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        HEOS宮腔鏡冷刀治療育齡期子宮黏膜下肌瘤患者有效性的研究

        2022-02-11 06:30:04裴雪陽(yáng)黃金任艷朱紅娣左欣
        系統(tǒng)醫(yī)學(xué) 2022年20期
        關(guān)鍵詞:宮腔宮腔鏡肌瘤

        裴雪陽(yáng),黃金,任艷,朱紅娣,左欣

        江蘇大學(xué)附屬宜興醫(yī)院婦產(chǎn)科,江蘇宜興 214200

        子宮黏膜下肌瘤因其生長(zhǎng)方向特殊,向?qū)m腔方向生長(zhǎng),并突出于宮腔,易造成異常子宮出血,育齡女性易出現(xiàn)流產(chǎn)甚至不孕[1]。傳統(tǒng)的宮腔鏡電切術(shù)治療子宮黏膜下肌瘤已是臨床上成熟的技術(shù),但因其電熱作用導(dǎo)致子宮內(nèi)膜損傷從而引起宮腔粘連,這一點(diǎn)嚴(yán)重影響了育齡患者的生殖及生理健康[2],而HEOS宮腔鏡冷刀技術(shù)是近些年來(lái)研究的熱點(diǎn)[3-4]。研究表明冷刀技術(shù)無(wú)電熱損傷,它是運(yùn)用冷器械將子宮黏膜下肌瘤完整地切除,術(shù)后不但修復(fù)快,月經(jīng)改善明顯,亦能保護(hù)患者子宮內(nèi)膜,減少宮腔粘連[5-6]。目前國(guó)內(nèi)外有關(guān)于冷刀法宮腔鏡切除育齡期子宮黏膜下肌瘤患者的研究甚少。本研究通過(guò)比較HEOS宮腔鏡冷刀切除和傳統(tǒng)電刀切除子宮黏膜下肌瘤的臨床療效,選取2017年1月—2020年12月在江蘇大學(xué)附屬宜興醫(yī)院住院治療的50例子宮黏膜下肌瘤患者為研究對(duì)象,旨在尋找治療育齡期子宮黏膜下肌瘤患者更為有效的方法?,F(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取于本院住院治療的50例子宮黏膜下肌瘤患者為研究對(duì)象,按照數(shù)表法隨機(jī)分為兩組,各25例,即觀察組(冷刀切除)、對(duì)照組(傳統(tǒng)電切)。觀察組年齡24~45歲,平均(33.36±4.55)歲;病程時(shí)間6~24個(gè)月,平均(13.64±4.58)個(gè)月;瘤體直徑 1.0~4.8 cm,平均(2.54±0.82)cm。對(duì)照組年齡25~45歲,平均(33.48±4.24)歲;病程時(shí)間 4~26個(gè)月,平均(13.88±5.38)個(gè)月;瘤體直徑1~4.6 cm,平均(2.55±0.74)cm。所有患者孕1~4次,產(chǎn)0~2次,美國(guó)麻醉醫(yī)師協(xié)會(huì)(American Society of Anesthesiologists, ASA)分級(jí)均為Ⅰ級(jí),均存在一定程度的月經(jīng)量增多、經(jīng)期延長(zhǎng)伴白帶異常。兩組一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性,見(jiàn)表1。本研究經(jīng)過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),患者及家屬知情同意,所有患者均遵循自愿知情原則,并簽署同意書(shū)。

        表1 兩組一般資料對(duì)比(±s)

        表1 兩組一般資料對(duì)比(±s)

        組別觀察組(n=25)對(duì)照組(n=25)t值P值平均年齡(歲)33.36±4.55 33.48±4.24 0.097 0.924平均瘤體直徑(cm)2.54±0.82 2.55±0.74 0.045 0.964平均病程時(shí)間(個(gè)月)13.64±4.58 13.88±5.38 0.170 0.867平均孕次(次)1.96±0.84 1.92±0.91 0.161 0.873平均產(chǎn)次(次)0.96±0.61 0.64±0.57 1.917 0.061

        1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

        納入標(biāo)準(zhǔn):①臨床資料完整且B超明確為子宮黏膜下肌瘤;②患者年齡范圍20~45歲,有配偶并正常性生活,有一定的生育要求且術(shù)前檢測(cè)卵巢儲(chǔ)備功能正常;③存在多發(fā)肌瘤,并且以黏膜下肌瘤為主,且瘤體直徑<5 cm;④術(shù)前3個(gè)月內(nèi)無(wú)任何激素類藥物使用史。

