馮亞蘭，傅育紅，毛雷音

1.無錫市第九人民醫(yī)院質量管理辦公室，江蘇無錫214000；2.無錫市第九人民醫(yī)院護理部，江蘇無錫 214000

患者安全問題已成為世界各國關注的焦點。我國衛(wèi)生行政部門普遍重視醫(yī)療質量安全管理工作。2021—2022年，國家衛(wèi)生健康委員會先后發(fā)布《2021年國家醫(yī)療質量安全改進目標》《2022年國家醫(yī)療質量安全改進目標》，均將“提高醫(yī)療質量安全不良事件報告率”列為十大改進目標之一[1]。國家衛(wèi)生健康委員會印發(fā)的最新的《三級醫(yī)院評審標準（2020年版）實施細則》明確要求醫(yī)院“建立醫(yī)療質量（安全）不良事件信息采集、記錄和報告相關制度和激勵機制，并對本院醫(yī)療質量（安全）不良事件及管理缺陷進行統(tǒng)計分析、信息共享和持續(xù)改進”[2]。

WHO資料顯示：住院患者中3.7%～16.6%曾發(fā)生過醫(yī)療不良事件，35.0%～50.0%的不良事件被認為可通過系統(tǒng)的介入加以避免[3-4]。但目前，國家層面對“醫(yī)療不良事件”的定義、標準尚不明確，且缺乏較權威的分類方法[5]。多數(shù)醫(yī)院仍參照的是2018年中國醫(yī)院協(xié)會發(fā)布的《醫(yī)療安全不良事件管理標準》這一團體標準[6]，團標中對不良事件定義、分類等相關內容有了明確，但效力有限，適用程度不一。本文以無錫市第九醫(yī)院2019年1月—2021年12月3年不良事件上報處理情況、醫(yī)務人員認知調查為切入點，了解醫(yī)院不良事件管理現(xiàn)狀，分析問題并提出針對性解決辦法?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院共3 499件不良事件上報情況為分析對象，按照上報類別、上報科室、上報等級、結果等進行歸納整理。

1.2 問卷調查資料

以問卷星形式設計《醫(yī)療質量安全不良事件知信行分析調查問卷》，對全院醫(yī)療、醫(yī)技、護理、行政后勤管理人員進行問卷調查。

1.3 方法

文獻分析法：通過知網(wǎng)、萬方、維普等中文數(shù)據(jù)庫，分別以“不良事件管理”“流程再造”“價值鏈”等為主題詞和關鍵詞，根據(jù)相關性原則篩選文章并進行詳細的閱讀、歸類分析，了解不良事件在不同領域中的管理及改進情況及目前各大醫(yī)院管理現(xiàn)況。

問卷調查法：采用結構型問卷調查表設計方法，設計醫(yī)院不良事件管理知信行調查問卷，邀請醫(yī)院內各級各類人員進行填寫，并確保問卷回收率、有效率達標。

專家訪談法：通過文獻研究、現(xiàn)況調查等初步構建完善不良事件管理制度、流程、培訓、執(zhí)行、考核及獎懲情況，通過德爾菲法或頭腦風暴法邀請院內各專業(yè)專家對管理體系進行審議修正，最終確定全院統(tǒng)一的管理流程及考核辦法。

2 結果

2.1 不良事件上報例數(shù)較高并呈逐年遞增趨勢

不良事件上報總體數(shù)量呈逐年上升趨勢，且以藥品、護理和醫(yī)療不良事件為主；每百名出院人次上報數(shù)遠遠超過2019年度全國均值（0.84）；每百張床位年報告例數(shù)也遠遠超過《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則（2011年版）規(guī)定標準（≥20件）》。見表1。

表1 2019—2021年醫(yī)院不良事件上報情況（例數(shù)）

2.2 院內各類人員對不良事件掌握程度不一且差距較大

開展《醫(yī)療質量安全不良事件知信行分析調查問卷》，實際參與523人。其中，護理崗位參與度較高，占比為60.0%，醫(yī)療和醫(yī)技崗位次之，分別為19.0%、14.0%。行政崗位參與最少，占比7.0%。見圖1。

圖1 不良事件知信行調查人員參與情況

各類人員對不良事件相關內容知曉率程度不一。護理知曉率較高，為82.89%，行政最低，為45.00%。醫(yī)療和醫(yī)技知曉程度一般。見圖2。

圖2 各類人員對不良事件相關內容知曉率

調查結果顯示：關于是否主動上報，有99.24%的人表示會主動上報；關于看到他人發(fā)生的不良事件，是否會選擇上報，75.91%會選擇上報；關于是否需要培訓學習，92.54%認為需要；關于上報流程及系統(tǒng)，86.23%的人認為需要改進。

3 問題分析

（1）未能做到統(tǒng)一管理，制度及上報流程與實際執(zhí)行不一致，不良事件分類不明確。如藥品均為不良反應，根據(jù)行標（中國醫(yī)院協(xié)會），藥品不良反應為藥事管理不良事件的一部分，其余如制劑、用藥錯誤、質量等均屬于藥事管理不良事件，但卻未被納入管理；計算機故障、摔倒、物品跌落等并不屬于醫(yī)療和護理不良事件，應劃分至其他如信息或后勤管理等上報類型。

