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        OIE 禽流感標準變遷及簡介

        2022-02-13 11:37:18王媛媛李衛(wèi)華滕翔雁
        中國動物檢疫 2022年2期
        關(guān)鍵詞:標準產(chǎn)品

        王 巖,邴 睿,王 濤,張 慧,王媛媛,朱 琳,肖 肖,蘇 紅,李衛(wèi)華,滕翔雁

        (1.中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心,山東青島 266032;2.隴南市動物疫病預(yù)防控制中心,甘肅隴南 742500;3.青島市智慧鄉(xiāng)村發(fā)展服務(wù)中心,山東青島 266000)

        禽流感(AI)是由A 型流感病毒(AIV)引起的一種傳播性極強的人獸共患病,包括高致病性禽流感(HPAI)和低致病性禽流感(LPAI)。AI可通過接觸病死禽及其分泌物、排泄物以及空氣、野生水禽(尤其是候鳥)等傳播,可發(fā)生病毒變異和重組。至今,所有自然發(fā)生的HPAI 都由H5 或H7 亞型毒株引發(fā),但大多數(shù)H5 或H7 亞型毒株是低致病性[1]。HPAI-H5N1 已蔓延至亞洲、歐洲和非洲等地區(qū),造成60 多個國家數(shù)以億計的鳥類死亡。2013—2017 年,我國共發(fā)現(xiàn)H7N9 流感病例1 557 人,其中605 人死亡[2]。HPAI 嚴重威脅全球動物衛(wèi)生和公共衛(wèi)生安全,造成巨大經(jīng)濟損失,嚴重阻礙禽及其產(chǎn)品的正常國際貿(mào)易。

        1878 年意大利實驗室首次分離出AIV,并將其命名為雞瘟病毒。1983 年世界動物衛(wèi)生組織(OIE)將其定義為HPAI。1877—1995 年,AI在世界大部分地區(qū)發(fā)生,但沒有引起重大損失。1997 年5 月我國香港地區(qū)首次出現(xiàn)人感染HPAIH5N1 事件,共計6 人死亡,此后又有多個國家出現(xiàn)HPAI 疫情,使AI 成為重要的公共衛(wèi)生議題之一[3]。1998 年OIE 陸生動物衛(wèi)生法典(簡稱陸生法典)首次發(fā)布AI 標準,但只涵蓋HPAI。截至2002 年,陸生法典HPAI 標準只有4 個條款,分別為總則、無HPAI 國家、HPAI 感染區(qū)和進口產(chǎn)品清單。2002 年底,香港公園和雞場發(fā)生家禽HPAI-H5N1 疫情。2003 年初香港再次出現(xiàn)1 例人感染HPAI-H5N1 死亡病例[4]。同年,荷蘭暴發(fā)H7N7 型AI 疫情,造成1 100 萬只雞和83 人感染,并有1 人死亡[5],HPAI 影響逐漸擴大。為了進一步保護禽及其產(chǎn)品貿(mào)易安全和公共衛(wèi)生安全,2003年OIE 修訂了HPAI 標準,條款由4 個增加至29個,但新增條款多標有“正在研究中”字樣,主要引入了新定義NAI(須通報AI)、LPNAI(須通報LPAI)、HPNAI(須通報HPAI)、家禽等,強調(diào)了AI 通報的重要性,增加了無疫狀態(tài)相關(guān)條款和23 個活禽、禽蛋、鮮肉等具體商品進出口貿(mào)易建議條款。2004 年韓國以及東南亞地區(qū)國家暴發(fā)HPAI-H5N1,嚴重威脅禽類和人類健康。同年,我國科學(xué)家報告在豬身上發(fā)現(xiàn)了HPAI-H5N1,懷疑AIV 和人流感病毒可能在哺乳動物中發(fā)生基因混合[5]。2005 年英國有研究報告,懷疑越南出現(xiàn)人際傳染的AIV[5]。為了應(yīng)對國際上日益復(fù)雜的AI疫情,OIE 再次對HPAI 標準進行大范圍修訂,標準題目修改為AI,完善了無疫狀態(tài)相關(guān)條款,并更新了部分具體產(chǎn)品貿(mào)易建議。2008 年,國際AI疫情持續(xù)蔓延,但隨著監(jiān)測策略的不斷完善,OIE適時更新了AI 標準,增加了6 個監(jiān)測條款以及禽肉和雞蛋AIV 滅活兩個條款。2012 年,為了進一步規(guī)范家禽產(chǎn)品進出口貿(mào)易,OIE 增加了對非家禽鳥類羽毛和羽絨的貿(mào)易建議,整合了蛋制品、家禽鮮肉的進口建議。2013 年,OIE-AI 標準刪除了NAI、LPNAI、HPNAI 的表述,直接表達為AI、LPAI 和HPAI,并在須通報疫病名錄中明確了何時進行通報。2017 年,OIE 又細化了標準條款,如增加了羽毛和羽絨產(chǎn)品的AIV 滅活工藝等,使標準的科學(xué)性更強。

