吳海英,張瑩瑩,王少青,吳有林,邵金龍,張 幻,陳淋敏,丁能水*
(1.福建傲農(nóng)生物科技集團股份有限公司,福建漳州 363000;2.福建省生豬營養(yǎng)與飼料重點實驗室,福建漳州 363000;3.福建省廈門市同安區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局農(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展中心,福建廈門 361100)
隨著養(yǎng)殖業(yè)的多元化發(fā)展,飼料生產(chǎn)企業(yè)也由原來單一畜種飼料向成多領(lǐng)域飼料生產(chǎn)發(fā)展。在目前原料價格居高不下,提倡精準飼喂、低蛋白日糧的大背景下,飼料質(zhì)量管理面臨更廣泛挑戰(zhàn)。把好飼料質(zhì)量關(guān),采購性價比合適的原料,生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)飼料產(chǎn)品成為現(xiàn)今飼料生產(chǎn)企業(yè)競爭的關(guān)鍵技術(shù)支持和保障。為實現(xiàn)精準飼喂,必須依靠實驗室數(shù)據(jù)提供支持,這也意味著實驗室檢測能力將直接影響飼料生產(chǎn)。因此保障實驗室的檢測能力成為飼料生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制的關(guān)鍵點之一。該文通過人、機、料、法、環(huán)5 個方面淺談飼料生產(chǎn)企業(yè)實驗室管理。
人是所有工作之本,實驗室更離不開人員的管理和執(zhí)行。不管什么規(guī)模的實驗室都需要實驗室負責人(規(guī)模小的可由檢化驗員擔任)。實驗室負責人需要具備職業(yè)道德、較強的專業(yè)知識和一定的溝通及應變能力。其主要工作是統(tǒng)籌實驗室工作,規(guī)劃、制定實驗室的操作規(guī)程、目標考核等,以激發(fā)檢化驗員最大的潛力。檢化驗員作為執(zhí)行實際工作的主體,在遵守職業(yè)道德的前提下,需對其進行安全、飼料基礎(chǔ)知識、檢化驗規(guī)章制度、儀器使用、操作規(guī)程、各類標準使用等知識的培訓,培訓考核通過后才能上崗。上崗后定期進行能力驗證。確保按照檢驗規(guī)程進行樣品處理、檢驗測試工作,記錄填寫、結(jié)果出具[1-3]。對于不具備開展培訓工作的實驗室,應招聘有檢驗經(jīng)驗或是自學能力較強的人員進行檢測工作??赏ㄟ^網(wǎng)絡(luò)信息渠道進行同行交流,也可通過文獻查閱進行比對,避免因經(jīng)驗不足而出現(xiàn)檢測失誤,進而帶來質(zhì)量風險。
除了人員以外,儀器設(shè)備也是影響檢測能力的一個關(guān)鍵因素。實驗室檢測儀器設(shè)備作為實驗室的主要資產(chǎn)之一,其準確、可靠的性能是檢測結(jié)果準確性的基礎(chǔ)。因此,為確保檢測結(jié)果的準確性,需對儀器設(shè)備進行有效管理。儀器設(shè)備管理程序主要包含檔案管理、對比采購、安裝驗收、標識、操作(記錄)、檢定(校準)、維修保養(yǎng)、報廢等環(huán)節(jié)[4]。
對設(shè)備進行檔案管理,不僅可以滿足實驗室資源配置所需,還可為結(jié)果驗證、培訓提供技術(shù)支持。飼料生產(chǎn)企業(yè)實驗室檔案管理更不能缺失,結(jié)合財務(wù)等部門需要,一般需包含以下幾方面內(nèi)容:儀器設(shè)備臺賬;購買前詢價、報價、合同;發(fā)票、供應商信息;安裝驗收單據(jù);技術(shù)參數(shù)/說明書;儀器設(shè)備操作規(guī)程(SOP);使用記錄;檢定/校準記錄;維護保養(yǎng)記錄;報廢說明/審批單。檔案需標識清晰,便于查找和保存。
