療多集中在改善血流動力學(xué)方面，在積極去除病因的基礎(chǔ)上，采用強心、擴管利尿等措施治療，但對于心衰反復(fù)急性發(fā)作的患者，療效欠佳，病情復(fù)雜患者，用藥亦有受限[3-4]。近年來中醫(yī)療法在心血管疾病治療中已經(jīng)有了較多應(yīng)用，從中醫(yī)角度看，本病可歸為“心悸”“胸痹”“喘證”“水腫”等范疇，其發(fā)生多與宗氣盛衰相關(guān)，而宗氣盛衰又和脾胃相關(guān)[4-5]。吳門醫(yī)派省名老中醫(yī)奚鳳霖老先生認為心胃解剖結(jié)構(gòu)毗鄰，心胃之間為密不可分的源流關(guān)系，提出“心胃同治”，創(chuàng)立建中復(fù)脈湯，后經(jīng)蔡景高先生改良，自擬新建中復(fù)脈湯，可建中和胃，益氣活血，溫陽利水[6-7]?；诖耍狙芯窟x擇蘇州市中醫(yī)醫(yī)院2019年6月—2022年3月收治的慢性心力衰竭急性失代償患者96 例為研究對象，通過隨機對照，探討新建中復(fù)脈湯治療本病的療效，現(xiàn)報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選擇本院收治的慢性心力衰竭急性失代償患者96例為研究對象，隨機分為兩組，各48 例。對照組中男28 例，女20 例；年齡50～90 歲，平均（64.23±7.12）歲；病程0.5～7年，平均（2.37±0.55）年。觀察組中男26 例，女22 例；年齡50～90 歲，平均（64.71±7.33）歲；病程0.5～8年，平均（2.41±0.57）年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究已申報醫(yī)院倫理委員會批準。
1.2 納入與排除標準
納入標準：①滿足慢性心力衰竭診斷標準，處于急性失代償期者；②中醫(yī)辨證氣虛陽衰，心胃同病者；③NIYHA 心功能分級II～IV 級者；④認知正常者；⑤患者知情同意。排除標準：①急性心肌梗死者；②肝腎功能不全者；③嚴重低血壓者；④合并全身急慢性感染或惡性腫瘤者；⑤藥物成分過敏者；⑥依從性極差者；⑦參與其他臨床研究者。
1.3 方法
對照組行常規(guī)西醫(yī)治療，使用利尿劑、血管活性藥物、強心劑、抗心律失常藥物等，并口服沙庫巴曲纈沙坦鈉片（國藥準字HJ20170364，規(guī)格：200 mg），小劑量起始2 次/d，50 mg/次。持續(xù)治療7 d。觀察組則在西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)用新建中復(fù)脈湯，組方：黃芪30 g、白芍15 g、炙甘草10 g、桂枝1 g、娑羅子1 g、丹參20 g、白檀香6 g、砂仁6 g、葶藶子15 g、澤瀉15 g，另紅參3 g（研末沖服）。1 劑/d，濃煎100 mL，分早晚溫服，50 mg/次，紅參1.5 g 隨劑沖服。觀察周期7 d。
1.4 觀察指標
①兩組心功能指標比較。于治療前后采用便攜式彩色多普勒超聲儀檢測左心室射血分數(shù)（left ventricular ejection fraction, LVEF）、左心室收縮末期容積（left ventricular end-systolic volume, LVESV）水平比較。
②兩組運動耐力及心肌損傷比較。于治療前后評價，運動耐力采用6 min 步行距離評估，心肌損傷通過全自動免疫分析儀檢測N 末端B 型利尿鈉肽原(Nterminal pro-brain natriuretic peptide, NT-proBNP)評估。
③兩組臨床療效比較。顯效：中醫(yī)證候積分改善70%以上，心功能改善1 級及以上，NT-proBNP 下降≥50%；有效：證候積分改善30%～69%，NT-proBNP 雖下降，但＜50%；無效：未見明顯改善，NT-proBNP 未下降或升高?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100.00%。
1.5 統(tǒng)計方法
采用SPSS 21.0 統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料經(jīng)檢驗符合正態(tài)分布，采用(±s)表示，組間差異比較進行t檢驗；計數(shù)資料采用[n(%)]表示，組間差異比較進行χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 兩組患者臨床療效比較
觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。
表1 兩組患者臨床療效對比[n(%)]Table 1 Comparison of clinical efficacy between two groups[n(%)]
2.2 兩組患者心功能指標比較