        排除標(biāo)準(zhǔn):①存在手術(shù)禁忌證者;②患者本身合并有內(nèi)分泌及代謝性等疾病并存在已知的相關(guān)不孕因素,另配偶存在不育因素;③合并其他子宮切除指征及婦科惡性腫瘤者;④術(shù)后不能配合隨訪者。

        1.3 方法

        1.3.1 術(shù)前準(zhǔn)備 術(shù)前準(zhǔn)備充分,禁食禁水6 h以上,完善血常規(guī)、血凝六項(xiàng)等一系列相關(guān)術(shù)前檢查,如貧血?jiǎng)t術(shù)前改善貧血使血紅蛋白(hemoglo-bin,HB)≥90 g/L,術(shù)前陰道清潔3次,術(shù)前6 h均予子宮頸擴(kuò)張器軟化宮頸。

        1.3.2 手術(shù)經(jīng)過(guò)及術(shù)后處理 ①觀察組使用宮腔鏡冷刀切除,采用的是法國(guó)攝譜樂(lè)-高格美公司生產(chǎn)的平行視野宮腔鏡雙重手術(shù)系統(tǒng)(hysteroscopy endooperative system, HEOS)及配套手術(shù)器械。運(yùn)用冷刀器械切除瘤體,采用剪開(kāi)、分離、抓鉗、牽拉等一系列步驟,根據(jù)肌瘤大小及位置特點(diǎn)選擇不同的手術(shù)技巧進(jìn)行見(jiàn)圖1。②對(duì)照組使用傳統(tǒng)宮腔鏡電切,采用的是德國(guó)STOZE公司生產(chǎn)的雙極宮腔電切鏡及配套手術(shù)器械。采用雙極切割環(huán)進(jìn)行反復(fù)、漸進(jìn)性切割,電凝止血見(jiàn)圖2。③手術(shù)及麻醉:專由同一組醫(yī)生及麻醉師;麻醉方式:靜脈麻醉;體位:膀胱截石位;膨?qū)m液:0.9%生理鹽水;膨?qū)m壓力:約 110~120 mmHg;術(shù)后處理:預(yù)防感染、止血、促進(jìn)子宮收縮等;術(shù)后病理:均提示子宮平滑肌瘤,所有患者均正常出院。

        圖1 觀察組(冷刀)

        圖2 對(duì)照組(電切)

        1.4 觀察指標(biāo)

        比較兩組臨床療效。①月經(jīng)改善率:月經(jīng)癥狀改善表現(xiàn)為經(jīng)量恢復(fù)正?;蜉^前減少,但不包括月經(jīng)稀少甚至閉經(jīng)。②肌瘤切凈率:術(shù)后第1次月經(jīng)轉(zhuǎn)歸后來(lái)院行陰道彩超檢查,查看宮腔內(nèi)有無(wú)肌瘤殘留。③宮腔粘連發(fā)生率:術(shù)后3個(gè)月行宮腔鏡檢查并參考標(biāo)準(zhǔn)[7]評(píng)估宮腔內(nèi)形態(tài)、內(nèi)膜顏色,查看有無(wú)粘連形成。④肌瘤復(fù)發(fā)率:術(shù)后6個(gè)月來(lái)院行陰道彩超檢查如宮腔內(nèi)存在新發(fā)肌瘤或原有殘存肌瘤長(zhǎng)大,且>1 cm。

        1.5 隨訪方式

        通過(guò)電話咨詢、門診復(fù)診和宮腔鏡手術(shù)檢查對(duì)患者進(jìn)行術(shù)后隨訪。術(shù)后3個(gè)月開(kāi)始指導(dǎo)其受孕,并定期電話隨訪是否受孕。所有患者都進(jìn)行至少為期9個(gè)月的隨訪。

        1.6 統(tǒng)計(jì)方法

        采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析所有數(shù)據(jù),計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示,組間差異比較進(jìn)行χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組手術(shù)以及受孕情況比較

        兩組50例患者手術(shù)均順利完成,其中O型黏膜下肌瘤共18例均全部切除;Ⅰ型、Ⅱ型共32例,24例全部切除,8例腫瘤大部分切除,切除的范圍>60%,無(wú)術(shù)中術(shù)后并發(fā)癥,術(shù)后無(wú)隨訪失聯(lián)。隨訪至術(shù)后9個(gè)月觀察組有8例受孕,而對(duì)照組僅有1例受孕,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.878,P=0.027)。