        2008 年后,OIE-AI 標準變化較少。但LPAI事件在世界上許多國家發(fā)生,威脅到動物衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、糧食安全、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)力和全球貿(mào)易。AIV亞型數(shù)量也在不斷增加,許多OIE 成員表示其在執(zhí)行OIE 標準過程中遇到諸多挑戰(zhàn):錯誤解釋和應(yīng)用AI 定義;在通報LPAI 時,較難識別具有人獸共患潛在風(fēng)險的LPAIV;通報要求條款不明確,導(dǎo)致部分成員實施不合理的貿(mào)易壁壘;較難定義散養(yǎng)家禽及其在AI 流行病學(xué)和傳播中的作用;判定LPAI 和HPAI 無疫狀態(tài)的要求不明確;監(jiān)測條款內(nèi)容不詳盡,如缺乏野鳥AIV 監(jiān)測指南;疫苗在控制和預(yù)防HPAI 方面作用不明確,包括缺少對維持或恢復(fù)無疫狀態(tài)的影響等。為此,OIE-AI 特設(shè)小組在2017 年開始對AI 標準進行全面審查,并于2018—2019 年對具有爭議的重要內(nèi)容進行深入研究,起草了2 份特別工作組研究報告。最終經(jīng)過多輪修訂,最新版AI 標準于2021 年5 月第88屆OIE 代表大會正式通過,較2008 年版進行了大范圍的修改,增加了野鳥群體監(jiān)測、早期預(yù)警和LPAI 群體監(jiān)視等重要內(nèi)容,明確了AI 通報要求、無疫狀態(tài)定義和無疫狀態(tài)恢復(fù)的條件,優(yōu)化了區(qū)域化和生物安全隔離區(qū)實施指南以及基于商品的特定風(fēng)險緩解措施,補充了安全商品和感染隔離區(qū)等條款。OIE 陸生法典委員會1998 年首次發(fā)布AI 標準,現(xiàn)行版本為2021 年版。本文將重點對2003、2005、2008 和2021 年幾個變化較大的版本進行介紹。

        1 2003年版OIE-HPAI 標準

        OIE-AI 標準不僅是OIE 成員開展AI 防控的國際標準,也是世界貿(mào)易組織(WTO)指定的禽及其產(chǎn)品國際貿(mào)易應(yīng)遵循的準則。2002 年OIEHPAI 標準內(nèi)容較簡短,僅包括4 個條款。2003 年OIE 對其進行大范圍修改,引入了NAI 和散養(yǎng)家禽等概念,增加了25 個條款,總計29 個條款。新增條款主要集中于禽及其產(chǎn)品進出口貿(mào)易要求,包括從NAI 不同狀態(tài)國家、地區(qū)或生物安全隔離區(qū)進口活家禽、初孵雛禽、家禽種蛋、食用禽蛋、蛋制品、家禽精液、家禽鮮肉、肉制品、火雞鮮肉、火雞內(nèi)臟、家禽羽毛和羽絨及肉骨粉等要求,同時增加了生物安全隔離區(qū)和無疫區(qū)條款,詳見表1。