治療前，兩組LVEF、LVESV 比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組LVEF、LVESV 均改善，觀察組LVEF 水平更高，LVESV 水平更低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。
表2 兩組患者心功能指標對比(±s)Table 2 Comparison of cardiac function indexes between two groups(±s)
表2 兩組患者心功能指標對比(±s)Table 2 Comparison of cardiac function indexes between two groups(±s)
注：與治療前比較，*P＜0.05
組別LVEF（%）LVESV（mL）對照組（n=48）觀察組（n=48）t 值P 值治療后（170.53±16.32）*（159.44±14.83）*3.484 0.001治療前41.84±5.37 42.08±5.25 0.221 0.825治療后（46.12±5.76）*（49.34±5.91）*2.703 0.008治療前182.56±22.04 181.07±21.75 0.333 0.740
2.3 兩組患者運動耐力及心肌損傷比較
治療前，兩組6 min 步行距離及NT-proBNP 水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組6 min 步行距離及NT-proBNP 均改善，觀察組6 min 步行距離更遠，NT-proBNP 水平更低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。
表3 兩組患者運動耐力及心肌損傷對比(±s)Table 3 Comparison of exercise endurance and myocardial injury between the two groups(±s)
表3 兩組患者運動耐力及心肌損傷對比(±s)Table 3 Comparison of exercise endurance and myocardial injury between the two groups(±s)
注：與治療前比較，*P＜0.05
組別6 min 步行距離（m）治療前342.25±75.72 339.81±74.25 0.159 0.874治療后（422.05±60.37）*（463.37±61.26）*3.329 0.001對照組（n=48）觀察組（n=48）t 值P 值NT-proBNP（pg/mL）治療前5 335.86±272.81 5 340.51±269.57 0.084 0.933治療后（1 471.53±184.72）*（1 105.46±127.35）*11.304＜0.001
3 討論
近年來因人口老齡化影響，高血壓、冠心病等心血管疾病發(fā)生率不斷上升，慢性心力衰竭的發(fā)生率也隨之上升。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)慢性心力衰竭患者人數(shù)已經(jīng)超過450 萬人，給患者的健康帶來了嚴重威脅[8-9]。而患者在感染、貧血、甲亢、妊娠、心律失常、高血壓、肺栓塞、內(nèi)環(huán)境紊亂、生活改變等因素影響下，均可導(dǎo)致慢性心力衰竭急性失代償，需積極予以治療。而目前西醫(yī)以藥物治療為主，常用抗心律失常藥、擴血管藥物、利尿劑、強心劑、β 受體阻滯劑等，但常規(guī)西醫(yī)治療整體療效仍然欠佳。如急性失代償后，神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)進一步激活，腎臟損害加重，可發(fā)生利尿劑抵抗；而抗心律失常治療可引發(fā)血流動力學(xué)負效應(yīng)，存在病情加重風(fēng)險；如患者合并高血壓，心力衰竭發(fā)生過程中，可增加醛固酮分泌，促進血管平滑肌細胞增殖，促進心肌重塑，可加重心肌損傷，由此可認為常規(guī)西醫(yī)治療本病存在一定局限性?；诖?，有必要探討更為安全、有效、對癥的優(yōu)化治療方案。中醫(yī)認為，本病可歸為“心悸”“胸痹”“水腫”“痰飲”等范疇，而心系疾病多和宗氣盛衰相關(guān)，心胃解剖結(jié)構(gòu)毗鄰，心胃見存在密切關(guān)聯(lián)，宗氣不足，胸中陽氣微弱，難以灌注心脈，血脈不通故而可致本病[10-11]。吳門醫(yī)派奚鳳霖先生考慮心衰患者多為氣虛陽衰、血瘀水停、胃失和降，故而由小建中湯合炙甘草湯加減成治療“心胃同病”的建中復(fù)脈湯，能建中州之虛，并可活血復(fù)脈[12]。蔡景高先生繼承仲景學(xué)說、脾胃論觀點及吳門奚鳳霖老先生學(xué)術(shù)思想，認為心功能不全患者的主要病機為心氣不足、胃失和降、心脈瘀阻、陽虛水停，以心胃同治法為指導(dǎo)，自擬新建中復(fù)脈湯，全方共奏和胃建中、益氣活血、溫陽利水的作用。該方中，黃芪可大補元氣、復(fù)脈固脫；桂枝、炙甘草則能夠辛甘化陽、扶助心脾之陽；白芍酸甘化陰，可滋養(yǎng)心脾；丹參能活血行淤，可利心益心；葶藶子利水消腫、瀉肺平喘；澤瀉能利水滲濕；砂仁能和胃化濕；娑羅子、白檀香則能夠?qū)捫乩須狻＜t參研粉另沖服，則可進一步大補元氣、益氣攝血、復(fù)脈固脫。諸藥共使，能益氣活血、和胃建中、溫陽利水。