        2.2 兩組術(shù)后臨床療效比較

        觀察組月經(jīng)癥狀改善率(92.00%)、肌瘤切凈率(96.00%)均顯著高于對(duì)照組(68.00%),肌瘤復(fù)發(fā)率(4.00%)低于對(duì)照組(36.00%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.500、4.878、8.000,P<0.05)。觀察組術(shù)后3個(gè)月行宮腔鏡檢查均無(wú)宮腔粘連發(fā)生(0.00%),鏡下見(jiàn)子宮內(nèi)膜呈粉紅色,均勻、平整;而對(duì)照組有8例患者宮腔鏡下見(jiàn)原病灶切除創(chuàng)面內(nèi)膜不平整,顏色不均勻,紅白相間甚至灰白,粗糙并見(jiàn)疤痕形成,其中6例發(fā)生了宮腔粘連(24.00%),術(shù)后粘連率較觀察組高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.735,P<0.05)。見(jiàn)表2。

        表2 兩組患者術(shù)后臨床療效對(duì)比[n(%)]

        3 討論

        當(dāng)前,子宮黏膜下肌瘤的發(fā)病人數(shù)逐年增加,尤其高發(fā)于育齡女性人群。隨著微創(chuàng)技術(shù)的不斷進(jìn)展,子宮黏膜下肌瘤的治療方式經(jīng)歷了傳統(tǒng)的經(jīng)腹,到腹腔鏡手術(shù),再到目前的宮腔鏡治療術(shù),隨著技術(shù)的日益精進(jìn),微創(chuàng)的優(yōu)勢(shì)顯現(xiàn),宮腔鏡電切術(shù)被學(xué)者們?cè)u(píng)為標(biāo)準(zhǔn)治療術(shù)式[8]。但因?qū)m腔鏡電切術(shù)在操作時(shí)使用電極,產(chǎn)生了電熱輻射,尤其損害了子宮內(nèi)膜,從而影響患者的月經(jīng),加上不同程度的炎性反應(yīng)刺激,增加了宮腔內(nèi)組織粘連甚至影響了患者的生育能力,而宮腔粘連目前已成為月經(jīng)量減少、閉經(jīng)、繼發(fā)性不孕的主要原因[9]。自國(guó)家開(kāi)放二孩、三孩政策以來(lái),不同年齡層的女性患者對(duì)生育的渴望逐步提高,尋找更為有效的手術(shù)治療方式無(wú)疑能為廣大女性患者帶來(lái)福音。

        HEOS是一種以冷刀為主的手術(shù)器械,具有雙重宮腔鏡操作系統(tǒng),根據(jù)其本身的器械特征,具有操作空間大、視眼寬廣、靈活方便。相對(duì)于傳統(tǒng)電切,冷刀系統(tǒng)能置入直徑3 mm的硬性手術(shù)剪,其尖端平鈍,抓鉗器械鉗口亦更長(zhǎng),力度大,使分離及抓持有效,且因術(shù)前器械操作需充分?jǐn)U張宮頸,正好滿足了大通道,方便瘤體牽拉旋轉(zhuǎn)取出,整體縮短手術(shù)時(shí)間。同時(shí),HEOS宮腔鏡是采用剪刀、抓鉗等器械冷切割瘤體,期間不產(chǎn)生電熱損傷,減少了對(duì)子宮內(nèi)膜甚至深肌層的破壞,減少手術(shù)出血量,降低術(shù)后宮腔炎性反應(yīng),從而降低宮腔內(nèi)疤痕形成及術(shù)后粘連的發(fā)生,加速子宮內(nèi)膜自身愈合,這一點(diǎn)在育齡女性患者身上顯得尤為重要[10]。

        近年來(lái),宮腔鏡冷刀技術(shù)應(yīng)用較廣泛,在婦科宮內(nèi)疾病的診治上有了一定成果[11-12]。梁嵐等[13]通過(guò)研究冷刀宮腔鏡操作系統(tǒng)治療宮腔粘連患者的療效,結(jié)果顯示冷刀技術(shù)較傳統(tǒng)電切在術(shù)后宮腔形態(tài)恢復(fù)及月經(jīng)癥狀改善上有著較為顯著的優(yōu)勢(shì),隨訪半年冷刀組患者有11例受孕(36.67%),高于電刀組的6例(20.22%)。本研究通過(guò)隨訪比較HEOS宮腔鏡冷刀切除和傳統(tǒng)電刀切除子宮黏膜下肌瘤對(duì)育齡期患者術(shù)后月經(jīng)癥狀改善的情況,結(jié)果顯示冷刀組患者月經(jīng)改善率(92.00%)高于電切組(68.00%)(P<0.05),療效顯著,這點(diǎn)在一定程度上緩解了育齡期女性患者的精神及軀體壓力。