        表1 2003 年版HPAI 標準內(nèi)容

        2003 年版標準提出的商品進出口貿(mào)易要求具體而詳實,使各國相關(guān)貿(mào)易有據(jù)可依,既保障了貿(mào)易安全,也對各國相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)從業(yè)者提出了嚴格要求。生物安全隔離區(qū)等條款的引入,對HPAI 防控意義重大。

        2 2005年版OIE-AI 標準

        2005 年OIE 正式將標準名稱由HPAI 修改為AI,并對標準條款進行整合,由2003 年的29 條縮減至23 條,使標準的操作性更強。

        2.1 修改無疫狀態(tài)條款

        2005年版AI標準刪除了“無HPAI國家”“HPAI感染區(qū)”2 個條款,增加了“無HPNAI 國家、地區(qū)或生物安全隔離區(qū)”1 個條款。此次修訂增加了無 HPNAI 地區(qū)或生物安全隔離區(qū)相關(guān)內(nèi)容,內(nèi)容上更科學(xué)和實用。

        2.2 其他修改

        一是合并進口衛(wèi)生要求相同的2 個家禽羽毛與羽絨進口建議條款;二是整合禽鳥肉制品、鮮肉等條款,刪除禽鳥內(nèi)臟進口建議;三是增加從無HPNAI 國家、地區(qū)或生物安全隔離區(qū)進口初孵雛禽、家禽精液和家禽種蛋建議3 個條款,刪除從這些國家和地區(qū)進口蛋制品的建議。

        3 2008年版OIE-AI 標準

        2008 年版標準由23 條增加至33 條,最主要變化是增加了監(jiān)測和具體商品AIV 滅活的條款。

        3.1 增加監(jiān)測條款

        新版標準增加了“監(jiān)測引言”“監(jiān)測的一般原則與方法”“監(jiān)測策略”“證明無AI 或HPAI狀態(tài)”“國家、地區(qū)或生物安全隔離區(qū)發(fā)生疫情后重新申請無NAI 或無 HPNAI 認證:附加監(jiān)測條件”“無NAI 的養(yǎng)殖場:附加監(jiān)測條件”6 條監(jiān)測條款。良好的監(jiān)測策略將有助于傳播快、致病性強、危害大的AI 早期發(fā)現(xiàn)和控制。

        3.2 增加具體商品AIV 滅活條款

        增加了“蛋及蛋制品AIV 滅活程序”“禽肉品中AIV 滅活規(guī)程”,這兩個條款與新城疫標準基本一致,具體商品滅活條款的提出將有助于安全貿(mào)易。

        3.3 其他修改

        一是增加非家禽種蛋和初孵雛禽的進口建議。隨著國際貿(mào)易的發(fā)展,非家禽產(chǎn)品進出口貿(mào)易日益增多,故增加了這2 個條款。二是增加“血清學(xué)和病毒檢測的應(yīng)用和解讀”條款,以方便相關(guān)產(chǎn)品進出口貿(mào)易檢測。

        4 2021年版OIE-HPAI 標準

        2021年版標準從結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上都有較大變化。2005 年版將標題由HPAI 變更為AI,時隔16 年再次將標題改回HPAI,內(nèi)容聚焦于HPAI,條款由2008 年版的33 條縮減至30 條(表2)。

        表2 2021 年版HPAI 標準內(nèi)容

        4.1 條款的目的

        (1)總則(1 個條款):主要介紹了HPAI 定義、疫病通報要求、疫病監(jiān)測和AI疫苗接種等基本情況。

        (2)疫病狀態(tài)(5 個條款):旨在幫助成員判斷和建立相關(guān)無疫國、無疫區(qū)以及生物安全隔離區(qū),加強疫病防控,開展安全貿(mào)易。

        如前所述,耦合度只能說明各子系統(tǒng)相互作用程度的強弱,卻無法反映協(xié)調(diào)發(fā)展水平的高低。因此,引入耦合協(xié)調(diào)度模型,用來揭示經(jīng)濟發(fā)展和生態(tài)環(huán)境系統(tǒng)間的同步性、有序性,同時也反映系統(tǒng)間動態(tài)、平衡發(fā)展?fàn)顟B(tài),能更好地評判城市化和生態(tài)環(huán)境系統(tǒng)交互作用的整體協(xié)調(diào)程度。[19]