本研究中，觀察組聯(lián)用新建中復(fù)脈湯治療后，總有效率為95.83% 高于對照組的 81.25%（P＜0.05），說明聯(lián)用該方能提高療效。趙文婷等[13]研究中，觀察組聯(lián)用新建中復(fù)脈湯治療后總有效率為90.00% 高于對照組的 80.00%（P＜0.05），周冠華等[14]研究中，觀察組予黃芪建中湯治療后總有效率為95.24% 高于對照組的78.57%（P＜0.05），均佐證了本研究結(jié)論。本研究觀察組治療后LVEF（49.34±5.91）%，大于對照組，LVESV（159.44±14.83）mL，小于對照組（P＜0.05），提示該方可改善患者心功能。王云麗等[15]研究中，觀察組聯(lián)用回陽復(fù)脈湯治療后，LVEF、LVESV 分別為（49.18±6.22）%、（162.81±26.29）mL，均優(yōu)于對照組，佐證了該方對改善心功能的作用。而觀察組治療后6 min 步行距離（463.37±61.26）m，大于對照組，NT-proBNP（1 105.46±127.35）pg/mL，低于對照組（P＜0.05），說明該方能提高運動耐力，減輕心肌損傷。吳中華[16]研究中，觀察組聯(lián)用復(fù)脈湯治療后，6 min步行距離、NT-proBNP 分別為（350.60±22.90）m、（521.51±183.96）pg/mL，優(yōu)于對照組（P＜0.05），也證實了該方案對改善運動耐力及減輕心肌損傷的價值。
綜上所述，對慢性心力衰竭急性失代償患者聯(lián)用新建中復(fù)脈湯治療能提高療效，可改善心功能及運動耐力，能減輕心肌損傷。
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慢性心力衰竭為多種心臟疾病的終末期，急性失代償即突發(fā)心衰癥狀或體征加重惡化，需要緊急處理，是導(dǎo)致患者住院的重要原因，主要表現(xiàn)為呼吸困難、水腫、乏力等，病死率高，嚴重威脅患者健康[1-2]。對慢性心衰急性失代償患者，西醫(yī)治療多集中在改善血流動力學(xué)方面，在積極去除病因的基礎(chǔ)上，采用強心、擴管利尿等措施治療，但對于心衰反復(fù)急性發(fā)作的患者，療效欠佳，病情復(fù)雜患者，用藥亦有受限[3-4]。近年來中醫(yī)療法在心血管疾病治療中已經(jīng)有了較多應(yīng)用，從中醫(yī)角度看，本病可歸為“心悸”“胸痹”“喘證”“水腫”等范疇，其發(fā)生多與宗氣盛衰相關(guān)，而宗氣盛衰又和脾胃相關(guān)[4-5]。吳門醫(yī)派省名老中醫(yī)奚鳳霖老先生認為心胃解剖結(jié)構(gòu)毗鄰，心胃之間為密不可分的源流關(guān)系，提出“心胃同治”，創(chuàng)立建中復(fù)脈湯，后經(jīng)蔡景高先生改良，自擬新建中復(fù)脈湯，可建中和胃，益氣活血，溫陽利水[6-7]?；诖耍狙芯窟x擇蘇州市中醫(yī)醫(yī)院2019年6月—2022年3月收治的慢性心力衰竭急性失代償患者96 例為研究對象，通過隨機對照，探討新建中復(fù)脈湯治療本病的療效，現(xiàn)報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選擇本院收治的慢性心力衰竭急性失代償患者96例為研究對象，隨機分為兩組，各48 例。對照組中男28 例，女20 例；年齡50～90 歲，平均（64.23±7.12）歲；病程0.5～7年，平均（2.37±0.55）年。觀察組中男26 例，女22 例；年齡50～90 歲，平均（64.71±7.33）歲；病程0.5～8年，平均（2.41±0.57）年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究已申報醫(yī)院倫理委員會批準。
1.2 納入與排除標準
納入標準：①滿足慢性心力衰竭診斷標準，處于急性失代償期者；②中醫(yī)辨證氣虛陽衰，心胃同病者；③NIYHA 心功能分級II～IV 級者；④認知正常者；⑤患者知情同意。排除標準：①急性心肌梗死者；②肝腎功能不全者；③嚴重低血壓者；④合并全身急慢性感染或惡性腫瘤者；⑤藥物成分過敏者；⑥依從性極差者；⑦參與其他臨床研究者。
1.3 方法