同一類型的儀器設(shè)備品牌繁多,價格也相對昂貴。在有購買計劃后需全面了解所購買儀器。首先明確定位,需要考慮的主要是行業(yè)占有率(最好能了解到實際使用案例),標準方法使用率,集團企業(yè)為方便后期規(guī)程文件、培訓一般會統(tǒng)一儀器設(shè)備的品牌和型號,性價比,參數(shù),售后服務(wù)等。如果實驗室無較好的結(jié)果驗證和方法開發(fā)能力,建議采購行業(yè)通用儀器。
合同簽訂后,按儀器參數(shù)要求準備相應的設(shè)施(水、電、溫濕度要求、操作臺面等)。收到儀器設(shè)備后按企業(yè)和合同相關(guān)規(guī)定組織相應人員按款項驗收、簽字。安裝完畢管理人員按參數(shù)指標接收儀器。
儀器管理員需對儀器進行標識,內(nèi)容主要有以下幾個方面:①儀器設(shè)備管理標識(包含設(shè)備名稱、生產(chǎn)商、型號規(guī)格、出廠編號、管理編號、存放地點、購置日期、啟用日期、管理員等信息)。②儀器設(shè)備狀態(tài)標識(包含設(shè)備名稱、編號、使用者、管理者、設(shè)備狀態(tài)、有效期等)。③儀器設(shè)備操作規(guī)程。
每臺儀器設(shè)備需要有單獨的操作規(guī)程,包含設(shè)備操作流程、注意事項、維護保養(yǎng)等操作說明。儀器操作需填寫使用記錄,包含儀器名稱、日期、使用時儀器狀態(tài)、使用后狀態(tài)、儀器設(shè)備使用期間環(huán)境參數(shù)、用途、使用人簽名等。
為保障檢測結(jié)果的準確性,需保證儀器設(shè)備(計量器械)具有穩(wěn)定的性能。每種儀器設(shè)備按計量規(guī)程制定檢定、校準周期和期間核查工作。對國家有明確規(guī)定需強制性檢定的必須按規(guī)定周期送檢。一般對結(jié)果可造成直接影響的儀器設(shè)備都需要有相應的檢定、校準規(guī)程。最常見的儀器設(shè)備有天平、烘箱、馬弗爐、定氮儀、pH 計、分光光度計、高效液相色譜、原子吸收分光光度計、容量瓶、滴定管、移液器等。
為延長設(shè)備使用壽命,保證參數(shù)性能穩(wěn)定,規(guī)范使用、日常維護和保養(yǎng)等預防性措施尤為重要。有計劃地制定儀器設(shè)備維護保養(yǎng)工作便于將此項工作制度化。儀器設(shè)備應由專人負責和操作,操作人員應熟悉儀器設(shè)備的各項技術(shù)參數(shù)、性能、操作程序、維護保養(yǎng)流程。儀器操作專員應嚴格依照操作規(guī)程操作設(shè)備,做好狀態(tài)標識、使用記錄等。
儀器設(shè)備超過規(guī)定使用年限,技術(shù)指標等已不能達到要求的按報廢程序執(zhí)行報廢申請。儀器設(shè)備所有記錄、報廢申請單、處置單一并收入其檔案留存?zhèn)洳椤?/p>
實驗室耗材包括化學品類耗材和非化學品類耗材?;瘜W品類耗材包括基礎(chǔ)化學試劑、基準物質(zhì)、標準品、實驗用水、試劑盒、培養(yǎng)基、配制的相關(guān)溶液等。非化學品類耗材包括試驗玻璃器皿、特定實驗儀器用耗材、實驗用氣體、濾紙、各類瓶刷等輔助耗材、橡膠手套等安全防護用具?;瘜W品類耗材存放需按危險品、易爆品、劇毒化學品、易制毒化學品、普通酸、堿、鹽類等要求嚴格落實并做好相應記錄。
耗材品類較多的需制定采購計劃和驗收標準。在購買前需詳細了解其用途,如用于揮發(fā)性鹽基氮檢測的氧化鎂為輕質(zhì)氧化鎂,購買非輕質(zhì)氧化鎂則會影響檢測結(jié)果。檢測試劑盒每個品牌的穩(wěn)定性和準確性都有差異,并直接影響檢測結(jié)果,需謹慎購買。