        (3)特定商品進出口貿(mào)易建議(16 個條款):目的是防止HPAI 傳入進口國。這些建議考慮到貿(mào)易商品的性質(zhì)、出口國、地區(qū)或生物安全隔離區(qū)的動物衛(wèi)生狀況以及適用于每種商品的降低風(fēng)險措施。

        (4)特定商品HPAIV 滅活(3 個條款):為不同性質(zhì)的商品提供不同HPAIV 滅活方法,便于成員操作。

        (5)監(jiān)測(5 個條款):從監(jiān)測原則、策略、HPAI 早期預(yù)警、無疫監(jiān)測、野鳥群體監(jiān)測以及家禽群體LPAI 監(jiān)視策略等方面為成員提供可采取的監(jiān)測手段,有利于隨時監(jiān)測AI 疫病情況,控制AI疫病蔓延。

        4.2 主要變化

        4.2.1 更新監(jiān)測條款 刪除了除“證明無AI 或HPAI 狀態(tài)”以外的4 個監(jiān)測條款,增加“AI 監(jiān)測原則”“HPAI 早期預(yù)警監(jiān)測”“野鳥群體監(jiān)測”“家禽群體LPAI 監(jiān)視”。經(jīng)過多年實踐,許多成員發(fā)現(xiàn)原標準監(jiān)測條款內(nèi)容不詳盡,亟需修改,故本版對監(jiān)測條款做了大范圍調(diào)整。

        4.2.2 調(diào)整無疫狀態(tài)內(nèi)容 新標準明確了AI 無疫狀態(tài)定義和無疫狀態(tài)恢復(fù)條件,增加了在無HPAI國家或地區(qū)內(nèi)建立感染隔離區(qū)的內(nèi)容,進一步優(yōu)化了區(qū)域化和生物安全隔離區(qū)實施指南。感染隔離區(qū)可以較大限度減少HPAI 暴發(fā)對無疫國和無疫區(qū)禽及其產(chǎn)品貿(mào)易的影響。這些無疫狀態(tài)相關(guān)內(nèi)容的修改為AI 防控提供了技術(shù)支持。

        4.2.3 刪改僅與AI 相關(guān)的條款 2021 年版標準內(nèi)容主要集中于HPAI。本次修訂在保證標準內(nèi)容完整的前提下,對僅與AI 相關(guān)的條款進行大范圍調(diào)整。一是刪除僅與AI 相關(guān)的7 個條款,包括“確定國家、地區(qū)或生物安全隔離區(qū)的NAI 狀態(tài)”“無NAI 國家、地區(qū)或生物安全隔離區(qū)”以及從無NAI國家、地區(qū)或生物安全隔離區(qū)進口初孵雛禽、家禽種蛋、食用禽蛋、家禽精液、家禽鮮肉。二是將僅與AI 相關(guān)的4 個條款修改為與HPAI 相關(guān)的條款:將從無NAI 國家、地區(qū)或生物安全隔離區(qū)進口活家禽(不包括初孵雛禽)的建議修改為從無HPAI國家、地區(qū)或生物安全隔離區(qū)進口這些產(chǎn)品的建議,將蛋/蛋制品以及禽肉兩個條款的AIV 滅活程序修改為相關(guān)產(chǎn)品中HPAIV 滅活程序,將證明無AI或HPAI 狀態(tài)修改為證明無HPAI 狀態(tài)的監(jiān)測。

        4.2.4 明確AI 通報要求 標準總則明確了AI 通報要求,如家禽中流行的LPAI 病毒(LPAIV)如果突然出現(xiàn)毒力異常增加,應(yīng)作為新發(fā)疫病通報;家養(yǎng)和圈養(yǎng)野生鳥類如果發(fā)生已被證實可自然傳播給人類,并能造成嚴重后果的LPAIV 感染,以及家禽之外的其他禽類(包括野生鳥類)感染A型HPAIV,應(yīng)進行通報;報告家禽以外的禽類(包括野鳥)感染A 型HPAIV,或者家養(yǎng)(或圈養(yǎng))的野生鳥類感染LPAIV,若不影響該國家或地區(qū)的HPAI 狀況,成員不應(yīng)以此通報或以不應(yīng)通報的其他禽類感染A 型流感為由,禁止家禽產(chǎn)品國際貿(mào)易。這些通報要求將有利于成員厘清真正需要通報的疫情,并減少不必要的貿(mào)易壁壘。