（2）填報模板不統(tǒng)一。因受直報系統(tǒng)影響（如藥品、器械分別有自己的直報系統(tǒng)及表單要求），目前未建立全院不良事件上報統(tǒng)一模板，導致填報形式混亂，內容不一。如“填報科室”，護理、醫(yī)工按照病區(qū)劃分，醫(yī)療、藥事則按照科室劃分；“不良事件等級”醫(yī)療護理填寫，而器械不用填寫，藥事則按照“不良反應—新的嚴重、嚴重、新的一般、一般”獨立劃分。

（3）填報質量略差。①存在為了完成不良事件月報例數(shù)任務而重復填報情況，如口腔科門診多次填報等候時間過長，中醫(yī)骨傷科診療中設備強度調整等類似事件；②有缺項漏項，具體經過描述不詳細；③對不良事件等級缺乏正確認知，填報不準確。

（4）上報系統(tǒng)混亂。①多途徑多系統(tǒng)填報，有交叉重合也有錯誤匹配，如護理不良事件，同時出現(xiàn)在醫(yī)政管理和護理管理中，且兩系統(tǒng)內容不一致，雖以護理管理中為準，但容易產生干擾和混淆；器械不良事件分別在圖特和醫(yī)政系統(tǒng)中，需兩者再重新整合和匹配；藥事不良反應系統(tǒng)顯示內容簡單，具體內容無法顯示，需要藥學部每月單獨發(fā)表格；食品不良事件上報鏈接從未使用；②導出表格數(shù)據(jù)內容及類別混雜，不利于做整體分析，需要人工再次梳理核對數(shù)據(jù)，影響工作效率。

（5）職能部門職責及作用發(fā)揮有待進一步明確，如上報后的審核及事件后續(xù)的處理及追蹤效果不明顯，如查看類似事件的再發(fā)生頻率，手術器械包與手術要求不匹配事宜多次出現(xiàn)。

4 措施與建議

4.1 統(tǒng)一管理，明確職責，細化類別

①確定質管辦為全院不良事件的統(tǒng)一管理部門，接收各科室上報的不良事件，初步審核后根據(jù)事件性質轉至相應的職能科室調查處理；各職能部門負責對不良事件進行調查分析，落實整改；各臨床科室負責不良事件上報[7-8]。②根據(jù)中國醫(yī)院協(xié)會關于不良事件管理的規(guī)定和所屬類別，將本院不良事件上報類別劃分醫(yī)療、護理、感染、藥事、設備、耗材、信息、后勤、治安等9個方面共30種[9-10]。修訂全院不良事件管理制度和類別劃分。③統(tǒng)一全院不良事件上報模板，設置部分內容必填，如時間、類別、報告科室、報告人員、事件經過、等級等。

4.2 優(yōu)化流程，實現(xiàn)流程價值保值增值

①規(guī)范院內報送平臺。將以往的多系統(tǒng)多途徑上報進行整合，統(tǒng)一于新OA填報。②優(yōu)化上報流程。根據(jù)不良事件分級進行管理，對于Ⅰ、Ⅱ級要盡快報送相應職能部門并要求職能部門協(xié)同處理，事后24 h內進行網(wǎng)絡補報；Ⅲ、Ⅳ級48 h內完成網(wǎng)絡上報。質管辦負責全院不良事件的統(tǒng)一審核工作，對于有效上報事件反饋相應職能部門進行追蹤處理，需要其他職能部門聯(lián)合完成的遞交醫(yī)院不良事件管理小組，納入專項解決[11]。見圖3。

圖3 醫(yī)院不良事件管理流程

4.3 定期開展培訓與考核，不斷提高上報率及上報正確率

根據(jù)問卷調查結果、不良事件季度分析報告、每一例不良事件上報情況的分析，針對不良事件相關知識知曉率低、流程不準確、填報質量差[12]，一事多報等問題，先后3次分別召開行政職能部門、醫(yī)院醫(yī)療質控員、新進職工等培訓并加以考核，不斷提高不良事件知曉率及規(guī)范上報率。

4.4 加強分級管理，并納入科室目標績效考核

①根據(jù)不良事件等級、涉及范圍等進行分級管理，標準為Ⅰ、Ⅱ級納入醫(yī)院質量管理委員會討論，Ⅲ、Ⅳ級中多發(fā)事件、共性事件納入多部門聯(lián)合會議討論；一般Ⅲ、Ⅳ級事件納入科室討論；②將不良事件管理納入科室年度目標責任書考核范圍，委員會按季度督查、職能部門及臨床科室按月進行檢查和自查，并將檢查結果納入科室績效，形成閉環(huán)管理[13]；③將不良事件管理列為醫(yī)院持續(xù)改進項目之一并進行持續(xù)的追蹤與完善。

5 思考

通過分析不良事件管理現(xiàn)狀及醫(yī)務人員認知情況，明確醫(yī)院現(xiàn)存問題并通過明確統(tǒng)一部門、規(guī)范制度、優(yōu)化流程、加強培訓等方面加以規(guī)范、完善，不良事件管理認知及上報及時性、有效性都有較大提高，但對不良事件結果的運用效果仍有待提高，未能按照預期設計完全達到“1+3”模式，即“立項1起不良事件、找出1個根本原因、改善或修訂1個流程、分享1批人”；隨著對不良事件研究的深入，院內管理事件的分類仍需進一步更新完善。