試驗樣品是整個實驗過程的核心,試驗樣品的代表性對掌握所取批次產(chǎn)品的質(zhì)量有直接影響。取樣避免以點概面。需按GB/T 14699.1-2005 《飼料 采樣》要求嚴格執(zhí)行。根據(jù)樣品的特性選擇合適的取樣設(shè)備(特別要注意的是棉粕、液體樣品、膏狀樣品等質(zhì)量分層現(xiàn)象),并結(jié)合不同樣品、需檢測項目確定不同的取樣量。樣品取樣后流轉(zhuǎn)至實驗室進行信息登記,給予樣品唯一身份代碼。登記后流轉(zhuǎn)至處理室制備,樣品制備會直接影響結(jié)果的代表性,樣品按待檢測項目的要求進行制備。需要注意的是,選擇粉碎機時需考慮水分的丟失校正以及篩網(wǎng)大小是否符合檢測需要[5,6]。另外,樣品保存環(huán)節(jié)也至關(guān)重要,保存好樣品便于追溯檢驗結(jié)果,復盤檢驗過程,也可為能力驗證提供依據(jù)。
檢測方法是實驗室的載體,飼料實驗室檢測項目一般采用相應GB、NY 或DB,極個別項目需要開發(fā)檢測方法。因方法中除本項目檢測流程其他采用的多為標準號,需一一查閱。所以不管采用哪種檢測方法建議制定實驗規(guī)程、操作視頻等。規(guī)程內(nèi)容包含目的、適用范圍、操作方法、流程、選用試劑及配制保存方法,標準溶液配制及保存、滴定終點、結(jié)果驗證、評判標準、注意事項、可能出現(xiàn)問題及解決辦法等。做到根據(jù)實驗規(guī)程可完成實驗及檢驗結(jié)果[7]。
實驗室檢驗能力驗證是企業(yè)質(zhì)量監(jiān)控、監(jiān)管部門對相關(guān)實驗室考核和監(jiān)管的重要手段。實驗室本身也需要通過驗證來排查異常可能和對實驗室檢測能力進行評估。否則容易故步自封,甚至引起質(zhì)量事故。能力驗證方法有以下幾種:①送樣品至具有法定資質(zhì)的檢測機構(gòu)進行檢驗結(jié)果比對;②在本實驗室進行內(nèi)部不同人員或不同實驗儀器的檢驗結(jié)果對比;③對已檢留存樣品進行再次檢測,對比檢測結(jié)果;④購買有資質(zhì)的標準樣品或用基準物質(zhì)進行檢測看結(jié)果是否符合其標準;⑤利用加標法來驗證;⑥不同實驗室間進行樣品檢測結(jié)果比對[8]。在進行能力驗證過程中要注意樣品的一致性。這幾種驗證方法各有優(yōu)缺點,實際操作中根據(jù)實驗室的具體情況選擇合適的驗證方法。
由于檢測方法不斷更新,檢驗員需要不斷學習。檢化驗員的學習和培訓主要有幾種方式:①通過購買檢測方法、查找文獻等方式自學;②根據(jù)編制的實驗規(guī)程、操作視頻學習;③參加行業(yè)培訓;④參加儀器或耗材供應商培訓;⑤規(guī)?;髽I(yè)集中實操培訓;⑥同行平臺交流學習等。近幾年受疫情影響,操作視頻、平臺交流方式等線上學習培訓已成為趨勢。
按要求需規(guī)劃危險品室、易爆品室、試劑存放室、氣體室、廢液室、廢物室、留樣室、精密儀器室、天平室、理化室(有機、無機)、高溫室、色譜室、光譜室、微生物室、感官檢驗室等。前6 個規(guī)劃室需按要求安裝防爆用具(燈、開關(guān)、柜),實驗室需安裝緊急噴淋、滅火器等應急裝置。氣體室需有氣體檢測器。有機、無機通風管道需分開設(shè)置。
良好的工作氛圍是提高團隊凝聚力的重要途徑。在工作中秉承平等互信、尊重理解、有效溝通、相互幫助、共同成長的理念,營造比、學、趕、幫、超的工作氛圍。
飼料生產(chǎn)企業(yè)實驗室可通過對人、機、料、法、環(huán)的管控來實現(xiàn)有效管理,管理以安全第一為基礎(chǔ),以檢測結(jié)果準確性為核心導向,有序開展各項工作,做到可復盤、可追索。為精準飼喂、減少碳排放等提供數(shù)據(jù)支持,為食品安全、養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展提供保障。