        4.2.5 其他修改 一是因貿(mào)易的發(fā)展,家禽以外的禽類標本、毛皮及狩獵品的進出口逐漸增多,故法典增加了這些產(chǎn)品的進口建議及其HPAIV 滅活程序。二是刪除了血清學(xué)和病毒檢測試驗的應(yīng)用和解讀條款,因這部分屬于OIE 手冊涵蓋的范疇。三是增加了安全商品條款,對于所列的4 種安全商品,無論出口國或地區(qū)HPAI 狀況如何,都可安全出口。四是支持在特定情況下使用AI 疫苗,如當(dāng)監(jiān)測結(jié)果表明無感染時,疫苗接種不影響國家或地區(qū)的無HPAI 狀態(tài),當(dāng)僅靠撲滅政策不充分時,也可開展疫苗接種控制HPAI。五是降低國際貿(mào)易衛(wèi)生措施要求,如舊版要求無疫區(qū)發(fā)生疫情后3 個月才能申請恢復(fù)無疫狀態(tài),但新標準只要求28 d,再如取消了初孵雛禽、精液和活禽等危險商品需在無疫區(qū)至少飼養(yǎng)21 d 的要求。六是厘清家禽定義,將其列入陸生法典術(shù)語中。七是明確HPAI 定義和AI 在流行病學(xué)和傳播中的作用。

        5 思考和建議

        AI 作為一種危害嚴重的動物疫病,對于我國家禽業(yè)發(fā)展和進出口貿(mào)易影響較大。在標準化工作日益國際化的大背景下,OIE-AI 標準作為各國禽及其產(chǎn)品出口的重要依據(jù),即使是細微的修訂也可能會產(chǎn)生重大影響,跟蹤翻譯、研究和踐行相關(guān)國際標準意義重大。目前,2021 年版OIE-AI 標準內(nèi)容變動較大,標準題目由AI 改為HPAI,這種降低國際貿(mào)易衛(wèi)生措施的要求,將會對全球家禽行業(yè)發(fā)展和相關(guān)產(chǎn)品進出口貿(mào)易產(chǎn)生較大影響,故提出以下幾點思考和建議。

        5.1 積極參與國際標準化活動

        作為WTO 唯一指定動物衛(wèi)生領(lǐng)域國際標準,OIE 標準在動物及動物產(chǎn)品國際貿(mào)易中舉足輕重。參與OIE 標準制修訂是全體成員的權(quán)利和義務(wù)。我國自2007 年恢復(fù)OIE 主權(quán)后,在加強對OIE 標準跟蹤、研究和運用的基礎(chǔ)上,積極參與OIE 標準的評議和制修訂工作,也逐步建立了一支具備深厚的專業(yè)理論知識,了解標準化工作,熟悉動物及產(chǎn)品國際貿(mào)易規(guī)則的專家隊伍。下一步,應(yīng)進一步優(yōu)化和補充專家團隊,積極聯(lián)系和吸收來自行業(yè)協(xié)會和企業(yè)的專家和技術(shù)團隊,在引進來的基礎(chǔ)上走出去,把我國動物衛(wèi)生領(lǐng)域的國家標準、行業(yè)標準,甚至團體標準、企業(yè)標準推廣到國際社會,為科學(xué)制定OIE 標準,提供中國方案,貢獻中國智慧[6]。

        5.2 科學(xué)制定法律法規(guī)及標準體系

        WTO-SPS 協(xié)定鼓勵各國基于國際組織的標準、指南或建議制定本國法規(guī)、措施和標準,以便與國際通用辦法協(xié)調(diào)一致,促進國際貿(mào)易開展。建議我國在制定家禽行業(yè)相關(guān)法規(guī)、規(guī)范或標準時充分考慮標準法規(guī)協(xié)調(diào)性,深入研究OIE-HPAI 標準內(nèi)容,力爭制定高質(zhì)量標準和管理規(guī)范。