對照組行常規(guī)西醫(yī)治療，使用利尿劑、血管活性藥物、強心劑、抗心律失常藥物等，并口服沙庫巴曲纈沙坦鈉片（國藥準字HJ20170364，規(guī)格：200 mg），小劑量起始2 次/d，50 mg/次。持續(xù)治療7 d。觀察組則在西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)用新建中復(fù)脈湯，組方：黃芪30 g、白芍15 g、炙甘草10 g、桂枝1 g、娑羅子1 g、丹參20 g、白檀香6 g、砂仁6 g、葶藶子15 g、澤瀉15 g，另紅參3 g（研末沖服）。1 劑/d，濃煎100 mL，分早晚溫服，50 mg/次，紅參1.5 g 隨劑沖服。觀察周期7 d。
1.4 觀察指標
①兩組心功能指標比較。于治療前后采用便攜式彩色多普勒超聲儀檢測左心室射血分數(shù)（left ventricular ejection fraction, LVEF）、左心室收縮末期容積（left ventricular end-systolic volume, LVESV）水平比較。
②兩組運動耐力及心肌損傷比較。于治療前后評價，運動耐力采用6 min 步行距離評估，心肌損傷通過全自動免疫分析儀檢測N 末端B 型利尿鈉肽原(Nterminal pro-brain natriuretic peptide, NT-proBNP)評估。
③兩組臨床療效比較。顯效：中醫(yī)證候積分改善70%以上，心功能改善1 級及以上，NT-proBNP 下降≥50%；有效：證候積分改善30%～69%，NT-proBNP 雖下降，但＜50%；無效：未見明顯改善，NT-proBNP 未下降或升高?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100.00%。
1.5 統(tǒng)計方法
采用SPSS 21.0 統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料經(jīng)檢驗符合正態(tài)分布，采用(±s)表示，組間差異比較進行t檢驗；計數(shù)資料采用[n(%)]表示，組間差異比較進行χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 兩組患者臨床療效比較
觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。
表1 兩組患者臨床療效對比[n(%)]Table 1 Comparison of clinical efficacy between two groups[n(%)]
2.2 兩組患者心功能指標比較
治療前，兩組LVEF、LVESV 比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組LVEF、LVESV 均改善，觀察組LVEF 水平更高，LVESV 水平更低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。
表2 兩組患者心功能指標對比(±s)Table 2 Comparison of cardiac function indexes between two groups(±s)
表2 兩組患者心功能指標對比(±s)Table 2 Comparison of cardiac function indexes between two groups(±s)
注：與治療前比較，*P＜0.05
組別LVEF（%）LVESV（mL）對照組（n=48）觀察組（n=48）t 值P 值治療后（170.53±16.32）*（159.44±14.83）*3.484 0.001治療前41.84±5.37 42.08±5.25 0.221 0.825治療后（46.12±5.76）*（49.34±5.91）*2.703 0.008治療前182.56±22.04 181.07±21.75 0.333 0.740
2.3 兩組患者運動耐力及心肌損傷比較
治療前，兩組6 min 步行距離及NT-proBNP 水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組6 min 步行距離及NT-proBNP 均改善，觀察組6 min 步行距離更遠，NT-proBNP 水平更低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。
表3 兩組患者運動耐力及心肌損傷對比(±s)Table 3 Comparison of exercise endurance and myocardial injury between the two groups(±s)
表3 兩組患者運動耐力及心肌損傷對比(±s)Table 3 Comparison of exercise endurance and myocardial injury between the two groups(±s)
注：與治療前比較，*P＜0.05