        周靜等[14]回顧分析HEOS宮腔鏡冷刀治療婦科常見(jiàn)及多發(fā)的宮內(nèi)疾病,結(jié)果顯示164例均取得了較好的手術(shù)療效,僅1例出現(xiàn)輕度子宮穿孔,手術(shù)安全性較高,并對(duì)有生育要求的患者進(jìn)行隨訪,統(tǒng)計(jì)受孕率達(dá)58.82%(10/17)。艾丹等[15]研究了宮腔鏡冷刀法切除子宮黏膜下肌瘤術(shù)后子宮腔的完整性及宮腔粘連率,結(jié)果顯示所有手術(shù)均未發(fā)生子宮熱穿孔及大出血,而宮腔粘連率僅為4.2%,而本研究宮腔粘連率為0.00%,兩者結(jié)果相似,說(shuō)明安全性較高。本研究結(jié)果顯示運(yùn)用冷刀法切除子宮黏膜下肌瘤相對(duì)于傳統(tǒng)的電切法,肌瘤切凈率明顯提高(P<0.05),術(shù)后6個(gè)月隨訪肌瘤復(fù)發(fā)率減少(P<0.05),術(shù)后亦無(wú)一例子宮穿孔等并發(fā)癥發(fā)生,安全性較高。這是因?yàn)镠EOS宮腔鏡冷刀法是通過(guò)采用切開(kāi)包膜,分離間隙后剪刀切斷并可以完整取出瘤體,而且冷刀系統(tǒng)寬大的操作空間加上雙開(kāi)彎剪刀的尖端平鈍,不易造成子宮穿孔,也許對(duì)于O型黏膜下肌瘤優(yōu)勢(shì)并不一定明顯,但對(duì)于Ⅰ型、Ⅱ型黏膜下肌瘤的優(yōu)勢(shì)較為突出。

        此外,本研究通過(guò)術(shù)后3個(gè)月再次宮腔鏡檢查評(píng)估患者宮腔形態(tài)及子宮內(nèi)膜恢復(fù)情況,顯示冷刀組患者術(shù)后宮腔創(chuàng)面平整、內(nèi)膜恢復(fù)良好、無(wú)疤痕形成,且25例患者無(wú)1例發(fā)生宮腔粘連,這更加驗(yàn)證了冷刀操作系統(tǒng)的原理及優(yōu)勢(shì),無(wú)電熱損傷,獨(dú)特的器械甚至可以一次性取出瘤體,減少反復(fù)宮腔進(jìn)出的操作,內(nèi)膜修復(fù)快,故而月經(jīng)改善明顯,亦減少了術(shù)后宮腔以及宮頸粘連的發(fā)生。而傳統(tǒng)的宮腔鏡電切術(shù)影響生育主要的并發(fā)癥為宮腔粘連[15]。冷刀技術(shù)在一定程度上保護(hù)了子宮內(nèi)膜,間接地保護(hù)了患者的生育功能,使得有生育要求的患者有了更好的選擇。但由于冷刀操作器械本身銳利加上操作空間有高要求,在老年患者的應(yīng)用上仍有待考證。

        雖本研究術(shù)后隨訪過(guò)程中對(duì)比了兩組患者短期內(nèi)受孕情況,結(jié)果顯示冷刀組受孕例數(shù)有所增加,但由于各種不確定性以及諸多不可控制性的因素均可影響受孕,亦缺乏大樣本的臨床資料研究以及長(zhǎng)期的追訪,故有待進(jìn)一步更深入的探究。

        綜上所述,宮腔鏡冷刀法治療子宮黏膜下肌瘤的優(yōu)勢(shì)在于可避免電損傷的發(fā)生,保護(hù)子宮內(nèi)膜,術(shù)后粘連少、肌瘤切凈率提高、術(shù)后殘留及復(fù)發(fā)率低,亦可能在一定程度上提高育齡期患者的受孕概率。宮腔鏡冷刀技術(shù)屬于微創(chuàng)外科手術(shù),應(yīng)用前景廣闊,可成為未來(lái)發(fā)展的方向。

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