        5.3 繼續(xù)推進HPAI 生物安全隔離區(qū)建設(shè)

        我國及其他若干國家的經(jīng)驗表明,建立HPAI生物安全隔離區(qū)(無疫小區(qū))是有效控制AI、穩(wěn)定國際貿(mào)易和國內(nèi)經(jīng)濟的重要舉措。截至目前,我國已建立山東民和牧業(yè)股份有限公司等6 個無HPAI 小區(qū)。這些無疫小區(qū)的產(chǎn)品已經(jīng)得到國內(nèi)跨省區(qū)的認可和部分國際貿(mào)易伙伴的雙邊認可,也驗證了無疫小區(qū)建設(shè)是逐步消滅AI 疫區(qū)的一種推薦途徑。我國應(yīng)繼續(xù)加大力度推行HPAI 無疫小區(qū)建設(shè),根據(jù)OIE 國際標準的修改及時調(diào)整我國的管理技術(shù)規(guī)范和建設(shè)標準。在建立統(tǒng)一有效的生物安全管理體系,規(guī)定動物疫病應(yīng)急實施方案、家禽標識和追溯系統(tǒng),實施有效官方監(jiān)管等領(lǐng)域,建立與OIE 標準協(xié)調(diào)的機制,以期建立更多無HPAI 小區(qū),推動中國的家禽及產(chǎn)品走向國際。

        5.4 持續(xù)強化國內(nèi)AI 防控

        目前,OIE 將標準題目由AI 改為HPAI,意味著標準范圍收縮,并且要求各國/地區(qū)不能針對LPAI 疫情發(fā)布貿(mào)易禁令,這種調(diào)整一定程度擴大了AI 通過禽類及其產(chǎn)品國際貿(mào)易跨境傳播的風(fēng)險。2021年版標準對AI監(jiān)測內(nèi)容也進行了大篇幅調(diào)整。我國應(yīng)參透相關(guān)修改,加強對家禽和非家禽(包括野生鳥類)的HPAI 和LPAI 監(jiān)視,開展HPAI 早期預(yù)警監(jiān)測,持續(xù)跟蹤AI 動態(tài)和流行病學(xué)狀況以及病毒的遺傳進化情況,并據(jù)此采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防和控制戰(zhàn)略。同時,要恰當(dāng)使用AI 疫苗,加強AI防控,結(jié)合我國居民喜歡購買活禽的現(xiàn)狀,重點監(jiān)控活禽市場,防止病毒通過活禽交易傳播。對散戶實施增設(shè)防鳥網(wǎng)等封閉管理措施,較好控制疫病源頭。

        5.5 加強產(chǎn)品進出境檢疫

        2021 年版OIE-HPAI 標準內(nèi)容集中于HPAI,涉及LPAI 內(nèi)容較少,并降低了部分禽及其產(chǎn)品進出口貿(mào)易衛(wèi)生要求,并要求成員在不影響該國家或地區(qū)HPAI 狀況的情況下,不得因報告家禽以外的禽類(包括野鳥)感染A 型HPAIV,或者家養(yǎng)(或圈養(yǎng))的野生鳥類感染LPAIV 而禁止家禽產(chǎn)品的國際貿(mào)易。鑒于某些LPAIV 亞型有可能變異為HPAIV,如H5 和H7 亞型,即使OIE-HPAI 標準中提供了對LPAI 的監(jiān)視策略,但在各國實踐過程中,尤其是低收入國家可能無法有效開展LPAI監(jiān)視。考慮到我國家禽及其產(chǎn)品進口多、出口少的實際情況,這些修改可能造成病原隨動物及其產(chǎn)品在我國甚至全球傳播,導(dǎo)致全球公共衛(wèi)生危機[7]。故建議我國切莫放松防控意識,加強禽及其產(chǎn)品進出境檢疫,嚴控監(jiān)管,將他國HPAI 病毒擋在國門之外。

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