組別6 min 步行距離（m）治療前342.25±75.72 339.81±74.25 0.159 0.874治療后（422.05±60.37）*（463.37±61.26）*3.329 0.001對照組（n=48）觀察組（n=48）t 值P 值NT-proBNP（pg/mL）治療前5 335.86±272.81 5 340.51±269.57 0.084 0.933治療后（1 471.53±184.72）*（1 105.46±127.35）*11.304＜0.001
3 討論
近年來因人口老齡化影響，高血壓、冠心病等心血管疾病發(fā)生率不斷上升，慢性心力衰竭的發(fā)生率也隨之上升。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)慢性心力衰竭患者人數(shù)已經(jīng)超過450 萬人，給患者的健康帶來了嚴重威脅[8-9]。而患者在感染、貧血、甲亢、妊娠、心律失常、高血壓、肺栓塞、內(nèi)環(huán)境紊亂、生活改變等因素影響下，均可導(dǎo)致慢性心力衰竭急性失代償，需積極予以治療。而目前西醫(yī)以藥物治療為主，常用抗心律失常藥、擴血管藥物、利尿劑、強心劑、β 受體阻滯劑等，但常規(guī)西醫(yī)治療整體療效仍然欠佳。如急性失代償后，神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)進一步激活，腎臟損害加重，可發(fā)生利尿劑抵抗；而抗心律失常治療可引發(fā)血流動力學(xué)負效應(yīng)，存在病情加重風(fēng)險；如患者合并高血壓，心力衰竭發(fā)生過程中，可增加醛固酮分泌，促進血管平滑肌細胞增殖，促進心肌重塑，可加重心肌損傷，由此可認為常規(guī)西醫(yī)治療本病存在一定局限性?；诖?，有必要探討更為安全、有效、對癥的優(yōu)化治療方案。中醫(yī)認為，本病可歸為“心悸”“胸痹”“水腫”“痰飲”等范疇，而心系疾病多和宗氣盛衰相關(guān)，心胃解剖結(jié)構(gòu)毗鄰，心胃見存在密切關(guān)聯(lián)，宗氣不足，胸中陽氣微弱，難以灌注心脈，血脈不通故而可致本病[10-11]。吳門醫(yī)派奚鳳霖先生考慮心衰患者多為氣虛陽衰、血瘀水停、胃失和降，故而由小建中湯合炙甘草湯加減成治療“心胃同病”的建中復(fù)脈湯，能建中州之虛，并可活血復(fù)脈[12]。蔡景高先生繼承仲景學(xué)說、脾胃論觀點及吳門奚鳳霖老先生學(xué)術(shù)思想，認為心功能不全患者的主要病機為心氣不足、胃失和降、心脈瘀阻、陽虛水停，以心胃同治法為指導(dǎo)，自擬新建中復(fù)脈湯，全方共奏和胃建中、益氣活血、溫陽利水的作用。該方中，黃芪可大補元氣、復(fù)脈固脫；桂枝、炙甘草則能夠辛甘化陽、扶助心脾之陽；白芍酸甘化陰，可滋養(yǎng)心脾；丹參能活血行淤，可利心益心；葶藶子利水消腫、瀉肺平喘；澤瀉能利水滲濕；砂仁能和胃化濕；娑羅子、白檀香則能夠?qū)捫乩須狻＜t參研粉另沖服，則可進一步大補元氣、益氣攝血、復(fù)脈固脫。諸藥共使，能益氣活血、和胃建中、溫陽利水。
本研究中，觀察組聯(lián)用新建中復(fù)脈湯治療后，總有效率為95.83% 高于對照組的 81.25%（P＜0.05），說明聯(lián)用該方能提高療效。趙文婷等[13]研究中，觀察組聯(lián)用新建中復(fù)脈湯治療后總有效率為90.00% 高于對照組的 80.00%（P＜0.05），周冠華等[14]研究中，觀察組予黃芪建中湯治療后總有效率為95.24% 高于對照組的78.57%（P＜0.05），均佐證了本研究結(jié)論。本研究觀察組治療后LVEF（49.34±5.91）%，大于對照組，LVESV（159.44±14.83）mL，小于對照組（P＜0.05），提示該方可改善患者心功能。王云麗等[15]研究中，觀察組聯(lián)用回陽復(fù)脈湯治療后，LVEF、LVESV 分別為（49.18±6.22）%、（162.81±26.29）mL，均優(yōu)于對照組，佐證了該方對改善心功能的作用。而觀察組治療后6 min 步行距離（463.37±61.26）m，大于對照組，NT-proBNP（1 105.46±127.35）pg/mL，低于對照組（P＜0.05），說明該方能提高運動耐力，減輕心肌損傷。吳中華[16]研究中，觀察組聯(lián)用復(fù)脈湯治療后，6 min步行距離、NT-proBNP 分別為（350.60±22.90）m、（521.51±183.96）pg/mL，優(yōu)于對照組（P＜0.05），也證實了該方案對改善運動耐力及減輕心肌損傷的價值。
綜上所述，對慢性心力衰竭急性失代償患者聯(lián)用新建中復(fù)脈湯治療能提高療效，可改善心功能及運動耐力，能減輕心肌損傷。
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